Tupakoinnin haittojen vähentäminen sähkösavukkeiden ja tsytisiinin avulla (SHRECC)
tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health
Vaihtoehtoisten lähestymistapojen tutkiminen haittojen vähentämiseksi ja tupakoinnin lopettamiseksi hoitoresistentille tupakkariippuvuudelle
Tupakointi on edelleen maailmanlaajuisesti johtava ehkäistävä kuolemansyy, ja sen esiintyvyys on suurta erityisesti heikommassa asemassa olevissa väestöryhmissä, vaikka ilmaista nikotiinikorvaushoitoa (NRT) ja neuvontaa on saatavilla Ontarion STOP-ohjelman kautta.
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan sähkösavukkeiden ja tsytisiinin hyväksyttävyyttä, toteutettavuutta ja vertailevaa tehokkuutta haittojen vähentämisen välineinä niille henkilöille, jotka jatkavat tupakointia standardihoidoista huolimatta.
Neljän vuoden aikana 6 000 STOP-ohjelman osallistujaa, jotka polttavat ≥5 savuketta päivässä kuuden kuukauden kuluttua hoidosta, satunnaistetaan saamaan joko sähkösavukkeiden aloituspaketti tai 28 päivän tsytisiinivarasto.
Tiedot kerätään REDCap-järjestelmän kautta ja ne sisältävät biomarkkereita (NNAL, PAH), itse raportoitua tupakointikäyttäytymistä, nikotiiniriippuvuutta ja elämänlaatua.
Tilastolliset analyysit arvioivat muutoksia ja vertaavat tuloksia ryhmien välillä.
Tulokset auttavat muotoilemaan kansanterveysstrategioita ja parantamaan tasavertaista tupakoinnin lopetustukea heikommin palvelluille väestöryhmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurie Zawertailo, Ph.D
- Puhelinnumero: 77422 416-5358501
- Sähköposti: laurie.zawertailo@camh.ca
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä koko tutkimusjakson ajan (12 kuukautta);
- Ikä 18 vuotta tai enemmän;
- Tupakoi tällä hetkellä 5 tai enemmän savuketta päivittäin; ja
- Pitää olla säännöllinen pääsy puhelimeen ja sähköpostiin, jotta voi vastaanottaa tutkimusviestintää ja suorittaa tutkimusseurannan.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka tupakoivat vain satunnaisesti tai ovat lopettaneet tupakoinnin ennen 6 kuukauden seurantaa;
- Päivittäiset tai lähes päivittäiset sähkösavukkeiden käyttäjät viimeisten 30 päivän aikana;
- Lääketieteelliset tai psykiatriset tilat, jotka voivat häiritä turvallista osallistumista tai tutkimusprotokollan noudattamista, mukaan lukien vakavat sydän- ja verisuonitaudit, munuaisten vajaatoiminta tai hengityselinsairaudet;
- Tunnettu allergia tai yliherkkyys mihin tahansa sähkösavukkeiden, nesteiden tai sytisiinin ainesosiin;
- Raskaana tai imettävä, tai suunnittelee raskaaksi tulemista seuraavan 12 kuukauden aikana; tai
- Nykyinen farmakologisten tupakoinnin lopettamisapuvälineiden käyttö tai osallistuminen muihin tupakoinnin lopettamisen kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sytisiiniryhmä
Osallistujat, joita hoidettiin sytisiinillä tupakoinnin lopettamiseksi
|
Sytisiini tupakoinnin lopettamisen välineenä
|
|
Active Comparator: E-savukeryhmä
Osallistujat, joille annettiin sähkösavukkeita tupakoinnin lopettamiseksi
|
Sähkösavuketta käytetty tupakoinnin lopettamisen välineenä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuponkien lunastusprosentit sähkösavukkeiden ja sytisiinin käytettävyyden mittareina
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 kuukauden seurantaan
|
Testata sähkösavukkeiden ja sytisiinin soveltuvuutta vaihtoehtoisina hoitomuotoina standardille näyttöön perustuvalle hoidolle niillä henkilöillä, jotka eivät olleet pystyneet lopettamaan käyttöä standardin näyttöön perustuvalla hoidolla, joka sisälsi nikotiinikorvaushoitoa ja neuvontaa.
|
Rekrytoinnista 12 kuukauden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sähkösavukkeiden ja sytisiinin tehokkuus tupakoinnin lopettamisessa mitattuna päivittäisten tupakoiden määrän muutoksella
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 12 kuukauden seurantaan
|
Tavoitteena on verrata sähkösavukkeiden ja sytisiinin tehokkuutta.
Pääasiallinen tehokkuustulos on muutos perusarvosta päivittäisessä savukemäärässä (CPD) hoidon lopussa.
Tutkijat dikotomisoivat tämän muuttujan arvioidakseen kunkin ryhmän osallistujien osuutta, jotka saavuttavat ≥ 50 %:n vähennyksen CPD:ssä.
|
Rekrytoinnista 12 kuukauden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. toukokuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/040
- 2425-HQ-000023 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Health Canada)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .