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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07268976
복서의 지방사이토카인과 인지 기능에 대한 잭프루트의 영향
2025년 12월 4일 업데이트: HATİCE BUDAK, Bayburt University
복싱 선수에서 잭프루트 섭취가 아디포카인, 뇌 반응, 인지 성능 및 신체 계측 지표에 미치는 영향
이 연구는 18-25세 건강한 젊은 복싱 선수들을 대상으로 잭프루트 오일 추출물이 아디포카인 수준(아이리신, 오멘틴-1), 뇌유래 신경영양인자(BDNF), 인지 능력 및 신체 측정치에 미치는 영향을 조사합니다.
참가자들은 잭프루트 오일 추출물의 다른 용량(0, 100, 200, 300 mg/kg) 또는 보충제를 투여하지 않는 네 그룹에 무작위로 배정되었습니다.
연구 시작 시와 30일 후에 타액 샘플, 인지 테스트 및 신체 측정을 수집하여 결과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 중재 연구는 18-25세 건강한 젊은 복싱 선수들을 대상으로 다양한 용량의 잭프루트 오일 추출물의 효과를 평가합니다. 참가자들은 네 그룹에 무작위로 배정되어 30일 동안 추적 관찰되었습니다.
타액 샘플을 채취하여 아이리신, 오멘틴-1 및 BDNF 수준을 측정했습니다. 인지 성능은 위스콘신 카드 분류 검사와 트레일 메이킹 테스트를 사용하여 평가되었습니다. 체중, BMI, 허리, 엉덩이, 가슴, 팔다리 둘레 및 체성분을 포함한 인체 측정 매개변수는 기준선과 30일째에 측정되었습니다.
통계 분석은 SPSS 버전 26을 사용하여 수행되었습니다. ANOVA, Duncan 및 Pearson 상관 관계 검정을 사용하여 변수 간의 유의미한 차이와 관계를 확인했습니다.
이 연구는 무작위 대조 연구입니다. 참가자들은 세 가지 용량 중 하나의 잭프루트 오일 추출물 또는 보충제 없음 중 하나를 받습니다. 추적 관찰 기간은 30일입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, 터키 (Türkiye), 69000
- Bayburt Gençlik Merkezi Kapali Spor Salonu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18-25세 남성 복싱 선수
- 진단된 만성 질환이 없는 건강한 개인
- 정기적인 주간 복싱 훈련에 참여하는 사람
- 연구 기간 동안 훈련을 계속할 수 있는 사람
- 연구에 자발적으로 참여할 의사가 있는 사람
- 서면 및/또는 구두 동의를 제공할 수 있는 사람
제외 기준:
- 만성 질환 보유자 (예: 당뇨병, 심혈관 질환)
- 훈련 지속을 방해하는 부상이나 근골격계 상태
- 잭프루트 또는 그 성분에 대한 알레르기 또는 과민증
- 연구 결과에 영향을 줄 수 있는 약물 또는 보충제 사용
- 동의서 제공을 거부하는 개인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: J0 - 대조군
참가자들은 잭프루트 오일 추출물을 전혀 섭취하지 않았습니다.
그들은 단지 정상적인 식단과 훈련 프로그램을 계속했습니다.
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실험적: J100
참가자들에게 100 mg/kg의 잭프루트 오일 추출물을 500 ml 물에 섞어 경구 투여했습니다.
개입은 30일 동안 매일 적용되었습니다.
|
실험군 참가자는 연구 기간 동안 하루에 한 번 자크푸르트 보충제를 투여받습니다.
보충제는 경구 투여되며 생리활성 성분에 대해 표준화되었습니다.
대조군 참가자는 자크푸르트 보충제를 투여받지 않습니다.
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|
실험적: J200
참가자들에게 200 mg/kg 잭프루트 오일 추출물을 500 ml 물에 녹여 경구 투여했습니다.
중재는 30일 동안 매일 시행되었습니다.
|
실험군 참가자는 연구 기간 동안 하루에 한 번 자크푸르트 보충제를 투여받습니다.
보충제는 경구 투여되며 생리활성 성분에 대해 표준화되었습니다.
대조군 참가자는 자크푸르트 보충제를 투여받지 않습니다.
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실험적: J300
참가자들에게 300 mg/kg의 잭프루트 오일 추출물을 500 ml의 물에 녹여 경구 투여했습니다.
개입은 30일 동안 매일 적용되었습니다.
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실험군 참가자는 연구 기간 동안 하루에 한 번 자크푸르트 보충제를 투여받습니다.
보충제는 경구 투여되며 생리활성 성분에 대해 표준화되었습니다.
대조군 참가자는 자크푸르트 보충제를 투여받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타액 아이리신 수치
기간: Day 0 및 Day 30
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참가자로부터 채취한 타액 샘플을 ELISA 방법을 사용하여 측정한 아이리신 수준.
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Day 0 및 Day 30
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타액 오멘틴-1 수준
기간: 0일차 및 30일차.
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참가자의 타액 샘플에서 ELISA 방법으로 측정한 Omentin-1 수치.
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0일차 및 30일차.
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타액 BDNF 수치
기간: Day 0 및 Day 30.
|
참가자의 침샘플에서 ELISA 방법을 사용하여 측정한 BDNF 수치.
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Day 0 및 Day 30.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 (kg)
기간: Day 0 및 Day 30
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Tanita BC-418 바이오임피던스 장치를 사용하여 측정한 체중.
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Day 0 및 Day 30
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신장 (cm)
기간: 0일차와 30일차
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표준 신장계를 사용하여 측정한 키.
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0일차와 30일차
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체질량 지수 (kg/m²)
기간: Day 0 및 Day 30
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BMI는 체중(kg)/키(m²) 공식을 사용하여 계산되었습니다.
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Day 0 및 Day 30
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|
허리 둘레 (cm)
기간: Day 0 및 Day 30
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유연한 줄자로 측정한 허리 둘레.
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Day 0 및 Day 30
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엉덩이 둘레 (cm)
기간: Day 0 및 Day 30
|
유연한 줄자로 측정한 엉덩이 둘레.
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Day 0 및 Day 30
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가슴둘레 (cm)
기간: Day 0 and Day 30
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유연한 줄자로 측정한 가슴둘레.
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Day 0 and Day 30
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상완 둘레 (오른쪽/왼쪽, cm)
기간: Day 0 및 Day 30
|
유연한 줄자로 측정한 오른쪽 및 왼쪽 상완 둘레.
|
Day 0 및 Day 30
|
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손목 둘레 (오른쪽/왼쪽, cm)
기간: Day 0 및 Day 30
|
유연한 줄자로 측정한 오른쪽과 왼쪽 손목 둘레.
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Day 0 및 Day 30
|
|
대퇴 둘레 (오른쪽/왼쪽, cm)
기간: Day 0 및 Day 30
|
유연한 줄자로 측정한 오른쪽과 왼쪽 허벅지 둘레.
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Day 0 및 Day 30
|
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종아리 둘레 (오른쪽/왼쪽, cm)
기간: 0일차와 30일차
|
유연한 줄자로 측정한 오른쪽 및 왼쪽 종아리 둘레.
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0일차와 30일차
|
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총 체지방량 (kg)
기간: Day 0 및 Day 30
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Tanita BC-418을 사용하여 측정한 총 체지방량.
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Day 0 및 Day 30
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|
총 체지방률 (%)
기간: Day 0 및 Day 30
|
Tanita BC-418를 사용하여 측정한 총 체지방률.
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Day 0 및 Day 30
|
|
복부 지방량 (kg)
기간: 0일차와 30일차
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탄니타 BC-418로 측정한 복부 지방량.
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0일차와 30일차
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지역별 지방 비율 (오른쪽/왼쪽 팔 및 다리)
기간: Day 0 및 Day 30
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Tanita BC-418으로 측정한 팔과 다리의 국소 지방 비율.
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Day 0 및 Day 30
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|
전체 근육량 (kg)
기간: Day 0 및 Day 30
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타니타 BC-418을 사용하여 측정한 총 근육량.
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Day 0 및 Day 30
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|
지역 근육량 (오른쪽/왼쪽 팔 및 다리, kg)
기간: Day 0 및 Day 30
|
Tanita BC-418로 측정한 팔과 다리의 국소 근육량.
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Day 0 및 Day 30
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기초대사량(BMR)
기간: Day 0 및 Day 30
|
타니타 BC-418로 계산한 기초 대사율.
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Day 0 및 Day 30
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대사 연령
기간: Day 0 및 Day 30
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Tanita BC-418 장치를 사용하여 추정한 대사 연령.
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Day 0 및 Day 30
|
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전체 체수분 (kg)
기간: Day 0 및 Day 30
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생체 임피던스 분석을 통한 총 체내 수분 측정.
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Day 0 및 Day 30
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총 체내 수분 비율 (%)
기간: Day 0 및 Day 30
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총체수분 비율 (%)
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Day 0 및 Day 30
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WCST 총 정답 수
기간: Day 0 및 Day 30
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위스콘신 카드 분류 검사에서 얻은 총 정확 반응 수.
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Day 0 및 Day 30
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WCST 총 오류 응답
기간: Day 0 및 Day 30
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위스콘신 카드 분류 검사를 사용하여 측정한 총 부정확 응답 수.
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Day 0 및 Day 30
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WCST 고착 오류 횟수
기간: Day 0 및 Day 30
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위스콘신 카드 분류 검사 중 기록된 고집적 오류.
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Day 0 및 Day 30
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WCST 총 소요 시간 (초)
기간: Day 0 및 Day 30
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위스콘신 카드 분류 검사를 완료하는 데 필요한 총 시간.
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Day 0 및 Day 30
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Trail Making Test A 완료 시간 (초)
기간: Day 0 및 Day 30
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트레일 메이킹 테스트 A 파트 완료 시간.
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Day 0 및 Day 30
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트레일 메이킹 테스트 B 완료 시간 (초)
기간: Day 0 및 Day 30
|
트레일 메이킹 테스트 B파트 완료 시간.
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Day 0 및 Day 30
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바이오마커 상관관계 (Irisin-Omentin-BDNF 대 용량/일)
기간: 30일차 측정치 기준
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바이오마커와 중재 용량/일 간의 관계를 조사한 피어슨 상관관계 분석.
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30일차 측정치 기준
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안전성 결과 (부작용 모니터링)
기간: 30일 동안 지속적인 모니터링
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300 mg/kg JOE 투여와 관련된 잠재적 이상반응 모니터링.
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30일 동안 지속적인 모니터링
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: BÜLENT BAYRAKTAR, BAYBURT ÜNİVERSİTESİ
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 4일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BU-2025-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
주요 연구 결과 발표 후, 타당한 요청이 있을 시 타 연구자에게 타액 내 아이리신, 오멘틴-1, BDNF 수치, 신체 계측, 인지 기능 검사 결과를 포함한 비식별화된 참가자 수준 데이터가 공유될 예정입니다.
자료 접근에는 기관 윤리위원회의 승인 및 자료 이용 계약서 서명이 필요합니다.
IPD 공유 기간
주요 연구 결과 발표 후부터 시작하여 발표 후 5년 동안 다른 연구자들에게 익명화된 참가자 수준 데이터와 지원 문서가 제공될 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
익명화된 참가자 수준 데이터 및 지원 문서에 대한 접근은 합법적인 과학적 목적을 가진 자격 있는 연구자에게 허용됩니다.
연구자는 연구 목적과 방법을 상세히 설명한 요청서를 제출하고, 기관 윤리위원회의 승인을 얻으며, 데이터 사용 계약에 서명해야 합니다.
승인된 연구자는 지정된 데이터 세트 및 지원 자료에 전자적으로 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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