- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07276308
Psykofysiologiska och kognitiva svar på lågvolym högintensiv intervallträning hos vuxna med övervikt till fetma (PSYCOG-HIIE)
Psykofysiologisk stress och kognitiva markörers roller för perceptuella svar under lågvolymig högintensiv intervallträning hos överviktiga till feta vuxna
Denna studie syftar till att utforska hur stressrelaterade hormoner och psykologiska drag påverkar människors känslor och uppfattningar under en kort och intensiv form av träning som kallas lågvolym högintensiv intervallträning (Lv-HIIE). Vuxna med övervikt eller fetma deltog i ett övervakat 10-veckors cykelprogram bestående av upprepade enminuters högintensiva ansträngningar åtskilda av korta återhämtningsperioder.
Forskningen undersöker hur psykofysiologiska stressmarkörer (som kortisol och ACTH), kognitiva drag (som målorientering och motståndskraft) och perceptuella svar (som ansträngning, humör och njutning) förändras över tid. Resultaten från denna studie kan bidra till att utveckla träningsprogram som är roligare, hållbarare och mer anpassade för individer med högre kroppsmassakategorier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Universiti Sains Malaysia, Health Campus, Complex sports center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor mellan 20–35 år
- BMI på 23 kg/m² till 30 kg/m²
- Medicinskt lämpliga för att träna
- Fysiskt inaktiva personer (når inte 150 minuter måttlig intensitets träning/fysisk aktivitet per vecka)
Exklusionskriterier:
- Rökare
- Fri från metaboliska sjukdomar som hypertoni, dyslipidemi och hyperglykemi
- Använder inga läkemedel eller substanser som är kända för att påverka kardiorespiratoriska eller metaboliska svar på träning
- Har deltagit i ett specifikt träningsprogram under de senaste 6 månaderna före träningsinterventionerna
- Kontraindikationer för träning baserat på Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) såsom muskuloskeletala skador
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågvolym Högintensiv Intervallträning (Lv-HIIE)
Deltagarna kommer att utföra ett lågvolymshögintensivt intervallträningsprogram (Lv-HIIE) som består av 6–10 cykelintervaller vid 90 % av maximal aerob hastighet, med 75 sekunders aktiva återhämtningsperioder däremellan.
Interventionen kommer att genomföras tre gånger per vecka under 10 veckor under övervakade laboratorieförhållanden.
Varje träningspass kommer att innehålla standardiserade uppvärmnings- och avslutningsfaser.
Studien syftar till att utvärdera psykofysiologisk stress, kognitiva markörer och perceptuella responser över upprepade träningspass hos vuxna med övervikt till fetma.
|
Interventionen består av ett övervakat lågvolymshögintensitetsintervallträningsprogram (Lv-HIIE) som utförs på en cykelergometer.
Varje session inkluderar 6–10 intervall om 1 minut vid 90 % av maximal aerob hastighet, med 75 sekunders aktiva återhämtningsperioder däremellan.
Deltagarna kommer att träna tre gånger per vecka under 10 veckor under laboratorieövervakning.
Varje session börjar med en standardiserad 5-minuters uppvärmning och avslutas med en 5-minuters avslappning.
Programmet är utformat för att undersöka förändringar i psykofysiologisk stress (ACTH, kortisol), kognitiva markörer (målorientering, motståndskraft) och perceptuella responser (affektiv valens, upplevd ansträngning, njutning) vid upprepade träningsexponeringar hos vuxna med övervikt till fetma.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utfallsmått: Längd
Tidsram: Endast baslinje (Session 1)
|
Längd i stående ställning kommer att mätas med en stadiometer med deltagarna barfota och stående i anatomisk position.
Värdet som används för analys kommer att vara den längd som registrerades vid baseline (Session 1).Måttenhet: centimeter (cm)
|
Endast baslinje (Session 1)
|
|
Utfallsmått: Kroppsvikt
Tidsram: Session 1 (Vecka 0), Session 15 (Vecka 5), Session 30 (Vecka 10)
|
Kroppsvikten kommer att mätas med en kalibrerad digital våg, där deltagarna bär lätt klädsel och inga skor.
Värdet som används för analysen kommer att vara kroppsvikten registrerad vid baslinjen (Session 1). Måttenhet: kilogram (kg)
|
Session 1 (Vecka 0), Session 15 (Vecka 5), Session 30 (Vecka 10)
|
|
Utfallsmått: Kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Session 1 (Vecka 0), Session 15 (Vecka 5), Session 30 (Vecka 10)
|
BMI kommer att beräknas med hjälp av längd och vikt mätta vid baslinjen, med formeln BMI = vikt (kg) / längd (m²).
Det slutliga rapporterade värdet blir BMI beräknat vid Session 1.Måttenhet: kg/m²
|
Session 1 (Vecka 0), Session 15 (Vecka 5), Session 30 (Vecka 10)
|
|
Förändring i affektiv valens under lågvolym högintensiv intervallträning
Tidsram: Mäts vid varje träningspass (Pass 1-30) över 10 veckor; primäranalysen jämför Pass 1, 15 och 30
|
Affektiv valens bedöms med hjälp av Feeling Scale (skala -5 till +5) under varje lågvolym högintensiv intervallträningssession (Lv-HIIE), som består av 6-10 cykler med 60 sekunders pendellöpning och 75 sekunders aktiv återhämtning.
Affektiv valens mäts 5 minuter före träning, 20 sekunder före uppvärmningens slut, omedelbart efter varje 60-sekunders arbetsintervall och efter avslappning under session 1, 15 och 30.
Det rapporterade värdet blir den genomsnittliga förändringen i Feeling Scale-poäng från session 1 till session 30, med session 15 som en referenstidpunkt mitt i interventionen.Feeling Scale-poäng (-5 till +5)
|
Mäts vid varje träningspass (Pass 1-30) över 10 veckor; primäranalysen jämför Pass 1, 15 och 30
|
|
Förändring i Upplevd Arousal Under Lågvolym Högintensiv Intervallträning
Tidsram: Mättes vid varje träningssession (Session 1-30) under 10 veckor; primäranalysen jämför Session 1, 15 och 30
|
Felt arousal bedöms med hjälp av Felt Arousal Scale (skala 1 till 6) under Lv-HIIE-sessioner (6-10 cykler av 60 s arbete + 75 s aktiv återhämtning).
Felt arousal mäts 5 minuter före träning, 20 sekunder före uppvärmningens slut, omedelbart efter varje 60-sekunders arbetsintervall och efter avslappning under Session 1, 15 och 30.
Det rapporterade värdet kommer att vara den genomsnittliga förändringen i Felt Arousal Scale-poäng från Session 1 till Session 30, med Session 15 som en referens mitt i interventionen.Felt Arousal Scale-poäng (1-6)
|
Mättes vid varje träningssession (Session 1-30) under 10 veckor; primäranalysen jämför Session 1, 15 och 30
|
|
Förändring i upplevd ansträngningsgrad under lågvolym högintensiv intervallträning
Tidsram: Mättes vid varje träningssession (Session 1-30) under 10 veckor; primäranalysen jämför Session 1, 15 och 30
|
Upplevd ansträngning (RPE) mäts med Borgs 6-20 skala under Lv-HIIE-sessioner (6-10 cykler av 60 s arbete + 75 s aktiv återhämtning).
RPE registreras 5 minuter före träning, 20 sekunder före uppvärmningens slut, omedelbart efter varje 60-sekunders arbetsintervall och efter avslappning under Session 1, 15 och 30.
Det rapporterade värdet blir den genomsnittliga förändringen i RPE från Session 1 till Session 30, med Session 15 som en referenspunkt mitt i interventionen.Borg RPE-poäng (6-20)
|
Mättes vid varje träningssession (Session 1-30) under 10 veckor; primäranalysen jämför Session 1, 15 och 30
|
|
Förändring i upplevd återhämtning under lågvolym högintensiv intervallträning
Tidsram: Mäts vid varje träningspass (Pass 1-30) över 10 veckor; primäranalysen jämför Pass 1, 15 och 30
|
Upplevd återhämtning bedöms med hjälp av Perceived Recovery Scale (skala 0 till 10) under Lv-HIIE-sessioner.
Det mäts omedelbart efter varje 75-sekunders aktiv återhämtningsintervall i varje cykel under Session 1, 15 och 30.
Det rapporterade värdet blir medelförändringen i Perceived Recovery Scale-poäng från Session 1 till Session 30, med Session 15 som en referens under interventionen.Perceived Recovery Scale poäng (0-10)
|
Mäts vid varje träningspass (Pass 1-30) över 10 veckor; primäranalysen jämför Pass 1, 15 och 30
|
|
Förändring i träningsglädje under lågvolym högintensiv intervallträning
Tidsram: Mäts i slutet av session 1, 15 och 30 under 10 veckor
|
Träningsglädje bedöms med en validerad njutningsskala (skala 1 till 7) i slutet av Lv-HIIE-sessionen.
Njutning mäts en gång i slutet av session 1, 15 och 30.
Det rapporterade värdet kommer att vara förändringen i njutningspoäng från session 1 till session 30, med session 15 som en referens under interventionen.
Njutningsskalapoäng (totalt 126 poäng)
|
Mäts i slutet av session 1, 15 och 30 under 10 veckor
|
|
Förändring i hjärtfrekvens under högintensiv intervallträning med låg volym
Tidsram: Mäts vid varje träningssession (Session 1-30) under 10 veckor; primäranalysen jämför Session 1, 15 och 30
|
Hjärtfrekvens mäts kontinuerligt och sammanfattas vid specifika tidpunkter (5 minuter före träning, 20 sekunder före uppvärmningens slut, omedelbart efter varje 60-sekunders arbetsintervall och efter avslappning) under Lv-HIIE-sessioner (6–10 cykler av 60 s arbete + 75 s aktiv återhämtning).
Hjärtfrekvens registreras under session 1, 15 och 30.
Det rapporterade värdet blir den genomsnittliga förändringen i hjärtfrekvens (slag per minut) från session 1 till session 30, med session 15 som en referens mitt i interventionen.
Slag per minut (bpm)
|
Mäts vid varje träningssession (Session 1-30) under 10 veckor; primäranalysen jämför Session 1, 15 och 30
|
|
Förändring i hjärtfrekvensåterhämtning under lågvolymshögintensiv intervallträning
Tidsram: Mäts vid varje träningssession (Session 1-30) under 10 veckor; primäranalysen jämför Session 1, 15 och 30
|
Hjärtfrekvensåterhämtning bedöms som hjärtfrekvens mätt omedelbart efter varje 75-sekunders aktiv återhämtningsintervall under Lv-HIIE-sessioner.
Hjärtfrekvensåterhämtning registreras för alla cykler i Session 1, 15 och 30.
Det rapporterade värdet kommer att vara den genomsnittliga förändringen i hjärtfrekvensåterhämtning (slag per minut under återhämtningsperioder) från Session 1 till Session 30, med Session 15 som en referens mitt i interventionen.Slag per minut (bpm)
|
Mäts vid varje träningssession (Session 1-30) under 10 veckor; primäranalysen jämför Session 1, 15 och 30
|
|
Psykofysiologisk stress (Blodbiomarkörer)
Tidsram: Dag 1 (vecka 1, baslinje), Dag 15 (vecka 5) och Dag 30 (vecka 10, slutbedömning), med prover insamlade före träning, omedelbart efter träning och 30 minuter efter träning
|
Psykofysiologisk stress kommer att bedömas med hjälp av venösa blodbiomarkörer. Blodprover kommer att samlas in vid tre förutbestämda bedömningsdagar under den 10-veckors interventionen: Dag 1 (Vecka 1, baslinje), Dag 15 (Vecka 5) och Dag 30 (Vecka 10, slutbedömning). Vid varje bedömningsdag kommer venöst blod att tas vid tre standardiserade tidpunkter: Omedelbart före träning (före träning) Omedelbart efter träning (0 minuter efter träning) 30 minuter efter träning Detta resulterar i totalt nio blodprover per deltagare. Biomarkörerna inkluderar kortisol, ACTH och relaterade stressmarkörer. Förändringar kommer att jämföras över dessa bedömningsdagar.Koncentration (pg/mL eller ng/mL) |
Dag 1 (vecka 1, baslinje), Dag 15 (vecka 5) och Dag 30 (vecka 10, slutbedömning), med prover insamlade före träning, omedelbart efter träning och 30 minuter efter träning
|
|
Målorientering inom träning Mått (GOEM) Totalsumma
Tidsram: Baslinje (dag 1, före första träningspasset)
|
Målorientering kommer att bedömas med hjälp av Goal Orientation in Exercise Measure (GOEM), ett validerat 10-frågeformulär som poängsätts på en 5-gradig Likertskala (1-5).
Frågepoäng summeras för att producera ett totalt GOEM-resultat mellan 0 och 50.
Formuläret fylls i en gång vid baslinjemätningen, före den första träningssessionen, för att karakterisera individuella skillnader i målorienteringstendenser som kan påverka perceptuella och fysiologiska responser under interventionen.
Det rapporterade värdet kommer att vara det totala GOEM-resultatet. Poängintervall 0-50
|
Baslinje (dag 1, före första träningspasset)
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS) Totalt resultat
Tidsram: Baslinje (dag 1, före den första träningssessionen)
|
Psykologisk resiliens kommer att bedömas med hjälp av Connor-Davidson Resilience Scale (CDRS), ett validerat resiliensfrågeformulär som ger en totalskala mellan 0 och 100.
Skalan administreras en gång vid baslinjen, före den första träningssessionen, för att utvärdera individuella skillnader i resiliensdrag som kan påverka perceptuella och fysiologiska responser under interventionen.
Det rapporterade värdet kommer att vara det totala CDRS-poänget. Poängintervall 0-100
|
Baslinje (dag 1, före den första träningssessionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USM/JEPeM/22080549
- FRGS/1/2022/SKK06/USM/03/5 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Universiti Sains Malaysia)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .