- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07268976
Effecten van Jackfruit op Adipokines en Cognitie bij Boksers
Effect van Jackfruitconsumptie op Adipokine, Cerebrale Respons, Cognitieve Prestatie en Antropometrische Parameters bij Boksers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze interventiestudie evalueert de effecten van verschillende doseringen jackfruitolie-extract op gezonde jonge boksers van 18-25 jaar. Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan vier groepen en werden gedurende 30 dagen gevolgd.
Speekselmonsters werden verzameld om irisine, omentine-1 en BDNF-niveaus te meten. Cognitieve prestaties werden beoordeeld met behulp van de Wisconsin Card Sorting Test en de Trail Making Test. Antropometrische parameters, waaronder gewicht, BMI, taille, heup, borst, ledemaatomtrekken en lichaamssamenstelling, werden gemeten bij aanvang en op dag 30.
Statistische analyses werden uitgevoerd met SPSS versie 26. ANOVA, Duncan- en Pearson-correlatietests werden gebruikt om significante verschillen en relaties tussen variabelen te bepalen.
Deze studie is gerandomiseerd en gecontroleerd. Deelnemers krijgen een van de drie doseringen jackfruitolie-extract of geen supplement. De follow-upperiode is 30 dagen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Turkije (Türkiye), 69000
- Bayburt Gençlik Merkezi Kapali Spor Salonu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke boksers van 18-25 jaar
- Gezonde personen zonder gediagnosticeerde chronische ziekte
- Deelnemen aan regelmatige wekelijkse bokstraining
- In staat om gedurende de onderzoeksperiode te blijven trainen
- Bereid om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek
- In staat om schriftelijke en/of mondelinge geïnformeerde toestemming te verlenen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van chronische ziekten (bijv. diabetes, cardiovasculaire aandoeningen)
- Elk letsel of musculoskeletale aandoening die voortzetting van training verhindert
- Bekende allergie of overgevoeligheid voor jackfruit of zijn componenten
- Gebruik van medicijnen of supplementen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden
- Personen die weigeren geïnformeerde toestemming te verlenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: J0 - Controlegroep
De deelnemers hebben geen jackfruit-olie-extract gebruikt.
Ze hebben alleen hun normale dieet- en trainingsprogramma's voortgezet.
|
|
|
Experimenteel: J100
Deelnemers kregen 100 mg/kg jackfruitolie-extract oraal toegediend in 500 ml water.
De interventie werd dagelijks gedurende 30 dagen toegepast.
|
Deelnemers in de experimentele groep zullen tijdens de onderzoeksperiode een dagelijkse dosis jackfruit-supplement ontvangen.
Het supplement wordt oraal toegediend en gestandaardiseerd voor bioactieve componenten.
Deelnemers in de controlegroep zullen geen jackfruit-supplement ontvangen.
|
|
Experimenteel: J200
Deelnemers kregen 200 mg/kg jackfruitolie-extract oraal toegediend in 500 ml water.
De interventie werd dagelijks gedurende 30 dagen toegepast.
|
Deelnemers in de experimentele groep zullen tijdens de onderzoeksperiode een dagelijkse dosis jackfruit-supplement ontvangen.
Het supplement wordt oraal toegediend en gestandaardiseerd voor bioactieve componenten.
Deelnemers in de controlegroep zullen geen jackfruit-supplement ontvangen.
|
|
Experimenteel: J300
Deelnemers kregen 300 mg/kg jackfruitolie-extract oraal toegediend in 500 ml water.
De interventie werd gedurende 30 dagen dagelijks toegepast.
|
Deelnemers in de experimentele groep zullen tijdens de onderzoeksperiode een dagelijkse dosis jackfruit-supplement ontvangen.
Het supplement wordt oraal toegediend en gestandaardiseerd voor bioactieve componenten.
Deelnemers in de controlegroep zullen geen jackfruit-supplement ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Salivair Irisine-gehalte
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Irisineniveaus gemeten uit speekselmonsters die van deelnemers zijn verzameld met behulp van de ELISA-methode.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Salivair Omentine-1-niveau
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30.
|
Omentine-1-niveaus gemeten uit speekselmonsters die van deelnemers zijn verzameld met behulp van de ELISA-methode.
|
Dag 0 en Dag 30.
|
|
Speeksel BDNF-niveau
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 30.
|
BDNF-niveaus gemeten uit speekselmonsters verzameld van deelnemers met behulp van de ELISA-methode.
|
Dag 0 en dag 30.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Lichaamsgewicht gemeten met Tanita BC-418 bio-impedantieapparaat.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Hoogte (cm)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Lengte gemeten met een standaard stadiometer.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Body Mass Index (kg/m²)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
BMI berekend met de formule gewicht (kg)/lengte (m²).
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Middelomtrek (cm)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Middelomtrek gemeten met een flexibel meetlint.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Heupomtrek (cm)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Heupomtrek gemeten met een flexibel meetlint.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Borstomtrek (cm)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Borstomtrek gemeten met een flexibel meetlint.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Bovenarmomtrek (Rechts/Links, cm)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Rechter- en linker bovenarmomtrekken gemeten met een flexibel meetlint.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Polsomtrek (Rechts/Links, cm)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Rechter- en linkerpolsomtrek gemeten met een flexibel meetlint.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Dijomtrek (Rechts/Links, cm)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Rechter- en linker dijomtrek gemeten met een flexibel meetlint.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Calf Omtrek (Rechts/Links, cm)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Rechter- en linkerkuitomtrek gemeten met een flexibel meetlint.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Totale lichaamsvetmassa (kg)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Totale lichaamsvetmassa gemeten met Tanita BC-418.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Totaal lichaamsvetpercentage (%)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Totaal lichaamsvetpercentage gemeten met de Tanita BC-418.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Abdominale Vetmassa (kg)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Abdominale vetmassa gemeten met Tanita BC-418.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Regionale Vetpercentages (Rechter/Linker Arm & Been)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Regionale vetpercentages voor armen en benen gemeten door Tanita BC-418.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Totale Spiermassa (kg)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Totale spiermassa beoordeeld met de Tanita BC-418.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Regionale spiermassa (rechter/linker arm & been, kg)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Regionale spiermassa van armen en benen gemeten met Tanita BC-418.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Basaal Metabolisme (BMR)
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 30
|
Basale metabolische snelheid berekend door Tanita BC-418.
|
Dag 0 en dag 30
|
|
Metabole leeftijd
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Metabolische leeftijd geschat met behulp van Tanita BC-418 apparaat.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Totaal lichaamsvocht (kg)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Totale lichaamswater gemeten via bio-impedantieanalyse.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Totaal Lichaamswater Percentage (%)
Tijdsspanne: Dag 0 en dag 30
|
Totaal lichaamsvochtpercentage (%)
|
Dag 0 en dag 30
|
|
WCST Totaal Aantal Correcte Antwoorden
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Totaal aantal correcte antwoorden verkregen uit de Wisconsin Card Sorting Test.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
WCST Totaal aantal foutieve reacties
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Totaal aantal onjuiste reacties gemeten met behulp van de Wisconsin Card Sorting Test.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
WCST Perseveratieve Foutentelling
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Perseveratieve fouten geregistreerd tijdens de Wisconsin Card Sorting Test.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
WCST Totale Tijd (seconden)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Totale tijd die nodig is om de Wisconsin Card Sorting Test te voltooien.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Trail Making Test A Afrondingstijd (seconden)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Afwerkingstijd voor Trail Making Test Deel A.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Trail Making Test B Afrondingstijd (seconden)
Tijdsspanne: Dag 0 en Dag 30
|
Voltooiingstijd voor Trail Making Test Deel B.
|
Dag 0 en Dag 30
|
|
Biomarker Correlaties (Irisin-Omentin-BDNF versus Dosis/Dag)
Tijdsspanne: Op basis van dag 30 metingen
|
Pearson-correlatieanalyse die de relaties tussen biomarkers en interventiedosis/dag onderzoekt.
|
Op basis van dag 30 metingen
|
|
Veiligheidsuitkomsten (Bijwerkingenbewaking)
Tijdsspanne: Continue monitoring gedurende 30 dagen
|
Monitoring van mogelijke bijwerkingen gerelateerd aan toediening van 300 mg/kg JOE.
|
Continue monitoring gedurende 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: BÜLENT BAYRAKTAR, BAYBURT ÜNİVERSİTESİ
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- BU-2025-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .