- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07268976
Wpływ Jackfruita na Adipokiny i Poznanie u Bokserów
Wpływ spożycia owoców chlebowca na adipokiny, reakcję mózgu, wydajność poznawczą i parametry antropometryczne u bokserów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To interwencyjne badanie ocenia efekty różnych dawek ekstraktu oleju z jackfruita na zdrowych młodych bokserach w wieku 18-25 lat. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do czterech grup i byli obserwowani przez 30 dni.
Próbki śliny były pobierane w celu pomiaru poziomów iryzyny, omentyny-1 i BDNF. Wydajność poznawcza była oceniana przy użyciu testu sortowania kart Wisconsin i testu śladów. Parametry antropometryczne, w tym waga, BMI, obwód talii, bioder, klatki piersiowej, kończyn oraz skład ciała, były mierzone na początku i w 30. dniu.
Analizy statystyczne przeprowadzono przy użyciu SPSS w wersji 26. Testy ANOVA, Duncana i korelacji Pearsona zostały wykorzystane do określenia istotnych różnic i zależności między zmiennymi.
To badanie jest randomizowane i kontrolowane. Uczestnicy otrzymują jedną z trzech dawek ekstraktu oleju z jackfruita lub nie otrzymują suplementu. Okres obserwacji wynosi 30 dni.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Turcja (Türkiye), 69000
- Bayburt Gençlik Merkezi Kapali Spor Salonu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Mężczyźni bokserzy w wieku 18-25 lat
- Osoby zdrowe bez zdiagnozowanej choroby przewlekłej
- Uczestniczący w regularnych cotygodniowych treningach bokserskich
- Zdolni do kontynuowania treningów przez cały okres badania
- Chętni do dobrowolnego udziału w badaniu
- Zdolni do udzielenia pisemnej i/lub ustnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób przewlekłych (np. cukrzyca, zaburzenia sercowo-naczyniowe)
- Jakiekolwiek urazy lub schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiające kontynuację treningów
- Znana alergia lub nadwrażliwość na owoc jackfruit lub jego składniki
- Stosowanie leków lub suplementów, które mogą zakłócać wyniki badania
- Osoby odmawiające udzielenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: J0 - Grupa Kontrolna
Uczestnicy nie przyjmowali żadnego ekstraktu z oleju z jackfruita.
Kontynuowali jedynie normalną dietę i programy treningowe.
|
|
|
Eksperymentalny: J100
Uczestnikom podano 100 mg/kg ekstraktu z oleju z jackfruita doustnie w 500 ml wody.
Interwencję stosowano codziennie przez 30 dni.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą otrzymywać dzienną dawkę suplementu z owoców jackfruit w trakcie trwania badania.
Suplement jest podawany doustnie i standaryzowany pod względem składników bioaktywnych.
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą otrzymywać żadnego suplementu z owoców jackfruit.
|
|
Eksperymentalny: J200
Uczestnikom podawano 200 mg/kg ekstraktu z oleju z jackfruita doustnie w 500 ml wody.
Interwencję stosowano codziennie przez 30 dni. |
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą otrzymywać dzienną dawkę suplementu z owoców jackfruit w trakcie trwania badania.
Suplement jest podawany doustnie i standaryzowany pod względem składników bioaktywnych.
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą otrzymywać żadnego suplementu z owoców jackfruit.
|
|
Eksperymentalny: J300
Uczestnikom podawano 300 mg/kg ekstraktu z oleju z jackfruita doustnie w 500 ml wody.
Interwencję stosowano codziennie przez 30 dni.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej będą otrzymywać dzienną dawkę suplementu z owoców jackfruit w trakcie trwania badania.
Suplement jest podawany doustnie i standaryzowany pod względem składników bioaktywnych.
Uczestnicy grupy kontrolnej nie będą otrzymywać żadnego suplementu z owoców jackfruit.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom iryzyny w ślinie
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Poziomy iryzyny mierzone w próbkach śliny pobranych od uczestników przy użyciu metody ELISA.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Poziom Omentyny-1 w Ślinie
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 30.
|
Poziomy omentyny-1 mierzone w próbkach śliny pobranych od uczestników metodą ELISA.
|
Dzień 0 i dzień 30.
|
|
Poziom BDNF w ślinie
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30.
|
Poziom BDNF mierzony w próbkach śliny pobranych od uczestników przy użyciu metody ELISA.
|
Dzień 0 i Dzień 30.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała (kg)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Masa ciała mierzona za pomocą urządzenia do bioimpedancji Tanita BC-418.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Wysokość (cm)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Wysokość mierzona za pomocą standardowego stadiometru.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m²)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
BMI obliczone za pomocą wzoru waga (kg)/wzrost (m²).
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Obwód w pasie (cm)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Obwód talii mierzony za pomocą elastycznej miarki.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Obwód bioder (cm)
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 30
|
Obwód bioder mierzony elastyczną miarką.
|
Dzień 0 i dzień 30
|
|
Obwód klatki piersiowej (cm)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Obwód klatki piersiowej mierzony za pomocą elastycznej miarki.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Obwód ramienia (prawe/lewe, cm)
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 30
|
Obwody prawego i lewego ramienia mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej.
|
Dzień 0 i dzień 30
|
|
Obwód nadgarstka (prawy/lewy, cm)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Obwody prawego i lewego nadgarstka mierzone za pomocą elastycznej taśmy mierniczej.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Obwód uda (Prawe/Lewe, cm)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Obwody prawego i lewego uda mierzone elastyczną miarką.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Obwód łydki (prawa/lewa, cm)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Obwody prawej i lewej łydki mierzone za pomocą elastycznej miarki.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Całkowita masa tkanki tłuszczowej (kg)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Całkowita masa tkanki tłuszczowej ciała mierzona przy użyciu analizatora Tanita BC-418.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Procent całkowitej tkanki tłuszczowej ciała (%)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Procentowa zawartość tkanki tłuszczowej w całym ciele mierzona za pomocą analizatora Tanita BC-418.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Masa Tłuszczu Brzusznego (kg)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Masa tłuszczu brzusznego mierzona przy użyciu urządzenia Tanita BC-418.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Regionalne Procenty Tłuszczu (Prawa/Lewa Ręka & Noga)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Regionalne procenty tłuszczu dla ramion i nóg mierzone przez Tanita BC-418.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Całkowita masa mięśniowa (kg)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Całkowita masa mięśniowa oceniana za pomocą urządzenia Tanita BC-418.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Masa mięśniowa regionalna (prawa/lewa ręka i noga, kg)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Regionalna masa mięśniowa ramion i nóg mierzona za pomocą analizatora Tanita BC-418.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Podstawowa Przemiana Materii (PPM)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Wskaźnik podstawowej przemiany materii obliczony za pomocą analizatora Tanita BC-418.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Wiek metaboliczny
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Wiek metaboliczny oszacowany przy użyciu urządzenia Tanita BC-418.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Całkowita woda ustrojowa (kg)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Całkowita zawartość wody w organizmie mierzona za pomocą analizy bioimpedancji.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Procentowa zawartość wody w organizmie (%)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Procent całkowitej wody w organizmie (%)
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Łączna liczba poprawnych odpowiedzi w WCST
Ramy czasowe: Dzień 0 i dzień 30
|
Łączna liczba poprawnych odpowiedzi uzyskanych w teście sortowania kart z Wisconsin.
|
Dzień 0 i dzień 30
|
|
WCST Całkowita Liczba Nieprawidłowych Odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Łączna liczba niepoprawnych odpowiedzi mierzona za pomocą testu sortowania kart Wisconsin.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Liczba błędów perseweracyjnych WCST
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Błędy perseweracyjne odnotowane podczas Testu Sortowania Kart z Wisconsin.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
WCST Całkowity czas (sekundy)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Łączny czas wymagany do ukończenia testu sortowania kart Wisconsin.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Czas wykonania testu łączenia punktów A (sekundy)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Czas ukończenia Testu Łączenia Kropek Część A.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Czas ukończenia testu łączenia punktów B (sekundy)
Ramy czasowe: Dzień 0 i Dzień 30
|
Czas wykonania testu Trail Making Test Część B.
|
Dzień 0 i Dzień 30
|
|
Korelacje biomarkerów (Iryzyna-Omentyna-BDNF vs. Dawka/Dzień)
Ramy czasowe: Na podstawie pomiarów z dnia 30
|
Analiza korelacji Pearsona badająca relacje między biomarkerami a dawką interwencji/dzień.
|
Na podstawie pomiarów z dnia 30
|
|
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa (monitorowanie zdarzeń niepożądanych)
Ramy czasowe: Ciągłe monitorowanie przez 30 dni
|
Monitorowanie potencjalnych zdarzeń niepożądanych związanych z podaniem 300 mg/kg JOE.
|
Ciągłe monitorowanie przez 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: BÜLENT BAYRAKTAR, BAYBURT ÜNİVERSİTESİ
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BU-2025-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja poznawcza
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone