Risposte Psicofisiologiche e Cognitive all'Esercizio Intervallato ad Alta Intensità a Basso Volume in Adulti Sovrappeso-Obesi (PSYCOG-HIIE)
9 dicembre 2025 aggiornato da: Ruohan Zhang, Universiti Sains Malaysia
Il Ruolo dello Stress Psicofisiologico e dei Marcatori Cognitivi nelle Risposte Percettive Durante Esercizio Intervallato ad Alta Intensità a Basso Volume in Adulti Sovrappeso e Obesi
Questo studio mira a esplorare come gli ormoni legati allo stress e i tratti psicologici influenzino i sentimenti e le percezioni delle persone durante una forma breve e intensa di esercizio chiamata esercizio intervallato ad alta intensità a basso volume (Lv-HIIE). Adulti in sovrappeso o con obesità hanno partecipato a un programma di ciclismo supervisionato di 10 settimane, costituito da ripetuti sforzi ad alta intensità di un minuto separati da brevi periodi di recupero.
La ricerca esamina come i marcatori psicofisiologici dello stress (come il cortisolo e l'ACTH), i tratti cognitivi (come l'orientamento agli obiettivi e la resilienza) e le risposte percettive (come lo sforzo, l'umore e il piacere) cambino nel tempo. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a sviluppare programmi di esercizio più piacevoli, sostenibili e personalizzati per le persone con categorie di massa corporea più elevate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
- Universiti Sains Malaysia, Health Campus, Complex sports center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra i 20 e i 35 anni
- BMI da 23 kg/m² a 30 kg/m²
- In buona salute medica per esercitarsi.
- Individui fisicamente inattivi (non raggiungono 150 minuti di esercizio/attività fisica di intensità moderata a settimana).
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Liberi da malattie metaboliche come ipertensione, dislipidemia e iperglicemia.
- Non utilizzano farmaci o sostanze note per influenzare le risposte cardiorespiratorie o metaboliche all'esercizio
- Hanno partecipato a un programma di allenamento specifico nei 6 mesi precedenti agli interventi di esercizio.
- Controindicazioni all'esercizio basate sul Questionario di Idoneità all'Attività Fisica (PAR-Q) come lesioni muscolo-scheletriche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio Interval Training ad Alta Intensità a Basso Volume (Lv-HIIE)
I partecipanti eseguiranno un programma di esercizio a intervalli ad alta intensità a basso volume (Lv-HIIE) consistente in 6-10 intervalli di ciclismo al 90% della velocità aerobica massima, intervallati da periodi di recupero attivo di 75 secondi.
L'intervento sarà condotto tre volte a settimana per 10 settimane in condizioni di laboratorio supervisionate.
Ogni sessione includerà fasi di riscaldamento e defaticamento standardizzate.
Lo studio mira a valutare lo stress psicofisiologico, i marcatori cognitivi e le risposte percettive attraverso ripetute sessioni di esercizio in adulti in sovrappeso o obesi.
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L'intervento consiste in un programma di esercizio a intervalli ad alta intensità e basso volume (Lv-HIIE) supervisionato, eseguito su un cicloergometro.
Ogni sessione include 6-10 intervalli di 1 minuto al 90% della velocità aerobica massima, intervallati da periodi di recupero attivo di 75 secondi.
I partecipanti si alleneranno tre volte a settimana per 10 settimane sotto supervisione di laboratorio.
Ogni sessione inizia con un riscaldamento standardizzato di 5 minuti e termina con un defaticamento di 5 minuti.
Il programma è progettato per studiare i cambiamenti nello stress psicofisiologico (ACTH, cortisolo), nei marcatori cognitivi (orientamento all'obiettivo, resilienza) e nelle risposte percettive (valenza affettiva, sforzo percepito, godimento) attraverso ripetute esposizioni all'esercizio in adulti in sovrappeso o obesi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misura di Esito: Altezza
Lasso di tempo: Solo baseline (Sessione 1)
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L'altezza in piedi verrà misurata utilizzando uno stadiometro con i partecipanti a piedi nudi e in posizione anatomica.
Il valore utilizzato per l'analisi sarà l'altezza registrata al basale (Sessione 1). Unità di misura: centimetri (cm)
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Solo baseline (Sessione 1)
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Outcome Measure: Peso corporeo
Lasso di tempo: Sessione 1 (Settimana 0), Sessione 15 (Settimana 5), Sessione 30 (Settimana 10)
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Il peso corporeo verrà misurato utilizzando una bilancia digitale calibrata, con i partecipanti che indossano abiti leggeri e senza scarpe.
Il valore utilizzato per l'analisi sarà il peso corporeo registrato al basale (Sessione 1). Unità di misura: chilogrammi (kg)
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Sessione 1 (Settimana 0), Sessione 15 (Settimana 5), Sessione 30 (Settimana 10)
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Misura di esito: Indice di Massa Corporea (BMI)
Lasso di tempo: Sessione 1 (Settimana 0), Sessione 15 (Settimana 5), Sessione 30 (Settimana 10)
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Il BMI sarà calcolato utilizzando l'altezza e il peso misurati al basale, con la formula BMI = peso (kg) / altezza (m²).
Il valore finale riportato sarà il BMI calcolato alla Sessione 1.Unita di Misura: kg/m²
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Sessione 1 (Settimana 0), Sessione 15 (Settimana 5), Sessione 30 (Settimana 10)
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Variazione della Valenza Affettiva Durante Esercizio Intervallato ad Alta Intensità a Basso Volume
Lasso di tempo: Misurato ad ogni sessione di allenamento (Sessioni 1-30) per 10 settimane; l'analisi primaria confronta le Sessioni 1, 15 e 30
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La valenza affettiva viene valutata utilizzando la Scala dei Sentimenti (range -5 a +5) durante ogni sessione di esercizio intervallato ad alta intensità e basso volume (Lv-HIIE), che consiste in 6-10 cicli di 60 s di corsa navetta e 75 s di recupero attivo.
La valenza affettiva viene misurata 5 minuti prima dell'esercizio, 20 secondi prima della fine del riscaldamento, immediatamente dopo ogni intervallo di lavoro di 60 secondi e dopo il defaticamento durante le Sessioni 1, 15 e 30.
Il valore riportato sarà la variazione media del punteggio della Scala dei Sentimenti dalla Sessione 1 alla Sessione 30, con la Sessione 15 che funge da punto di riferimento temporale a metà intervento.
Punteggio della Scala dei Sentimenti (-5 a +5)
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Misurato ad ogni sessione di allenamento (Sessioni 1-30) per 10 settimane; l'analisi primaria confronta le Sessioni 1, 15 e 30
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Variazione dell'Eccitazione Percepita Durante Esercizio Intervallato ad Alta Intensità e Basso Volume
Lasso di tempo: Misurato ad ogni sessione di allenamento (Sessioni 1-30) per 10 settimane; l'analisi primaria confronta le Sessioni 1, 15 e 30
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L'eccitazione percepita viene valutata utilizzando la Scala dell'Eccitazione Percepita (range 1-6) durante le sessioni di Lv-HIIE (6-10 cicli di 60 s di lavoro + 75 s di recupero attivo).
L'eccitazione percepita viene misurata 5 minuti prima dell'esercizio, 20 secondi prima della fine del riscaldamento, immediatamente dopo ogni intervallo di lavoro di 60 secondi e dopo il defaticamento durante le Sessioni 1, 15 e 30. Il valore riportato sarà la variazione media del punteggio della Scala dell'Eccitazione Percepita dalla Sessione 1 alla Sessione 30, con la Sessione 15 come riferimento a metà intervento. Punteggio della Scala dell'Eccitazione Percepita (1-6) |
Misurato ad ogni sessione di allenamento (Sessioni 1-30) per 10 settimane; l'analisi primaria confronta le Sessioni 1, 15 e 30
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Variazione della Valutazione dello Sforzo Percepito durante Esercizio Intervallato ad Alta Intensità e Basso Volume
Lasso di tempo: Misurato ad ogni sessione di allenamento (Sessioni 1-30) nell'arco di 10 settimane; l'analisi primaria confronta le Sessioni 1, 15 e 30
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La percezione dello sforzo (RPE) viene misurata utilizzando la scala Borg 6-20 durante le sessioni di Lv-HIIE (6-10 cicli di 60 s di lavoro + 75 s di recupero attivo).
L'RPE viene registrato 5 minuti prima dell'esercizio, 20 secondi prima della fine del riscaldamento, immediatamente dopo ogni intervallo di lavoro di 60 secondi e dopo il defaticamento durante le Sessioni 1, 15 e 30.
Il valore riportato sarà la variazione media dell'RPE dalla Sessione 1 alla Sessione 30, con la Sessione 15 come punto di riferimento intermedio dell'intervento.
Punteggio Borg RPE (6-20)
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Misurato ad ogni sessione di allenamento (Sessioni 1-30) nell'arco di 10 settimane; l'analisi primaria confronta le Sessioni 1, 15 e 30
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Variazione nella Percezione del Recupero Durante Esercizio Intervallato ad Alta Intensità e Basso Volume
Lasso di tempo: Misurato ad ogni sessione di allenamento (Sessioni 1-30) nell'arco di 10 settimane; l'analisi primaria confronta le Sessioni 1, 15 e 30
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Il recupero percepito viene valutato utilizzando la Scala del Recupero Percepito (intervallo da 0 a 10) durante le sessioni di Lv-HIIE.
Viene misurato immediatamente dopo ogni intervallo di recupero attivo di 75 secondi in ogni ciclo durante le Sessioni 1, 15 e 30. Il valore riportato sarà la variazione media del punteggio della Scala del Recupero Percepito dalla Sessione 1 alla Sessione 30, con la Sessione 15 come riferimento a metà intervento. Punteggio della Scala del Recupero Percepito (0-10) |
Misurato ad ogni sessione di allenamento (Sessioni 1-30) nell'arco di 10 settimane; l'analisi primaria confronta le Sessioni 1, 15 e 30
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Variazione del Piacere nell'Esercizio Fisico durante l'Allenamento Intervallato ad Alta Intensità a Basso Volume
Lasso di tempo: Misurato alla fine delle Sessioni 1, 15 e 30 nell'arco di 10 settimane
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Il piacere dell'esercizio viene valutato utilizzando una scala di godimento validata (intervallo da 1 a 7) alla fine della sessione Lv-HIIE.
Il piacere viene misurato una volta alla fine delle Sessioni 1, 15 e 30.
Il valore riportato sarà la variazione del punteggio di godimento dalla Sessione 1 alla Sessione 30, con la Sessione 15 come riferimento a metà intervento.
Punteggio della scala di godimento (totale 126 punteggi)
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Misurato alla fine delle Sessioni 1, 15 e 30 nell'arco di 10 settimane
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Variazione della Frequenza Cardiaca Durante Esercizio a Intervalli ad Alta Intensità a Basso Volume
Lasso di tempo: Misurato ad ogni sessione di allenamento (Sessioni 1-30) nell'arco di 10 settimane; l'analisi primaria confronta le Sessioni 1, 15 e 30
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La frequenza cardiaca viene misurata continuamente e riassunta in momenti specifici (5 minuti prima dell'esercizio, 20 secondi prima della fine del riscaldamento, immediatamente dopo ogni intervallo di lavoro di 60 secondi e dopo il defaticamento) durante le sessioni di Lv-HIIE (6-10 cicli di 60 s di lavoro + 75 s di recupero attivo).
La frequenza cardiaca viene registrata durante le Sessioni 1, 15 e 30.
Il valore riportato sarà la variazione media della frequenza cardiaca (battiti al minuto) dalla Sessione 1 alla Sessione 30, con la Sessione 15 come riferimento a metà intervento.
Battiti al minuto (bpm)
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Misurato ad ogni sessione di allenamento (Sessioni 1-30) nell'arco di 10 settimane; l'analisi primaria confronta le Sessioni 1, 15 e 30
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Variazione nel Recupero della Frequenza Cardiaca durante Esercizio Intervallato ad Alta Intensità a Basso Volume
Lasso di tempo: Misurato in ogni sessione di allenamento (Sessioni 1-30) per 10 settimane; l'analisi primaria confronta le Sessioni 1, 15 e 30
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La frequenza cardiaca di recupero viene valutata come frequenza cardiaca misurata immediatamente dopo ogni intervallo di recupero attivo di 75 secondi durante le sessioni Lv-HIIE.
La frequenza cardiaca di recupero viene registrata per tutti i cicli nelle Sessioni 1, 15 e 30.
Il valore riportato sarà la variazione media della frequenza cardiaca di recupero (battiti al minuto durante i periodi di recupero) dalla Sessione 1 alla Sessione 30, con la Sessione 15 come riferimento a metà intervento. Battiti al minuto (bpm)
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Misurato in ogni sessione di allenamento (Sessioni 1-30) per 10 settimane; l'analisi primaria confronta le Sessioni 1, 15 e 30
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Stress Psicofisiologico (Biomarcatori Sanguigni)
Lasso di tempo: Giorno 1 (Settimana 1, baseline), Giorno 15 (Settimana 5) e Giorno 30 (Settimana 10, valutazione finale), con campioni raccolti pre-esercizio, immediatamente post-esercizio e 30 minuti post-esercizio
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Lo stress psicofisiologico sarà valutato utilizzando biomarcatori del sangue venoso. I campioni di sangue saranno raccolti in tre giorni di valutazione prestabiliti durante l'intervento di 10 settimane: Giorno 1 (Settimana 1, baseline), Giorno 15 (Settimana 5) e Giorno 30 (Settimana 10, valutazione finale). In ogni giorno di valutazione, il sangue venoso sarà prelevato in tre momenti standardizzati: Immediatamente prima dell'esercizio (pre-esercizio) Immediatamente dopo l'esercizio (0 minuti post-esercizio) 30 minuti dopo l'esercizio Ciò comporta nove prelievi di sangue totali per partecipante. I biomarcatori includono cortisolo, ACTH e marcatori di stress correlati. Le variazioni saranno confrontate tra questi giorni di valutazione.Concentrazione (pg/mL o ng/mL) |
Giorno 1 (Settimana 1, baseline), Giorno 15 (Settimana 5) e Giorno 30 (Settimana 10, valutazione finale), con campioni raccolti pre-esercizio, immediatamente post-esercizio e 30 minuti post-esercizio
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Punteggio Totale del Goal Orientation in Exercise Measure (GOEM)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima della prima sessione di allenamento)
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L'orientamento agli obiettivi sarà valutato utilizzando il Goal Orientation in Exercise Measure (GOEM), un questionario validato di 10 item valutato su una scala Likert a 5 punti (1-5).
I punteggi degli item vengono sommati per produrre un punteggio GOEM totale compreso tra 0 e 50.
Il questionario viene compilato una volta al basale, prima della prima sessione di allenamento, per caratterizzare le differenze individuali nelle tendenze di orientamento agli obiettivi che possono influenzare le risposte percettive e fisiologiche durante l'intervento.
Il valore riportato sarà il punteggio GOEM totale. Intervallo del punteggio 0-50
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Baseline (Giorno 1, prima della prima sessione di allenamento)
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Punteggio Totale della Scala di Resilienza Connor-Davidson (CDRS)
Lasso di tempo: Baseline (Giorno 1, prima della prima sessione di allenamento)
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La resilienza psicologica sarà valutata utilizzando la Scala di Resilienza Connor-Davidson (CDRS), un questionario di resilienza validato che produce un punteggio totale compreso tra 0 e 100.
La scala viene somministrata una volta al basale, prima della prima sessione di formazione, per valutare le differenze individuali nei tratti di resilienza che possono influenzare le risposte percettive e fisiologiche durante l'intervento.
Il valore riportato sarà il punteggio totale CDRS. Intervallo del punteggio 0-100
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Baseline (Giorno 1, prima della prima sessione di allenamento)
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Collaboratori e investigatori
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- USM/JEPeM/22080549
- FRGS/1/2022/SKK06/USM/03/5 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Universiti Sains Malaysia)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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