Réduction des méfaits du tabagisme grâce aux cigarettes électroniques et à la cytisine (SHRECC)
17 mars 2026 mis à jour par: Laurie Zawertailo, Centre for Addiction and Mental Health
Exploration d'approches alternatives de réduction des risques et de sevrage pour la dépendance tabagique résistante au traitement
Le tabagisme reste la principale cause de décès évitable à l'échelle mondiale, avec une prévalence élevée dans les populations défavorisées, malgré l'accès à une thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) gratuite et à des conseils via le Programme STOP de l'Ontario.
Cette étude vise à évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité comparative des cigarettes électroniques et de la cytisine comme outils de réduction des méfaits pour les personnes qui continuent de fumer malgré les traitements standard.
Sur quatre ans, 6 000 participants du programme STOP qui fument ≥ 5 cigarettes par jour six mois après le traitement seront randomisés pour recevoir soit un kit de démarrage de cigarette électronique, soit une provision de cytisine pour 28 jours.
Les données seront collectées via REDCap et incluront des biomarqueurs (NNAL, HAP), le comportement tabagique auto-déclaré, la dépendance à la nicotine et la qualité de vie.
Les analyses statistiques évalueront les changements et compareront les résultats entre les groupes.
Les résultats éclaireront les stratégies de santé publique et amélioreront l'équité du soutien au sevrage tabagique pour les populations mal desservies.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
6000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laurie Zawertailo, Ph.D
- Numéro de téléphone: 77422 416-5358501
- E-mail: laurie.zawertailo@camh.ca
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Volonté de se conformer à toutes les procédures de l'étude, pour toute la durée de la période d'étude (12 mois) ;
- Âge de 18 ans ou plus ;
- Fume actuellement 5 cigarettes ou plus par jour ; et
- Doit avoir un accès régulier à un téléphone et à un e-mail pour recevoir les communications de l'étude et effectuer le suivi de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Personnes qui fument seulement occasionnellement ou ont arrêté de fumer avant le suivi de 6 mois ;
- Utilisateurs quotidiens ou presque quotidiens de cigarettes électroniques au cours des 30 derniers jours ;
- Présence de conditions médicales ou psychiatriques pouvant interférer avec une participation sécurisée ou le respect du protocole d'étude, y compris les troubles cardiovasculaires sévères, l'insuffisance rénale ou les affections respiratoires ;
- Allergie ou hypersensibilité connue à l'un des composants des cigarettes électroniques, des e-liquides ou de la cytisine ;
- Enceinte ou allaitante, ou prévoyant de devenir enceinte dans les 12 prochains mois ; ou
- Utilisation actuelle d'aides pharmacologiques au sevrage tabagique ou participation à d'autres essais cliniques de sevrage tabagique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe cytisine
Participants traités avec la Cytisine pour l'arrêt du tabac
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Cytisine utilisée comme intervention pour l'arrêt du tabac
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Comparateur actif: Groupe cigarette électronique
Participants traités par cigarette électronique pour l'arrêt du tabac
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Cigarette électronique utilisée comme intervention pour arrêter de fumer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de remboursement des bons comme mesures de faisabilité pour les cigarettes électroniques et la cytisine
Délai: De l'inclusion jusqu'au suivi à 12 mois
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Pour tester la faisabilité des cigarettes électroniques et de la cytisine en tant qu'alternatives au traitement standard basé sur des preuves, dans un groupe de personnes qui n'ont pas réussi à arrêter de fumer avec le traitement standard basé sur des preuves de TNS et de conseils.
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De l'inclusion jusqu'au suivi à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité des cigarettes électroniques et de la cytisine pour l'arrêt du tabac mesurée par le changement du nombre de cigarettes par jour
Délai: De l'inscription au suivi à 12 mois
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L'objectif est de comparer l'efficacité des cigarettes électroniques et de la cytisine.
Le principal critère d'efficacité est le changement par rapport à la valeur de base du nombre de cigarettes par jour (CPD) à la fin du traitement.
Les chercheurs dichotomiseront cette variable pour évaluer la proportion de participants dans chaque groupe qui atteignent une réduction ≥ 50 % des CPD.
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De l'inscription au suivi à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2025
Première publication (Réel)
10 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/040
- 2425-HQ-000023 (Autre subvention/numéro de financement: Health Canada)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .