- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07276308
Réponses psychophysiologiques et cognitives à l'exercice par intervalles à haute intensité de faible volume chez les adultes en surpoids à obèses (PSYCOG-HIIE)
Les Rôles du Stress Psychophysiologique et des Marqueurs Cognitifs sur les Réponses Perceptives Pendant un Exercice d'Intervalle de Haute Intensité à Faible Volume chez les Adultes en Surpoids à Obèses
Cette étude vise à explorer comment les hormones liées au stress et les traits psychologiques influencent les sentiments et les perceptions des personnes pendant une forme d'exercice courte et intense appelée exercice par intervalles à haute intensité de faible volume (Lv-HIIE). Des adultes en surpoids ou obèses ont participé à un programme de cyclisme supervisé de 10 semaines, consistant en des efforts répétés d'une minute à haute intensité séparés par de courtes périodes de récupération.
La recherche examine comment les marqueurs de stress psychophysiologiques (tels que le cortisol et l'ACTH), les traits cognitifs (tels que l'orientation vers les objectifs et la résilience) et les réponses perceptuelles (telles que l'effort perçu, l'humeur et le plaisir) évoluent au fil du temps. Les résultats de cette étude pourraient contribuer à développer des programmes d'exercice plus agréables, durables et personnalisés pour les personnes ayant des catégories d'indice de masse corporelle plus élevées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malaisie, 16150
- Universiti Sains Malaysia, Health Campus, Complex sports center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Hommes et femmes âgés de 20 à 35 ans
- IMC de 23 kg/m² à 30 kg/m²
- Médicalement aptes à faire de l'exercice.
- Personnes physiquement inactives (ne pratiquent pas 150 minutes d'exercice/activité physique d'intensité modérée par semaine).
Critères d'exclusion :
- Fumeurs.
- Exempts de toute maladie métabolique telle que l'hypertension, la dyslipidémie et l'hyperglycémie.
- N'utilisent aucun médicament ou substance connue pour influencer les réponses cardiorespiratoires ou métaboliques à l'exercice
- Ont participé à un programme d'entraînement spécifique au cours des 6 mois précédant les interventions d'exercice.
- Contre-indications à l'exercice basées sur le Questionnaire d'aptitude à l'activité physique (PAR-Q) telles que les blessures musculosquelettiques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice d'Intervalle à Haute Intensité de Faible Volume (Lv-HIIE)
Les participants réaliseront un programme d'exercice par intervalles à haute intensité et faible volume (Lv-HIIE) consistant en 6 à 10 intervalles de cyclisme à 90 % de la vitesse aérobie maximale, entrecoupés de périodes de récupération active de 75 secondes.
L'intervention sera menée trois fois par semaine pendant 10 semaines dans des conditions de laboratoire supervisées.
Chaque session comprendra des phases d'échauffement et de retour au calme standardisées.
L'étude vise à évaluer le stress psychophysiologique, les marqueurs cognitifs et les réponses perceptuelles au cours de sessions d'exercice répétées chez des adultes en surpoids à obèses.
|
L'intervention consiste en un programme d'exercice par intervalles à haute intensité et faible volume (Lv-HIIE) supervisé, réalisé sur un ergocycle.
Chaque séance comprend 6 à 10 intervalles d'une minute à 90 % de la vitesse aérobie maximale, entrecoupés de périodes de récupération active de 75 secondes.
Les participants s'entraîneront trois fois par semaine pendant 10 semaines sous supervision en laboratoire.
Chaque séance commence par un échauffement standardisé de 5 minutes et se termine par une récupération de 5 minutes.
Le programme est conçu pour étudier les changements du stress psychophysiologique (ACTH, cortisol), des marqueurs cognitifs (orientation vers le but, résistance) et des réponses perceptuelles (valence affective, effort perçu, plaisir) lors d'expositions répétées à l'exercice chez des adultes en surpoids à obèses.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de résultat : Taille
Délai: Seulement la ligne de base (Session 1)
|
La taille debout sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre, les participants étant pieds nus et en position anatomique.
La valeur utilisée pour l'analyse sera la taille enregistrée lors de la visite initiale (Session 1). Unité de mesure : centimètres (cm)
|
Seulement la ligne de base (Session 1)
|
|
Mesure de résultat : Poids corporel
Délai: Session 1 (Semaine 0), Session 15 (Semaine 5), Session 30 (Semaine 10)
|
Le poids corporel sera mesuré à l'aide d'une balance numérique calibrée, les participants portant des vêtements légers et sans chaussures.
La valeur utilisée pour l'analyse sera le poids corporel enregistré au départ (Session 1).Unité de mesure : kilogrammes (kg)
|
Session 1 (Semaine 0), Session 15 (Semaine 5), Session 30 (Semaine 10)
|
|
Mesure de résultat : Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Session 1 (Semaine 0), Session 15 (Semaine 5), Session 30 (Semaine 10)
|
L'IMC sera calculé à l'aide de la taille et du poids mesurés au départ, en utilisant la formule IMC = poids (kg) / taille (m²).
La valeur finale rapportée sera l'IMC calculé lors de la Session 1.Unité de mesure : kg/m²
|
Session 1 (Semaine 0), Session 15 (Semaine 5), Session 30 (Semaine 10)
|
|
Changement de Valence Affective Pendant un Exercice d'Intervalle de Haute Intensité à Faible Volume
Délai: Mesuré à chaque session d'entraînement (Sessions 1-30) sur 10 semaines ; l'analyse principale compare les Sessions 1, 15 et 30
|
La valence affective est évaluée à l'aide de l'Échelle des Sentiments (échelle de -5 à +5) lors de chaque séance d'exercice par intervalles de haute intensité à faible volume (Lv-HIIE), qui consiste en 6 à 10 cycles de course navette de 60 s et de récupération active de 75 s.
La valence affective est mesurée 5 minutes avant l'exercice, 20 secondes avant la fin de l'échauffement, immédiatement après chaque intervalle de travail de 60 secondes, et après la récupération pendant les séances 1, 15 et 30.
La valeur rapportée sera le changement moyen du score de l'Échelle des Sentiments de la séance 1 à la séance 30, la séance 15 servant de point de référence à mi-intervention.
Score de l'Échelle des Sentiments (-5 à +5)
|
Mesuré à chaque session d'entraînement (Sessions 1-30) sur 10 semaines ; l'analyse principale compare les Sessions 1, 15 et 30
|
|
Changement de l'éveil ressenti pendant un exercice par intervalles à haute intensité de faible volume
Délai: Mesuré à chaque session d'entraînement (Sessions 1-30) sur 10 semaines ; l'analyse principale compare les Sessions 1, 15 et 30
|
L'éveil ressenti est évalué à l'aide de l'échelle d'éveil ressenti (plage de 1 à 6) pendant les séances de Lv-HIIE (6-10 cycles de 60 s d'effort + 75 s de récupération active).
L'éveil ressenti est mesuré 5 minutes avant l'exercice, 20 secondes avant la fin de l'échauffement, immédiatement après chaque intervalle d'effort de 60 secondes, et après le retour au calme lors des séances 1, 15 et 30.
La valeur rapportée sera la variation moyenne du score de l'échelle d'éveil ressenti entre la séance 1 et la séance 30, avec la séance 15 comme référence à mi-intervention.
Score de l'échelle d'éveil ressenti (1-6)
|
Mesuré à chaque session d'entraînement (Sessions 1-30) sur 10 semaines ; l'analyse principale compare les Sessions 1, 15 et 30
|
|
Évolution de la notation de l'effort perçu lors d'un exercice d'intervalle de haute intensité à faible volume
Délai: Mesuré à chaque session d'entraînement (Sessions 1-30) sur 10 semaines ; l'analyse primaire compare les Sessions 1, 15 et 30
|
L'évaluation de la perception de l'effort (RPE) est mesurée à l'aide de l'échelle de Borg 6-20 pendant les séances de Lv-HIIE (6-10 cycles de 60 s d'effort + 75 s de récupération active).
Le RPE est enregistré 5 minutes avant l'exercice, 20 secondes avant la fin de l'échauffement, immédiatement après chaque intervalle d'effort de 60 secondes, et après le retour au calme pendant les séances 1, 15 et 30.
La valeur rapportée sera la variation moyenne du RPE de la séance 1 à la séance 30, avec la séance 15 comme point de référence à mi-intervention.
Score RPE de Borg (6-20)
|
Mesuré à chaque session d'entraînement (Sessions 1-30) sur 10 semaines ; l'analyse primaire compare les Sessions 1, 15 et 30
|
|
Changement de la Perception de la Récupération pendant un Exercice de Haute Intensité à Volume Faible
Délai: Mesuré à chaque session d'entraînement (Sessions 1-30) sur 10 semaines ; l'analyse principale compare les Sessions 1, 15 et 30
|
La récupération perçue est évaluée à l'aide de l'Échelle de Récupération Perçue (échelle de 0 à 10) pendant les séances de Lv-HIIE.
Elle est mesurée immédiatement après chaque intervalle de récupération active de 75 secondes dans chaque cycle pendant les séances 1, 15 et 30.
La valeur rapportée sera la variation moyenne du score de l'Échelle de Récupération Perçue de la séance 1 à la séance 30, avec la séance 15 comme référence à mi-intervention.Échelle de Récupération Perçue (0-10)
|
Mesuré à chaque session d'entraînement (Sessions 1-30) sur 10 semaines ; l'analyse principale compare les Sessions 1, 15 et 30
|
|
Variation du Plaisir à l'Exercice Pendant un Exercice d'Intervalle à Haute Intensité de Faible Volume
Délai: Mesuré à la fin des séances 1, 15 et 30 sur 10 semaines
|
Le plaisir lié à l'exercice est évalué à l'aide d'une échelle de plaisir validée (échelle de 1 à 7) à la fin de la session Lv-HIIE.
Le plaisir est mesuré une fois à la fin des sessions 1, 15 et 30.
La valeur rapportée sera le changement du score de plaisir entre la session 1 et la session 30, avec la session 15 comme référence à mi-intervention.
Score de l'échelle de plaisir (total 126 scores)
|
Mesuré à la fin des séances 1, 15 et 30 sur 10 semaines
|
|
Variation de la fréquence cardiaque pendant un exercice d'intervalle à haute intensité de faible volume
Délai: Mesuré à chaque session d'entraînement (Sessions 1-30) sur 10 semaines ; l'analyse principale compare les Sessions 1, 15 et 30
|
La fréquence cardiaque est mesurée en continu et résumée à des moments spécifiques (5 minutes avant l'exercice, 20 secondes avant la fin de l'échauffement, immédiatement après chaque intervalle de travail de 60 secondes, et après la récupération) pendant les séances de Lv-HIIE (6-10 cycles de 60 s de travail + 75 s de récupération active).
La fréquence cardiaque est enregistrée pendant les séances 1, 15 et 30.
La valeur rapportée sera la variation moyenne de la fréquence cardiaque (battements par minute) de la séance 1 à la séance 30, avec la séance 15 comme référence à mi-intervention. Battements par minute (bpm)
|
Mesuré à chaque session d'entraînement (Sessions 1-30) sur 10 semaines ; l'analyse principale compare les Sessions 1, 15 et 30
|
|
Variation de la récupération de la fréquence cardiaque pendant un exercice d'intervalle de haute intensité à faible volume
Délai: Mesuré à chaque session d'entraînement (Sessions 1-30) sur 10 semaines ; l'analyse principale compare les Sessions 1, 15 et 30
|
La récupération de la fréquence cardiaque est évaluée comme la fréquence cardiaque mesurée immédiatement après chaque intervalle de récupération active de 75 secondes pendant les sessions de Lv-HIIE.
La récupération de la fréquence cardiaque est enregistrée pour tous les cycles des sessions 1, 15 et 30.
La valeur rapportée sera la variation moyenne de la récupération de la fréquence cardiaque (battements par minute pendant les périodes de récupération) de la session 1 à la session 30, avec la session 15 comme référence à mi-intervention.
Battements par minute (bpm)
|
Mesuré à chaque session d'entraînement (Sessions 1-30) sur 10 semaines ; l'analyse principale compare les Sessions 1, 15 et 30
|
|
Stress psychophysiologique (Biomarqueurs sanguins)
Délai: Jour 1 (Semaine 1, valeur de référence), Jour 15 (Semaine 5) et Jour 30 (Semaine 10, évaluation finale), avec des échantillons prélevés avant l'exercice, immédiatement après l'exercice et 30 minutes après l'exercice
|
Le stress psychophysiologique sera évalué à l'aide de biomarqueurs sanguins veineux. Des échantillons sanguins seront prélevés à trois jours d'évaluation prédéfinis pendant l'intervention de 10 semaines : Jour 1 (Semaine 1, ligne de base), Jour 15 (Semaine 5) et Jour 30 (Semaine 10, évaluation finale). À chaque jour d'évaluation, du sang veineux sera prélevé à trois moments standardisés : Immédiatement avant l'exercice (pré-exercice) Immédiatement après l'exercice (0 minutes après l'exercice) 30 minutes après l'exercice Cela représente neuf prélèvements sanguins au total par participant. Les biomarqueurs incluent le cortisol, l'ACTH et d'autres marqueurs de stress connexes. Les changements seront comparés entre ces jours d'évaluation.Concentration (pg/mL ou ng/mL) |
Jour 1 (Semaine 1, valeur de référence), Jour 15 (Semaine 5) et Jour 30 (Semaine 10, évaluation finale), avec des échantillons prélevés avant l'exercice, immédiatement après l'exercice et 30 minutes après l'exercice
|
|
Score total de l'échelle d'orientation vers les buts dans l'exercice (GOEM)
Délai: Baseline (Jour 1, avant la première session d'entraînement)
|
L'orientation vers les objectifs sera évaluée à l'aide du Goal Orientation in Exercise Measure (GOEM), un questionnaire validé de 10 items noté sur une échelle de Likert à 5 points (1-5).
Les scores des items sont additionnés pour obtenir un score GOEM total compris entre 0 et 50.
Le questionnaire est complété une fois au départ, avant la première séance d'entraînement, afin de caractériser les différences individuelles dans les tendances d'orientation vers les objectifs qui pourraient influencer les réponses perceptuelles et physiologiques pendant l'intervention.
La valeur rapportée sera le score GOEM total. Plage de score 0-50
|
Baseline (Jour 1, avant la première session d'entraînement)
|
|
Score total de l'échelle de résilience de Connor-Davidson (CDRS)
Délai: Ligne de base (Jour 1, avant la première séance d'entraînement)
|
La résilience psychologique sera évaluée à l'aide de l'échelle de résilience Connor-Davidson (CDRS), un questionnaire de résilience validé produisant un score total allant de 0 à 100.
L'échelle est administrée une fois au départ, avant la première session de formation, pour évaluer les différences individuelles dans les traits de résilience qui pourraient influencer les réponses perceptuelles et physiologiques pendant l'intervention. La valeur rapportée sera le score total CDRS. Plage de score 0-100 |
Ligne de base (Jour 1, avant la première séance d'entraînement)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USM/JEPeM/22080549
- FRGS/1/2022/SKK06/USM/03/5 (Autre subvention/numéro de financement: Universiti Sains Malaysia)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .