Rökningens skadereducering med e-cigaretter och cytisin (SHRECC)
17 mars 2026 uppdaterad av: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health
Utforskning av alternativa tillvägagångssätt för skademinskning och avvänjning vid behandlingsresistent tobaksberoende
Rökning förblir den främsta orsaken till förebyggbar död globalt, med hög förekomst i utsatta befolkningar trots tillgång till gratis nikotinersättningsterapi (NRT) och rådgivning genom Ontarios STOP-program.
Denna studie syftar till att utvärdera acceptansen, genomförbarheten och jämförande effektiviteten av e-cigaretter och cytisin som skadereducerande verktyg för personer som fortsätter att röka trots standardbehandlingar.
Under fyra år kommer 6 000 STOP-deltagare som röker ≥5 cigaretter dagligen sex månader efter behandling att randomiseras för att antingen få en e-cigarettstartkit eller en 28-dagars tillgång till cytisin.
Data kommer att samlas in via REDCap och inkluderar biomarkörer (NNAL, PAH), självrapporterat rökbeteende, nikotinberoende och livskvalitet.
Statistiska analyser kommer att bedöma förändringar och jämföra resultat mellan grupperna.
Resultaten kommer att informera folkhälsostrategier och förbättra rättvis stöd för rökavvänjning till underbetjänade befolkningar.
Denna studie syftar till att utvärdera acceptansen, genomförbarheten och jämförande effektiviteten av e-cigaretter och cytisin som skadereducerande verktyg för personer som fortsätter att röka trots standardbehandlingar.
Under fyra år kommer 6 000 STOP-deltagare som röker ≥5 cigaretter dagligen sex månader efter behandling att randomiseras för att antingen få en e-cigarettstartkit eller en 28-dagars tillgång till cytisin.
Data kommer att samlas in via REDCap och inkluderar biomarkörer (NNAL, PAH), självrapporterat rökbeteende, nikotinberoende och livskvalitet.
Statistiska analyser kommer att bedöma förändringar och jämföra resultat mellan grupperna.
Resultaten kommer att informera folkhälsostrategier och förbättra rättvis stöd för rökavvänjning till underbetjänade befolkningar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
6000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Laurie Zawertailo, Ph.D
- Telefonnummer: 77422 416-5358501
- E-post: laurie.zawertailo@camh.ca
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Beredvillighet att följa alla studieprocedurer under hela studieperioden (12 månader);
- Ålder 18 år eller äldre;
- Röker för närvarande 5 eller fler cigaretter dagligen; och
- Måste ha regelbunden tillgång till telefon och e-post för att ta emot studiekommunikation och slutföra studieövervakning.
Exklusionskriterier:
- Personer som endast röker ibland eller har slutat röka före 6-månadersuppföljningen;
- Dagliga eller nästan dagliga användare av e-cigaretter under de senaste 30 dagarna;
- Närvaro av medicinska eller psykiatriska tillstånd som kan störa säker deltagande eller efterlevnad av studiens protokoll, inklusive allvarliga hjärt-kärlsjukdomar, njurpåverkan eller luftvägssjukdomar;
- Känd allergi eller överkänslighet mot några komponenter i e-cigaretter, e-vätskor eller cytisin;
- Gravid eller ammande, eller planerar att bli gravid inom de närmaste 12 månaderna; eller
- Nuvarande användning av farmakologiska rökavvänjningshjälpmedel eller deltagande i andra kliniska rökavvänjningsstudier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cytisingruppen
Deltagare behandlade med Cytisin för rökavvänjning
|
Cytisin använt som ett rökavvänjningsinsats
|
|
Aktiv komparator: E-cigarettgruppen
Deltagare behandlade med e-cigaretter för rökavvänjning
|
E-cigarett använd som ett rökavvänjningsingrepp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inlösningsfrekvens för kuponger som mått på genomförbarhet för e-cigaretter och cytisin
Tidsram: Från inskrivning till 12-månadersuppföljningen
|
För att testa genomförbarheten av e-cigaretter och cytisin som alternativ till standard evidensbaserad behandling i en grupp individer som inte kunde sluta med standard evidensbaserad behandling av NRT och rådgivning.
|
Från inskrivning till 12-månadersuppföljningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av e-cigaretter och cytisin för rökavvänjning mätt genom förändring i antalet cigaretter per dag
Tidsram: Från inskrivning till uppföljningen efter 12 månader
|
Syftet är att jämföra effektiviteten hos e-cigaretter och cytisin.
Det huvudsakliga effektivitetsutgångsmåttet är förändring från baseline i cigaretter per dag (CPD) vid behandlingens slut.
Forskarna kommer att dikotomisera denna variabel för att bedöma andelen deltagare i varje grupp som uppnår ≥ 50% minskning i CPD.
|
Från inskrivning till uppföljningen efter 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2025
Första postat (Faktisk)
10 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/040
- 2425-HQ-000023 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Health Canada)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .