Comparaison d'un régime alimentaire sain centré sur le bœuf à un régime alimentaire sain de style américain sur les résultats de santé métabolique chez les adultes prédiabétiques

Critères d'inclusion :

• Le participant doit être âgé de 18 à 64 ans (inclus) au moment de la signature du consentement éclairé.
• Avoir un IMC compris entre 25,0 et 39,9 kg/m² (inclus).
• Être en bonne santé générale par ailleurs, tel que déterminé par l'investigateur.
• Avoir des taux sanguins de hs-CRP égaux ou supérieurs à 2,0 mg/L au dépistage.

• Présenter les conditions suivantes au dépistage :

  1. Pré-diabète (défini comme un HbA1c de 5,7 à 6,4 % [inclus]), et/ou

  2. Syndrome métabolique (MetS), c'est-à-dire avoir 3 des 5 critères métaboliques suivants :

     • Un tour de taille supérieur à 40 pouces (102 cm) chez les hommes et 35 pouces (88 cm) chez les femmes
     • Un taux de triglycérides sériques de 150 mg/dL (1,7 mmol/L) ou plus
     • Un cholestérol HDL réduit, inférieur à 40 mg/dL (1,0 mmol/L) chez les hommes ou inférieur à 50 mg/dL (1,3 mmol/L) chez les femmes
     • Une glycémie à jeun élevée de 100 mg/dL (5,6 mmol/L) ou plus
     • Des valeurs de tension artérielle systolique de 130 mmHg ou plus ou diastolique de 85 mmHg ou plus
• Déclarer de faibles niveaux d'activité physique, tels que définis par une classification d'activité « faible » sur l'IPAQ-SF.
• Consommer des protéines animales dans le cadre de leur alimentation normale et consommer régulièrement du bœuf.
• Ne pas utiliser actuellement, défini comme ≤ 3 utilisations dans les 3 mois précédant la Visite 2, de produits contenant de la nicotine (patchs, gommes, cigarettes électroniques, etc.), et être prêt à s'abstenir pendant 14 jours avant la Visite 2 jusqu'à la dernière procédure.
• Avoir maintenu un poids corporel stable, auto-déclaré, pendant au moins 6 mois avant le dépistage (changement maximum de ±10 % du poids corporel auto-déclaré).
• Être prêt et capable de consommer tous les aspects de l'intervention diététique de l'étude.
• Être prêt à respecter toutes les interdictions et restrictions de l'intervention diététique de l'étude.
• Avoir maintenu des habitudes alimentaires constantes, y compris la prise de médicaments et de suppléments, et un mode de vie stable au cours des 3 derniers mois avant le dépistage et accepter de les maintenir tout au long de l'étude (sauf si requis par les restrictions).
• Accepter de suivre les restrictions concernant les traitements concomitants.
• Accepter de suivre les restrictions concernant le mode de vie.
• Accepter d'éviter toute grossesse tout au long de l'étude si en âge de procréer, en utilisant toute méthode contraceptive préférée.
• Être prêt et capable d'accepter les exigences de cette étude, de donner un consentement volontaire, de comprendre et de lire les questionnaires, et de réaliser toutes les procédures liées à l'étude.

Critères d'exclusion :

• Personnes qui allaitent, prévoient de devenir enceintes pendant l'étude, ou sont enceintes, confirmé par un test de grossesse positif à la Visite 2.
• Avoir une sensibilité, une intolérance ou une allergie connue à l'un des composants des interventions diététiques de l'étude et/ou du capteur de MGC.
• Avoir suivi un régime cétogène, méditerranéen, faible en glucides, végétarien, végétalien ou tout autre régime spécial dans les 6 mois précédant le dépistage.
• Avoir reçu un diagnostic de diabète de type I ou II ou de maladie thyroïdienne.
• Avoir une tension artérielle ≥ 160 mmHg systolique ou ≥ 100 mmHg diastolique.
• Avoir des antécédents ou un diagnostic actuel de troubles alimentaires tels que l'anorexie ou la boulimie.
• Présenter des symptômes actuels, ou des symptômes au cours des 7 derniers jours, d'une infection aiguë (par exemple, fièvre, symptômes respiratoires tels qu'une toux persistante ou des difficultés respiratoires), qui pourraient influencer les résultats de l'étude selon l'évaluation de l'investigateur.
• Avoir une ou plusieurs conditions médicales connues pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des protéines, des graisses ou des micronutriments (par exemple, maladie de Crohn, intestin court, pancréatite aiguë ou chronique, ou insuffisance pancréatique).
• Avoir des antécédents de maladie de la vésicule biliaire (par exemple, lithiase biliaire, cholécystite), cholécystectomie, goutte ou calculs rénaux.
• Avoir des antécédents de maladie cardiaque/cardiovasculaire, de maladie rénale (dialyse ou insuffisance rénale), d'insuffisance/maladie hépatique, de troubles immunitaires et/ou d'immunodépression (c'est-à-dire, VIH/SIDA).
• Avoir des antécédents de cancer (sauf cancer de la peau localisé sans métastases ou cancer du col de l'utérus in situ) avec une rémission survenue dans les 5 ans précédant la visite de dépistage.
• Suivre des traitements pour des troubles psychiatriques (par exemple, dépression, trouble bipolaire, schizophrénie, etc.) ou avoir été hospitalisé au cours des 12 derniers mois pour ces troubles.
• Chirurgie majeure dans les 3 mois précédant le dépistage ou chirurgie majeure planifiée pendant l'étude.
• Avoir des antécédents d'abus d'alcool ou de substances dans les 12 mois précédant le dépistage (y compris avoir été hospitalisé pour un programme d'intervention en hospitalisation ou en ambulatoire) ou une consommation qui, selon l'avis de l'investigateur, pourrait poser un problème pour l'étude.
• Inscription actuelle ou participation antérieure à une autre étude avec un ou plusieurs produits contenant au moins un principe actif ou une intervention diététique, dans les 28 jours précédant le dépistage ou plus, si le produit testé précédent est jugé par l'investigateur avoir des effets durables qui pourraient influencer les critères d'éligibilité ou les résultats de l'étude actuelle.
• Vivre dans le même foyer qu'un autre participant actuellement inscrit à la présente étude.
• Toute autre condition/situation médicale ou utilisation de médicaments/suppléments/thérapies qui, selon l'avis de l'investigateur, pourrait nuire à la capacité du participant à participer à l'étude ou à ses mesures, ou présenter un risque significatif pour le participant.