Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multidisciplinaire Interventie voor Niet-Kanker Chronische Pijn: Pilotstudie (MICNP)

30 april 2026 bijgewerkt door: Victor Ortiz Mallasen

Multidisciplinaire Interventie bij Patiënten met Niet-Kanker Chronische Pijn in een Eerstelijnsgezondheidscentrum: Pilotstudie

Introductie:

Niet-kanker chronische pijn (NCCP) houdt aan na het letsel dat het veroorzaakte, wat ongeveer 20% van de wereldbevolking (ongeveer 1,6 miljard mensen) en 17-18% in Spanje (ongeveer 8 miljoen mensen) treft. De behandeling ervan is complex en vaak onvoldoende, wat de noodzaak benadrukt van een geïntegreerde, multimodale, multidisciplinaire aanpak die gecoördineerd wordt tussen eerstelijns- en ziekenhuiszorg.

Doelstelling:

Het evalueren van de effectiviteit van een multidisciplinair interventieprogramma dat pijnneurowetenschapseducatie, therapeutische fysieke oefeningen en bevordering van gezonde gewoonten combineert, met als doel de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te verbeteren bij personen met NCCP in het Gezondheidscentrum Benicàssim.

Methodologie:

Dit is een quasi-experimentele, voor-na pilotstudie, niet-gerandomiseerd, zonder controlegroep, met een steekproef van gemak van 12 deelnemers. Sociodemografische, gezondheidsgerelateerde en klinische variabelen worden gemeten, waaronder gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit, centrale sensitisatie, kinesiofobie, catastroferen, pijnniveau, body mass index, slaapkwaliteit, waargenomen sociale steun, angst en depressie. Metingen worden uitgevoerd vóór het programma, bij voltooiing en na 3 maanden.

De interventie is een 6-weeks groepsprogramma met 17 sessies, dat pijnneurowetenschapseducatie, geïndividualiseerde therapeutische oefeningen en bevordering van gezonde gewoonten combineert. De gegevens worden geanalyseerd met SPSS v.29 met een significantieniveau van p<0.05.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Castellón
      • Benicassim, Castellón, Spanje, 12560
        • Benicassim Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen tussen de 18 en 79 jaar oud.
  • Personen met de diagnose chronische pijn (niet-kanker gerelateerd) die langer dan 3 maanden aanhoudt.

Exclusiecriteria:

  • Personen met pijn van oncologische oorsprong.
  • Personen die in het afgelopen jaar een fractuur hebben gehad of een operatie hebben ondergaan.
  • Zwangere vrouwen.
  • Personen zonder voldoende beheersing van de Spaanse taal.
  • Personen met cognitieve beperkingen die hen verhinderen de interventies van het programma uit te voeren.
  • Personen met fysieke beperkingen die hen verhinderen de activiteiten van het programma uit te voeren.
  • Personen met urine- en/of fecale incontinentie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Multidisciplinaire Interventie
Alle deelnemers zullen een multidisciplinair interventieprogramma van 6 weken ontvangen, bestaande uit 17 sessies die pijnneurowetenschappelijk onderwijs, geïndividualiseerde therapeutische oefeningen en de bevordering van gezonde leefstijlgewoonten combineren. Het programma heeft als doel de pijnbeheersingsvaardigheden en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te verbeteren bij patiënten met niet-kanker gerelateerde chronische pijn.
Gedragsmatig: Multidisciplinair Interventieprogramma voor Chronische Niet-Kankerpijn
Een 6-weeks multidisciplinair groepsprogramma bestaande uit 17 sessies die pijnneurowetenschapseducatie, geïndividualiseerde therapeutische oefeningen en bevordering van gezonde leefstijlgewoonten combineren. De interventie heeft als doel pijnmanagementvaardigheden, fysiek functioneren en gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit te verbeteren bij volwassenen met niet-kanker chronische pijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Baseline, direct na het 6-wekenprogramma en 3 maanden na voltooiing van de interventie.
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven wordt beoordeeld met behulp van de EQ-5D-5L-vragenlijst. De EQ-5D-5L-indexwaarde varieert doorgaans van minder dan 0 (erger dan de dood) tot 1,00 (volledige gezondheid). Hogere scores duiden op een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De EQ-VAS loopt van 0 (slechtst denkbare gezondheid) tot 100 (best denkbare gezondheid).
Baseline, direct na het 6-wekenprogramma en 3 maanden na voltooiing van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit gemeten met de visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie, 3 maanden.
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS), een 100-mm lijn die loopt van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst denkbare pijn).
Hogere scores duiden op een slechtere pijnintensiteit.
Baseline, post-interventie, 3 maanden.
Centrale Sensitisatie Beoordeeld Met de Central Sensitization Inventory (CSI)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, en 3 maanden na voltooiing van de interventie.
Centrale sensitisatie wordt beoordeeld met behulp van de Central Sensitization Inventory (CSI), bestaande uit 25 items gescoord van 0 tot 4. De totaalscore varieert van 0 (geen symptomen) tot 100 (maximale symptoomernst). Hogere scores duiden op ergere centrale sensitisatie.
Baseline, direct na de interventie, en 3 maanden na voltooiing van de interventie.
Kinesiofobie Gemeten Met de Tampa Schaal voor Kinesiofobie (TSK-11)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, en 3 maanden na voltooiing van de interventie.
Angst voor beweging zal worden beoordeeld met behulp van de 11-item Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK-11). Scores variëren van 11 (laagste angst) tot 44 (hoogste angst). Hogere scores duiden op ernstigere kinesiofobie.
Baseline, direct na de interventie, en 3 maanden na voltooiing van de interventie.
Pijncatastrofering gemeten met de Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, en 3 maanden na voltooiing van de interventie.
Pijncatastroferen wordt gemeten met de Pain Catastrophizing Scale (PCS), een vragenlijst met 13 items. Scores variëren van 0 (geen catastroferen) tot 52 (maximaal catastroferen). Hogere scores wijzen op ernstiger catastroferen.
Baseline, direct na de interventie, en 3 maanden na voltooiing van de interventie.
Slaapkwaliteit beoordeeld met de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na voltooiing van de interventie.
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). De globale score varieert van 0 (betere slaapkwaliteit) tot 21 (slechtere slaapkwaliteit). Hogere scores wijzen op een slechtere slaapkwaliteit.
Baseline, onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na voltooiing van de interventie.
Angst en depressie beoordeeld met de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie en 3 maanden na voltooiing van de interventie.
Angst en depressie worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), die twee subschalen omvat (angst en depressie), elk variërend van 0 (geen symptomen) tot 21 (ernstige symptomen). Hogere scores duiden op ernstigere angst of depressie.
Baseline, direct na de interventie en 3 maanden na voltooiing van de interventie.
Ervaren Sociale Steun Gemeten Met de Duke-UNC Functionele Sociale Steun Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, en 3 maanden na voltooiing van de interventie.
Ervaren sociale steun zal worden beoordeeld met behulp van de Duke-UNC Functionele Sociale Steun Vragenlijst. Scores variëren van 8 (laagste steun) tot 40 (hoogste steun). Hogere scores duiden op betere ervaren sociale steun.
Baseline, direct na de interventie, en 3 maanden na voltooiing van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Victor Ortiz Mallasen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PILOT-12PAT-2025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren