- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07268976
Jackfrukts effekt på adipokiner og kognisjon hos boksere
Effekten av Jackfruktkonsum på Adipokiner, Cerebral Respons, Kognitiv Ytelse og Antropometriske Parametere hos Boksingutøvere
Deltakerne ble tilfeldig fordelt i fire grupper som mottok ulike doser av jackfrukt-oljeekstrakt (0, 100, 200, 300 mg/kg) eller ingen kosttilskudd.
Spyttprøver, kognitive tester og kroppsmål ble samlet inn ved studiestart og etter 30 dager for å vurdere resultatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne intervensjonsstudien evaluerer effektene av forskjellige doser av jackfruktolekstrakt på friske unge boksere i alderen 18-25. Deltakerne ble tilfeldig fordelt på fire grupper og fulgt i 30 dager.
Spyttprøver ble samlet inn for å måle nivåer av irisin, omentin-1 og BDNF. Kognitiv ytelse ble vurdert ved bruk av Wisconsin Card Sorting Test og Trail Making Test. Antropometriske parametere inkludert vekt, BMI, midje-, hofte-, bryst-, lem-omkretser og kroppssammensetning ble målt ved start og på dag 30.
Statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS versjon 26. ANOVA, Duncan og Pearson korrelasjonstester ble brukt for å fastslå signifikante forskjeller og sammenhenger mellom variabler.
Denne studien er randomisert og kontrollert. Deltakerne mottar enten en av tre doser jackfruktolekstrakt eller ingen kosttilskudd. Oppfølgingsperioden er 30 dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Tyrkia (Türkiye), 69000
- Bayburt Gençlik Merkezi Kapali Spor Salonu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Mannlige boksekjempere i alderen 18-25 år
- Friske personer uten noen diagnostisert kronisk sykdom
- Deltar i regelmessig ukentlig boksetrening
- I stand til å fortsette treningen gjennom hele studieperioden
- Villig til å frivillig delta i studien
- I stand til å gi skriftlig og/eller muntlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av kroniske sykdommer (f.eks. diabetes, hjerte- og karsykdommer)
- Skade eller muskelskjeletttilstand som hindrer fortsatt trening
- Kjent allergi eller overfølsomhet for jackfrukt eller dens komponenter
- Bruk av medisiner eller kosttilskudd som kan påvirke studieutfallene
- Personer som nekter å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: J0 - Kontrollgruppe
Deltakerne fikk ingen jekkfrukt-oljeekstrakt.
De fulgte bare sitt vanlige kosthold og treningsprogrammer.
|
|
|
Eksperimentell: J100
Deltakerne fikk 100 mg/kg jackfruktoleekstrakt oralt i 500 ml vann.
Intervensjonen ble gitt daglig i 30 dager.
|
Deltakere i eksperimentgruppen vil motta en daglig dose jackfrukt-tilskudd i løpet av studieperioden.
Tilskuddet administreres oralt og er standardisert for bioaktive komponenter.
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noe jackfrukt-tilskudd.
|
|
Eksperimentell: J200
Deltakerne fikk 200 mg/kg jackfrukt-oljeekstrakt oralt oppløst i 500 ml vann.
Intervensjonen ble utført daglig i løpet av 30 dager.
|
Deltakere i eksperimentgruppen vil motta en daglig dose jackfrukt-tilskudd i løpet av studieperioden.
Tilskuddet administreres oralt og er standardisert for bioaktive komponenter.
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noe jackfrukt-tilskudd.
|
|
Eksperimentell: J300
Deltakerne fikk 300 mg/kg jackfrukt oljeekstrakt oralt i 500 ml vann. Intervensjonen ble utført daglig i 30 dager.
|
Deltakere i eksperimentgruppen vil motta en daglig dose jackfrukt-tilskudd i løpet av studieperioden.
Tilskuddet administreres oralt og er standardisert for bioaktive komponenter.
Deltakere i kontrollgruppen vil ikke motta noe jackfrukt-tilskudd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spyt Irisin-nivå
Tidsramme: Dag 0 og dag 30
|
Irisinnivåer målt fra spyttprøver samlet inn fra deltakere ved hjelp av ELISA-metoden.
|
Dag 0 og dag 30
|
|
Nivå av omentin-1 i spytt
Tidsramme: Dag 0 og dag 30.
|
Omentin-1-nivåer målt fra spyttprøver samlet fra deltakere ved hjelp av ELISA-metoden.
|
Dag 0 og dag 30.
|
|
Salivært BDNF-nivå
Tidsramme: Dag 0 og dag 30.
|
BDNF-nivåer målt fra spyttprøver samlet fra deltakere ved hjelp av ELISA-metoden.
|
Dag 0 og dag 30.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Kroppsvekt målt ved bruk av Tanita BC-418 bioimpedansedevice.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Høyde (cm)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Høyde målt med en standard stadiometer.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Kroppsmasseindeks (kg/m²)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
BMI beregnet ved hjelp av formelen vekt (kg)/høyde (m²).
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Midjemål (cm)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Midjemål målt med et fleksibelt målebånd.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Hofteomkrets (cm)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Hofteomkrets målt med et fleksibelt målebånd.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Brystomkrets (cm)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Brystomkrets målt med et fleksibelt målebånd.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Overarmens omkrets (høyre/venstre, cm)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Omkrets av høyre og venstre overarm målt med et fleksibelt målebånd.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Håndleddomkrets (høyre/venstre, cm)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Høyre og venstre håndleddsomkrets målt med et fleksibelt målebånd.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Lår omkrets (høyre/venstre, cm)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Høyre og venstre lår-omkrets målt med et fleksibelt målebånd.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Leggomkrets (Høyre/Venstre, cm)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Høyre og venstre leggomkrets målt med et fleksibelt målebånd.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Total kroppsfettmasse (kg)
Tidsramme: Dag 0 og dag 30
|
Total kroppsfettmålt med Tanita BC-418.
|
Dag 0 og dag 30
|
|
Total kroppsfettprosent (%)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Total kroppsfettprosent målt med Tanita BC-418.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Abdominal Fettmasse (kg)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Abdominal fettmasse målt med Tanita BC-418.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Regionale fettprosenter (høyre/venstre arm & bein)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Regional fettprosent for armer og ben målt med Tanita BC-418.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Total muskelmasse (kg)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Total muskelmasse vurdert ved bruk av Tanita BC-418.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Regional muskelmasse (høyre/venstre arm og ben, kg)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Regional muskelmasse i armer og ben målt med Tanita BC-418.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Basal metabolsk rate (BMR)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Basal metabolsk rate beregnet av Tanita BC-418.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Metabolsk alder
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Metabolsk alder estimert ved bruk av Tanita BC-418-enhet.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Total kroppsvann (kg)
Tidsramme: Dag 0 og dag 30
|
Total kroppsvann målt via bioimpedansanalyse.
|
Dag 0 og dag 30
|
|
Total kroppsvann prosent (%)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Total kroppsvannsprosent (%)
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
WCST Totalt antall korrekte responser
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Totalt antall korrekte svar fra Wisconsin Card Sorting Test.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
WCST Totalt antall feilaktige responser
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Totalt antall feil svar målt ved bruk av Wisconsin Card Sorting Test.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
WCST Perseverativ Feiltelling
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Perseverative feil registrert under Wisconsin Card Sorting Test.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
WCST Total Tid (sekunder)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Total tid som kreves for å fullføre Wisconsin Card Sorting Test.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Trail Making Test A Fullførelsestid (sekunder)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Fullføringstid for Trail Making Test del A.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Trail Making Test B Fullførelsestid (sekunder)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Fullføringstid for Trail Making Test del B.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Biomarkørkorrelasjoner (Irisin-Omentin-BDNF vs. Dose/Dag)
Tidsramme: Basert på målinger på dag 30
|
Pearson korrelasjonsanalyse som undersøker sammenhenger mellom biomarkører og intervensjonsdose/dag.
|
Basert på målinger på dag 30
|
|
Sikkerhetsresultater (Overvåking av bivirkninger)
Tidsramme: Kontinuerlig overvåking gjennom 30 dager
|
Overvåkning av potensielle bivirkninger knyttet til administrering av 300 mg/kg JOE.
|
Kontinuerlig overvåking gjennom 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: BÜLENT BAYRAKTAR, BAYBURT ÜNİVERSİTESİ
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- BU-2025-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .