Intervención Multidisciplinaria para el Dolor Crónico No Oncológico: Estudio Piloto (MICNP)
30 de abril de 2026 actualizado por: Victor Ortiz Mallasen
Intervención Multidisciplinar en Pacientes con Dolor Crónico No Oncológico en un Centro de Atención Primaria: Estudio Piloto
Introducción:
El dolor crónico no oncológico (DCNO) persiste más allá de la lesión que lo causó, afectando aproximadamente al 20% de la población mundial (alrededor de 1.600 millones de personas) y al 17-18% en España (unos 8 millones de personas). Su tratamiento es complejo y a menudo insuficiente, destacando la necesidad de un enfoque integrado, multimodal y multidisciplinar coordinado entre la atención primaria y hospitalaria.
Objetivo:
Evaluar la efectividad de un programa de intervención multidisciplinar que combina educación en neurociencia del dolor, ejercicio físico terapéutico y promoción de hábitos saludables, con el objetivo de mejorar la calidad de vida relacionada con la salud en personas con DCNO en el Centro de Salud de Benicàssim.
Metodología:
Se trata de un estudio piloto cuasi-experimental, de antes y después, no aleatorizado, sin grupo control, utilizando una muestra de conveniencia de 12 participantes. Se medirán variables sociodemográficas, relacionadas con la salud y clínicas, incluyendo calidad de vida relacionada con la salud, sensibilización central, kinesiofobia, catastrofismo, nivel de dolor, índice de masa corporal, calidad del sueño, apoyo social percibido, ansiedad y depresión. Las mediciones se realizarán antes del programa, al finalizar y a los 3 meses.
La intervención es un programa grupal de 6 semanas con 17 sesiones, que combina educación en neurociencia del dolor, ejercicios terapéuticos individualizados y promoción de hábitos saludables. Los datos se analizarán utilizando SPSS v.29 con un nivel de significación de p<0,05.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Castellón
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Benicassim, Castellón, España, 12560
- Benicassim Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con edades comprendidas entre 18 y 79 años.
- Individuos diagnosticados con dolor crónico no oncológico con una duración superior a 3 meses.
Criterios de exclusión:
- Individuos con dolor de origen oncológico.
- Individuos que hayan sufrido una fractura o se hayan sometido a cirugía en el último año.
- Mujeres embarazadas.
- Individuos sin un conocimiento adecuado del idioma español.
- Individuos con deterioro cognitivo que les impida realizar las intervenciones del programa.
- Individuos con déficits en el rendimiento físico que les impidan llevar a cabo las actividades del programa.
- Individuos con incontinencia urinaria y/o fecal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Intervención Multidisciplinaria
Todos los participantes recibirán un programa de intervención multidisciplinar de 6 semanas de duración, que consta de 17 sesiones que combinan educación en neurociencia del dolor, ejercicios terapéuticos individualizados y promoción de hábitos de vida saludables.
El programa tiene como objetivo mejorar las habilidades de manejo del dolor y la calidad de vida relacionada con la salud en pacientes con dolor crónico no oncológico.
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Un programa grupal multidisciplinario de 6 semanas compuesto por 17 sesiones que combina educación en neurociencia del dolor, ejercicios terapéuticos individualizados y promoción de hábitos de vida saludables.
La intervención tiene como objetivo mejorar las habilidades de manejo del dolor, la función física y la calidad de vida relacionada con la salud en adultos con dolor crónico no oncológico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud Medida con el EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después del programa de 6 semanas, y 3 meses después de la finalización de la intervención.
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La calidad de vida relacionada con la salud se evaluará mediante el cuestionario EQ-5D-5L.
El valor del índice EQ-5D-5L normalmente oscila entre menos de 0 (peor que la muerte) y 1.00 (salud perfecta).
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
La EQ-VAS oscila entre 0 (la peor salud imaginable) y 100 (la mejor salud imaginable).
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Línea base, inmediatamente después del programa de 6 semanas, y 3 meses después de la finalización de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor medida con la Escala Visual Analógica (EVA)
Periodo de tiempo: Baseline, post-intervention, 3 meses.
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La intensidad del dolor se medirá utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una línea de 100 mm que va desde 0 (sin dolor) hasta 100 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Baseline, post-intervention, 3 meses.
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Sensibilización Central Evaluada con el Inventario de Sensibilización Central (CSI)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención.
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La sensibilización central se evaluará utilizando el Inventario de Sensibilización Central (CSI), que consta de 25 ítems puntuados de 0 a 4. La puntuación total oscila entre 0 (sin síntomas) y 100 (máxima gravedad de los síntomas).
Puntuaciones más altas indican una peor sensibilización central. |
Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la finalización de la intervención.
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Kinesiofobia medida con la Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK-11)
Periodo de tiempo: Línea base, inmediatamente después de la intervención, y 3 meses después de la finalización de la intervención.
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El miedo al movimiento se evaluará mediante la Escala de Tampa para Cinesiofobia de 11 ítems (TSK-11).
Las puntuaciones oscilan entre 11 (mínimo miedo) y 44 (máximo miedo).
Puntuaciones más altas indican peor cinesiofobia.
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Línea base, inmediatamente después de la intervención, y 3 meses después de la finalización de la intervención.
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Catastrofización del Dolor Medida con la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, y 3 meses después de la finalización de la intervención.
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La catastrofización del dolor se medirá utilizando la Escala de Catastrofización del Dolor (PCS), un cuestionario de 13 ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 0 (sin catastrofización) y 52 (catastrofización máxima).
Las puntuaciones más altas indican una mayor catastrofización.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, y 3 meses después de la finalización de la intervención.
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Calidad del Sueño Evaluada con el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, y 3 meses después de la finalización de la intervención.
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La calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI).
La puntuación global varía de 0 (mejor calidad del sueño) a 21 (peor calidad del sueño).
Puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, y 3 meses después de la finalización de la intervención.
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Ansiedad y Depresión Evaluadas con la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de finalizar la intervención.
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La ansiedad y la depresión se evaluarán mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), que incluye dos subescalas (ansiedad y depresión), cada una con un rango de 0 (sin síntomas) a 21 (síntomas graves).
Puntuaciones más altas indican peor ansiedad o depresión.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de finalizar la intervención.
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Apoyo Social Percibido Medido con el Cuestionario de Apoyo Social Funcional Duke-UNC
Periodo de tiempo: Línea basal, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de finalizar la intervención.
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El apoyo social percibido se evaluará mediante el Cuestionario de Apoyo Social Funcional Duke-UNC.
Las puntuaciones oscilan entre 8 (apoyo más bajo) y 40 (apoyo más alto).
Puntuaciones más altas indican un mejor apoyo social percibido.
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Línea basal, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de finalizar la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PILOT-12PAT-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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