Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Schadensminimierung beim Rauchen durch E-Zigaretten und Cytisin (SHRECC)

17. März 2026 aktualisiert von: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health

Erforschung alternativer Ansätze zur Schadensminimierung und Beendigung der behandlungsresistenten Tabakabhängigkeit

Rauchen bleibt weltweit die führende Ursache für vermeidbare Todesfälle, mit hoher Prävalenz in benachteiligten Bevölkerungsgruppen, trotz Zugang zu kostenloser Nikotinersatztherapie (NRT) und Beratung durch das STOP-Programm von Ontario. Diese Studie zielt darauf ab, die Akzeptanz, Durchführbarkeit und vergleichende Wirksamkeit von E-Zigaretten und Cytisin als Schadensminimierungswerkzeuge für Personen zu bewerten, die trotz Standardbehandlungen weiterhin rauchen. Über vier Jahre werden 6.000 STOP-Teilnehmer, die sechs Monate nach der Behandlung täglich ≥5 Zigaretten rauchen, randomisiert, um entweder ein E-Zigaretten-Starterkit oder einen 28-tägigen Cytisin-Vorrat zu erhalten. Daten werden über REDCap erfasst und umfassen Biomarker (NNAL, PAH), selbstberichtetes Rauchverhalten, Nikotinabhängigkeit und Lebensqualität. Statistische Analysen werden Veränderungen bewerten und Ergebnisse zwischen den Gruppen vergleichen. Die Ergebnisse werden Strategien der öffentlichen Gesundheit informieren und eine gerechtere Raucherentwöhnungsunterstützung für unterversorgte Bevölkerungsgruppen verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

6000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitschaft, alle Studienverfahren während der gesamten Studienzeit (12 Monate) einzuhalten;
  2. Mindestens 18 Jahre alt;
  3. Derzeit Raucher von 5 oder mehr Zigaretten täglich; und
  4. Muss regelmäßigen Zugang zu einem Telefon und E-Mail haben, um Studienmitteilungen zu erhalten und die Studienüberwachung abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die nur gelegentlich rauchen oder vor der 6-monatigen Nachuntersuchung mit dem Rauchen aufgehört haben;
  2. Tägliche oder fast tägliche Nutzer von E-Zigaretten in den letzten 30 Tagen;
  3. Vorhandensein von medizinischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die die sichere Teilnahme oder die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen könnten, einschließlich schwerer Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenfunktionsstörungen oder Atemwegserkrankungen;
  4. Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Bestandteile der E-Zigaretten, E-Liquids oder Cytisin;
  5. Schwanger oder stillend oder Planung einer Schwangerschaft innerhalb der nächsten 12 Monate; oder
  6. Aktuelle Verwendung von pharmakologischen Raucherentwöhnungsmitteln oder Teilnahme an anderen klinischen Studien zur Raucherentwöhnung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Cytisingruppe
Teilnehmer, die mit Cytisin zur Raucherentwöhnung behandelt wurden
Nahrungsergänzungsmittel: Cytisin
Cytisin als Intervention zur Raucherentwöhnung
Aktiver Komparator: E-Zigaretten-Gruppe
Teilnehmer, die mit E-Zigaretten zur Raucherentwöhnung behandelt wurden
Gerät: E-Zigaretten-Liquid
E-Zigarette als Raucherentwöhnungsintervention eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gutscheineinlösungsraten als Maß für die Machbarkeit von E-Zigaretten und Cytisin
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Um die Machbarkeit von E-Zigaretten und Cytisin als Alternativen zur Standardtherapie auf Evidenzbasis in einer Gruppe von Personen zu testen, die mit der Standardtherapie auf Evidenzbasis von Nikotinersatztherapie und Beratung nicht aufhören konnten.
Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit von E-Zigaretten und Cytisin zur Raucherentwöhnung gemessen an der Veränderung der Zigaretten pro Tag
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung
Das Ziel ist es, die Wirksamkeit von E-Zigaretten und Cytisin zu vergleichen. Das primäre Wirksamkeitsergebnis ist die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Zigaretten pro Tag (CPD) am Ende der Behandlung. Die Forscher werden diese Variable dichotomisieren, um den Anteil der Teilnehmer in jeder Gruppe zu bewerten, die eine Reduktion der CPD von ≥ 50 % erreichen.
Von der Einschreibung bis zur 12-monatigen Nachbeobachtung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/040
  • 2425-HQ-000023 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Health Canada)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Cytisin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Ireland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren