- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07268976
Efeitos da Jaca nas Adipocinas e Cognição em Boxers
Efeito do Consumo de Jaca nas Adipocinas, Resposta Cerebral, Desempenho Cognitivo e Parâmetros Antropométricos em Boxeadores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo intervencional avalia os efeitos de diferentes doses de extracto de óleo de jaca em jovens boxeadores saudáveis com idades entre os 18 e os 25 anos. Os participantes foram aleatoriamente distribuídos por quatro grupos e acompanhados durante 30 dias.
Foram recolhidas amostras de saliva para medir os níveis de irisina, omentina-1 e BDNF. O desempenho cognitivo foi avaliado através do Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin e do Teste de Rastreio de Trilhos. Os parâmetros antropométricos, incluindo peso, IMC, cintura, anca, perímetro torácico, perímetros dos membros e composição corporal, foram medidos no início e no dia 30.
As análises estatísticas foram realizadas com o SPSS versão 26. Foram utilizados os testes ANOVA, Duncan e correlação de Pearson para determinar diferenças e relações significativas entre as variáveis.
Este estudo é randomizado e controlado. Os participantes recebem uma de três doses de extracto de óleo de jaca ou nenhum suplemento. O período de acompanhamento é de 30 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Turquia (Türkiye), 69000
- Bayburt Gençlik Merkezi Kapali Spor Salonu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Boxeadores do sexo masculino com idades entre 18-25 anos
- Indivíduos saudáveis sem qualquer doença crónica diagnosticada
- Participantes em treinos regulares de boxe semanalmente
- Capaz de continuar o treino durante o período do estudo
- Disposto a participar voluntariamente no estudo
- Capaz de fornecer consentimento informado escrito e/ou verbal
Critérios de Exclusão:
- Presença de doenças crónicas (por exemplo, diabetes, distúrbios cardiovasculares)
- Qualquer lesão ou condição musculoesquelética que impeça a continuação do treino
- Alergia ou hipersensibilidade conhecida a jaca ou seus componentes
- Uso de medicamentos ou suplementos que possam interferir com os resultados do estudo
- Indivíduos que se recusem a fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: J0 - Grupo de Controlo
Os participantes não receberam nenhum extrato de óleo de jaca. Apenas continuaram com as suas dietas e programas de treino normais.
|
|
|
Experimental: J100
Os participantes receberam 100 mg/kg de extrato de óleo de jaca oralmente em 500 ml de água.
A intervenção foi aplicada diariamente durante 30 dias.
|
Os participantes no grupo experimental receberão uma dose diária de suplemento de jaca durante o período de estudo.
O suplemento é administrado por via oral e padronizado para componentes bioativos.
Os participantes no grupo de controlo não receberão qualquer suplemento de jaca.
|
|
Experimental: J200
Aos participantes foi administrado oralmente 200 mg/kg de extrato de óleo de jaca, dissolvido em 500 ml de água.
A intervenção foi aplicada diariamente durante 30 dias.
|
Os participantes no grupo experimental receberão uma dose diária de suplemento de jaca durante o período de estudo.
O suplemento é administrado por via oral e padronizado para componentes bioativos.
Os participantes no grupo de controlo não receberão qualquer suplemento de jaca.
|
|
Experimental: J300
Os participantes receberam 300 mg/kg de extrato de óleo de jaca por via oral, dissolvido em 500 ml de água.
A intervenção foi aplicada diariamente durante 30 dias.
|
Os participantes no grupo experimental receberão uma dose diária de suplemento de jaca durante o período de estudo.
O suplemento é administrado por via oral e padronizado para componentes bioativos.
Os participantes no grupo de controlo não receberão qualquer suplemento de jaca.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Nível de Irisina Salivar
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Níveis de irisina medidos a partir de amostras de saliva recolhidas dos participantes utilizando o método ELISA.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Nível de Omentina-1 Salivar
Prazo: Dia 0 e Dia 30.
|
Níveis de Omentin-1 medidos a partir de amostras de saliva recolhidas dos participantes utilizando o método ELISA.
|
Dia 0 e Dia 30.
|
|
Nível Salivar de BDNF
Prazo: Dia 0 e Dia 30.
|
Níveis de BDNF medidos a partir de amostras de saliva recolhidas dos participantes utilizando o método ELISA.
|
Dia 0 e Dia 30.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Peso Corporal (kg)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Peso corporal medido usando o dispositivo de bioimpedância Tanita BC-418.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Altura (cm)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Altura medida com um estadiómetro padrão.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Índice de Massa Corporal (kg/m²)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
IMC calculado usando a fórmula peso (kg)/altura (m²).
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Circunferência da Cintura (cm)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Circunferência da cintura medida com uma fita métrica flexível.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Circunferência da Anca (cm)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Circunferência da anca medida com uma fita métrica flexível.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Circunferência Torácica (cm)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Perímetro torácico medido com uma fita métrica flexível.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Circunferência do Braço (Direito/Esquerdo, cm)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Circunferências do braço superior direito e esquerdo medidas com uma fita métrica flexível.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Circunferência do Pulso (Direito/Esquerdo, cm)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Circunferências do pulso direito e esquerdo medidas com uma fita métrica flexível.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Circunferência da Coxa (Direita/Esquerda, cm)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Circunferências da coxa direita e esquerda medidas com uma fita métrica flexível.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Circunferência da Barriga da Perna (Direita/Esquerda, cm)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Circunferências das panturrilhas direita e esquerda medidas com uma fita métrica flexível.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Massa de Gordura Corporal Total (kg)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Massa de gordura corporal total medida usando Tanita BC-418.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Percentagem de Gordura Corporal Total (%)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Percentagem de gordura corporal total medida usando Tanita BC-418.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Massa de Gordura Abdominal (kg)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Massa de gordura abdominal medida com Tanita BC-418.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Percentagens de Gordura Regional (Braço e Perna Direita/Esquerda)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Percentagens de gordura regional para braços e pernas medidos pela Tanita BC-418.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Massa Muscular Total (kg)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Massa muscular total avaliada através do Tanita BC-418.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Massa Muscular Regional (Braço e Perna Direitos/Esquerdos, kg)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Massa muscular regional dos braços e pernas medida pela Tanita BC-418.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Taxa Metabólica Basal (TMB)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Taxa metabólica basal calculada por Tanita BC-418.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Idade Metabólica
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Idade metabólica estimada usando o dispositivo Tanita BC-418.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Água Corporal Total (kg)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Água corporal total medida através de análise de bioimpedância.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Percentagem de Água Corporal Total (%)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Percentagem de Água Corporal Total (%)
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Respostas Corretas Totais no WCST
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Total de respostas corretas obtidas no Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Respostas Incorretas Totais do WCST
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Total de respostas incorretas medidas utilizando o Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Contagem de Erros Perseverativos no WCST
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Erros perseverativos registados durante o Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
WCST Tempo Total (segundos)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Tempo total necessário para completar o Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Tempo de Conclusão do Teste de Trilhas A (segundos)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Tempo de conclusão para o Trail Making Test Parte A.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Tempo de Conclusão do Teste de Trilhas B (segundos)
Prazo: Dia 0 e Dia 30
|
Tempo de conclusão para o Teste de Trilhas Parte B.
|
Dia 0 e Dia 30
|
|
Correlações de Biomarcadores (Irisina-Omentina-BDNF vs. Dose/Dia)
Prazo: Com base nas medições do Dia 30
|
Análise de correlação de Pearson que examina as relações entre biomarcadores e a dose de intervenção/dia.
|
Com base nas medições do Dia 30
|
|
Resultados de Segurança (Monitorização de Eventos Adversos)
Prazo: Monitorização contínua ao longo de 30 dias
|
Monitorização de potenciais eventos adversos relacionados com a administração de 300 mg/kg de JOE.
|
Monitorização contínua ao longo de 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: BÜLENT BAYRAKTAR, BAYBURT ÜNİVERSİTESİ
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- BU-2025-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .