건강한 쇠고기 중심 식단과 건강한 미국식 식단이 당뇨병 전단계 성인의 대사 건강 결과에 미치는 영향 비교

포함 기준:

• 참가자는 동의서 서명 시점에 18~64세(포함)여야 합니다.
• BMI 범위가 25.0~39.9 kg/m2(포함)이어야 합니다.
• 연구자의 판단에 따라 그 외에는 일반적으로 건강해야 합니다.
• 선별 검사 시 혈액 hs-CRP 수치가 2.0 mg/L 이상이어야 합니다.

• 선별 검사 시 다음 조건을 충족해야 합니다:

  1. 당뇨병 전단계(HbA1c 5.7~6.4% [포함]로 정의), 및/또는

  2. 대사 증후군, 즉 다음 대사 기준 5가지 중 3가지를 충족:

     • 남성 허리 둘레 40인치(102cm) 초과, 여성 35인치(88cm) 초과
     • 혈청 중성지방 수치 150 mg/dL(1.7 mmol/L) 이상
     • 낮은 HDL 콜레스테롤: 남성 40 mg/dL(1.0 mmol/L) 미만, 여성 50 mg/dL(1.3 mmol/L) 미만
     • 공복 혈당 100 mg/dL(5.6 mmol/L) 이상
     • 혈압 수축기 130 mmHg 이상 또는 이완기 85 mmHg 이상
• IPAQ-SF에서 "낮음" 활동 분류로 정의된 낮은 신체 활동 수준을 보고해야 합니다.
• 일상 식단의 일부로 육류 단백질을 섭취하며 정기적으로 쇠고기를 섭취해야 합니다.
• 현재 니코틴 함유 제품(패치, 껌, 베이프 등)을 사용하지 않아야 하며(방문 2 이전 3개월 동안 ≤3회 사용으로 정의), 방문 2 전 14일 동안부터 마지막 절차까지 금연할 의사가 있어야 합니다.
• 선별 검사 전 최소 6개월 동안 안정된 체중을 유지했어야 합니다(자가 보고 체중 변화 최대 ±10%).
• 연구 식이 중재의 모든 측면을 섭취할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 모든 연구 식이 중재 금지 및 제한 사항을 준수할 의사가 있어야 합니다.
• 선별 검사 전 3개월 동안 일관된 식습관(약물 및 보충제 섭취 포함)과 생활 방식을 유지했으며, 연구 기간 동안 이를 유지할 것에 동의해야 합니다(제한 사항에 따른 요구 사항 제외).
• 병용 치료 제한 사항을 따르는 것에 동의해야 합니다.
• 생활 방식 제한 사항을 따르는 것에 동의해야 합니다.
• 가임 능력이 있는 경우 선호하는 피임 방법을 사용하여 연구 기간 동안 임신을 피하는 것에 동의해야 합니다.
• 이 연구의 요구 사항에 동의할 의지와 능력이 있으며, 자발적 동의를 제공할 의사가 있고, 설문지를 이해하고 읽을 수 있으며, 모든 연구 관련 절차를 수행할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 연구 기간 동안 수유 중이거나 임신 계획이 있거나, 방문 2에서 양성 임신 검사로 확인된 임신 상태인 개인.
• 연구 식이 중재 및/또는 CGM 센서 구성 요소에 대한 알려진 민감성, 불내성 또는 알레르기가 있는 경우.
• 선별 검사 전 6개월 동안 케토제닉, 지중해식, 저탄수화물, 채식, 비건 또는 기타 특수 식단을 따른 경우.
• 1형 또는 2형 당뇨병 또는 갑상선 질환 진단을 받은 경우.
• 수축기 혈압 ≥160 또는 이완기 혈압 ≥100 mmHg인 경우.
• 거식증이나 폭식증과 같은 섭식 장애의 과거력 또는 현재 진단이 있는 경우.
• 연구자의 평가에 따라 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 급성 감염(예: 발열, 지속적인 기침 또는 호흡 곤란과 같은 호흡기 증상)의 현재 증상 또는 지난 7일 이내 증상이 있는 경우.
• 단백질, 지방 또는 미량 영양소의 흡수, 분포, 대사 또는 배설을 방해하는 것으로 알려진 의학적 상태(예: 크론병, 단장 증후군, 급성 또는 만성 췌장염, 췌장 기능 부전)가 있는 경우.
• 담낭 질환(예: 담석증, 담낭염), 담낭 절제술, 통풍 또는 신장 결석 과거력이 있는 경우.
• 심장/심혈관 질환, 신장 질환(투석 또는 신부전), 간 기능 장애/질환, 면역 장애 및/또는 면역 저하(예: HIV/AIDS) 과거력이 있는 경우.
• 선별 검사 방문 전 5년 이내에 회복된 암(전이 없는 국소 피부암 또는 자궁경부 상피내암 제외) 과거력이 있는 경우.
• 정신 질환(예: 우울증, 양극성 장애, 정신분열증 등) 치료를 받고 있거나 지난 12개월 동안 정신 질환으로 입원한 경우.
• 선별 검사 전 3개월 내 주요 수술 또는 연구 중 계획된 주요 수술이 있는 경우.
• 선별 검사 전 12개월 동안 알코올 또는 약물 남용 과거력(입원 치료 프로그램 포함)이 있거나, 연구자의 판단에 따라 연구에 문제가 될 수 있는 사용이 있는 경우.
• 현재 등록되었거나 선별 검사 28일 이내(또는 이전 시험 제품이 연구자의 판단에 따라 현재 연구의 적격 기준이나 결과에 영향을 미칠 수 있는 지속 효과가 있는 경우 더 긴 기간)에 최소 하나의 활성 성분을 포함한 제품 또는 식이 중재를 포함한 다른 연구에 과거 참여한 경우.
• 현재 본 연구에 등록된 다른 참가자와 같은 가구에 거주하는 경우.
• 연구자의 판단에 따라 참가자의 연구 참여 능력이나 측정에 부정적인 영향을 미치거나 참가자에게 중대한 위험을 초래할 수 있는 기타 의학적 상태/상황 또는 약물/보충제/치료 사용.