- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07276308
Psykofysiologiske og kognitive reaktioner på lavvolumen højintensitet intervalltræning hos voksne med overvægt til fedme (PSYCOG-HIIE)
Psykofysiologisk stress og kognitive markørers roller i perceptuelle responser under lavvolumen højintensitets intervaltræning hos voksne med overvægt til svær overvægt
Dette studie har til formål at undersøge, hvordan stressrelaterede hormoner og psykologiske træk påvirker folks følelser og opfattelser under en kort og intensiv form for motion kaldet lav-volumen højintensiv intervaltræning (Lv-HIIE). Voksne med overvægt eller fedme deltog i et overvåget 10-ugers cykelprogram bestående af gentagne et-minuts højintensive indsatser adskilt af korte restitutionperioder.
Forskningen undersøger, hvordan psykofysiologiske stressmarkører (såsom kortisol og ACTH), kognitive træk (såsom målrettethed og modstandsdygtighed) og perceptuelle reaktioner (såsom anstrengelse, humør og fornøjelse) ændrer sig over tid. Resultater fra dette studie kan hjælpe med at udvikle motionsprogrammer, der er mere fornøjelige, bæredygtige og personlige for individer med højere kropsmassekategorier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Universiti Sains Malaysia, Health Campus, Complex sports center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder i alderen 20-35 år
- BMI på 23 kg/m² til 30 kg/m²
- Medicinsk egnede til motion
- Fysisk inaktive personer (opnår ikke 150 minutters moderat intensitet motion/fysisk aktivitet om ugen)
Eksklusionskriterier:
- rygere
- fri for metaboliske sygdomme såsom hypertension, dyslipidæmi og hyperglykæmi
- bruger ikke medicin eller stoffer, der kendes for at påvirke cardiorespiratoriske eller metaboliske responser på motion
- har tidligere deltaget i et specifikt træningsprogram inden for de seneste 6 måneder før motionstiltagene
- kontraindikationer for motion baseret på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) såsom muskuloskeletale skader
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lavvolumen højintensiv intervaltræning (Lv-HIIE)
Deltagerne vil gennemføre et lavvolumen højintensitets intervaltræningsprogram (Lv-HIIE), der består af 6-10 cykelintervaller ved 90 % af den maksimale aerobe hastighed, afbrudt af 75-sekunders aktive genopretningsperioder.
Interventionen vil blive gennemført tre gange om ugen i 10 uger under vejledede laboratorieforhold. Hver session vil inkludere standardiserede opvarmnings- og afkølingsfaser. Studiets mål er at evaluere psykofysiologisk stress, kognitive markører og perceptuelle reaktioner på tværs af gentagne træningssessioner hos overvægtige til svært overvægtige voksne. |
Interventionen består af et overvåget lav-volumen høj-intensitets intervaltræningsprogram (Lv-HIIE), der udføres på en cykelergometer.
Hver træningssession inkluderer 6-10 intervaller på 1 minut ved 90% af den maksimale aerobe hastighed, afbrudt af 75-sekunders aktive genopretningsperioder.
Deltagerne vil træne tre gange om ugen i 10 uger under laboratorieovervågning.
Hver session begynder med en standardiseret 5-minutters opvarmning og slutter med en 5-minutters afslapning.
Programmet er designet til at undersøge ændringer i psykofysiologisk stress (ACTH, kortisol), kognitive markører (målrettethed, modstandsdygtighed) og perceptuelle responser (affektiv valens, oplevet anstrengelse, nydelse) over gentagne motionseksponeringer hos overvægtige til svært overvægtige voksne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Outcomemål: Højde
Tidsramme: Kun baseline (Session 1)
|
Stående højde vil blive målt ved hjælp af en stadiometer, hvor deltagerne er barfodede og står i den anatomiske stilling.
Værdien, der anvendes til analyse, vil være højden registreret ved baseline (Session 1).Måleenhed: centimeter (cm)
|
Kun baseline (Session 1)
|
|
Outcome Measure: Kropsvægt
Tidsramme: Session 1 (Uge 0), Session 15 (Uge 5), Session 30 (Uge 10)
|
Kropsvægten vil blive målt ved hjælp af en kalibreret digital vægt, hvor deltagerne bærer let tøj og ingen sko.
Værdien brugt til analyse vil være den kropsvægt, der er registreret ved baseline (Session 1).Måleenhed: kilogram (kg)
|
Session 1 (Uge 0), Session 15 (Uge 5), Session 30 (Uge 10)
|
|
Outcomemål: Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Session 1 (Uge 0), Session 15 (Uge 5), Session 30 (Uge 10)
|
BMI vil blive beregnet ved hjælp af højde og vægt målt ved baseline, ved hjælp af formlen BMI = vægt (kg) / højde (m²).
Den endelige rapporterede værdi vil være BMI beregnet ved Session 1.Måleenhed: kg/m²
|
Session 1 (Uge 0), Session 15 (Uge 5), Session 30 (Uge 10)
|
|
Ændring i affektiv valens under lav-volumen høj-intensitet intervaltræning
Tidsramme: Målt ved hver træningssession (Session 1-30) over 10 uger; primær analyse sammenligner Session 1, 15 og 30
|
Affektiv valens vurderes ved hjælp af Feeling Scale (område -5 til +5) under hver lavvolumen højintensitets intervaltræning (Lv-HIIE)-session, som består af 6-10 cyklusser af 60 s pendulløb og 75 s aktiv restitution.
Affektiv valens måles 5 minutter før træning, 20 sekunder før opvarmningens afslutning, umiddelbart efter hvert 60-sekunders arbejdsinterval og efter afslapning under session 1, 15 og 30.
Den rapporterede værdi vil være den gennemsnitlige ændring i Feeling Scale-score fra session 1 til session 30, hvor session 15 fungerer som et midtvejs referencetidspunkt i interventionen.Feeling Scale score (-5 til +5)
|
Målt ved hver træningssession (Session 1-30) over 10 uger; primær analyse sammenligner Session 1, 15 og 30
|
|
Ændring i følt opstemthed under lavvolumen højintensiv intervaltræning
Tidsramme: Målt ved hver træningssession (Session 1-30) over 10 uger; primær analyse sammenligner Session 1, 15 og 30
|
Følt arousal vurderes ved hjælp af Felt Arousal Scale (område 1 til 6) under Lv-HIIE sessioner (6-10 cyklusser af 60 s arbejde + 75 s aktiv restitution).
Følt arousal måles 5 minutter før træning, 20 sekunder før afslutningen af opvarmning, umiddelbart efter hvert 60-sekunders arbejdsinterval og efter afslapning under Session 1, 15 og 30.
Den rapporterede værdi vil være den gennemsnitlige ændring i Felt Arousal Scale score fra Session 1 til Session 30, med Session 15 som et midt-i-intervention referencepunkt. Felt Arousal Scale score (1-6)
|
Målt ved hver træningssession (Session 1-30) over 10 uger; primær analyse sammenligner Session 1, 15 og 30
|
|
Ændring i Vurdering af Opfattet Anstrengelse Under Lavvolumen Højintensiv Intervalltræning
Tidsramme: Målt ved hver træningssession (Session 1-30) over 10 uger; primær analyse sammenligner Session 1, 15 og 30
|
Vurdering af opfattet anstrengelse (RPE) måles ved hjælp af Borg 6-20-skalaen under Lv-HIIE-sessioner (6-10 cyklusser af 60 s arbejde + 75 s aktiv restitution).
RPE registreres 5 minutter før træning, 20 sekunder før opvarmningens afslutning, umiddelbart efter hvert 60-sekunders arbejdsinterval og efter nedkøling under Session 1, 15 og 30.
Den rapporterede værdi vil være den gennemsnitlige ændring i RPE fra Session 1 til Session 30, med Session 15 som et referencepunkt midt i interventionen.Borg RPE-score (6-20)
|
Målt ved hver træningssession (Session 1-30) over 10 uger; primær analyse sammenligner Session 1, 15 og 30
|
|
Ændring i opfattet restitution under lavvolumen højintensitets intervaltræning
Tidsramme: Målt ved hver træningssession (Session 1-30) over 10 uger; primær analyse sammenligner Session 1, 15 og 30
|
Opfattet restitution vurderes ved hjælp af Perceived Recovery Scale (interval 0 til 10) under Lv-HIIE-sessioner.
Det måles umiddelbart efter hvert 75-sekunders aktivt restitutionsinterval i hver cyklus under session 1, 15 og 30.
Den rapporterede værdi vil være den gennemsnitlige ændring i Perceived Recovery Scale-score fra session 1 til session 30, med session 15 som en midtvejsreference.
Perceived Recovery Scale-score (0-10)
|
Målt ved hver træningssession (Session 1-30) over 10 uger; primær analyse sammenligner Session 1, 15 og 30
|
|
Ændring i motionsglæde under lavvolumen højintensiv intervaltræning
Tidsramme: Målt ved afslutningen af session 1, 15 og 30 over 10 uger
|
Træningsglæde vurderes ved hjælp af en valideret nydelsesskala (interval 1 til 7) ved afslutningen af Lv-HIIE-sessionen.
Nydelse måles én gang ved afslutningen af session 1, 15 og 30.
Den rapporterede værdi vil være ændringen i nydelsesscore fra session 1 til session 30, med session 15 som et midtvejsreferencepunkt.
Nydelsesskalascore (i alt 126 scores)
|
Målt ved afslutningen af session 1, 15 og 30 over 10 uger
|
|
Ændring i hjertefrekvens under lavvolumen højintensiv intervaltræning
Tidsramme: Målt ved hver træningssession (Session 1-30) over 10 uger; primær analyse sammenligner Session 1, 15 og 30
|
Hjertefrekvens måles kontinuerligt og opsummeres på specifikke tidspunkter (5 minutter før motion, 20 sekunder før opvarmningens afslutning, umiddelbart efter hvert 60-sekunders arbejdsinterval og efter nedkøling) under Lv-HIIE-sessioner (6-10 cyklusser af 60 s arbejde + 75 s aktiv restitution).
Hjertefrekvens registreres under session 1, 15 og 30.
Den rapporterede værdi vil være den gennemsnitlige ændring i hjertefrekvens (slag pr. minut) fra session 1 til session 30, med session 15 som et referencepunkt midt i interventionen.
Slag pr. minut (bpm)
|
Målt ved hver træningssession (Session 1-30) over 10 uger; primær analyse sammenligner Session 1, 15 og 30
|
|
Ændring i hjertefrekvens-genopretning under lavvolumen højintensitetsintervaltræning
Tidsramme: Målt ved hver træningssession (Session 1-30) over 10 uger; primær analyse sammenligner Session 1, 15 og 30
|
Hjertefrekvensgenopretning vurderes som den hjertefrekvens, der måles umiddelbart efter hvert 75-sekunders aktive genopretningsinterval under Lv-HIIE-sessioner.
Hjertefrekvensgenopretning registreres for alle cyklusser i session 1, 15 og 30.
Den rapporterede værdi vil være den gennemsnitlige ændring i hjertefrekvensgenopretning (slag pr. minut under genopretningsperioderne) fra session 1 til session 30, med session 15 som en midtvejsreference under interventionen.Slag pr. minut (bpm)
|
Målt ved hver træningssession (Session 1-30) over 10 uger; primær analyse sammenligner Session 1, 15 og 30
|
|
Psykofysiologisk Stress (Blod Biomarkører)
Tidsramme: Dag 1 (uge 1, baseline), dag 15 (uge 5) og dag 30 (uge 10, endelig vurdering), med prøver indsamlet før træning, umiddelbart efter træning og 30 minutter efter træning
|
Psykofysiologisk stress vil blive vurderet ved hjælp af venøse blodbiomarkører. Blodprøver vil blive indsamlet på tre foruddefinerede vurderingsdage under den 10-ugers intervention: Dag 1 (uge 1, baseline), Dag 15 (uge 5) og Dag 30 (uge 10, slutvurdering). På hver vurderingsdag vil venøst blod blive taget på tre standardiserede tidspunkter: Umiddelbart før træning (præ-træning) Umiddelbart efter træning (0 minutter efter træning) 30 minutter efter træning Dette resulterer i ni blodprøver i alt pr. deltager. Biomarkørerne inkluderer kortisol, ACTH og relaterede stressmarkører. Ændringer vil blive sammenlignet på tværs af disse vurderingsdage.Koncentration (pg/mL eller ng/mL) |
Dag 1 (uge 1, baseline), dag 15 (uge 5) og dag 30 (uge 10, endelig vurdering), med prøver indsamlet før træning, umiddelbart efter træning og 30 minutter efter træning
|
|
Goal Orientation in Exercise Measure (GOEM) totalscore
Tidsramme: Baseline (dag 1, før den første træningssession)
|
Goal-orientering vil blive vurderet ved hjælp af Goal Orientation in Exercise Measure (GOEM), et valideret 10-punkts spørgeskema, der scores på en 5-punkts Likert-skala (1-5).
Itemscores summeres for at producere en samlet GOEM-score i intervallet 0 til 50.
Spørgeskemaet udfyldes én gang ved baseline, før den første træningssession, for at karakterisere individuelle forskelle i goal-orienteringstendenser, der kan påvirke perceptuelle og fysiologische responser under interventionen.
Den rapporterede værdi vil være den samlede GOEM-score.Scoreinterval 0-50
|
Baseline (dag 1, før den første træningssession)
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) Samlet Score
Tidsramme: Baseline (dag 1, før første træningssession)
|
Psykologisk modstandsdygtighed vil blive vurderet ved hjælp af Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS), et valideret modstandsdygtighedsspørgeskema, der producerer en totalscore fra 0 til 100.
Skalaen administreres én gang ved baseline, før den første træningssession, for at evaluere individuelle forskelle i modstandsdygtighedstræk, som kan påvirke perceptuelle og fysiologiske responser under interventionen.
Den rapporterede værdi vil være den samlede CDRS-score.Score interval 0-100
|
Baseline (dag 1, før første træningssession)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USM/JEPeM/22080549
- FRGS/1/2022/SKK06/USM/03/5 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Universiti Sains Malaysia)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lavvolumen højintensiv intervaltræning (Lv-HIIE)
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun