- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07268976
Effets du jacquier sur les adipokines et la cognition chez les boxeurs
Effet de la consommation de jacquier sur les adipokines, la réponse cérébrale, les performances cognitives et les paramètres anthropométriques chez les boxeurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude interventionnelle évalue les effets de différentes doses d'extrait d'huile de jacquier sur de jeunes boxeurs en bonne santé âgés de 18 à 25 ans. Les participants ont été répartis au hasard en quatre groupes et suivis pendant 30 jours.
Des échantillons de salive ont été collectés pour mesurer les taux d'irisine, d'omentine-1 et de BDNF. Les performances cognitives ont été évaluées à l'aide du Wisconsin Card Sorting Test et du Trail Making Test. Les paramètres anthropométriques, notamment le poids, l'IMC, le tour de taille, de hanche, de poitrine, les circonférences des membres et la composition corporelle, ont été mesurés au départ et au jour 30.
Les analyses statistiques ont été réalisées avec SPSS version 26. Les tests ANOVA, Duncan et de corrélation de Pearson ont été utilisés pour déterminer les différences significatives et les relations entre les variables.
Cette étude est randomisée et contrôlée. Les participants reçoivent soit l'une des trois doses d'extrait d'huile de jacquier, soit aucun supplément. La période de suivi est de 30 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Merkez
-
Bayburt, Merkez, Turquie (Türkiye), 69000
- Bayburt Gençlik Merkezi Kapali Spor Salonu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Boxeurs masculins âgés de 18 à 25 ans
- Individus en bonne santé sans maladie chronique diagnostiquée
- Participant à un entraînement de boxe régulier hebdomadaire
- Capables de poursuivre l'entraînement pendant toute la durée de l'étude
- Disposés à participer volontairement à l'étude
- Capables de fournir un consentement éclairé écrit et/ou verbal
Critères d'exclusion :
- Présence de maladies chroniques (par exemple, diabète, troubles cardiovasculaires)
- Toute blessure ou affection musculo-squelettique empêchant la poursuite de l'entraînement
- Allergie ou hypersensibilité connue au jacquier ou à ses composants
- Utilisation de médicaments ou de suppléments susceptibles d'interférer avec les résultats de l'étude
- Individus refusant de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: J0 - Groupe témoin
Les participants n'ont reçu aucun extrait d'huile de jacquier.
Ils ont simplement poursuivi leur régime alimentaire normal et leurs programmes d'entraînement. |
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Expérimental: J100
Les participants ont reçu 100 mg/kg d'extrait d'huile de jacquier par voie orale dans 500 ml d'eau.
L'intervention a été appliquée quotidiennement pendant 30 jours.
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Les participants du groupe expérimental recevront une dose quotidienne de supplément de jacquier pendant la durée de l'étude.
Le supplément est administré par voie orale et standardisé pour les composants bioactifs.
Les participants du groupe témoin ne recevront aucun supplément de jacquier.
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Expérimental: J200
Les participants ont reçu 200 mg/kg d'extrait d'huile de jacquier par voie orale dans 500 ml d'eau.
L'intervention a été appliquée quotidiennement pendant 30 jours.
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Les participants du groupe expérimental recevront une dose quotidienne de supplément de jacquier pendant la durée de l'étude.
Le supplément est administré par voie orale et standardisé pour les composants bioactifs.
Les participants du groupe témoin ne recevront aucun supplément de jacquier.
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Expérimental: J300
Les participants ont reçu 300 mg/kg d'extrait d'huile de jacquier par voie orale dans 500 ml d'eau.
L'intervention a été appliquée quotidiennement pendant 30 jours.
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Les participants du groupe expérimental recevront une dose quotidienne de supplément de jacquier pendant la durée de l'étude.
Le supplément est administré par voie orale et standardisé pour les composants bioactifs.
Les participants du groupe témoin ne recevront aucun supplément de jacquier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d'Irisine Salivaire
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Taux d'irisine mesurés à partir d'échantillons de salive prélevés sur les participants par la méthode ELISA.
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Jour 0 et Jour 30
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Niveau de l'omentine-1 salivaire
Délai: Jour 0 et Jour 30.
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Les niveaux d'Omentine-1 mesurés à partir d'échantillons de salive prélevés sur les participants en utilisant la méthode ELISA.
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Jour 0 et Jour 30.
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Niveau de BDNF salivaire
Délai: Jour 0 et Jour 30.
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Les niveaux de BDNF mesurés à partir d'échantillons de salive prélevés sur les participants en utilisant la méthode ELISA.
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Jour 0 et Jour 30.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Poids corporel (kg)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Poids corporel mesuré à l'aide de l'appareil de bio-impédance Tanita BC-418.
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Jour 0 et Jour 30
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Hauteur (cm)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Hauteur mesurée à l'aide d'un stadiomètre standard.
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Jour 0 et Jour 30
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Indice de masse corporelle (kg/m²)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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IMC calculé selon la formule poids (kg)/taille (m²).
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Jour 0 et Jour 30
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Tour de taille (cm)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Tour de taille mesuré avec un mètre ruban flexible.
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Jour 0 et Jour 30
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Tour de hanche (cm)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Circonférence des hanches mesurée avec un mètre ruban souple.
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Jour 0 et Jour 30
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Circonférence thoracique (cm)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Circonférence thoracique mesurée à l'aide d'un mètre ruban flexible.
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Jour 0 et Jour 30
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Circonférence du bras (droit/gauche, cm)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Circonférences du bras droit et gauche mesurées avec un mètre ruban flexible.
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Jour 0 et Jour 30
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Circonférence du poignet (Droit/Gauche, cm)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Circonférences du poignet droit et gauche mesurées avec un mètre ruban flexible.
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Jour 0 et Jour 30
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Circonférence de la cuisse (droit/gauche, cm)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Circonférences de la cuisse droite et gauche mesurées avec un mètre ruban souple.
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Jour 0 et Jour 30
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Circonférence du mollet (droit/gauche, cm)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Circonférences du mollet droit et gauche mesurées avec un mètre ruban flexible.
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Jour 0 et Jour 30
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Masse de graisse corporelle totale (kg)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Masse totale de graisse corporelle mesurée à l'aide du Tanita BC-418.
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Jour 0 et Jour 30
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Pourcentage total de graisse corporelle (%)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Pourcentage de graisse corporelle totale mesuré avec le Tanita BC-418.
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Jour 0 et Jour 30
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Masse de graisse abdominale (kg)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Masse de graisse abdominale mesurée à l'aide du Tanita BC-418.
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Jour 0 et Jour 30
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Pourcentages de Graisse Régionaux (Bras & Jambe Droits/Gauches)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Pourcentages de graisse régionale pour les bras et les jambes mesurés par Tanita BC-418.
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Jour 0 et Jour 30
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Masse musculaire totale (kg)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Masse musculaire totale évaluée à l'aide du Tanita BC-418.
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Jour 0 et Jour 30
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Masse Musculaire Régionale (Bras & Jambe Droite/Gauche, kg)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Masse musculaire régionale des bras et des jambes mesurée par le Tanita BC-418.
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Jour 0 et Jour 30
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Taux métabolique basal (BMR)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Métabolisme basal calculé par le Tanita BC-418.
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Jour 0 et Jour 30
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Âge métabolique
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Âge métabolique estimé à l'aide de l'appareil Tanita BC-418.
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Jour 0 et Jour 30
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Eau corporelle totale (kg)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Eau corporelle totale mesurée par analyse d'impédance bioélectrique.
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Jour 0 et Jour 30
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Pourcentage d'eau corporelle totale (%)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Pourcentage d'eau corporelle totale (%)
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Jour 0 et Jour 30
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Réponses correctes totales au WCST
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Nombre total de réponses correctes obtenues au test de tri de cartes du Wisconsin.
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Jour 0 et Jour 30
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WCST Total des Réponses Incorrectes
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Total des réponses incorrectes mesurées à l'aide du Wisconsin Card Sorting Test.
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Jour 0 et Jour 30
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Nombre d'Erreurs Persévératives au WCST
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Erreurs de persévération enregistrées lors du test de tri de cartes du Wisconsin.
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Jour 0 et Jour 30
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Temps total du WCST (secondes)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Temps total nécessaire pour réaliser le Wisconsin Card Sorting Test.
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Jour 0 et Jour 30
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Temps de réalisation du test de traçage A (secondes)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Temps de réalisation pour la partie A du Trail Making Test.
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Jour 0 et Jour 30
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Temps de réalisation du test de traçage B (secondes)
Délai: Jour 0 et Jour 30
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Temps de réalisation pour le Trail Making Test Partie B.
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Jour 0 et Jour 30
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Corrélations des biomarqueurs (Irisine-Omentine-BDNF vs. Dose/Jour)
Délai: Sur la base des mesures du jour 30
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Analyse de corrélation de Pearson examinant les relations entre les biomarqueurs et la dose d'intervention/jour.
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Sur la base des mesures du jour 30
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Résultats de sécurité (Surveillance des événements indésirables)
Délai: Surveillance continue pendant 30 jours
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Surveillance des événements indésirables potentiels liés à l'administration de 300 mg/kg de JOE.
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Surveillance continue pendant 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: BÜLENT BAYRAKTAR, BAYBURT ÜNİVERSİTESİ
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- BU-2025-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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