편도선 절제술을 받는 소아에서 프로포폴 대 리도카인의 각성 시 동요에 미치는 영향
2025년 12월 4일 업데이트: Hesham Bahaa-eldin Mohamed, Assiut University
편도선 절제술을 받는 소아에서 프로포폴 대 리도카인이 각성 시 동요에 미치는 영향.
이 연구는 전신 마취 하에 편도 절제술 또는 아데노편도 절제술을 받는 소아에서 정맥 투여 프로포폴과 정맥 투여 리도카인이 각성 시 동요에 미치는 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
편도절제술은 소아에서 흔히 시행되는 수술 중 하나로, 수술 후 통증, 메스꺼움, 구토, 출혈, 탈수 및 각성 시동요 등 많은 이환율과 관련이 있습니다.
각성 시동요(EA)는 세보플루란 마취 후 흔히 발생하며, 특히 취학 전 아동에서 발생률이 80%에 달할 수 있습니다. EA는 '의식이 분리된 상태'로 특징지어지며, 이 상태에서 아이는 짜증, 불안, 달래지 않는 울음, 발차기, 몸부림치는 행동을 보입니다. 또한, 소아에서 EA는 침대에서 떨어지거나, 수술 드레싱 제거, 정맥 카테터 제거와 같은 사고를 초래할 수 있어 잠재적으로 위험할 수 있으며, 의료진과 부모에게 스트레스를 증가시키고, 회복 기간이 연장되어 비용이 더 많이 듭니다.³ EA의 기전은 아직 명확하지 않습니다. 제안된 EA 위험 요인에는 연령, 수술 전 불안, 수술 유형, 응급 수술, 흡입 마취제 사용, 긴 수술 시간이 포함됩니다.
EA 발생률을 줄일 수 있는 잠재력에 대해, 오피오이드 진통제, 벤조디아제핀, 클로니딘과 같은 α2-아드레날린 수용체 작용제를 포함한 여러 약물학적 예방적 중재가 연구되었습니다.
단기 작용 정맥 마취제인 프로포폴은 부드러운 각성과 진정 특성으로 알려져 있습니다. 정맥 투여되는 리도카인은 진통, 항염증 및 진정 효과가 있습니다. 소아 편도절제술에서 EA에 대해 이 두 약물을 직접 비교한 연구는 제한적입니다.
그렇다면, 편도절제술 또는 아데노편도절제술을 받는 소아에서 정맥 투여 리도카인이 프로포폴과 비교하여 각성 시동요의 발생률과 중증도를 감소시키는가?
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
82
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hesham Bahaaeldin Mohamed, Resident doctor
- 전화번호: +201069896083
- 이메일: heshambahaa51@gmail.com
연구 장소
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Asyut, 이집트
- Assiut University Hospitals
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연락하다:
- Hesham Bahaaeldin Mohamed, Resident doctor
- 전화번호: +201069896083
- 이메일: heshambahaa51@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 편도선 절제술
- 4세에서 7세 사이의 소아
- ASA I 또는 II
제외 기준:
- 출혈성 편도선 같은 응급 사례
- ASA III 또는 IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 군 ( p ) 은 1mg/kg의 프로포폴을 투여받습니다
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소아 편도 절제술 후 수술이 끝나면 환자는 1mg/kg의 프로포폴 정주를 정맥 주사로 받게 됩니다
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활성 비교기: 그룹 ( L ) 은 1.5 mg/kg의 리도카인을 투여받습니다
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소아 편도선 절제술 후 수술이 끝나면 환자는 1.5 mg/kg의 리도카인을 정맥 내 볼루스로 투여받게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아마취 각성 섬망(PAED) 척도를 사용하여 프로포폴을 투여받은 어린이와 리도카인을 투여받은 어린이 간의 각성 섬망(EA) 발생률 및 심각도를 비교합니다.
기간: 발관 후 30분 이내
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소아 마취 각성 섬망(PAED) 척도 (범위 0-20; 점수가 높을수록 더 심한 초조함을 나타냄).
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발관 후 30분 이내
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프로포폴을 투여받은 어린이와 리도카인을 투여받은 어린이 사이의 각성 시 동요(EA) 발생률 및 심각도를 WATCHA 척도를 사용하여 비교하기 위함
기간: 발관 후 30분 이내에.
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와카 초조 척도 (범위 0-4; 점수가 높을수록 초조가 더 심함).
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발관 후 30분 이내에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취에서의 각성 시간
기간: 삽관 제거 후 30분 이내에.
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삽관 제거 후 30분 이내에.
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정점 PAED 점수
기간: 발관 후 30분 이내에.
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소아 마취 각성 섬망(PAED) 척도(범위 0-20; 점수가 높을수록 더 심한 초조함을 나타냅니다).
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발관 후 30분 이내에.
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발관 시간
기간: 삽관 제거 후 30분 이내에.
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삽관 제거 후 30분 이내에.
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FLACC 점수를 이용한 수술 후 통증
기간: 발관 후 30분 이내.
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FLACC 척도는 어린이의 수술 후 통증을 평가하는 데 사용됩니다.
5가지 범주(얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 가능성)로 구성되어 있으며, 각 범주는 0-2점으로 채점되어 총점 범위는 0-10점입니다.
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발관 후 30분 이내.
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저혈압 및 서맥을 포함한 혈역학적 효과
기간: 발관 후 30분 이내.
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발관 후 30분 이내.
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 삽관 제거 후 30분 이내에.
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삽관 제거 후 30분 이내에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- EA-CHT-PvL-2025
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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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