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Effetti del Jackfruit sugli Adipochini e sulla Cognizione nei Pugili

4 dicembre 2025 aggiornato da: HATİCE BUDAK, Bayburt University

Effetto del consumo di jackfruit su adipochine, risposta cerebrale, prestazioni cognitive e parametri antropometrici nei pugili

Questo studio indaga gli effetti dell'estratto di olio di giaca sui livelli di adipochine (Irisina, Omentina-1), sul fattore neurotrofico cerebrale (BDNF), sulle prestazioni cognitive e sulle misurazioni corporee in giovani pugili sani di età compresa tra 18 e 25 anni. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a quattro gruppi che ricevevano diverse dosi di estratto di olio di giaca (0, 100, 200, 300 mg/kg) o nessun integratore. Campioni di saliva, test cognitivi e misurazioni corporee sono stati raccolti all'inizio dello studio e dopo 30 giorni per valutare i risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio interventistico valuta gli effetti di diverse dosi di estratto di olio di giaca su giovani pugili sani di età compresa tra 18 e 25 anni. I partecipanti sono stati assegnati casualmente a quattro gruppi e seguiti per 30 giorni.

Sono stati raccolti campioni di saliva per misurare i livelli di irisina, omentina-1 e BDNF. Le prestazioni cognitive sono state valutate utilizzando il Wisconsin Card Sorting Test e il Trail Making Test. I parametri antropometrici, tra cui peso, BMI, circonferenza vita, fianchi, torace, arti e composizione corporea, sono stati misurati all'inizio dello studio e al giorno 30.

Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando SPSS versione 26. I test ANOVA, Duncan e la correlazione di Pearson sono stati utilizzati per determinare differenze significative e relazioni tra le variabili.

Questo studio è randomizzato e controllato. I partecipanti ricevono una delle tre dosi di estratto di olio di giaca o nessun integratore. Il periodo di follow-up è di 30 giorni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Merkez
      • Bayburt, Merkez, Turchia (Türkiye), 69000
        • Bayburt Gençlik Merkezi Kapali Spor Salonu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pugili maschi di età compresa tra 18 e 25 anni
  • Individui sani senza alcuna malattia cronica diagnosticata
  • Partecipanti a regolari allenamenti di boxe settimanali
  • In grado di continuare l'allenamento per tutto il periodo dello studio
  • Disposti a partecipare volontariamente allo studio
  • In grado di fornire un consenso informato scritto e/o verbale

Criteri di esclusione:

  • Presenza di malattie croniche (ad esempio, diabete, disturbi cardiovascolari)
  • Qualsiasi infortunio o condizione muscoloscheletrica che impedisca la continuazione dell'allenamento
  • Allergia o ipersensibilità nota al jackfruit o ai suoi componenti
  • Uso di farmaci o integratori che potrebbero interferire con i risultati dello studio
  • Individui che rifiutano di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: J0 - Gruppo di Controllo
I partecipanti non hanno assunto alcun estratto di olio di giaca. Hanno semplicemente proseguito con la loro normale dieta e programma di allenamento.
Sperimentale: J100
Ai partecipanti è stata somministrata oralmente un estratto di olio di jackfruit da 100 mg/kg in 500 ml di acqua. L'intervento è stato applicato quotidianamente per 30 giorni.
Integratore alimentare: Integratore di Jackfruit
I partecipanti del gruppo sperimentale riceveranno una dose giornaliera di integratore di jackfruit durante il periodo di studio. L'integratore viene somministrato per via orale e standardizzato per i componenti bioattivi. I partecipanti del gruppo di controllo non riceveranno alcun integratore di jackfruit.
Sperimentale: J200
Ai partecipanti è stata somministrata oralmente 200 mg/kg di estratto di olio di jackfruit in 500 ml di acqua. L'intervento è stato applicato quotidianamente per 30 giorni.
Integratore alimentare: Integratore di Jackfruit
I partecipanti del gruppo sperimentale riceveranno una dose giornaliera di integratore di jackfruit durante il periodo di studio. L'integratore viene somministrato per via orale e standardizzato per i componenti bioattivi. I partecipanti del gruppo di controllo non riceveranno alcun integratore di jackfruit.
Sperimentale: J300
Ai partecipanti è stata somministrata per via orale un estratto di grasso di jackfruit di 300 mg/kg in 500 ml di acqua. L'intervento è stato applicato quotidianamente per 30 giorni.
Integratore alimentare: Integratore di Jackfruit
I partecipanti del gruppo sperimentale riceveranno una dose giornaliera di integratore di jackfruit durante il periodo di studio. L'integratore viene somministrato per via orale e standardizzato per i componenti bioattivi. I partecipanti del gruppo di controllo non riceveranno alcun integratore di jackfruit.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Irisina Salivare
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Livelli di irisina misurati da campioni di saliva raccolti dai partecipanti utilizzando il metodo ELISA.
Giorno 0 e Giorno 30
Livello di Omentina-1 Salivare
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30.
Livelli di Omentin-1 misurati da campioni di saliva raccolti dai partecipanti utilizzando il metodo ELISA.
Giorno 0 e Giorno 30.
Livello di BDNF Salivare
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30.
Livelli di BDNF misurati da campioni di saliva raccolti dai partecipanti utilizzando il metodo ELISA.
Giorno 0 e Giorno 30.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo (kg)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Peso corporeo misurato utilizzando il dispositivo a bioimpedenza Tanita BC-418.
Giorno 0 e Giorno 30
Altezza (cm)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Altezza misurata utilizzando uno stadiometro standard.
Giorno 0 e Giorno 30
Indice di Massa Corporea (kg/m²)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
BMI calcolato utilizzando la formula peso (kg)/altezza (m²).
Giorno 0 e Giorno 30
Circonferenza della vita (cm)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Circonferenza della vita misurata con un metro flessibile.
Giorno 0 e Giorno 30
Circonferenza dell'anca (cm)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Circonferenza dell'anca misurata con un metro flessibile.
Giorno 0 e Giorno 30
Circonferenza Toracica (cm)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Circonferenza toracica misurata utilizzando un metro flessibile.
Giorno 0 e Giorno 30
Circonferenza del Braccio Superiore (Destro/Sinistro, cm)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Circonferenze del braccio destro e sinistro misurate con un metro flessibile.
Giorno 0 e Giorno 30
Circonferenza del polso (destro/sinistro, cm)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Circonferenze del polso destro e sinistro misurate con un metro flessibile.
Giorno 0 e Giorno 30
Circonferenza della Coscia (Destra/Sinistra, cm)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Circonferenze della coscia destra e sinistra misurate con un metro flessibile.
Giorno 0 e Giorno 30
Circonferenza del Polpaccio (Destra/Sinistra, cm)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Circonferenze del polpaccio destro e sinistro misurate con un metro flessibile.
Giorno 0 e Giorno 30
Massa di Grasso Corporeo Totale (kg)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Massa di grasso corporeo totale misurata con Tanita BC-418.
Giorno 0 e Giorno 30
Percentuale totale di grasso corporeo (%)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Percentuale totale di grasso corporeo misurata utilizzando Tanita BC-418.
Giorno 0 e Giorno 30
Massa Grasso Addominale (kg)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Massa del grasso addominale misurata utilizzando Tanita BC-418.
Giorno 0 e Giorno 30
Percentuali di Grasso Regionale (Braccio & Gamba Destra/Sinistra)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Percentuali di grasso regionali per braccia e gambe misurate con Tanita BC-418.
Giorno 0 e Giorno 30
Massa Muscolare Totale (kg)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Massa muscolare totale valutata utilizzando Tanita BC-418.
Giorno 0 e Giorno 30
Massa Muscolare Regionale (Braccio & Gamba Destro/Sinistro, kg)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Massa muscolare regionale di braccia e gambe misurata con Tanita BC-418.
Giorno 0 e Giorno 30
Tasso Metabolico Basale (BMR)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Tasso metabolico basale calcolato da Tanita BC-418.
Giorno 0 e Giorno 30
Età Metabolica
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Età metabolica stimata utilizzando il dispositivo Tanita BC-418.
Giorno 0 e Giorno 30
Acqua Corporea Totale (kg)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Acqua corporea totale misurata tramite analisi bioimpedenziometrica.
Giorno 0 e Giorno 30
Percentuale di Acqua Totale nel Corpo (%)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Percentuale di Acqua Totale nel Corpo (%)
Giorno 0 e Giorno 30
WCST Risposte Corrette Totali
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Numero totale di risposte corrette ottenute dal Wisconsin Card Sorting Test.
Giorno 0 e Giorno 30
WCST Risposte Totali Errate
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Numero totale di risposte errate misurate utilizzando il Wisconsin Card Sorting Test.
Giorno 0 e Giorno 30
Conteggio degli Errori Perseverativi WCST
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Errori perseverativi registrati durante il Wisconsin Card Sorting Test.
Giorno 0 e Giorno 30
WCST Tempo Totale (secondi)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Tempo totale richiesto per completare il Wisconsin Card Sorting Test.
Giorno 0 e Giorno 30
Tempo di completamento del Trail Making Test A (secondi)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Tempo di completamento per il Trail Making Test Parte A.
Giorno 0 e Giorno 30
Tempo di completamento del Trail Making Test B (secondi)
Lasso di tempo: Giorno 0 e Giorno 30
Tempo di completamento per il Trail Making Test Parte B.
Giorno 0 e Giorno 30
Correlazioni Biomarcatore (Irisina-Omentina-BDNF vs. Dose/Giorno)
Lasso di tempo: Sulla base delle misurazioni del giorno 30
Analisi di correlazione di Pearson che esamina le relazioni tra biomarcatori e dose giornaliera dell'intervento.
Sulla base delle misurazioni del giorno 30
Risultati di Sicurezza (Monitoraggio degli Eventi Avversi)
Lasso di tempo: Monitoraggio continuo per 30 giorni
Monitoraggio dei potenziali eventi avversi correlati alla somministrazione di 300 mg/kg di JOE.
Monitoraggio continuo per 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayburt University

Investigatori

  • Investigatore principale: BÜLENT BAYRAKTAR, BAYBURT ÜNİVERSİTESİ

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BU-2025-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati a livello partecipante deidentificati, inclusi i livelli salivari di irisina, omentina-1, BDNF, le misurazioni antropometriche e i risultati dei test cognitivi, saranno condivisi con altri ricercatori su richiesta ragionevole dopo la pubblicazione dei risultati principali dello studio. L'accesso richiederà l'approvazione del comitato etico istituzionale e la firma di un accordo per l'utilizzo dei dati.

Periodo di condivisione IPD

I dati a livello di partecipante de-identificati e i documenti di supporto saranno disponibili per altri ricercatori a partire dalla pubblicazione dei principali risultati dello studio e rimarranno accessibili per 5 anni dopo la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso ai dati de-identificati a livello di partecipante e ai documenti di supporto sarà concesso a ricercatori qualificati per scopi scientifici legittimi. I ricercatori devono presentare una richiesta che dettagli i loro obiettivi e metodi di ricerca, ottenere l'approvazione dal comitato etico istituzionale e firmare un accordo di utilizzo dei dati. I ricercatori approvati riceveranno accesso elettronico ai set di dati specificati e ai materiali di supporto.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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