- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07268976
Jackfrugtens effekter på adipokiner og kognition hos boksere
Effekten af Jackfrugtforbrug på Adipokiner, Cerebral Reaktion, Kognitiv Præstation og Antropometriske Parametre hos Boksere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne interventionsundersøgelse evaluerer effekterne af forskellige doser af jackfrugtolieekstrakt på raske unge boksere i alderen 18-25 år. Deltagerne blev tilfældigt tildelt fire grupper og blev fulgt i 30 dage.
Der blev indsamlet spytprøver for at måle niveauer af irisin, omentin-1 og BDNF. Kognitiv præstation blev vurderet ved hjælp af Wisconsin Card Sorting Test og Trail Making Test. Antropometriske parametre, herunder vægt, BMI, talje, hofte, bryst, lemomkredse og kropskomposition, blev målt ved baseline og på dag 30.
Statistiske analyser blev udført ved hjælp af SPSS version 26. ANOVA, Duncan og Pearson korrelationstests blev anvendt til at bestemme signifikante forskelle og sammenhænge mellem variabler.
Denne undersøgelse er randomiseret og kontrolleret. Deltagerne modtager enten en af tre doser af jackfrugtolieekstrakt eller intet kosttilskud. Opfølgningsperioden er 30 dage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 69000
- Bayburt Gençlik Merkezi Kapali Spor Salonu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige boksere i alderen 18-25 år
- Sunde personer uden diagnosticerede kroniske sygdomme
- Deltager i regelmæssig ugentlig boksetræning
- I stand til at fortsætte træningen gennem hele forsøgsperioden
- Villige til frivilligt at deltage i forsøget
- I stand til at give skriftligt og/eller mundtligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af kroniske sygdomme (f.eks. diabetes, hjerte-kar-sygdomme)
- Skader eller muskel- og skeletlidelser, der forhindrer fortsat træning
- Kendt allergi eller overfølsomhed over for jackfrugt eller dens komponenter
- Brug af medicin eller kosttilskud, der kan påvirke forsøgsresultaterne
- Personer, der nægter at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: J0 - Kontrolgruppe
Deltagerne modtog intet jackfrugt-olieekstrakt.
De fortsatte blot med deres normale kost- og træningsprogrammer.
|
|
|
Eksperimentel: J100
Deltagerne modtog 100 mg/kg jackfrugt olieekstrakt oralt opløst i 500 ml vand.
Interventionen blev udført dagligt i en periode på 30 dage. |
Deltagere i forsøgsgruppen vil modtage en daglig dosis jackfrugt-tilskud i undersøgelsesperioden.
Tilskuddet indgives oralt og er standardiseret for bioaktive komponenter.
Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage noget jackfrugt-tilskud.
|
|
Eksperimentel: J200
Deltagerne fik 200 mg/kg jackfrugtolieekstrakt oralt i 500 ml vand. Interventionen blev anvendt dagligt i 30 dage.
|
Deltagere i forsøgsgruppen vil modtage en daglig dosis jackfrugt-tilskud i undersøgelsesperioden.
Tilskuddet indgives oralt og er standardiseret for bioaktive komponenter.
Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage noget jackfrugt-tilskud.
|
|
Eksperimentel: J300
Deltagerne fik 300 mg/kg jackfrugt olieekstrakt oralt i 500 ml vand.
Interventionen blev administreret dagligt i 30 dage. |
Deltagere i forsøgsgruppen vil modtage en daglig dosis jackfrugt-tilskud i undersøgelsesperioden.
Tilskuddet indgives oralt og er standardiseret for bioaktive komponenter.
Deltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage noget jackfrugt-tilskud.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Salivær Irisin-niveau
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Irisinniveauer målt fra spytprøver indsamlet fra deltagerne ved hjælp af ELISA-metoden.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Salivær Omentin-1 Niveau
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30.
|
Omentin-1-niveauer målt fra spytprøver indsamlet fra deltagerne ved hjælp af ELISA-metoden.
|
Dag 0 og Dag 30.
|
|
Salivært BDNF-niveau
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30.
|
BDNF-niveauer målt fra spytprøver indsamlet fra deltagere ved hjælp af ELISA-metoden.
|
Dag 0 og Dag 30.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt (kg)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Kropsvægt målt med Tanita BC-418 bioimpedansmåler.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Højde (cm)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Højde målt med en standard stadiometer.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Body Mass Index (kg/m²)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
BMI beregnet ved hjælp af formlen vægt (kg)/højde (m²).
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Taljemål (cm)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Taljemål målt med et fleksibelt målebånd.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Hofteomkreds (cm)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Hofteomkreds målt med et fleksibelt målebånd.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Brystomkreds (cm)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Brystomkreds målt med et fleksibelt målebånd.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Overarms omkreds (højre/venstre, cm)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Højre og venstre overarmsomkreds målt med et fleksibelt målebånd.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Håndledsomkreds (højre/venstre, cm)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Højre og venstre håndledsomkreds målt med et fleksibelt målebånd.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Låromkreds (højre/venstre, cm)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Omkreds af højre og venstre lår målt med et fleksibelt målebånd.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Lægomkreds (højre/venstre, cm)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Omkreds af højre og venstre lægmuskel målt med et fleksibelt målebånd.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Total fedtmasse i kroppen (kg)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Total kropsfedtmasse målt ved hjælp af Tanita BC-418.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Total kropsfedtprocent (%)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Samlet kropsfedtprocent målt med Tanita BC-418.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Abdominal Fedtmængde (kg)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Abdominal fedtmængde målt ved hjælp af Tanita BC-418.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Regionale fedtprocenter (Højre/venstre arm & ben)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Regional fedtprocenter for arme og ben målt med Tanita BC-418.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Total muskelmasse (kg)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Total muskelmasse vurderet ved hjælp af Tanita BC-418.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Regional muskelmasse (højre/venstre arm & ben, kg)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Regional muskelmasse i arme og ben målt med Tanita BC-418.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Basal stofskifte (BMR)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Basisstofskifte beregnet af Tanita BC-418.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Metabolsk Alder
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Metabolisk alder estimeret ved brug af Tanita BC-418-enhed.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Total vandmængde i kroppen (kg)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Samlet kropsvand målt via bioimpedansanalyse.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Total kropsvandprocent (%)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Total kropsvandprocent (%)
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
WCST Totale Korrekte Svar
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Samlet antal korrekte svar opnået fra Wisconsin Card Sorting Test.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
WCST Samlede forkerte responser
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Samlet antal forkerte svar målt med Wisconsin Card Sorting Test.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
WCST Perseverative Fejlantal
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Perseverative fejl registreret under Wisconsin Card Sorting Test.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
WCST Total Tid (sekunder)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Samlet tid, der kræves til at gennemføre Wisconsin Card Sorting Test.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Trail Making Test A Fuldførelsestid (sekunder)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Afslutningstid for Trail Making Test del A.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Trail Making Test B Udførelsestid (sekunder)
Tidsramme: Dag 0 og Dag 30
|
Afslutningstid for Trail Making Test Del B.
|
Dag 0 og Dag 30
|
|
Biomarkør-korrelationer (Irisin-Omentin-BDNF vs. Dosis/Dag)
Tidsramme: Baseret på dag 30-målinger
|
Pearson korrelationsanalyse, der undersøger sammenhænge mellem biomarkører og interventionsdosis/dag.
|
Baseret på dag 30-målinger
|
|
Sikkerhedsresultater (Overvågning af bivirkninger)
Tidsramme: Kontinuerlig overvågning i løbet af 30 dage
|
Overvågning af potentielle bivirkninger i forbindelse med administration af 300 mg/kg JOE.
|
Kontinuerlig overvågning i løbet af 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: BÜLENT BAYRAKTAR, BAYBURT ÜNİVERSİTESİ
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- BU-2025-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Adgang vil kræve godkendelse fra det institutionelle etiske udvalg og underskrivelse af en dataanvendelsesaftale.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv funktion
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
Jing XinIkke rekrutterer endnuFedme, barndom | Executive Function DisorderKina
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuArthrogryposis Multiplex Congenita | Piezo2 Mutation Gain of FunctionFrankrig
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnuStofafhængighed | Executive Function Disorder | Transkraniel vekselstrømsstimuleringKina
Kliniske forsøg med Jackfrugt Supplement
-
NorthShore University HealthSystemAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Northwestern University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetFor tidligt fødte spædbørn med ekstremt lav fødselsvægt | Niveauer af flerumættede fedtsyrerForenede Stater
-
KU LeuvenUniversity of StellenboschAfsluttetEndurance Cycling Performance | Eksogen ketose | Træthed, mentalt | Træthed; Muskel, hjerteBelgien
-
Prince of Songkla UniversityAfsluttetHoved- og halskræftThailand
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AfsluttetProbiotisk tilskudFilippinerne
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Nimble Science Ltd.IGY Immune Technologies & Life Sciences Inc.Ikke rekrutterer endnu
-
Jeffrey B. Schwimmer, MDAktiv, ikke rekrutterende
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zhejiang Cancer Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical University og andre samarbejdspartnereAfsluttetErnæringsstatus, immunfunktion, livskvalitet, der sætter gang i kemoterapiens fremskridtKina