Intervenção Multidisciplinar para Dor Crónica Não Oncológica: Estudo Piloto (MICNP)
30 de abril de 2026 atualizado por: Victor Ortiz Mallasen
Intervenção Multidisciplinar em Doentes com Dor Crónica Não Oncológica num Centro de Cuidados de Saúde Primários: Estudo Piloto
Introdução:
A dor crónica não oncológica (NCCP) persiste para além da lesão que a causou, afetando aproximadamente 20% da população mundial (cerca de 1,6 mil milhões de pessoas) e 17-18% em Espanha (cerca de 8 milhões de pessoas). O seu tratamento é complexo e muitas vezes insuficiente, destacando a necessidade de uma abordagem integrada, multimodal e multidisciplinar coordenada entre os cuidados primários e hospitalares.
Objetivo:
Avaliar a eficácia de um programa de intervenção multidisciplinar que combina educação em neurociência da dor, exercício físico terapêutico e promoção de hábitos saudáveis, visando melhorar a qualidade de vida relacionada com a saúde em indivíduos com NCCP no Centro de Saúde de Benicàssim.
Metodologia:
Este é um estudo piloto quase-experimental, do tipo antes e depois, não randomizado, sem grupo de controlo, utilizando uma amostra de conveniência de 12 participantes. Serão medidas variáveis sociodemográficas, relacionadas com a saúde e clínicas, incluindo qualidade de vida relacionada com a saúde, sensibilização central, cinesiofobia, catastrofização, nível de dor, índice de massa corporal, qualidade do sono, suporte social percebido, ansiedade e depressão. As medições serão realizadas antes do programa, na sua conclusão e aos 3 meses.
A intervenção é um programa de grupo de 6 semanas com 17 sessões, combinando educação em neurociência da dor, exercícios terapêuticos individualizados e promoção de hábitos saudáveis. Os dados serão analisados utilizando o SPSS v.29 com um nível de significância de p<0.05.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Castellón
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Benicassim, Castellón, Espanha, 12560
- Benicassim Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com idades compreendidas entre os 18 e os 79 anos.
- Indivíduos diagnosticados com dor crónica não oncológica com duração superior a 3 meses.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com dor de origem oncológica.
- Indivíduos que sofreram uma fratura ou foram submetidos a cirurgia no último ano.
- Mulheres grávidas.
- Indivíduos sem compreensão adequada da língua espanhola.
- Indivíduos com défice cognitivo que os impeça de realizar as intervenções do programa.
- Indivíduos com défices de desempenho físico que os impeçam de realizar as atividades do programa.
- Indivíduos com incontinência urinária e/ou fecal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Intervenção Multidisciplinar
Todos os participantes receberão um programa de intervenção multidisciplinar com a duração de 6 semanas, composto por 17 sessões que combinam educação em neurociência da dor, exercícios terapêuticos individualizados e promoção de hábitos de vida saudáveis.
O programa visa melhorar as competências de gestão da dor e a qualidade de vida relacionada com a saúde em doentes com dor crónica não oncológica. |
Um programa de grupo multidisciplinar de 6 semanas composto por 17 sessões que combina educação sobre neurociência da dor, exercícios terapêuticos individualizados e promoção de hábitos de vida saudáveis.
A intervenção visa melhorar as competências de gestão da dor, a função física e a qualidade de vida relacionada com a saúde em adultos com dor crónica não oncológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Medida com o EQ-5D-5L
Prazo: Linha de base, imediatamente após o programa de 6 semanas, e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através do questionário EQ-5D-5L.
O valor do índice EQ-5D-5L varia normalmente de menos de 0 (pior do que a morte) a 1,00 (saúde perfeita).
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
A EQ-VAS varia de 0 (a pior saúde imaginável) a 100 (a melhor saúde imaginável).
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Linha de base, imediatamente após o programa de 6 semanas, e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor Medida com a Escala Visual Analógica (EVA)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção, 3 meses.
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A intensidade da dor será medida utilizando a Escala Visual Analógica (EVA), uma linha de 100 mm que varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor imaginável).
Pontuações mais elevadas indicam pior intensidade de dor.
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Linha de base, pós-intervenção, 3 meses.
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Avaliação da Sensibilização Central com o Inventário de Sensibilização Central (CSI)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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A sensibilização central será avaliada através do Inventário de Sensibilização Central (CSI), composto por 25 itens pontuados de 0 a 4. A pontuação total varia de 0 (sem sintomas) a 100 (gravidade máxima dos sintomas).
Pontuações mais elevadas indicam pior sensibilização central. |
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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Cinesiofobia Medida com a Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK-11)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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O medo do movimento será avaliado utilizando a Escala de Tampa para Cinesiofobia de 11 itens (TSK-11).
As pontuações variam entre 11 (menor medo) e 44 (maior medo).
Pontuações mais elevadas indicam pior cinesiofobia.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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Catastrofização da Dor Medida com a Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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A catastrofização da dor será medida através da Escala de Catastrofização da Dor (PCS), um questionário de 13 itens.
As pontuações variam de 0 (sem catastrofização) a 52 (catastrofização máxima).
Pontuações mais elevadas indicam pior catastrofização.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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Qualidade do Sono Avaliada com o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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A qualidade do sono será avaliada através do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI).
A pontuação global varia de 0 (melhor qualidade do sono) a 21 (pior qualidade do sono).
Pontuações mais elevadas indicam pior qualidade do sono.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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Ansiedade e Depressão Avaliadas com a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS)
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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A ansiedade e a depressão serão avaliadas através da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), que inclui duas subescalas (ansiedade e depressão), cada uma variando de 0 (sem sintomas) a 21 (sintomas graves).
Pontuações mais elevadas indicam pior ansiedade ou depressão.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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Suporte Social Percebido Medido com o Questionário de Suporte Social Funcional Duke-UNC
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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O apoio social percebido será avaliado utilizando o Questionário de Apoio Social Funcional Duke-UNC.
As pontuações variam entre 8 (apoio mais baixo) e 40 (apoio mais alto). Pontuações mais altas indicam um melhor apoio social percebido. |
Linha de base, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PILOT-12PAT-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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