- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07268976
Jackfruitin vaikutukset adipokiineihin ja kognitioon nyrkkeilijöillä
Jackhedelmän kulutuksen vaikutus adipokiineihin, aivovasteeseen, kognitiiviseen suorituskykyyn ja antropometrisiin parametreihin nyrkkeilijöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä interventiotutkimus arvioi eri annosten leipäpuunöljyuutteen vaikutuksia terveisiin 18–25-vuotiaisiin nuoriin nyrkkeilijöihin. Osallistujat jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään ja heidän tilannettaan seurattiin 30 päivän ajan.
Sylkinäytteitä kerättiin irisiinin, omentiini-1:n ja BDNF:n tasojen mittaamiseksi. Kognitiivista suorituskykyä arvioitiin Wisconsin Card Sorting Testillä ja Trail Making Testillä. Antropometrisiä parametreja, kuten painoa, painoindeksiä, vyötärön, lantion, rinnan, raajojen ympärysmittoja ja kehon koostumusta, mitattiin lähtötilanteessa ja 30. päivänä.
Tilastolliset analyysit suoritettiin SPSS-version 26 avulla. ANOVA-, Duncan- ja Pearsonin korrelaatiotestejä käytettiin merkittävien erojen ja muuttujien välisen suhteen määrittämiseen.
Tämä tutkimus on satunnaistettu ja kontrolloitu. Osallistujat saavat joko yhtä kolmesta leipäpuunöljyuutteen annoksesta tai eivät mitään lisäravinnetta. Seurantajakso on 30 päivää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Bayburt, Merkez, Turkki (Türkiye), 69000
- Bayburt Gençlik Merkezi Kapali Spor Salonu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Miesten nyrkkeilijät 18–25-vuotiaat
- Terveet henkilöt ilman mitään diagnosoitua kroonista sairautta
- Osallistuvat säännölliseen viikoittaiseen nyrkkeilyharjoitteluun
- Kykenevät jatkamaan harjoittelua koko tutkimusjakson ajan
- Halukkaat osallistumaan tutkimukseen vapaaehtoisesti
- Kykenevät antamaan kirjallisen ja/tai suullisen tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisten sairauksien esiintyminen (esim. diabetes, sydän- ja verisuonitaudit)
- Mikä tahansa vamma tai liikuntaelinten tila, joka estää harjoittelun jatkamisen
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys jakkihedelmälle tai sen ainesosille
- Lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, joka voisi häiritä tutkimustuloksia
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: J0 - Kontrolliryhmä
Osallistujat eivät saaneet mitään jackhedelmäöljyuutetta.
He vain jatkoivat normaalia ruokavaliotaan ja harjoitusohjelmaansa.
|
|
|
Kokeellinen: J100
Osallistujille annettiin 100 mg/kg jackhedelmän siemenöljyuutetta suun kautta 500 ml vedessä.
Toimenpidettä sovellettiin päivittäin 30 päivän ajan.
|
Koehenkilöt koehenkilöryhmässä saavat päivittäisen annoksen jakkihedelmäravintolisää tutkimusjakson aikana.
Lisäravinnetta annetaan suun kautta ja se on standardoitu bioaktiivisille komponenteille.
Koehenkilöt verrokkiryhmässä eivät saa jakkihedelmäravintolisää.
|
|
Kokeellinen: J200
Osallistujille annettiin 200 mg/kg jakhedelmäöljyuutetta suun kautta 500 ml vedessä.
Interventiota toteutettiin päivittäin 30 päivän ajan.
|
Koehenkilöt koehenkilöryhmässä saavat päivittäisen annoksen jakkihedelmäravintolisää tutkimusjakson aikana.
Lisäravinnetta annetaan suun kautta ja se on standardoitu bioaktiivisille komponenteille.
Koehenkilöt verrokkiryhmässä eivät saa jakkihedelmäravintolisää.
|
|
Kokeellinen: J300
Osallistujille annettiin 300 mg/kg jackhedelmänuutetta suun kautta 500 ml:n vedessä.
Interventiota toteutettiin päivittäin 30 päivän ajan.
|
Koehenkilöt koehenkilöryhmässä saavat päivittäisen annoksen jakkihedelmäravintolisää tutkimusjakson aikana.
Lisäravinnetta annetaan suun kautta ja se on standardoitu bioaktiivisille komponenteille.
Koehenkilöt verrokkiryhmässä eivät saa jakkihedelmäravintolisää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen Irisiinitaso
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Irisiinitasot mitattiin osallistujilta kerätyistä sylkinäytteistä ELISA-menetelmällä.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Syljen Omentiini-1-taso
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 30.
|
Omentin-1-pitoisuudet mitattu osallistujien keräämistä sylkinäytteistä ELISA-menetelmällä.
|
Päivä 0 ja päivä 30.
|
|
Syljen BDNF-taso
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30.
|
BDNF-pitoisuuksia mitattiin ELISA-menetelmällä osallistujilta kerätyistä sylkinäytteistä.
|
Päivä 0 ja Päivä 30.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino (kg)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 30
|
Paino mitattu Tanita BC-418 bioimpedanssilaitteella.
|
Päivä 0 ja päivä 30
|
|
Pituus (cm)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 30
|
Pituus mitattiin standardilla stadionetrillä.
|
Päivä 0 ja päivä 30
|
|
Painoindeksi (kg/m²)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
BMI lasketaan kaavalla paino (kg) / pituus (m²).
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Vyötärönympärys (cm)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Vyötärönympärys mitattuna joustavalla mittanauhalla.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Lantionympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Lonkanympärys mitattu joustavalla mittanauhalla.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Rintakehän ympärysmitta (cm)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Rintakehän mittaus käyttäen joustavaa mittanauhaa.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Olavarren ympärysmitta (oikea/vasen, cm)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Oikean ja vasemman ylävarren ympärysmitta mitattiin joustavalla mittanauhalla.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Ranneympärys (oikea/vasen, cm)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Oikean ja vasemman rannenympärykset mitattiin joustavalla mittanauhalla.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Reisien ympärysmitta (oikea/vasen, cm)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Oikean ja vasemman reisien ympärysmitat mitattu joustavalla mittanauhalla.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Pohjen ympärysmitta (oikea/vasen, cm)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Oikean ja vasemman pohjen ympärysmitta mitattu joustavalla mittanauhalla.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Kokonaisrasvamassa (kg)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 30
|
Koko kehon rasvamassa mitattuna Tanita BC-418 -laitteella.
|
Päivä 0 ja päivä 30
|
|
Kokonaisrasvaprosentti (%)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Kokonaiskehon rasvaprosentti mitattu Tanita BC-418 -laitteella.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Vatsarasvan massa (kg)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Vatsan rasvamassa mitattuna Tanita BC-418 -laitteella.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Alueelliset rasvaprosentit (oikea/vasen käsi ja jalka)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Käsien ja jalkojen alueelliset rasvaprosentit mitattu Tanita BC-418:lla.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Kokonaismassan massa (kg)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Kokonaismuskelimassa arvioitu käyttäen Tanita BC-418.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Alueellinen lihasmassa (Oikea/Vasen käsivarsi & jalka, kg)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja päivä 30
|
Käsien ja jalkojen alueellinen lihasmassa mitattuna Tanita BC-418 -laitteella.
|
Päivä 0 ja päivä 30
|
|
Perusaineenvaihdunta (BMR)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Basalinen aineenvaihduntanopeus laskettu Tanita BC-418 -laitteella.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Metabolinen ikä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Metabolinen ikä arvioitiin Tanita BC-418 -laitteella.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Kokonaiskehon vesi (kg)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Kokonaiskehon vesi mitattu bioimpedanssianalyysillä.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Kokonaiskehon vesiprosentti (%)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Kehon kokonaisvesiprosentti (%)
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
WCST Yhteensä Oikeat Vastaukset
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Wisconsin Card Sorting Test -testin perusteella saadut oikeat vastaukset yhteensä.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
WCST:n yhteensä väärät vastaukset
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Wisconsin Card Sorting Test -testillä mitattujen väärien vastausten kokonaismäärä.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
WCST Perseveratiivisten Virheiden Määrä
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Perseveratiiviset virheet, jotka on tallennettu Wisconsinin korttilajittelutestin aikana.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
WCST Kokonaisaika (sekuntia)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Kokonaisaika, joka tarvitaan Wisconsin-korttien lajittelutestin suorittamiseen.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Trail Making Test A - suoritusaika (sekunteina)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Polunluonti-testin osan A suoritusaika.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Trail Making Test B -valmiiksi saamisen aika (sekuntia)
Aikaikkuna: Päivä 0 ja Päivä 30
|
Polunmuodostustestin osan B suoritusaika.
|
Päivä 0 ja Päivä 30
|
|
Biomarkkerien korrelaatiot (Irisiin-Omentiini-BDNF vs. Annos/Päivä)
Aikaikkuna: Päivän 30 mittausten perusteella
|
Pearson-korrelaatioanalyysi, joka tutkii biomarkkereiden ja interventioannoksen/päivä välisiä suhteita.
|
Päivän 30 mittausten perusteella
|
|
Turvallisuustulokset (Haitallisten tapahtumien seuranta)
Aikaikkuna: Jatkuva seuranta 30 päivän ajan
|
300 mg/kg JOE-annokseen liittyvien mahdollisten haittatapahtumien seuranta.
|
Jatkuva seuranta 30 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: BÜLENT BAYRAKTAR, BAYBURT ÜNİVERSİTESİ
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BU-2025-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .