Intervention multidisciplinaire pour la douleur chronique non cancéreuse : étude pilote (MICNP)
30 avril 2026 mis à jour par: Victor Ortiz Mallasen
Intervention multidisciplinaire chez les patients souffrant de douleur chronique non cancéreuse dans un centre de soins primaires : étude pilote
Introduction :
La douleur chronique non cancéreuse (DCNC) persiste au-delà de la lésion qui l'a causée, affectant environ 20 % de la population mondiale (soit environ 1,6 milliard de personnes) et 17-18 % en Espagne (environ 8 millions de personnes). Son traitement est complexe et souvent insuffisant, soulignant la nécessité d'une approche intégrée, multimodale et multidisciplinaire coordonnée entre les soins primaires et hospitaliers.
Objectif :
Évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention multidisciplinaire combinant l'éducation en neurosciences de la douleur, l'exercice physique thérapeutique et la promotion des habitudes saines, visant à améliorer la qualité de vie liée à la santé chez les personnes atteintes de DCNC au Centre de Santé de Benicàssim.
Méthodologie :
Il s'agit d'une étude pilote quasi-expérimentale, avant-après, non randomisée, sans groupe témoin, utilisant un échantillon de convenance de 12 participants. Les variables sociodémographiques, liées à la santé et cliniques seront mesurées, y compris la qualité de vie liée à la santé, la sensibilisation centrale, la kinésiophobie, la catastrophisation, le niveau de douleur, l'indice de masse corporelle, la qualité du sommeil, le soutien social perçu, l'anxiété et la dépression. Les mesures seront prises avant le programme, à la fin et à 3 mois.
L'intervention est un programme de groupe de 6 semaines avec 17 séances, combinant l'éducation en neurosciences de la douleur, des exercices thérapeutiques individualisés et la promotion des habitudes saines. Les données seront analysées à l'aide de SPSS v.29 avec un seuil de significativité de p<0,05.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Castellón
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Benicassim, Castellón, Espagne, 12560
- Benicassim Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées entre 18 et 79 ans.
- Personnes diagnostiquées avec une douleur chronique non cancéreuse durant plus de 3 mois.
Critères d'exclusion :
- Personnes avec une douleur d'origine oncologique.
- Personnes ayant subi une fracture ou une intervention chirurgicale au cours de l'année écoulée.
- Femmes enceintes.
- Personnes ne maîtrisant pas suffisamment la langue espagnole.
- Personnes présentant des troubles cognitifs les empêchant de réaliser les interventions du programme.
- Personnes présentant des déficits de performance physique les empêchant de réaliser les activités du programme.
- Personnes souffrant d'incontinence urinaire et/ou fécale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : Intervention multidisciplinaire
Tous les participants bénéficieront d'un programme d'intervention multidisciplinaire d'une durée de 6 semaines, comprenant 17 séances qui combinent l'éducation sur les neurosciences de la douleur, des exercices thérapeutiques individualisés et la promotion d'habitudes de vie saines.
Le programme vise à améliorer les compétences de gestion de la douleur et la qualité de vie liée à la santé des patients souffrant de douleur chronique non cancéreuse.
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Comportemental: Programme d'Intervention Multidisciplinaire pour la Douleur Chronique Non Cancéreuse
Un programme multidisciplinaire de groupe de 6 semaines composé de 17 séances combinant éducation sur la neuroscience de la douleur, exercices thérapeutiques individualisés et promotion d'habitudes de vie saines.
L'intervention vise à améliorer les compétences de gestion de la douleur, la fonction physique et la qualité de vie liée à la santé chez les adultes souffrant de douleur chronique non cancéreuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie liée à la santé mesurée avec l'EQ-5D-5L
Délai: Ligne de base, immédiatement après le programme de 6 semaines, et 3 mois après la fin de l'intervention.
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La qualité de vie liée à la santé sera évaluée à l'aide du questionnaire EQ-5D-5L.
La valeur de l'indice EQ-5D-5L varie généralement de moins de 0 (pire que la mort) à 1,00 (santé parfaite).
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
L'échelle EQ-VAS varie de 0 (santé la plus mauvaise imaginable) à 100 (santé la meilleure imaginable).
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Ligne de base, immédiatement après le programme de 6 semaines, et 3 mois après la fin de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur mesurée avec l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline, post-intervention, 3 mois.
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), une ligne de 100 mm allant de 0 (aucune douleur) à 100 (douleur la plus intense imaginable).
Des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante.
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Baseline, post-intervention, 3 mois.
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Sensibilisation centrale évaluée avec l'inventaire de sensibilisation centrale (CSI)
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, et 3 mois après la fin de l'intervention.
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La sensibilisation centrale sera évaluée à l'aide de l'Inventaire de Sensibilisation Centrale (CSI), comprenant 25 items notés de 0 à 4. Le score total varie de 0 (aucun symptôme) à 100 (sévérité maximale des symptômes).
Des scores plus élevés indiquent une sensibilisation centrale plus sévère.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, et 3 mois après la fin de l'intervention.
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Kinésiophobie mesurée avec l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK-11)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
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La peur du mouvement sera évaluée à l'aide de l'échelle de Tampa de kinésiophobie en 11 items (TSK-11).
Les scores vont de 11 (peur la plus faible) à 44 (peur la plus élevée).
Des scores plus élevés indiquent une kinésiophobie plus sévère.
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Baseline, immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention.
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Catastrophisation de la douleur mesurée avec l'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, et 3 mois après la fin de l'intervention.
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La catastrophisation de la douleur sera mesurée à l'aide de l'Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), un questionnaire de 13 items.
Les scores vont de 0 (aucune catastrophisation) à 52 (catastrophisation maximale).
Des scores plus élevés indiquent une catastrophisation plus importante.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, et 3 mois après la fin de l'intervention.
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Qualité du sommeil évaluée avec l'Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au départ, immédiatement après l'intervention, et 3 mois après la fin de l'intervention.
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Le score global varie de 0 (meilleure qualité de sommeil) à 21 (moins bonne qualité de sommeil).
Des scores plus élevés indiquent une moins bonne qualité de sommeil.
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Au départ, immédiatement après l'intervention, et 3 mois après la fin de l'intervention.
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Anxiété et Dépression Évaluées avec l'Échelle d'Anxiété et de Dépression Hospitalière (HADS)
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, et 3 mois après la fin de l'intervention.
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L'anxiété et la dépression seront évaluées à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), qui comprend deux sous-échelles (anxiété et dépression), chacune allant de 0 (aucun symptôme) à 21 (symptômes sévères).
Des scores plus élevés indiquent une anxiété ou une dépression plus grave.
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Baseline, immédiatement après l'intervention, et 3 mois après la fin de l'intervention.
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Soutien Social Perçu Mesuré avec le Questionnaire de Soutien Social Fonctionnel Duke-UNC
Délai: Ligne de base, immédiatement après l'intervention, et 3 mois après la fin de l'intervention.
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Le soutien social perçu sera évalué à l'aide du questionnaire de soutien social fonctionnel Duke-UNC.
Les scores vont de 8 (soutien le plus faible) à 40 (soutien le plus élevé).
Des scores plus élevés indiquent un meilleur soutien social perçu.
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Ligne de base, immédiatement après l'intervention, et 3 mois après la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2025
Première publication (Réel)
9 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PILOT-12PAT-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .