Comparação de uma Dieta Saudável Centrada em Carne Bovina com uma Dieta Saudável de Estilo Americano sobre os Resultados de Saúde Metabólica em Adultos Pré-Diabéticos

Critérios de Inclusão:

• O participante deve ter entre 18 e 64 anos de idade (inclusive) no momento da assinatura do consentimento informado.
• Ter um IMC entre 25,0 e 39,9 kg/m² (inclusive).
• Estar geralmente em boa saúde, conforme determinado pelo investigador.
• Ter níveis sanguíneos de hs-CRP iguais ou superiores a 2,0 mg/L no rastreio.

• Apresentar as seguintes condições no rastreio:

  1. Pré-diabetes (definido como HbA1c de 5,7-6,4% [inclusive]), e/ou

  2. Síndrome Metabólica (MetS), ou seja, ter 3 dos 5 seguintes critérios metabólicos:

     • Circunferência da cintura superior a 40 polegadas (102 cm) em homens e 35 polegadas (88 cm) em mulheres
     • Nível sérico de triglicerídeos de 150 mg/dL (1,7 mmol/L) ou superior
     • Colesterol HDL reduzido, inferior a 40 mg/dL (1,0 mmol/L) em homens ou inferior a 50 mg/dL (1,3 mmol/L) em mulheres
     • Glicemia em jejum elevada de 100 mg/dL (5,6 mmol/L) ou superior
     • Valores de pressão arterial sistólica iguais ou superiores a 130 mmHg ou diastólica iguais ou superiores a 85 mmHg
• Reportar baixos níveis de atividade física, conforme definido pela classificação de atividade "baixa" no IPAQ-SF.
• Consumir proteína de origem animal como parte da sua dieta normal e consumir carne de vaca regularmente.
• Não utilizar atualmente, definido como ≤ 3 utilizações nos últimos 3 meses antes da Visita 2, quaisquer produtos que contenham nicotina (adesivos, pastilhas, cigarros eletrónicos, etc.), e disposto a abster-se durante 14 dias antes da Visita 2 até ao último procedimento.
• Ter mantido um peso corporal estável, autorreportado, durante pelo menos 6 meses antes do rastreio (variação máxima de ±10% no peso corporal autorreportado).
• Disposto e capaz de consumir todos os aspetos de qualquer intervenção dietética do estudo.
• Disposto a cumprir todas as proibições e restrições da intervenção dietética do estudo.
• Ter mantido hábitos alimentares consistentes, incluindo ingestão de medicamentos e suplementos, e estilo de vida nos últimos 3 meses antes do rastreio e concordar em mantê-los durante o estudo (exceto se necessário conforme as restrições).
• Concordar em seguir as restrições sobre tratamentos concomitantes.
• Concordar em seguir as restrições sobre estilo de vida.
• Concordar em evitar a gravidez durante todo o estudo, se tiver potencial de procriação, utilizando qualquer método contracetivo preferido.
• Disposto e capaz de concordar com os requisitos deste estudo, disposto a dar consentimento voluntário, capaz de compreender e ler os questionários e realizar todos os procedimentos relacionados com o estudo.

Critérios de Exclusão:

• Indivíduos que estejam a amamentar, planeiem engravidar durante o estudo ou estejam grávidas, confirmado por um teste de gravidez positivo na Visita 2.
• Ter sensibilidade conhecida, intolerância ou alergia a qualquer componente das intervenções dietéticas do estudo e/ou sensor de GCM.
• Ter seguido uma dieta cetogénica, mediterrânica, baixa em hidratos de carbono, vegetariana, vegan ou qualquer outra dieta especial nos 6 meses anteriores ao rastreio.
• Ter sido diagnosticado com diabetes tipo I ou II ou doença da tiroide.
• Ter pressão arterial ≥ 160 mmHg sistólica ou ≥ 100 mmHg diastólica.
• Ter histórico ou diagnóstico atual de distúrbios alimentares como anorexia ou bulimia.
• Ter sintomas atuais, ou sintomas nos últimos 7 dias, de uma infeção aguda (por exemplo, febre, sintomas respiratórios como tosse persistente ou dificuldade em respirar) que possam influenciar os resultados do estudo, conforme avaliado pelo investigador.
• Ter condição(ões) médica(s) conhecida(s) por interferir com a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção de proteínas, gorduras ou micronutrientes (por exemplo, doença de Crohn, intestino curto, pancreatite aguda ou crónica ou insuficiência pancreática).
• Ter histórico de doença da vesícula biliar (por exemplo, colelitíase, colecistite), colecistectomia, gota ou cálculos renais.
• Ter histórico de doença cardíaca/cardiovascular, doença renal (diálise ou insuficiência renal), comprometimento/doença hepática, distúrbios imunológicos e/ou imunocomprometidos (ou seja, VIH/SIDA).
• Ter histórico de cancro (exceto cancro de pele localizado sem metástases ou cancro cervical in situ) com recuperação ocorrida nos 5 anos anteriores à visita de rastreio.
• Estar a receber tratamentos para ou ter sido hospitalizado nos últimos 12 meses por distúrbios psiquiátricos (por exemplo, depressão, transtorno bipolar, esquizofrenia, etc.).
• Cirurgia maior nos 3 meses anteriores ao rastreio ou cirurgia maior planeada durante o estudo.
• Ter histórico de abuso de álcool ou substâncias nos 12 meses anteriores ao rastreio (incluindo hospitalização para tal programa de intervenção em internamento ou ambulatório) ou uso que, na opinião do investigador, possa ser uma preocupação para o estudo.
• Inscrição atual ou participação anterior noutro estudo com qualquer produto(s) com pelo menos um ingrediente ativo ou uma intervenção dietética, dentro de 28 dias antes do rastreio ou mais, se o produto de teste anterior for considerado pelo investigador como tendo efeitos duradouros que possam influenciar os critérios de elegibilidade ou resultados do estudo atual.
• Viver na mesma casa que outro participante atualmente inscrito no presente estudo.
• Qualquer outra condição/situação médica ou uso de medicamentos/suplementos/terapias que, na opinião do investigador, possa afetar negativamente a capacidade do participante de participar no estudo ou nas suas medidas ou representar um risco significativo para o participante.