非癌性慢性疼痛的多学科干预：试点研究 (MICNP)
2026年4月30日 更新者：Victor Ortiz Mallasen
初级保健中心非癌症慢性疼痛患者的多学科干预：试点研究
引言：
非癌性慢性疼痛（NCCP）在导致其发生的损伤后持续存在，影响全球约20%的人口（约16亿人），在西班牙影响17-18%的人口（约800万人）。 其治疗复杂且往往不足，突显了需要在初级保健和医院护理之间协调的、整合的、多模式、多学科方法。
目标：
评估结合疼痛神经科学教育、治疗性体育锻炼和促进健康习惯的多学科干预计划的有效性，旨在改善Benicàssim健康中心NCCP患者的健康相关生活质量。
方法：
这是一项准实验性、前后对照的试点研究，非随机化，无对照组，使用12名参与者的便利样本。 将测量社会人口统计学、健康相关和临床变量，包括健康相关生活质量、中枢敏化、运动恐惧症、灾难化思维、疼痛水平、体重指数、睡眠质量、感知社会支持、焦虑和抑郁。 测量将在项目开始前、完成时和3个月后进行。
干预是一个为期6周的团体项目，共17次课程，结合疼痛神经科学教育、个性化治疗性锻炼和促进健康习惯。 数据将使用SPSS v.29进行分析，显著性水平为p<0.05。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Castellón
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Benicassim、Castellón、西班牙、12560
- Benicassim Health Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至79岁之间的个体。
- 被诊断患有持续超过3个月的非癌症慢性疼痛的个体。
排除标准：
- 患有肿瘤源性疼痛的个体。
- 过去一年内经历过骨折或接受过手术的个体。
- 孕妇。
- 对西班牙语没有足够理解的个体。
- 存在认知障碍，无法执行项目干预措施的个体。
- 存在身体功能缺陷，无法进行项目活动的个体。
- 患有尿失禁和/或大便失禁的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性：多学科干预
所有参与者将接受为期6周的多学科干预计划，包含17次课程，结合疼痛神经科学教育、个体化治疗性锻炼以及健康生活习惯的促进。
该计划旨在提高非癌性慢性疼痛患者的疼痛管理技能和健康相关生活质量。
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一项为期6周的多学科小组计划，包含17次课程，结合疼痛神经科学教育、个性化治疗性锻炼以及健康生活习惯的促进。
该干预措施旨在提高非癌症慢性疼痛成年患者的疼痛管理技能、身体功能以及与健康相关的生活质量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用EQ-5D-5L测量的健康相关生活质量
大体时间：基线、6周计划结束后立即以及干预完成3个月后。
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健康相关生活质量将使用EQ-5D-5L问卷进行评估。
EQ-5D-5L指数值通常范围从小于0（比死亡更差）到1.00（完全健康）。
分数越高表示健康相关生活质量越好。
EQ-VAS范围从0（可想象的最差健康状态）到100（可想象的最佳健康状态）。
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基线、6周计划结束后立即以及干预完成3个月后。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过视觉模拟量表（VAS）测量的疼痛强度
大体时间：基线、干预后、3个月。
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疼痛强度将使用视觉模拟评分（VAS）进行测量，该量表为一条100毫米的直线，范围从0（无疼痛）到100（可想象的最严重疼痛）。分数越高表示疼痛强度越严重。
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基线、干预后、3个月。
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使用中枢敏化量表（CSI）评估中枢敏化
大体时间：基线、干预后即刻，以及干预完成后的3个月。
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中枢敏化将通过中枢敏化量表（CSI）进行评估，该量表包含25个项目，每个项目评分为0至4分。总分范围从0分（无症状）到100分（最大症状严重程度）。
分数越高表示中枢敏化越严重。
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基线、干预后即刻，以及干预完成后的3个月。
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采用坦帕运动恐惧症量表（TSK-11）测量的运动恐惧症
大体时间：基线、干预后立即以及干预完成后3个月。
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对运动恐惧的评估将采用包含11个条目的坦帕运动恐惧量表（TSK-11）。
得分范围为11分（恐惧程度最低）至44分（恐惧程度最高）。
得分越高表明运动恐惧症越严重。
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基线、干预后立即以及干预完成后3个月。
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使用疼痛灾难化量表（PCS）测量的疼痛灾难化
大体时间：基线、干预后立即以及干预完成3个月后。
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疼痛灾难化将使用疼痛灾难化量表（PCS）进行测量，这是一份包含13个条目的问卷。
评分范围从0（无灾难化）到52（最大灾难化）。
分数越高表示灾难化程度越严重。
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基线、干预后立即以及干预完成3个月后。
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使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评估的睡眠质量
大体时间：基线、干预后立即以及干预完成3个月后。
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睡眠质量将使用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。
总分范围从0（睡眠质量较好）到21（睡眠质量较差）。
分数越高表示睡眠质量越差。
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基线、干预后立即以及干预完成3个月后。
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使用医院焦虑抑郁量表（HADS）评估的焦虑与抑郁
大体时间：基线、干预后即刻以及干预完成3个月后。
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焦虑和抑郁将使用医院焦虑抑郁量表（HADS）进行评估，该量表包含两个分量表（焦虑和抑郁），每个分量表的评分范围从0（无症状）到21（症状严重）。
评分越高表示焦虑或抑郁越严重。
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基线、干预后即刻以及干预完成3个月后。
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通过杜克-UNC功能性社会支持问卷测量的感知社会支持
大体时间：基线、干预后立即以及干预完成后3个月。
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感知社会支持将使用杜克-UNC功能性社会支持问卷进行评估。
分数范围从8分（最低支持）到40分（最高支持）。
分数越高表明感知社会支持越好。
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基线、干预后立即以及干预完成后3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年7月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月1日
研究完成 (实际的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月26日
首次发布 (实际的)
2025年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月30日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PILOT-12PAT-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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