- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07268976
A Jackfruit hatása az adipokinekre és a kognícióra bokszolóknál
A Jackfruit fogyasztásának hatása a boxolók adipokine, cerebrális válasz, kognitív teljesítmény és antropometriai paramétereire
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez intervenciós vizsgálat értékeli a különböző dózisú kenőfaolaj-kivonat hatásait egészséges, 18-25 éves fiatal ökölvívókon. A résztvevőket véletlenszerűen négy csoportba osztották és 30 napig követték nyomon.
Nyálmintákat gyűjtöttek az irizin, omentin-1 és BDNF szintek méréséhez. A kognitív teljesítményt a Wisconsin kártyarendezési teszt és a Trail Making Test segítségével értékelték. Az antropometriai paramétereket – beleértve a súlyt, BMI-t, derék-, csípő-, mellkaskörfogatot, végtagkörfogatokat és testösszetételt – a kezdeti állapotban és a 30. napon mérték.
A statisztikai elemzéseket az SPSS 26-os verziójával végezték. Az ANOVA, Duncan és Pearson korrelációs teszteket alkalmazták a változók közötti szignifikáns különbségek és kapcsolatok meghatározására.
Ez a vizsgálat randomizált és kontrollált. A résztvevők vagy a három kenőfaolaj-kivonat dózis egyikét kapják, vagy semmilyen kiegészítőt nem kapnak. A nyomon követési időszak 30 nap.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Törökország (Türkiye), 69000
- Bayburt Gençlik Merkezi Kapali Spor Salonu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18-25 év közötti férfi bokszolók
- Egészséges egyének, akiknél nincs diagnosztizált krónikus betegség
- Rendszeresen, heti szinten részt vesznek bokszedzésen
- Képesek a kutatás időtartama alatt folytatni az edzéseket
- Hajlandók önkéntesen részt venni a vizsgálatban
- Képesek írásos és/vagy szóbeli tájékoztatott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségek jelenléte (pl. cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegségek)
- Bármilyen sérülés vagy mozgásszervi állapot, amely megakadályozza az edzések folytatását
- Ismert allergia vagy túlérzékenység a jackfruit gyümölcsre vagy annak összetevőire
- Olyan gyógyszerek vagy kiegészítők használata, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredményeket
- Azok az egyének, akik megtagadják a tájékoztatott beleegyezés megadását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: J0 - Kontroll Csoport
A résztvevők egyáltalán nem kaptak jackfruitolaj-kivonatot.
Csak a szokásos étrendjüket és edzésprogramjukat folytatták.
|
|
|
Kísérleti: J100
A résztvevőknek 100 mg/kg jackfruit olaj kivonatot adtak orálisan 500 ml vízben.
A beavatkozást 30 napon át napi rendszerességgel alkalmazták.
|
A kísérleti csoport résztvevői naponta kapszulában kapnak jackfruit-kiegészítőt a vizsgálati időszak alatt.
A kiegészítő szájon át történő alkalmazásra kerül, és bioaktív összetevői standardizáltak.
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak jackfruit-kiegészítőt.
|
|
Kísérleti: J200
A résztvevőknek 200 mg/kg jackfruit olaj kivonatot adtak orálisan 500 ml vízben.
Az intervenciót 30 napon keresztül naponta alkalmazták. |
A kísérleti csoport résztvevői naponta kapszulában kapnak jackfruit-kiegészítőt a vizsgálati időszak alatt.
A kiegészítő szájon át történő alkalmazásra kerül, és bioaktív összetevői standardizáltak.
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak jackfruit-kiegészítőt.
|
|
Kísérleti: J300
A résztvevőknek 300 mg/kg jackfruit olaj kivonatot adtak szájon át 500 ml vízben.
A beavatkozást 30 napon keresztül napi rendszerességgel alkalmazták.
|
A kísérleti csoport résztvevői naponta kapszulában kapnak jackfruit-kiegészítőt a vizsgálati időszak alatt.
A kiegészítő szájon át történő alkalmazásra kerül, és bioaktív összetevői standardizáltak.
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak jackfruit-kiegészítőt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyál-Irizin Szint
Időkeret: 0. és 30. nap
|
A résztvevőktől gyűjtött nyálmintákból az ELISA módszerrel mért irizin szintek.
|
0. és 30. nap
|
|
Nyál Omentin-1 Szintje
Időkeret: 0. és 30. nap.
|
A résztvevőktől ELISA módszerrel gyűjtött nyálmintákból mért omentin-1 szintek.
|
0. és 30. nap.
|
|
Nyál BDNF szintje
Időkeret: 0. nap és 30. nap.
|
A résztvevőktől nyálminták segítségével gyűjtött BDNF szintjeinek mérése az ELISA módszerrel.
|
0. nap és 30. nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtömeg (kg)
Időkeret: 0. és 30. nap
|
Testtömeg mérése Tanita BC-418 bioimpedancia készülékkel.
|
0. és 30. nap
|
|
Magasság (cm)
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
Magasság mérése standard stadiométerrel.
|
0. nap és 30. nap
|
|
Testtömegindex (kg/m²)
Időkeret: 0. és 30. nap
|
BMI a következő képlet alapján számolva: testsúly (kg) / magasság (m²).
|
0. és 30. nap
|
|
Derékbőség (cm)
Időkeret: 0. és 30. nap
|
Derékbőség mérése rugalmas mérőszalaggal.
|
0. és 30. nap
|
|
Csípő kerület (cm)
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
A csípő kerületet rugalmas mérőszalaggal mérik.
|
0. nap és 30. nap
|
|
Mellkörfogat (cm)
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
Mellkaskörfogat mérése rugalmas mérőszalaggal.
|
0. nap és 30. nap
|
|
Felkar kerülete (jobb/bal, cm)
Időkeret: 0. és 30. nap
|
A jobb és bal felső kar kerületét rugalmas mérőszalaggal mérik.
|
0. és 30. nap
|
|
Csukló kerülete (jobb/bal, cm)
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
A jobb és bal csukló kerületét rugalmas mérőszalaggal mérik.
|
0. nap és 30. nap
|
|
Comb kerülete (jobb/bal, cm)
Időkeret: 0. és 30. nap
|
A jobb és bal comb kerülete rugalmas mérőszalaggal mérve.
|
0. és 30. nap
|
|
Lábikra kerülete (jobb/bal, cm)
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
A jobb és bal lábszár kerületét rugalmas mérőszalaggal mérték.
|
0. nap és 30. nap
|
|
Teljes testzsírtömeg (kg)
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
A teljes testzsírtömeg mérése Tanita BC-418 segítségével.
|
0. nap és 30. nap
|
|
Teljes testzsír százalék (%)
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
A teljes testzsírszázalék mérése a Tanita BC-418 segítségével.
|
0. nap és 30. nap
|
|
Hasizom-zsírtömeg (kg)
Időkeret: 0. és 30. nap
|
A hasi zsírtömeg mérése Tanita BC-418-as eszközzel.
|
0. és 30. nap
|
|
Regionális zsírszázalékok (Jobb/Bal kar & láb)
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
A Tanita BC-418 által mért karok és lábak regionális zsírszázaléka.
|
0. nap és 30. nap
|
|
Teljes Izomtömeg (kg)
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
A teljes izomtömeg Tanita BC-418 segítségével értékelve.
|
0. nap és 30. nap
|
|
Regionális izomtömeg (jobb/bal kar és láb, kg)
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
A karok és lábak regionális izomtömegének mérése a Tanita BC-418 segítségével.
|
0. nap és 30. nap
|
|
Alapanyagcsere (BMR)
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
A bazális anyagcserét a Tanita BC-418 készülék számítja ki.
|
0. nap és 30. nap
|
|
Metabolikus Kor
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
Metabolikus életkor becslése a Tanita BC-418 eszközzel.
|
0. nap és 30. nap
|
|
Teljes testvíz (kg)
Időkeret: 0. és 30. nap
|
A teljes testvíz mennyiségének mérése bioimpedancia analízissel.
|
0. és 30. nap
|
|
Teljes testvízszázalék (%)
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
Teljes Testvíz Százalék (%)
|
0. nap és 30. nap
|
|
WCST teljes helyes válaszok
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
A Wisconsin kártyarendezési tesztből elért összes helyes válasz.
|
0. nap és 30. nap
|
|
WCST Összes Helytelen Válasz
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
A wisconsini kártyarendezési teszt segítségével mért összes hibás válasz.
|
0. nap és 30. nap
|
|
WCST Perszeveratív Hiba Szám
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
A Wisconsin kártyarendezési teszt során feljegyzett perseveratív hibák.
|
0. nap és 30. nap
|
|
WCST teljes idő (másodperc)
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
A Wisconsin Kártyarendező Teszt teljes elvégzéséhez szükséges teljes idő.
|
0. nap és 30. nap
|
|
A Trail Making Teszt A rész teljesítési ideje (másodperc)
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
A Trail Making Test A részének kitöltési ideje.
|
0. nap és 30. nap
|
|
Trail Making Test B befejezési ideje (másodperc)
Időkeret: 0. nap és 30. nap
|
A Trail Making Test B részének elvégzési ideje.
|
0. nap és 30. nap
|
|
Biomarkerek Korrelációi (Irisin-Omentin-BDNF vs. Adag/Nap)
Időkeret: A 30. napon mért értékek alapján
|
Pearson-korrelációvizsgálat a biomarkerek és a beavatkozási adag/nap közötti kapcsolatok elemzésére.
|
A 30. napon mért értékek alapján
|
|
Biztonsági eredmények (Mellékhatások monitorozása)
Időkeret: Folyamatos monitorozás 30 napon keresztül
|
A 300 mg/kg JOE beadásához kapcsolódó lehetséges mellékhatások monitorozása.
|
Folyamatos monitorozás 30 napon keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: BÜLENT BAYRAKTAR, BAYBURT ÜNİVERSİTESİ
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BU-2025-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .