- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07276308
과체중에서 비만 성인의 저용량 고강도 간격 운동에 대한 심리생리학적 및 인지적 반응 (PSYCOG-HIIE)
과체중에서 비만 성인을 대상으로 한 저용량 고강도 인터벌 운동 중 지각 반응에 대한 심리생리적 스트레스와 인지 지표의 역할
이 연구는 스트레스 관련 호르몬과 심리적 특성이 저용량 고강도 간격 운동(Lv-HIIE)이라는 짧고 강렬한 형태의 운동 중 사람들의 감정과 인지에 어떻게 영향을 미치는지 탐구하는 것을 목표로 합니다. 과체중 또는 비만 성인은 짧은 회복 기간으로 분리된 반복적인 1분 고강도 노력으로 구성된 감독된 10주 자전거 프로그램에 참여했습니다.
이 연구는 심리생리적 스트레스 지표(코르티솔 및 ACTH와 같은), 인지적 특성(목표 지향성 및 강인함과 같은), 그리고 지각적 반응(노력, 기분 및 즐거움과 같은)이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 검토합니다. 이 연구의 결과는 더 높은 체질량 범주의 개인을 위해 더 즐겁고, 지속 가능하며, 개인화된 운동 프로그램을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 16150
- Universiti Sains Malaysia, Health Campus, Complex sports center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20-35세 사이의 남성 및 여성
- BMI 23 kg.m² ~ 30 kg.m²
- 운동이 가능한 건강 상태
- 신체 활동이 부족한 개인(주당 150분의 중강도 운동/신체 활동을 달성하지 못함)
제외 기준:
- 흡연자
- 고혈압, 이상지질혈증, 고혈당과 같은 대사 질환이 없는 자
- 운동에 대한 심폐 또는 대사 반응에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 또는 물질을 사용하지 않는 자
- 운동 중재 전 6개월 이내에 특정 훈련 프로그램에 참여한 경험이 없는 자
- 근골격계 손상과 같이 신체 활동 준비도 설문지(PAR-Q)에 따른 운동 금기 사항이 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 고강도 간헐적 운동 (Lv-HIIE)
참가자들은 최대 유산소 속도의 90%로 6-10회의 사이클링 간격 운동과 75초의 능동적 회복 기간이 번갈아 이루어지는 저용량 고강도 간격 운동(Lv-HIIE) 프로그램을 수행합니다.
중재는 10주 동안 주 3회, 감독된 실험실 조건에서 진행됩니다.
각 세션에는 표준화된 준비 운동과 정리 운동 단계가 포함됩니다.
본 연구는 과체중에서 비만인 성인을 대상으로 반복적인 운동 세션 동안 심리생리적 스트레스, 인지 지표 및 지각적 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다.
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중재는 자전거 에르고미터에서 수행되는 감독 하의 저용량 고강도 간격 운동(Lv-HIIE) 프로그램으로 구성됩니다.
각 세션에는 최대 유산소 속도의 90%에서 1분 동안 6-10회의 간격 운동이 포함되며, 이는 75초의 능동적 회복 기간으로 교차됩니다.
참가자는 10주 동안 주 3회 실험실 감독 하에 훈련할 것입니다.
각 세션은 표준화된 5분 준비 운동으로 시작하여 5분 정리 운동으로 끝납니다.
이 프로그램은 과체중에서 비만인 성인을 대상으로 반복적인 운동 노출에 따른 정신생리학적 스트레스(ACTH, 코르티솔), 인지 표지자(목표 지향성, 강인함), 지각적 반응(정서적 가치, 지각된 노력, 즐거움)의 변화를 조사하기 위해 설계되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과 측정: 키
기간: 기준선만 (세션 1)
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서있는 키는 참가자가 맨발로 해부학적 자세로 서 있는 상태에서 스타디오미터를 사용하여 측정됩니다.
분석에 사용되는 값은 기준선(세션 1)에서 기록된 키입니다.측정 단위: 센티미터(cm)
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기준선만 (세션 1)
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결과 측정 항목: 체중
기간: 세션 1 (0주차), 세션 15 (5주차), 세션 30 (10주차)
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체중은 참가자가 가벼운 옷을 입고 신발을 신지 않은 상태에서 보정된 디지털 저울을 사용하여 측정됩니다.
분석에 사용되는 값은 기준선(세션 1)에서 기록된 체중입니다.측정 단위: 킬로그램(kg)
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세션 1 (0주차), 세션 15 (5주차), 세션 30 (10주차)
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결과 측정: 체질량 지수 (BMI)
기간: 세션 1 (0주차), 세션 15 (5주차), 세션 30 (10주차)
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BMI는 기준선에서 측정한 키와 체중을 사용하여 BMI = 체중(kg) / 키(m²) 공식으로 계산됩니다.
최종 보고 값은 세션 1에서 계산된 BMI입니다.측정 단위: kg/m²
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세션 1 (0주차), 세션 15 (5주차), 세션 30 (10주차)
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저용량 고강도 인터벌 운동 중 정서적 가치 변화
기간: 10주 동안 모든 훈련 세션(세션 1-30)에서 측정; 주요 분석은 세션 1, 15, 30을 비교함
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감정 가치는 각 저부하 고강도 간격 운동(Lv-HIIE) 세션 동안 Feeling Scale(범위 -5 ~ +5)을 사용하여 평가됩니다. Lv-HIIE 세션은 60초 셔틀 러닝과 75초 능동적 회복의 6-10 사이클로 구성됩니다.
감정 가치는 운동 5분 전, 웜업 종료 20초 전, 각 60초 작업 간격 직후, 그리고 세션 1, 15, 30의 쿨다운 동안 측정됩니다. 보고된 값은 세션 1에서 세션 30까지의 Feeling Scale 점수의 평균 변화가 될 것이며, 세션 15는 중간 개입 참조 시점으로 사용됩니다. Feeling Scale 점수(-5 ~ +5) |
10주 동안 모든 훈련 세션(세션 1-30)에서 측정; 주요 분석은 세션 1, 15, 30을 비교함
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저용량 고강도 간격 운동 중 느껴진 각성의 변화
기간: 10주 동안 모든 훈련 세션(세션 1-30)에서 측정; 주요 분석은 세션 1, 15 및 30을 비교함
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Felt arousal은 Lv-HIIE 세션(60초 운동 + 75초 능동적 회복의 6-10주기) 동안 Felt Arousal Scale(범위 1~6)을 사용하여 평가됩니다.
Felt arousal은 운동 5분 전, 워밍업 종료 20초 전, 각 60초 운동 간격 직후, 그리고 세션 1, 15, 30의 쿨다운 후에 측정됩니다.
보고된 값은 세션 1에서 세션 30까지의 Felt Arousal Scale 점수의 평균 변화이며, 세션 15는 중간 개입 참조로 사용됩니다.Felt Arousal Scale 점수 (1-6)
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10주 동안 모든 훈련 세션(세션 1-30)에서 측정; 주요 분석은 세션 1, 15 및 30을 비교함
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저용량 고강도 간격 운동 중 지각된 운동 강도 평가의 변화
기간: 10주 동안 모든 훈련 세션(세션 1-30)에서 측정; 주요 분석은 세션 1, 15 및 30을 비교합니다
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지각된 운동 강도(RPE)는 Lv-HIIE 세션(60초 운동 + 75초 능동적 회복의 6-10주기) 동안 Borg 6-20 척도를 사용하여 측정됩니다.
RPE는 운동 5분 전, 워밍업 종료 20초 전, 각 60초 작업 간격 직후, 그리고 세션 1, 15, 30의 쿨다운 후에 기록됩니다.
보고된 값은 세션 1부터 세션 30까지의 RPE 평균 변화이며, 세션 15는 중간 개입 기준점으로 사용됩니다.Borg RPE 점수 (6-20)
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10주 동안 모든 훈련 세션(세션 1-30)에서 측정; 주요 분석은 세션 1, 15 및 30을 비교합니다
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저용량 고강도 간격 운동 중 지각된 회복의 변화
기간: 10주 동안 모든 훈련 세션(세션 1-30)에서 측정됨; 주요 분석은 세션 1, 15, 30을 비교함
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지각된 회복은 Lv-HIIE 세션 동안 지각된 회복 척도(범위 0~10)를 사용하여 평가됩니다.
이는 세션 1, 15, 30의 각 주기 동안 75초간의 능동적 회복 간격 직후에 측정됩니다.
보고된 값은 세션 1에서 세션 30까지의 지각된 회복 척도 점수의 평균 변화가 될 것이며, 세션 15는 중간 개입 기준점으로 사용됩니다.지각된 회복 척도 점수 (0-10)
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10주 동안 모든 훈련 세션(세션 1-30)에서 측정됨; 주요 분석은 세션 1, 15, 30을 비교함
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저용량 고강도 간격 운동 중 운동 즐거움 변화
기간: 10주 동안 세션 1, 15 및 30 종료 시 측정됨
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운동 즐거움은 Lv-HIIE 세션 종료 시 검증된 즐거움 척도(범위 1~7)를 사용하여 평가됩니다.
즐거움은 세션 1, 15, 30 종료 시 각각 한 번씩 측정됩니다.
보고된 값은 세션 1에서 세션 30까지의 즐거움 점수 변화이며, 세션 15는 중재 중간 참조점으로 사용됩니다.
즐거움 척도 점수(총 126점)
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10주 동안 세션 1, 15 및 30 종료 시 측정됨
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소량 고강도 간헐적 운동 중 심박수 변화
기간: 10주 동안 모든 훈련 세션(세션 1-30)에서 측정됨; 주요 분석은 세션 1, 15, 30을 비교합니다
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심박수는 Lv-HIIE 세션(60초 운동 + 75초 능동 회복의 6-10회 반복) 동안 지속적으로 측정되고 특정 시점(운동 5분 전, 워밍업 종료 20초 전, 각 60초 운동 간격 직후, 쿨다운 후)에서 요약됩니다.
심박수는 세션 1, 15, 30 동안 기록됩니다.
보고된 값은 세션 15를 중간 개입 참조로 사용하여 세션 1에서 세션 30까지의 심박수(분당 박동 수) 평균 변화입니다.분당 박동 수(bpm)
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10주 동안 모든 훈련 세션(세션 1-30)에서 측정됨; 주요 분석은 세션 1, 15, 30을 비교합니다
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저용량 고강도 간격 운동 중 심박수 회복 변화
기간: 10주 동안 모든 훈련 세션(세션 1-30)에서 측정; 주요 분석은 세션 1, 15 및 30을 비교
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심박수 회복은 Lv-HIIE 세션 중 각 75초간의 능동적 회복 간격 직후 측정된 심박수로 평가됩니다.
심박수 회복은 세션 1, 15, 30의 모든 주기에 대해 기록됩니다.
보고된 값은 세션 1부터 세션 30까지의 심박수 회복(회복 기간 동안 분당 박동 수)의 평균 변화가 되며, 세션 15는 중간 개입 기준점으로 사용됩니다.분당 박동 수(bpm)
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10주 동안 모든 훈련 세션(세션 1-30)에서 측정; 주요 분석은 세션 1, 15 및 30을 비교
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심리생리적 스트레스 (혈액 바이오마커)
기간: 1일차(1주차, 기준선), 15일차(5주차), 30일차(10주차, 최종 평가), 운동 전, 운동 직후, 운동 30분 후에 샘플 수집
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심리생리학적 스트레스는 정맥혈 생체표지자를 사용하여 평가될 것입니다. 혈액 샘플은 10주간의 중재 기간 동안 세 번의 사전 정의된 평가일에 수집됩니다: 1일차(1주차, 기준선), 15일차(5주차), 30일차(10주차, 최종 평가). 각 평가일에는 세 번의 표준화된 시간대에 정맥혈이 채취됩니다: 운동 직전(운동 전) 운동 직후(운동 후 0분) 운동 후 30분 이는 참가자당 총 9번의 혈액 채취를 의미합니다. 생체표지자에는 코르티솔, ACTH 및 관련 스트레스 표지자가 포함됩니다. 변화는 이러한 평가일 간에 비교될 것입니다.농도(pg/mL 또는 ng/mL) |
1일차(1주차, 기준선), 15일차(5주차), 30일차(10주차, 최종 평가), 운동 전, 운동 직후, 운동 30분 후에 샘플 수집
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운동 측정에서의 목표 지향성 (GOEM) 총점
기간: 기준선 (1일차, 첫 번째 훈련 세션 전)
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목표 지향성은 검증된 10개 항목의 설문지인 목표 지향성 운동 측정(GOEM)을 사용하여 평가되며, 5점 리커트 척도(1-5점)로 채점됩니다.
항목 점수를 합산하여 0에서 50까지의 총 GOEM 점수를 산출합니다.
이 설문지는 개입 중 지각 및 생리적 반응에 영향을 미칠 수 있는 목표 지향성 경향의 개인차를 특성화하기 위해 첫 번째 훈련 세션 전, 기초선에서 한 번 완료됩니다.
보고된 값은 총 GOEM 점수입니다. 점수 범위 0-50
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기준선 (1일차, 첫 번째 훈련 세션 전)
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코너-데이비드슨 회복력 척도 (CDRS) 총점
기간: 기준선 (첫 번째 훈련 세션 전, 1일차)
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심리적 회복탄력성은 0에서 100까지의 총점을 산출하는 검증된 회복탄력성 설문지인 코너-데이비드슨 회복탄력성 척도(CDRS)를 사용하여 평가됩니다.
척도는 중재 기간 동안 지각 및 생리학적 반응에 영향을 미칠 수 있는 회복탄력성 특성의 개인차를 평가하기 위해 첫 번째 훈련 세션 전에 기준선에서 한 번 실시됩니다.
보고된 값은 총 CDRS 점수입니다.점수 범위 0-100
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기준선 (첫 번째 훈련 세션 전, 1일차)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- USM/JEPeM/22080549
- FRGS/1/2022/SKK06/USM/03/5 (기타 보조금/기금 번호: Universiti Sains Malaysia)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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