Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rygning Skadereduktion Ved Brug af E-cigaretter og Cytisin (SHRECC)

17. marts 2026 opdateret af: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health

Udforskning af alternative tilgange til skadesreduktion og ophør for behandlingsresistent tobaksafhængighed

Rygning forbliver den førende årsag til forebyggelig død globalt, med høj prævalens i socialt udsatte befolkningsgrupper på trods af adgang til gratis nikotinerstatningsterapi (NRT) og rådgivning gennem Ontarios STOP-program. Denne undersøgelse har til formål at evaluere acceptabiliteten, gennemførligheden og den komparative effektivitet af e-cigaretter og cytisin som skadereduktionsværktøjer for personer, der fortsætter med at ryge på trods af standardbehandlinger. Over fire år vil 6.000 STOP-deltagere, der ryger ≥5 cigaretter dagligt seks måneder efter behandling, blive randomiseret til at modtage enten en e-cigaret startpakke eller en 28-dages cytisin-forsyning. Data vil blive indsamlet via REDCap og omfatte biomarkører (NNAL, PAH), selvrapporteret rygeadfærd, nikotinafhængighed og livskvalitet. Statistiske analyser vil vurdere ændringer og sammenligne resultater mellem grupperne. Resultaterne vil bidrage til offentlige sundhedsstrategier og forbedre retfærdig rygestopsstøtte til underbetjente befolkningsgrupper.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

6000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Villighed til at overholde alle studiprocedurer i hele studieperioden (12 måneder);
  2. Alder 18 år eller derover;
  3. Ryger i øjeblikket 5 eller flere cigaretter dagligt; og
  4. Skal have regelmæssig adgang til en telefon og e-mail for at modtage studiemeddelelser og gennemføre studieovervågning.

Eksklusionskriterier:

  1. Personer, der kun ryger lejlighedsvis eller har holdt op med at ryge før 6-måneders opfølgningsundersøgelsen;
  2. Daglige eller næsten daglige brugere af e-cigaretter i de seneste 30 dage;
  3. Tilstedeværelse af medicinske eller psykiatriske tilstande, der kan forstyrre sikker deltagelse eller overholdelse af studioprotokollen, herunder alvorlige kardiovaskulære lidelser, nyreproblemer eller respiratoriske tilstande;
  4. Kendt allergi eller overfølsomhed over for nogen komponenter i e-cigaretter, e-væsker eller cytisin;
  5. Gravide eller ammende, eller planlægger at blive gravid inden for de næste 12 måneder; eller
  6. Nuværende brug af farmakologisk rygningophørsstøtte eller deltagelse i andre kliniske forsøg med rygningophør.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cytisin-gruppe
Deltagere behandlet med Cytisin til rygningstop
Kosttilskud: Cytisin
Cytisin anvendt som et rygestopindgreb
Aktiv komparator: E-cigaret-gruppe
Deltagere behandlet med e-cigaretter til rygningophør
Enhed: E-cigaret e-væske
E-cigaret brugt som et rygestop-intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kuponindløsningsrater som mål for gennemførlighed af e-cigaretter og cytisin
Tidsramme: Fra indskrivning til 12-måneders opfølgning
At teste muligheden for e-cigaretter og cytisin som alternativer til standard evidensbaseret behandling i en gruppe individer, der ikke var i stand til at stoppe ved brug af standard evidensbaseret behandling med NRT og rådgivning.
Fra indskrivning til 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af e-cigaretter og cytisin til rygningophør målt ved ændring i antal cigaretter pr. dag
Tidsramme: Fra indskrivning til 12-måneders opfølgning
Formålet er at sammenligne effektiviteten af e-cigaretter og cytisin. Det primære effektivitetsmål er ændringen fra baseline i cigaretter pr. dag (CPD) ved behandlingens afslutning. Forskerne vil dikotomisere denne variabel for at vurdere andelen af deltagere i hver gruppe, der opnår ≥ 50% reduktion i CPD.
Fra indskrivning til 12-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/040
  • 2425-HQ-000023 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Health Canada)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cytisin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner