Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multidisciplinær Intervention for Ikke-Kræft Kronisk Smerte: Pilotundersøgelse (MICNP)

30. april 2026 opdateret af: Victor Ortiz Mallasen

Multidisciplinær intervention hos patienter med ikke-kræftrelateret kronisk smerte i et almenpraksiscenter: Pilotstudie

Introduktion:

Ikke-kræft kroniske smerter (NCCP) varer længere end den skade, der forårsagede dem, og påvirker cirka 20% af den globale befolkning (omkring 1,6 milliarder mennesker) og 17-18% i Spanien (omkring 8 millioner mennesker). Behandlingen er kompleks og ofte utilstrækkelig, hvilket understreger behovet for en integreret, multimodal, multidisciplinær tilgang koordineret mellem primær- og hospitalspleje.

Mål:

At evaluere effektiviteten af et multidisciplinært interventionsprogram, der kombinerer smerte neurovidenskabsundervisning, terapeutisk fysisk træning og fremme af sunde vaner, med det formål at forbedre den sundhedsrelaterede livskvalitet hos personer med NCCP på Benicàssim Sundhedscenter.

Metodologi:

Dette er et kvasi-eksperimentelt, før-og-efter pilotstudie, ikke-randomiseret, uden en kontrolgruppe, der anvender et bekvemmelighedsudvalg på 12 deltagere. Sociodemografiske, sundhedsrelaterede og kliniske variabler vil blive målt, herunder sundhedsrelateret livskvalitet, central sensitivering, kinesiofobi, katastrofisering, smertegrad, kropsmasseindeks, søvnkvalitet, opfattet social støtte, angst og depression. Målinger vil blive foretaget før programmet, ved afslutning og efter 3 måneder.

Interventionen er et 6-ugers gruppeprogram med 17 sessioner, der kombinerer smerte neurovidenskabsundervisning, individuel terapeutisk træning og fremme af sunde vaner. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS v.29 med et signifikansniveau på p<0,05.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Castellón
      • Benicassim, Castellón, Spanien, 12560
        • Benicassim Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer i alderen 18 til 79 år.
  • Personer diagnosticeret med ikke-kræftrelateret kronisk smerte, der har varet mere end 3 måneder.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med smerter af onkologisk oprindelse.
  • Personer, der har oplevet et brud eller gennemgået operation inden for det seneste år.
  • Gravide kvinder.
  • Personer uden tilstrækkelig forståelse af det spanske sprog.
  • Personer med kognitive svækkelser, der forhindrer dem i at udføre programmets interventioner.
  • Personer med fysiske præstationsmangler, der forhindrer dem i at gennemføre programmets aktiviteter.
  • Personer med urin- og/eller afføringsinkontinens.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Multidisciplinær Intervention
Alle deltagere vil modtage et multidisciplinært interventionsprogram, der varer 6 uger og består af 17 sessioner, der kombinerer smertevidenskabsundervisning, individuelle terapeutiske øvelser og fremme af sunde livsstilsvaner. Programmet har til formål at forbedre smertehåndteringsfærdigheder og sundhedsrelateret livskvalitet hos patienter med ikke-kræftrelateret kronisk smerte.
Adfærdsmæssigt: Multidisciplinært Interventionsprogram for Kronisk Ikke-Kraeftsmerte
Et 6-ugers multidisciplinært gruppeprogram bestående af 17 sessioner, der kombinerer smerte-neurovidenskabsundervisning, individuelle terapeutiske øvelser og fremme af sunde livsstilsvaner. Interventionen har til formål at forbedre smertehåndteringsfærdigheder, fysisk funktion og sundhedsrelateret livskvalitet hos voksne med ikke-kræftrelateret kronisk smerte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet målt med EQ-5D-5L
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter det 6-ugers program og 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L-spørgeskemaet. EQ-5D-5L-indeksværdien spænder typisk fra mindre end 0 (værre end død) til 1,00 (fuld sundhed). Højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet. EQ-VAS spænder fra 0 (værste tænkelige sundhed) til 100 (bedste tænkelige sundhed).
Baseline, umiddelbart efter det 6-ugers program og 3 måneder efter afslutningen af interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet målt med den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: Baseline, efter intervention, 3 måneder.
Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), en 100 mm linje, der spænder fra 0 (ingen smerte) til 100 (værste tænkelige smerte).
Højere score indikerer værre smerteintensitet.
Baseline, efter intervention, 3 måneder.
Central Sensitization Vurderet Med Central Sensitization Inventory (CSI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning.
Central sensitivering vil blive vurderet ved hjælp af Central Sensitization Inventory (CSI), som består af 25 elementer med scoring fra 0 til 4. Den samlede score spænder fra 0 (ingen symptomer) til 100 (maksimal symptomstyrke). Højere score indikerer værre central sensitivering.
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning.
Kinesiofobi målt med Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK-11)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Frygt for bevægelse vil blive vurderet ved hjælp af den 11-punkts Tampa-skala for kinesiofobi (TSK-11).
Score spænder fra 11 (laveste frygt) til 44 (højeste frygt).
Højere score indikerer værre kinesiofobi.
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Smertekatastrofisering målt med Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Smertekatastrofisering vil blive målt ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale (PCS), et spørgeskema med 13 punkter. Scoren spænder fra 0 (ingen katastrofisering) til 52 (maksimal katastrofisering). Højere score indikerer værre katastrofisering.
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Søvnkvalitet vurderet med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, og 3 måneder efter afslutning af interventionen.
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Den globale score spænder fra 0 (bedre søvnkvalitet) til 21 (dårligere søvnkvalitet). Højere scorer indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline, umiddelbart efter interventionen, og 3 måneder efter afslutning af interventionen.
Angst og depression vurderet med Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Angst og depression vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som indeholder to subskalaer (angst og depression), hver med en skala fra 0 (ingen symptomer) til 21 (svære symptomer). Højere score indikerer værre angst eller depression.
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter afslutningen af interventionen.
Opfattet social støtte målt med Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning.
Opfattet social støtte vil blive vurderet ved hjælp af Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire. Scoreintervallet er fra 8 (laveste støtte) til 40 (højeste støtte). Højere scorer indikerer bedre opfattet social støtte.
Baseline, umiddelbart efter interventionen og 3 måneder efter interventionens afslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Victor Ortiz Mallasen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2025

Først opslået (Faktiske)

9. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PILOT-12PAT-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multidisciplinært Interventionsprogram for Kronisk Ikke-Kraeftsmerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner