전자담배와 사이티신을 이용한 흡연 해독 (SHRECC)
2026년 3월 17일 업데이트: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health
치료 저항성 니코틴 의존성에 대한 위해 감소 및 금연의 대안적 접근법 탐구
흡연은 여전히 전 세계적으로 예방 가능한 사망의 주요 원인이며, 온타리오의 STOP 프로그램을 통해 무료 니코틴 대체 요법(NRT)과 상담이 제공됨에도 불구하고 취약 계층에서 높은 유병률을 보입니다.
이 연구는 표준 치료에도 불구하고 계속 흡연하는 개인들을 위한 위해 감소 도구로서 전자담배와 시티신의 수용 가능성, 실현 가능성 및 비교 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
4년 동안 치료 후 6개월 시점에서 하루 ≥5개비를 피우는 6,000명의 STOP 참가자가 무작위로 전자담배 스타터 키트 또는 28일분 시티신 공급 중 하나를 받도록 배정됩니다.
데이터는 REDCap를 통해 수집되며 바이오마커(NNAL, PAH), 자가 보고 흡연 행동, 니코틴 의존성 및 삶의 질을 포함합니다.
통계 분석은 변화를 평가하고 그룹 간 결과를 비교할 것입니다.
결과는 공중 보건 전략에 정보를 제공하고 취약 계층을 위한 공평한 금연 지원을 강화하는 데 기여할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
6000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laurie Zawertailo, Ph.D
- 전화번호: 77422 416-5358501
- 이메일: laurie.zawertailo@camh.ca
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 기간 전체(12개월) 동안 모든 연구 절차를 준수할 의사;
- 만 18세 이상;
- 현재 하루 5개비 이상의 담배를 피우는 경우; 및
- 연구 관련 소통을 수신하고 연구 모니터링을 완료하기 위해 정기적으로 전화와 이메일에 접근할 수 있어야 함.
제외 기준:
- 가끔 흡연하거나 6개월 추적 관찰 전에 금연한 개인;
- 지난 30일 동안 매일 또는 거의 매일 전자담배를 사용한 경우;
- 심혈관 질환, 신장 장애 또는 호흡기 질환을 포함하여 안전한 참여 또는 연구 프로토콜 준수에 방해가 될 수 있는 의학적 또는 정신과적 상태의 존재;
- 전자담배, 전자담배 액상 또는 시티신의 어떤 성분에 대한 알려진 알레르기 또는 과민반응;
- 임신 중이거나 수유 중이거나 향후 12개월 이내에 임신을 계획 중인 경우; 또는
- 현재 약물 금연 보조제를 사용 중이거나 다른 금연 임상 시험에 참여 중인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 사이티신 그룹
금연을 위해 시티신으로 치료받은 참가자
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금연 중재로 사용되는 시티신
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활성 비교기: 전자담배 그룹
금연을 위해 전자담배로 치료받은 참가자
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금연 중재 수단으로 사용되는 전자담배
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전자 담배와 시티신에 대한 실현 가능성 측정 지표로서의 바우처 환급률
기간: 등록부터 12개월 후속 조사까지
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니코틴 대체 요법(NRT)과 상담이라는 표준 근거 기반 치료를 사용하여 금연하지 못한 개인 집단에서, 전자담배와 시티신이 표준 근거 기반 치료의 대안으로서의 실행 가능성을 테스트하기 위해.
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등록부터 12개월 후속 조사까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일일 흡연량 변화로 측정한 전자담배와 시티신의 금연 효과
기간: 등록부터 12개월 추적 관찰까지
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목적은 전자담배와 시티신의 효과를 비교하는 것입니다.
주요 효과 결과는 치료 종료 시 기준 대비 하루 흡연량(CPD)의 변화입니다.
연구자들은 이 변수를 이분화하여 각 그룹에서 CPD가 50% 이상 감소한 참가자의 비율을 평가할 것입니다.
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등록부터 12개월 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .