Confronto tra una dieta sana incentrata sulla carne bovina e una dieta sana di stile statunitense sugli esiti di salute metabolica in adulti pre-diabetici
28 aprile 2026 aggiornato da: National Cattlemen's Beef Association, a contractor to the Beef Checkoff
Uno Studio Randomizzato per Confrontare l'Effetto di una Dieta Salubre a Base di Carne Bovina rispetto a uno Stile Dietetico Salubre di Tipo Statunitense sull'Infiammazione e su Altri Esiti Metabolici in una Popolazione con Sindrome Metabolica e/o Pre-Diabetica
Questo studio randomizzato sarà condotto per confrontare l'effetto di una dieta sana centrata sulla carne bovina con uno schema dietetico sano di tipo statunitense sull'infiammazione e altri esiti metabolici della salute in una popolazione con sindrome metabolica e/o pre-diabete.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio segue un disegno randomizzato, in aperto, parallelo per confrontare gli effetti di una dieta sana incentrata sulla carne bovina con uno schema alimentare sano di tipo statunitense sull'infiammazione e altri esiti metabolici di salute in una popolazione con sindrome metabolica e/o pre-diabetica.
La dieta di confronto in questo studio è uno Schema Alimentare Sano di Tipo Statunitense del Dipartimento dell'Agricoltura degli Stati Uniti (USDA), come delineato nelle Linee Guida Alimentari per gli Americani 2020, che enfatizza il consumo di alimenti ricchi di nutrienti in tutti i gruppi alimentari nelle quantità raccomandate. Ciò include una varietà di verdure, frutta, cereali integrali, latticini a basso contenuto di grassi, fonti proteiche magre e oli sani, limitando zuccheri aggiunti, grassi saturi e sodio.
La dieta test in questo studio prevede una dieta sana incentrata sulla carne bovina, dove la carne bovina è la principale fonte di proteine. I partecipanti consumeranno il 70% del loro apporto energetico giornaliero dalla carne bovina. Il resto delle loro calorie proverrà da altre fonti di proteine e grassi (20%), insieme a una piccola quantità (10%) da frutta a basso contenuto di carboidrati (come le bacche) e verdure (come verdure a foglia verde scuro). Questa dieta esclude tutti i cereali. Sebbene l'apporto di carboidrati sia basso, è leggermente superiore a quello di una tipica dieta chetogenica.
La dieta sana incentrata sulla carne bovina viene studiata per i suoi effetti sulla salute metabolica dopo un periodo di intervento di 5 settimane. Questo studio indagherà se una dieta incentrata sulla carne bovina supporterà la gestione del controllo glicemico, dell'infiammazione e dei fattori di rischio legati ai lipidi, migliorando anche la qualità della vita.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
56
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Adam Kuttenkeuler
- Numero di telefono: 519-341-3367
- Email: akuttenkeuler@nutrasource.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Stephanie Recker
- Numero di telefono: 109 519-341-3367
- Email: srecker@nutrasource.ca
Luoghi di studio
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Ontario - on
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Guelph, Ontario - on, Canada, N1G 0B4
- Reclutamento
- Apex Trials
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Contatto:
- Katie Keene
- Numero di telefono: 226-706-2545
- Email: kkeene@apextrials.com
-
Investigatore principale:
- Anthony Bier, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il partecipante deve avere un'età compresa tra 18 e 64 anni (inclusi) al momento della firma del consenso informato.
- Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25,0 e 39,9 kg/m² (inclusi).
- Essere in buona salute generale, come determinato dallo sperimentatore.
- Avere livelli ematici di hs-CRP pari o superiori a 2,0 mg/L allo screening.
Presentare le seguenti condizioni allo screening:
- Prediabete (definito come un HbA1c del 5,7-6,4% [inclusi]), e/o
Sindrome metabolica (MetS), cioè avere 3 dei seguenti 5 criteri metabolici:
- Una circonferenza vita superiore a 40 pollici (102 cm) negli uomini e 35 pollici (88 cm) nelle donne
- Livelli di trigliceridi sierici pari o superiori a 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
- Colesterolo HDL ridotto, inferiore a 40 mg/dL (1,0 mmol/L) negli uomini o inferiore a 50 mg/dL (1,3 mmol/L) nelle donne
- Glicemia a digiuno elevata pari o superiore a 100 mg/dL (5,6 mmol/L)
- Valori di pressione arteriosa sistolica ≥130 mmHg o diastolica ≥85 mmHg
- Riferire bassi livelli di attività fisica, come definito dalla classificazione di attività "bassa" sull'IPAQ-SF.
- Consumare proteine di origine animale come parte della dieta normale e consumare regolarmente carne bovina.
- Non utilizzare attualmente, definito come ≤3 utilizzi nei 3 mesi precedenti alla Visita 2, prodotti contenenti nicotina (cerotti, gomme, sigarette elettroniche, ecc.), ed essere disposti ad astenersi per 14 giorni prima della Visita 2 fino all'ultima procedura.
- Aver mantenuto un peso corporeo stabile, auto-riferito, per almeno 6 mesi prima dello screening (variazione massima del ±10% del peso corporeo auto-riferito).
- Essere disposti e in grado di consumare tutti gli aspetti di ciascun intervento dietetico dello studio.
- Essere disposti ad aderire a tutti i divieti e le restrizioni dell'intervento dietetico dello studio.
- Aver mantenuto abitudini alimentari consistenti, inclusa l'assunzione di farmaci e integratori, e stile di vita negli ultimi 3 mesi prima dello screening e accettare di mantenerli durante lo studio (a meno che non sia richiesto dalle restrizioni).
- Accettare di seguire le restrizioni sui trattamenti concomitanti.
- Accettare di seguire le restrizioni sullo stile di vita.
- Accettare di evitare la gravidanza durante lo studio se in età fertile, utilizzando qualsiasi metodo contraccettivo preferito.
- Essere disposti e in grado di accettare i requisiti di questo studio, essere disposti a dare il consenso volontario, essere in grado di comprendere e leggere i questionari e di eseguire tutte le procedure correlate allo studio.
Criteri di esclusione:
- Individui che allattano, pianificano una gravidanza durante lo studio o sono in gravidanza, confermata da un test di gravidanza positivo alla Visita 2.
- Avere una sensibilità, intolleranza o allergia nota a qualsiasi componente degli interventi dietetici dello studio e/o del sensore CGM.
- Aver seguito una dieta chetogenica, mediterranea, a basso contenuto di carboidrati, vegetariana, vegana o qualsiasi altra dieta speciale nei 6 mesi precedenti lo screening.
- Essere stati diagnosticati con diabete di tipo I o II o malattie della tiroide.
- Avere una pressione arteriosa ≥160 mmHg sistolica o ≥100 mmHg diastolica.
- Avere una storia o una diagnosi attuale di disturbi alimentari come anoressia o bulimia.
- Avere sintomi attuali, o sintomi negli ultimi 7 giorni, di un'infezione acuta (es. febbre, sintomi respiratori come tosse persistente o difficoltà respiratorie), che potrebbero influenzare gli esiti dello studio secondo la valutazione dello sperimentatore.
- Avere condizioni mediche note per interferire con l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione di proteine, grassi o micronutrienti (es. malattia di Crohn, intestino corto, pancreatite acuta o cronica, o insufficienza pancreatica).
- Avere una storia di malattie della cistifellea (es. colelitiasi, colecistite), colecistectomia, gotta o calcoli renali.
- Avere una storia di malattie cardiache/cardiovascolari, malattie renali (dialisi o insufficienza renale), compromissione/malattia epatica, disturbi immunitari e/o immunocompromissione (es. HIV/AIDS).
- Avere una storia di cancro (eccetto cancro della pelle localizzato senza metastasi o carcinoma cervicale in situ) con recupero avvenuto entro 5 anni prima della visita di screening.
- Essere in trattamento per o essere stati ricoverati negli ultimi 12 mesi per disturbi psichiatrici (es. depressione, disturbo bipolare, schizofrenia, ecc.).
- Intervento chirurgico maggiore nei 3 mesi precedenti lo screening o intervento chirurgico maggiore pianificato durante lo studio.
- Avere una storia di abuso di alcol o sostanze nei 12 mesi precedenti lo screening (inclusi ricoveri per tali programmi di intervento ospedalieri o ambulatoriali) o un uso che, secondo il parere dello sperimentatore, potrebbe rappresentare un problema per lo studio.
- Iscrizione attuale o partecipazione passata a un altro studio con qualsiasi prodotto/i contenente almeno un principio attivo o un intervento dietetico, entro 28 giorni prima dello screening o più a lungo, se il prodotto testato precedente è ritenuto dallo sperimentatore avere effetti duraturi che potrebbero influenzare i criteri di eleggibilità o gli esiti dello studio attuale.
- Vivere nella stessa famiglia di un altro partecipante attualmente arruolato nel presente studio.
- Qualsiasi altra condizione medica/situazione o uso di farmaci/integratori/terapie che, secondo il parere dello sperimentatore, potrebbe influire negativamente sulla capacità del partecipante di partecipare allo studio o alle sue misure o rappresentare un rischio significativo per il partecipante.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Modello Dietetico Sano in Stile Statunitense
Questa dieta si basa sulle linee guida dietetiche MyPlate dell'USDA e include un apporto bilanciato di frutta, verdura, cereali integrali, proteine magre e latticini a basso contenuto di grassi.
Questa dieta riflette un approccio convenzionale e basato su linee guida per un'alimentazione sana.
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Il CD si basa sulle linee guida dietetiche MyPlate del USDA e include un apporto equilibrato di frutta, verdura, cereali integrali, proteine magre e latticini a basso contenuto di grassi.
Il CD riflette un approccio convenzionale e basato su linee guida all'alimentazione sana.
Altri nomi:
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Sperimentale: Dieta Centrata su Carne Bovina Sana
Questo è un modello alimentare basato su cibi integrali che enfatizza la carne bovina come principale fonte di proteine.
Questa dieta è concepita per riflettere un modello alimentare a basso contenuto di carboidrati e minimamente processato.
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Il TD è un modello alimentare basato su cibi integrali che enfatizza la carne bovina come fonte primaria di proteine.
Questa dieta è progettata per riflettere un modello alimentare a basso contenuto di carboidrati e minimamente processato.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per valutare l'effetto di una dieta sana incentrata sulla carne bovina sull'infiammazione in una popolazione con sindrome metabolica (MetS) e/o pre-diabete, rispetto a un modello dietetico sano di stile statunitense
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 5
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Variazione dal basale alla settimana 5 nel marcatore infiammatorio composito (combinazione di hs-CRP, IL-6, IL-10, IL-1β e TNF-α)
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Dalla baseline alla settimana 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per valutare l'effetto di una dieta incentrata sulla carne bovina sana sulla pressione sanguigna sistolica (SBP) in una popolazione con sindrome metabolica e/o pre-diabete, rispetto a un modello dietetico sano di tipo statunitense
Lasso di tempo: Dalla Baseline alla Settimana 5
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Variazione rispetto al basale alla Settimana 5 della Pressione Sistolica (SBP)
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Dalla Baseline alla Settimana 5
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Per valutare l'effetto di una dieta sana incentrata sulla carne bovina sulla pressione arteriosa diastolica (DBP) in una popolazione con sindrome metabolica e/o pre-diabete, rispetto a un modello alimentare sano di stile statunitense
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 5
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Variazione dalla baseline alla Settimana 5 nella DBP
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Dalla baseline alla settimana 5
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Per valutare l'effetto di una dieta sana incentrata sulla carne bovina sul peso corporeo in una popolazione con sindrome metabolica e/o pre-diabete, rispetto a uno schema alimentare sano di stile statunitense
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 5
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Variazione del peso corporeo rispetto al basale fino alla settimana 5
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Dalla baseline alla settimana 5
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Valutare l'effetto di una dieta sana incentrata sulla carne bovina sull'indice di massa corporea (BMI) in una popolazione con sindrome metabolica (MetS) e/o pre-diabetica, rispetto a uno schema dietetico sano di tipo statunitense
Lasso di tempo: Da Baseline alla Settimana 5
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Variazione del BMI dal basale alla Settimana 5
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Da Baseline alla Settimana 5
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Per valutare l'effetto di una dieta sana a base di carne bovina sul controllo del glucosio (insulina sierica a digiuno) in una popolazione con sindrome metabolica e/o prediabete, rispetto a un modello alimentare sano di tipo statunitense
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 5
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Variazione rispetto al basale alla Settimana 5 nell'insulina sierica a digiuno
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Dalla baseline alla settimana 5
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Per valutare l'effetto di una dieta sana incentrata sulla carne bovina sul controllo glicemico (glucosio sierico a digiuno) in una popolazione con sindrome metabolica e/o prediabete, rispetto a un modello alimentare sano di tipo statunitense
Lasso di tempo: Baseline alla Settimana 5
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Variazione rispetto al basale alla settimana 5 del glucosio sierico a digiuno
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Baseline alla Settimana 5
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Per valutare l'effetto di una dieta sana incentrata sulla carne bovina sui modelli glicemici in una popolazione con sindrome metabolica e/o pre-diabete, rispetto a un modello dietetico sano di tipo statunitense
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 5
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Variazione rispetto al basale alla settimana 5 dei livelli medi di glucosio interstiziale su 72 ore, valutati mediante monitoraggio continuo del glucosio (CGM) su periodi di 3 giorni
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Baseline a Settimana 5
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Per valutare l'effetto di una dieta sana incentrata sulla carne bovina sui lipidi ematici (colesterolo totale) in una popolazione con sindrome metabolica e/o pre-diabete, rispetto a un modello alimentare sano di stile statunitense
Lasso di tempo: Dalla Baseline alla Settimana 5
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Variazione rispetto al basale alla settimana 5 nel parametro del colesterolo totale di un profilo lipidico avanzato
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Dalla Baseline alla Settimana 5
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Per valutare l'effetto di una dieta sana incentrata sulla carne bovina sui lipidi ematici (colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL)) in una popolazione con sindrome metabolica e/o prediabete, rispetto a un modello dietetico sano di tipo statunitense
Lasso di tempo: Dalla Baseline alla Settimana 5
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Variazione dal basale alla Settimana 5 nel parametro del colesterolo HDL di un profilo lipidico avanzato
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Dalla Baseline alla Settimana 5
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Per valutare l'effetto di una dieta sana incentrata sulla carne bovina sui lipidi ematici (colesterolo LDL, lipoproteine a bassa densità) in una popolazione con sindrome metabolica e/o pre-diabete, rispetto a uno schema dietetico sano di tipo statunitense
Lasso di tempo: Baseline alla Settimana 5
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Variazione dal basale alla settimana 5 nel parametro del colesterolo LDL di un profilo lipidico avanzato
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Baseline alla Settimana 5
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Valutare l'effetto di una dieta sana a base di manzo sui lipidi ematici (rapporto HDL:LDL) in una popolazione con sindrome metabolica e/o pre-diabete, rispetto a un modello alimentare sano di stile statunitense
Lasso di tempo: Da Baseline a Settimana 5
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Variazione dal basale alla Settimana 5 nel parametro del rapporto HDL:LDL di un profilo lipidico avanzato
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Da Baseline a Settimana 5
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Valutare l'effetto di una dieta salutare incentrata sulla carne bovina sui lipidi ematici (trigliceridi) in una popolazione con sindrome metabolica e/o pre-diabete, rispetto a uno schema dietetico salutare di tipo statunitense
Lasso di tempo: Da Baseline alla Settimana 5
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Variazione dal basale alla Settimana 5 nel parametro dei trigliceridi di un profilo lipidico avanzato
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Da Baseline alla Settimana 5
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Valutare l'effetto di una dieta sana incentrata sulla carne bovina sui lipidi ematici (apolipoproteina B (ApoB)) in una popolazione con sindrome metabolica e/o pre-diabete, rispetto a un modello dietetico sano di tipo statunitense
Lasso di tempo: Baseline alla Settimana 5
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Variazione dal basale alla Settimana 5 nel parametro ApoB di un profilo lipidico avanzato
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Baseline alla Settimana 5
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Per valutare l'effetto di una dieta sana incentrata sulla carne bovina sui lipidi ematici (frazione lipidica) in una popolazione con sindrome metabolica e/o pre-diabete, rispetto a un modello alimentare sano di tipo statunitense
Lasso di tempo: Baseline alla Settimana 5
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Variazione dal basale alla Settimana 5 nel parametro della frazione lipidica di un profilo lipidico avanzato
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Baseline alla Settimana 5
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Per valutare l'effetto di una dieta sana incentrata sulla carne bovina sul controllo della glicemia media a breve termine in una popolazione con sindrome metabolica e/o pre-diabete, rispetto a un modello alimentare sano di stile statunitense
Lasso di tempo: Baseline alla Settimana 5
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Variazione dalla baseline alla Settimana 5 della glicemia media, valutata tramite livelli di fruttosamina
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Baseline alla Settimana 5
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Per valutare l'effetto di una dieta sana incentrata sulla carne bovina sulla qualità della vita in una popolazione con sindrome metabolica e/o pre-diabete, rispetto a un modello dietetico sano di tipo statunitense
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 5
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Variazione rispetto al basale alla Settimana 5 nella qualità della vita, valutata tramite il Questionario di Valutazione dei Benefici Alimentari (FBA) su una Scala di Likert a 5 punti: gli item sono valutati da 1 (Mai / Certamente no) a 5 (Sempre / Certamente).
I punteggi sono trasformati su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un impatto positivo e/o una soddisfazione maggiore dalla dieta quotidiana.
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Dalla baseline alla settimana 5
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare l'effetto di una dieta sana incentrata sulla carne bovina e di un modello dietetico sano di stile statunitense sull'assunzione calorica totale
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 5
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Variazione dell'apporto calorico totale dalla baseline alla Settimana 5
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Baseline a Settimana 5
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Per valutare la sicurezza (segni vitali) della dieta sana a base di manzo
Lasso di tempo: Baseline alla Settimana 5
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Parametri vitali (frequenza cardiaca [FC])
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Baseline alla Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina sana (Emoglobina)
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri Ematologici (Emoglobina)
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Dalla baseline alla settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina sana (Ematocrito)
Lasso di tempo: Da Baseline a Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri Ematologici (Ematocrito)
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Da Baseline a Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina sana (conteggio dei globuli bianchi (WBC))
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri Ematologici (conteggio dei globuli bianchi con differenziale: neutrofili, eosinofili, basofili, linfociti, monociti)
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Baseline a Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina sana (conteggio dei globuli rossi (RBC))
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri Ematologici (Conteggio Eritrociti)
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Dalla baseline alla settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina sana (Ampiezza di Distribuzione dei Globuli Rossi (ADGR))
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri Ematologici (RCDW)
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Baseline a Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina (Volume Corpuscolare Medio (MCV))
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri Ematologici, Indici Eritrocitari - MCV
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Baseline a Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina sana (Emoglobina Corpuscolare Media (MCH))
Lasso di tempo: Dalla linea di base alla settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri Ematologici, Indici degli Eritrociti - MCH
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Dalla linea di base alla settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina sana (Concentrazione Emoglobinica Corpuscolare Media (MCHC))
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri Ematologici, Indici Eritrocitari - MCHC
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Baseline a Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata su manzo sano (conteggio delle piastrine)
Lasso di tempo: Da Baseline a Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri Ematologici (Conta piastrinica)
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Da Baseline a Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta centrata sulla carne bovina (Volume piastrinico medio (MPV))
Lasso di tempo: Da baseline a settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri Ematologici (MPV)
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Da baseline a settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina sana (Striscio di sangue)
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri Ematologici (Striscio di sangue)
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Baseline a Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina magra (Sodio)
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri di Chimica Clinica (Sodio)
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Baseline a Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina (Potassio)
Lasso di tempo: Da baseline alla Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri di Chimica Clinica (Potassio)
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Da baseline alla Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta a base di manzo sano (Cloruro)
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri di Chimica Clinica (Cloruro)
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Baseline a Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina (Azotemia (BUN))
Lasso di tempo: Da baseline alla settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri di Chimica Clinica (BUN)
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Da baseline alla settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina sana (Creatinina)
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri di Chimica Clinica (Creatinina)
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Baseline a Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina (Tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR))
Lasso di tempo: Baseline alla Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri di Chimica Clinica (eGFR)
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Baseline alla Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina (Proteine totali)
Lasso di tempo: Baseline alla Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri di Chimica Clinica (Proteine totali)
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Baseline alla Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina sana (Albumina)
Lasso di tempo: Da Baseline alla Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri di Chimica Clinica (Albumina)
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Da Baseline alla Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina sana (Globulina)
Lasso di tempo: Da Baseline alla Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri di Chimica Clinica (Globulina)
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Da Baseline alla Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina (Bilirubina totale)
Lasso di tempo: Baseline alla settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri di Chimica Clinica (Bilirubina totale)
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Baseline alla settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina magra (Glicemia a digiuno)
Lasso di tempo: Dalla baseline alla settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri di Chimica Clinica (Glucosio a digiuno)
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Dalla baseline alla settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina sana (Alanina transaminasi (ALT))
Lasso di tempo: Dalla Baseline alla Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri di Chimica Clinica (ALT)
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Dalla Baseline alla Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina sana (Aspartato transaminasi (AST))
Lasso di tempo: Da Baseline a Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri di Chimica Clinica (AST)
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Da Baseline a Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina (Fosfatasi alcalina (ALP))
Lasso di tempo: Baseline a Settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri di Chimica Clinica (ALP)
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Baseline a Settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina sana (Gamma glutamil transferasi (GGT))
Lasso di tempo: Da baseline alla settimana 5
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Parametri di Laboratorio di Sicurezza - Parametri di Chimica Clinica (GGT)
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Da baseline alla settimana 5
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Per valutare la sicurezza della dieta incentrata sulla carne bovina sana (segnalazioni di eventi avversi)
Lasso di tempo: Baseline alla Settimana 5
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Segnalazioni di eventi avversi (AE)
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Baseline alla Settimana 5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Shalene McNeill, National Cattlemen's Beef Association (NCBA), a contractor to the Beef Checkoff
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2026
Completamento primario (Stimato)
3 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
3 settembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B06-25-01-T0086
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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