비암성 만성 통증에 대한 다학제적 중재: 파일럿 연구 (MICNP)
2026년 4월 30일 업데이트: Victor Ortiz Mallasen
1차 진료 센터에서 비암성 만성 통증 환자에 대한 다학제적 중재: 파일럿 연구
서론:
비암성 만성 통증(NCCP)은 원인 부상 이후에도 지속되며, 전 세계 인구의 약 20%(약 16억 명)와 스페인 인구의 17-18%(약 800만 명)에 영향을 미칩니다. 치료는 복잡하고 종종 불충분하여, 일차 진료와 병원 치료 간에 조정된 통합적, 다양한 방법론적, 다학제적 접근의 필요성이 강조됩니다.
목표:
Benicàssim 건강 센터에서 NCCP를 가진 개인들의 건강 관련 삶의 질을 개선하기 위해 통증 신경과학 교육, 치료적 신체 운동, 건강한 습관 촉진을 결합한 다학제적 중재 프로그램의 효과를 평가합니다.
방법론:
이 연구는 대조군 없이, 무작위 배정되지 않은, 편의 표본으로 12명의 참가자를 대상으로 하는 준실험적, 사전-사후 파일럿 연구입니다. 사회인구학적, 건강 관련 및 임상 변수(건강 관련 삶의 질, 중추 감작, 운동 공포증, 재앙화, 통증 수준, 체질량 지수, 수면 질, 지각된 사회적 지지, 불안 및 우울)를 측정합니다. 측정은 프로그램 전, 완료 시, 3개월 후에 수행됩니다.
중재는 17회의 세션으로 구성된 6주간의 그룹 프로그램으로, 통증 신경과학 교육, 맞춤형 치료적 운동, 건강한 습관 촉진을 결합합니다. 데이터는 SPSS v.29를 사용하여 p<0.05의 유의 수준으로 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Castellón
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Benicassim, Castellón, 스페인, 12560
- Benicassim Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 79세 사이의 개인.
- 3개월 이상 지속되는 비암성 만성 통증으로 진단받은 개인.
제외 기준:
- 종양 기원 통증이 있는 개인.
- 지난 1년 동안 골절을 경험했거나 수술을 받은 개인.
- 임산부.
- 스페인어를 충분히 이해하지 못하는 개인.
- 프로그램 중재를 수행할 수 없는 인지 장애가 있는 개인.
- 프로그램 활동을 수행할 수 없는 신체 기능 장애가 있는 개인.
- 요실금 및/또는 대변실금이 있는 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적: 다학제적 중재
모든 참가자는 6주 동안 지속되는 다학제적 중재 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 통증 신경과학 교육, 개인별 치료 운동, 건강한 생활 습관 증진을 결합한 17회의 세션으로 구성됩니다.
이 프로그램은 비암성 만성 통증 환자의 통증 관리 기술과 건강 관련 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. |
17회 세션으로 구성된 6주간의 다학제적 그룹 프로그램으로, 통증 신경과학 교육, 맞춤형 치료 운동, 건강한 생활 습관 증진을 결합합니다.
이 중재는 비암성 만성 통증을 가진 성인의 통증 관리 기술, 신체 기능 및 건강 관련 삶의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EQ-5D-5L로 측정된 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 6주 프로그램 직후, 중재 완료 3개월 후.
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건강 관련 삶의 질은 EQ-5D-5L 설문지를 사용하여 평가됩니다.
EQ-5D-5L 지수 값은 일반적으로 0 미만(죽음보다 나쁨)에서 1.00(완전한 건강)까지의 범위를 가집니다.
점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
EQ-VAS는 0(상상할 수 있는 최악의 건강 상태)에서 100(상상할 수 있는 최상의 건강 상태)까지의 범위를 가집니다.
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기준선, 6주 프로그램 직후, 중재 완료 3개월 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)로 측정됨
기간: 기준선, 중재 후, 3개월.
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통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. VAS는 0(통증 없음)부터 100(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 100mm 선으로 구성됩니다.
높은 점수는 더 심한 통증 강도를 나타냅니다.
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기준선, 중재 후, 3개월.
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중앙감작재고(CSI)를 이용하여 평가된 중앙감작
기간: 중재 전, 중재 직후, 중재 완료 3개월 후.
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중추 감작은 0점에서 4점까지 점수를 매기는 25개 항목으로 구성된 중추 감작 인벤토리(CSI)를 사용하여 평가됩니다. 총점 범위는 0점(증상 없음)에서 100점(최대 증상 심각도)까지입니다.
점수가 높을수록 중추 감작이 더 심각함을 나타냅니다. |
중재 전, 중재 직후, 중재 완료 3개월 후.
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탬파 근육활동공포 척도(TSK-11)로 측정한 근육활동공포
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 완료 3개월 후.
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운동에 대한 두려움은 11문항으로 구성된 탬파 운동공포 척도(TSK-11)를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 11점(가장 낮은 두려움)에서 44점(가장 높은 두려움)까지입니다.
높은 점수는 더 심한 운동공포를 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후, 중재 완료 3개월 후.
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통제 불능 통증 척도(PCS)를 사용하여 측정한 통증 재앙화
기간: 기준선, 중재 직후, 중재 완료 후 3개월
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통제파국화는 13개 항목으로 구성된 설문지인 통제파국화 척도(PCS)를 사용하여 측정됩니다.
점수는 0(파국화 없음)에서 52(최대 파국화)까지의 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 심한 파국화를 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후, 중재 완료 후 3개월
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 이용하여 평가한 수면의 질
기간: 중재 전, 중재 직후, 중재 완료 후 3개월.
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수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(PSQI)를 사용하여 평가됩니다.
전체 점수 범위는 0(더 나은 수면의 질)에서 21(더 나쁜 수면의 질)까지입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 수면의 질을 나타냅니다.
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중재 전, 중재 직후, 중재 완료 후 3개월.
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 평가된 불안 및 우울
기간: 중재 전, 중재 직후, 그리고 중재 완료 후 3개월.
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불안과 우울증은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다. 이 척도는 두 개의 하위 척도(불안과 우울)로 구성되며, 각각 0(증상 없음)에서 21(심각한 증상)까지의 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 심한 불안 또는 우울증을 나타냅니다. |
중재 전, 중재 직후, 그리고 중재 완료 후 3개월.
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듀크-UNC 기능적 사회적 지지 설문지로 측정한 지각된 사회적 지지
기간: 기준선, 중재 직후 및 중재 완료 후 3개월.
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지각된 사회적 지지는 Duke-UNC 기능적 사회적 지지 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 8점(가장 낮은 지지)에서 40점(가장 높은 지지)까지입니다.
점수가 높을수록 지각된 사회적 지지가 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선, 중재 직후 및 중재 완료 후 3개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PILOT-12PAT-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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