Multidisziplinäre Intervention bei nicht krebsbedingten chronischen Schmerzen: Pilotstudie (MICNP)
30. April 2026 aktualisiert von: Victor Ortiz Mallasen
Multidisziplinäre Intervention bei Patienten mit nicht-krebsbedingten chronischen Schmerzen in einem Primärversorgungszentrum: Pilotstudie
Einführung:
Nicht-krebsbedingter chronischer Schmerz (NCCP) hält über die ursächliche Verletzung hinaus an und betrifft etwa 20 % der Weltbevölkerung (rund 1,6 Milliarden Menschen) und 17–18 % in Spanien (etwa 8 Millionen Menschen). Seine Behandlung ist komplex und oft unzureichend, was die Notwendigkeit eines integrierten, multimodalen, multidisziplinären Ansatzes unter Koordination zwischen Primär- und Krankenhausversorgung unterstreicht.
Ziel:
Bewertung der Wirksamkeit eines multidisziplinären Interventionsprogramms, das schmerzbezogene Neurowissenschaftsaufklärung, therapeutische körperliche Übungen und Förderung gesunder Gewohnheiten kombiniert, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Personen mit NCCP im Gesundheitszentrum Benicàssim zu verbessern.
Methodik:
Dies ist eine quasi-experimentelle Pilotstudie mit Vorher-Nachher-Design, nicht randomisiert, ohne Kontrollgruppe, unter Verwendung einer Gelegenheitsstichprobe von 12 Teilnehmern. Soziodemografische, gesundheitsbezogene und klinische Variablen werden gemessen, einschließlich gesundheitsbezogener Lebensqualität, zentraler Sensibilisierung, Kinesiophobie, Katastrophisierung, Schmerzniveau, Body-Mass-Index, Schlafqualität, wahrgenommener sozialer Unterstützung, Angst und Depression. Messungen erfolgen vor dem Programm, bei Abschluss und nach 3 Monaten.
Die Intervention ist ein 6-wöchiges Gruppenprogramm mit 17 Sitzungen, das schmerzbezogene Neurowissenschaftsaufklärung, individualisierte therapeutische Übungen und Förderung gesunder Gewohnheiten kombiniert. Daten werden mit SPSS v.29 bei einem Signifikanzniveau von p<0,05 analysiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Castellón
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Benicassim, Castellón, Spanien, 12560
- Benicassim Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 79 Jahren.
- Personen mit der Diagnose chronischer nicht-krebsbedingter Schmerz, der länger als 3 Monate anhält.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Schmerzen onkologischen Ursprungs.
- Personen, die im vergangenen Jahr einen Knochenbruch erlitten haben oder sich einer Operation unterzogen haben.
- Schwangere Frauen.
- Personen ohne ausreichende Kenntnisse der spanischen Sprache.
- Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die sie an der Durchführung der Interventionen des Programms hindern.
- Personen mit körperlichen Leistungseinschränkungen, die sie an der Ausführung der Aktivitäten des Programms hindern.
- Personen mit Harn- und/oder Stuhlinkontinenz.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentell: Multidisziplinäre Intervention
Alle Teilnehmer erhalten ein multidisziplinäres Interventionsprogramm über 6 Wochen, bestehend aus 17 Sitzungen, die schmerzbezogene Neurowissenschaftsaufklärung, individualisierte therapeutische Übungen und die Förderung gesunder Lebensgewohnheiten kombinieren.
Das Programm zielt darauf ab, die Schmerzbewältigungsfähigkeiten und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Patienten mit nicht-krebsbedingten chronischen Schmerzen zu verbessern.
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Ein 6-wöchiges multidisziplinäres Gruppenprogramm bestehend aus 17 Sitzungen, das schmerzbezogene Neurobiologie-Aufklärung, individualisierte therapeutische Übungen und die Förderung gesunder Lebensgewohnheiten kombiniert.
Die Intervention zielt darauf ab, die Schmerzbewältigungsfähigkeiten, die körperliche Funktion und die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Erwachsenen mit nicht-krebsbedingten chronischen Schmerzen zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach dem 6-wöchigen Programm und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Die gesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem EQ-5D-5L-Fragebogen bewertet.
Der EQ-5D-5L-Indexwert liegt typischerweise zwischen weniger als 0 (schlechter als der Tod) und 1,00 (vollständige Gesundheit).
Höhere Werte weisen auf eine bessere gesundheitsbezogene Lebensqualität hin.
Die EQ-VAS reicht von 0 (schlechteste vorstellbare Gesundheit) bis 100 (beste vorstellbare Gesundheit).
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Baseline, unmittelbar nach dem 6-wöchigen Programm und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität gemessen mit der Visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Baseline, nach der Intervention, 3 Monate.
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Die Schmerzintensität wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen, einer 100-mm-Linie von 0 (kein Schmerz) bis 100 (schlimmster vorstellbarer Schmerz). Höhere Werte weisen auf eine stärkere Schmerzintensität hin.
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Baseline, nach der Intervention, 3 Monate.
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Zentrale Sensibilisierung bewertet mit dem Central Sensitization Inventory (CSI)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Die zentrale Sensibilisierung wird mit dem Central Sensitization Inventory (CSI) bewertet, das aus 25 Items besteht, die von 0 bis 4 bewertet werden. Der Gesamtscore liegt zwischen 0 (keine Symptome) und 100 (maximale Symptomstärke). Höhere Werte deuten auf eine stärkere zentrale Sensibilisierung hin.
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Kinesiophobie gemessen mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Die Angst vor Bewegung wird mit der 11-Punkte-Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK-11) bewertet.
Die Punktzahlen reichen von 11 (geringste Angst) bis 44 (höchste Angst).
Höhere Punktzahlen deuten auf eine stärkere Kinesiophobie hin.
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Schmerzkatastrophisierung gemessen mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Die Schmerzkatastrophisierung wird mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS) gemessen, einem 13-Punkte-Fragebogen.
Die Werte reichen von 0 (keine Katastrophisierung) bis 52 (maximale Katastrophisierung).
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Katastrophisierung hin.
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Schlafqualität bewertet mit dem Pittsburgh-Schlafqualitäts-Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Schlafqualitätsindex (PSQI) bewertet.
Der Gesamtscore reicht von 0 (bessere Schlafqualität) bis 21 (schlechtere Schlafqualität).
Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Angst und Depression bewertet mit dem Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Angst und Depression werden mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet, die zwei Subskalen (Angst und Depression) umfasst, wobei jede von 0 (keine Symptome) bis 21 (schwere Symptome) reicht.
Höhere Werte deuten auf stärkere Angst oder Depression hin. |
Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Wahrgenommene soziale Unterstützung gemessen mit dem Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire
Zeitfenster: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Die wahrgenommene soziale Unterstützung wird mithilfe des Duke-UNC Functional Social Support Questionnaire bewertet.
Die Punktwerte liegen zwischen 8 (geringste Unterstützung) und 40 (höchste Unterstützung).
Höhere Punktwerte zeigen eine bessere wahrgenommene soziale Unterstützung an.
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Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 3 Monate nach Abschluss der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PILOT-12PAT-2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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