Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pszichofiziológiai és kognitív válaszok alacsony volumenű, nagy intenzitású intervallumgyakorlásra túlsúlyos–elhízott felnőtteknél (PSYCOG-HIIE)

2025. december 9. frissítette: Ruohan Zhang, Universiti Sains Malaysia

A pszichofiziológiai stressz és a kognitív markerek szerepe az észlelési válaszokban alacsony mennyiségű, nagy intenzitású intervallum edzés során túlsúlyos és elhízott felnőtteknél

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a stresszhez kapcsolódó hormonok és pszichológiai jellemzők hogyan befolyásolják az emberek érzéseit és észleléseit egy rövid és intenzív gyakorlatforma, az úgynevezett kis volumenű, nagy intenzitású intervallumos edzés (Lv-HIIE) során. Felnőtt túlsúlyos vagy elhízott személyek vettek részt egy felügyelt 10 hetes kerékpározási programban, amely ismétlődő egyperces nagy intenzitású erőfeszítésekből állt, rövid regenerációs időszakokkal elválasztva.

A kutatás azt vizsgálja, hogy a pszichofiziológiai stresszmarkerek (például kortizol és ACTH), a kognitív jellemzők (például célorientáció és ellenállóképesség) és az észlelési reakciók (például erőfeszítés, hangulat és élvezet) hogyan változnak idővel. A tanulmány eredményei segíthetnek olyan edzésprogramok kifejlesztésében, amelyek élvezetesebbek, fenntarthatóbbak és személyre szabottabbak a magasabb testtömeg-kategóriájú egyének számára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Kelantan
      • Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 16150
        • Universiti Sains Malaysia, Health Campus, Complex sports center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Beillesztési kritériumok:

  • Férfiak és nők 20-35 éves kor között
  • BMI 23 kg/m² és 30 kg/m² között
  • Orvosilag alkalmasak a testmozgásra.
  • Fizikailag inaktív egyének (akik nem teljesítenek heti 150 perc közepes intenzitású testmozgást/ fizikai aktivitást).

Kizárási kritériumok:

  • dohányosok.
  • mentesek minden metabolikus betegségtől, mint például magas vérnyomás, diszlipidaemia és hiperglikémia.
  • nem használnak olyan gyógyszert vagy anyagot, amelyről ismert, hogy befolyásolja a kardiorespiratorikus vagy metabolikus válaszokat a testmozgásra.
  • korábban részt vettek egy specifikus edzésprogramban az elmúlt 6 hónapban a testmozgásos beavatkozások előtt.
  • ellenjavallatok a testmozgáshoz a Fizikai Aktivításra Való Felkészültség Kérdőív (PAR-Q) alapján, például mozgásszervi sérülések.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kis Térfogatú Magas Intenzitású Intervallum Gyakorlat (Lv-HIIE)
A résztvevők alacsony mennyiségű, nagy intenzitású intervallumos edzést (Lv-HIIE) végeznek, amely 6-10 kerékpározási intervallumból áll a maximális aerob sebesség 90%-án, 75 másodperces aktív regenerációs időszakokkal megszakítva. A beavatkozást heti háromszor, 10 héten keresztül végzik felügyelt laboratóriumi körülmények között. Minden edzés standardizált bemelegítő és levezető fázisokat tartalmaz. A tanulmány célja, hogy felmérje a pszichofiziológiai stresszt, a kognitív markereket és az észlelési válaszokat ismétlődő edzéssorozatok során túlsúlyos–elhízott felnőtteknél.
Az intervenció egy felügyelt, alacsony volumenű, nagy intenzitású intervallum edzés (Lv-HIIE) programból áll, amely kerékpár ergométeren történik. Minden edzés 6-10 darab 1 perces intervallumból áll, amelyek a maximális aerob sebesség 90%-án történnek, és 75 másodperces aktív regenerációs időszakokkal váltakoznak. A résztvevők laboratóriumi felügyelet mellett hetente háromszor edzenek 10 héten át. Minden edzés egy szabványosított 5 perces bemelegítéssel kezdődik és egy 5 perces levezetéssel ér véget. A program célja, hogy vizsgálja a pszichofiziológiai stressz (ACTH, kortizol), a kognitív markerek (célirányultság, ellenállóképesség) és az észlelt válaszok (affektív valencia, érzékelt erőfeszítés, élvezet) változásait ismétlődő edzések során túlsúlyos-elhízott felnőtteknél.
Más nevek:
  • Lv-HIIE edzés
  • Alacsony intenzitású HIIE
  • Magas Intenzitású Intervallum Gyakorlat Program

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Eredménymérő: Magasság
Időkeret: Alapvonal csak (1. munkamenet)
A testmagasságot sztadiométerrel mérik, a résztvevők cipő nélkül, anatómiai helyzetben állva. Az elemzéshez használt érték a kiindulási állapotban (1. ülésben) rögzített magasság lesz.Mértékegység: centiméter (cm)
Alapvonal csak (1. munkamenet)
Eredménymérő: Testtömeg
Időkeret: 1. ülés (0. hét), 15. ülés (5. hét), 30. ülés (10. hét)
A testsúlyt kalibrált digitális mérleggel mérik, a résztvevők könnyű ruházatot viselnek és cipő nélkül. Az elemzéshez használt érték az alapszinten (1. ülésen) rögzített testsúly lesz.Mértékegység: kilogramm (kg)
1. ülés (0. hét), 15. ülés (5. hét), 30. ülés (10. hét)
Outcome Measure: Testtömegindex (BMI)
Időkeret: 1. ülés (0. hét), 15. ülés (5. hét), 30. ülés (10. hét)
A BMI-t a kiindulási állapotban mért magasság és testsúly felhasználásával számítják ki, a BMI = testsúly (kg) / magasság (m²) képlet alapján. A végső jelentett érték az 1. ülésen számított BMI lesz. Mértékegység: kg/m²
1. ülés (0. hét), 15. ülés (5. hét), 30. ülés (10. hét)
Az Affektív Valencia Változása Alacsony Terhelésű Magas Intenzitású Intervallum Gyakorlat Alatt
Időkeret: Minden edzés alkalmával mérve (1–30. edzés) 10 héten át; az elsődleges elemzés az 1., 15. és 30. edzést hasonlítja össze
Az affektív valencia értékelése az Érzés Skála (tartomány -5-től +5-ig) segítségével történik minden alacsony volumenű, magas intenzitású intervallum edzés (Lv-HIIE) során, amely 6-10 ciklusból áll, minden ciklus 60 másodperc siklófutásból és 75 másodperc aktív regenerációból áll. Az affektív valenciát 5 perccel az edzés előtt, 20 másodperccel a bemelegítés vége előtt, azonnal minden 60 másodperces munkaintervallum után, valamint a levezetés után mérik az 1., 15. és 30. edzés során. A jelentett érték az Érzés Skála pontszámának átlagos változása lesz az 1. edzéstől a 30. edzésig, ahol a 15. edzés a beavatkozás közepén lévő referencia időpontként szolgál.Érzés Skála pontszám (-5-től +5-ig)
Minden edzés alkalmával mérve (1–30. edzés) 10 héten át; az elsődleges elemzés az 1., 15. és 30. edzést hasonlítja össze
Az érzett aktiváltság változása alacsony volumenű, nagy intenzitású intervallum edzés során
Időkeret: Minden edzés alkalmával mérve (1-30. edzés) 10 héten keresztül; a fő elemzés az 1., 15. és 30. edzést hasonlítja össze
Az érzékelt aktiváltságot az Érzékelt Aktiváltság Skála (1-6-ig terjedő skála) segítségével értékelik az Lv-HIIE ülések során (6-10 ciklus 60 s munka + 75 s aktív regeneráció). Az érzékelt aktiváltságot 5 perccel a gyakorlat előtt, 20 másodperccel a bemelegítés vége előtt, azonnal minden egyes 60 másodperces munkaintervallum után, valamint a levezetés után mérik az 1., 15. és 30. ülések során. A jelentett érték az Érzékelt Aktiváltság Skála pontszámának átlagos változása lesz az 1. üléstől a 30. ülésig, a 15. üléssel mint intervenció középső referenciával. Érzékelt Aktiváltság Skála pontszám (1-6)
Minden edzés alkalmával mérve (1-30. edzés) 10 héten keresztül; a fő elemzés az 1., 15. és 30. edzést hasonlítja össze
Az Észlelt Erőfeszítés Értékelésének Változása Alacsony Terhelésű, Magas Intenzitású Intervallum Edzés Során
Időkeret: Minden edzés alkalmával mérve (1-30. edzésszakasz) 10 héten át; az elsődleges elemzés az 1., 15. és 30. edzésszakaszt hasonlítja össze
Az érzékelt erőfeszítés (RPE) értékelése a Borg 6-20 skála segítségével történik az Lv-HIIE ülések során (6-10 ciklus, 60 s munka + 75 s aktív regeneráció). Az RPE-t 5 perccel a gyakorlat előtt, 20 másodperccel a bemelegítés vége előtt, az egyes 60 másodperces munkaintervallumok után azonnal, valamint a levezetés után rögzítik az 1., 15. és 30. ülések során. A jelentett érték az RPE átlagos változása lesz az 1. és a 30. ülés között, a 15. ülést mint beavatkozás középső referenciapontot használva.Borg RPE pontszám (6-20)
Minden edzés alkalmával mérve (1-30. edzésszakasz) 10 héten át; az elsődleges elemzés az 1., 15. és 30. edzésszakaszt hasonlítja össze
Az észlelt regeneráció változása alacsony mennyiségű, nagy intenzitású intervallum edzés során
Időkeret: Minden edzés alkalmával mérve (1-30. edzések) 10 héten keresztül; az elsődleges elemzés az 1., 15. és 30. edzést hasonlítja össze
A megélt felépülés a Megélt Felépülés Skála (tartomány 0–10) segítségével értékelődik az Lv-HIIE ülések során. Mérése az 1., 15. és 30. ülés minden ciklusában, az egyes 75 másodperces aktív regenerációs intervallumok után azonnal történik. A jelentett érték a Megélt Felépülés Skála pontszámának átlagos változása lesz az 1. üléstől a 30. ülésig, a 15. üléssel mint intervenció középső referenciaértékkel. Megélt Felépülés Skála pontszám (0–10)
Minden edzés alkalmával mérve (1-30. edzések) 10 héten keresztül; az elsődleges elemzés az 1., 15. és 30. edzést hasonlítja össze
A mozgás élvezetének változása alacsony mennyiségű, nagy intenzitású intervallum edzés során
Időkeret: Mérve az 1., 15. és 30. ülés végén 10 héten át
A mozgás öröme egy validált élvezeti skálával (1–7-es skála) értékelődik az Lv-HIIE-szession végén. Az élvezet mérése egyszer történik az 1., 15. és 30. szession végén. A jelentett érték az élvezeti pontszám változása lesz az 1. szessiontól a 30. szessionig, a 15. szession közbevetési referenciapontként szolgál. Élvezeti skála pontszám (összesen 126 pontszám)
Mérve az 1., 15. és 30. ülés végén 10 héten át
Szívfrekvencia változása alacsony mennyiségű, nagy intenzitású intervallum edzés során
Időkeret: Minden edzés alkalmával mérve (1-30. edzések) 10 héten keresztül; a fő elemzés az 1., 15. és 30. edzést hasonlítja össze
A pulzusság folyamatosan mérésre kerül és meghatározott időpontokban összegzésre kerül (5 perccel a gyakorlat előtt, 20 másodperccel a bemelegítés vége előtt, közvetlenül minden 60 másodperces munkaintervallum után, valamint a levezetés után) a Lv-HIIE munkamenetek során (6-10 ciklus 60 másodperc munka + 75 másodperc aktív regeneráció). A pulzusság rögzítésre kerül az 1., 15. és 30. munkamenetek során. A jelentett érték a pulzusság (ütés percenként) átlagos változása lesz az 1. munkamenettől a 30. munkamenetig, a 15. munkamenettel mint intervenció közbeni referencia.Ütés percenként (bpm)
Minden edzés alkalmával mérve (1-30. edzések) 10 héten keresztül; a fő elemzés az 1., 15. és 30. edzést hasonlítja össze
Szívfrekvencia-helyreállítás változása alacsony volumenű, nagy intenzitású intervallumgyakorlat során
Időkeret: Minden edzés alkalmával mérve (1-30. edzés) 10 héten keresztül; az elsődleges elemzés az 1., 15. és 30. edzést hasonlítja össze
A pulzus regenerációt a Lv-HIIE ülések során az egyes 75 másodperces aktív regenerációs intervallumok után azonnal mért pulzus alapján értékelik. A pulzus regenerációt az 1., 15. és 30. ülések összes ciklusára rögzítik. A jelentett érték a pulzus regeneráció átlagos változása (ütések percenként a regenerációs időszakok alatt) lesz az 1. üléstől a 30. ülésig, a 15. üléssel mint intervenció középső referenciaponttal.Ütések percenként (bpm)
Minden edzés alkalmával mérve (1-30. edzés) 10 héten keresztül; az elsődleges elemzés az 1., 15. és 30. edzést hasonlítja össze
Pszichofiziológiai stressz (Vér biomarkerek)
Időkeret: 1. nap (1. hét, alapvonal), 15. nap (5. hét) és 30. nap (10. hét, végső értékelés), a mintákat gyakorlat előtt, közvetlenül a gyakorlat után és 30 perccel a gyakorlat után gyűjtötték

A pszichofiziológiai stressz értékelése a vénás vér biomarkerekkel történik. A vérvétel három előre meghatározott értékelési napon történik a 10 hetes intervenció során: 1. nap (1. hét, kiindulási érték), 15. nap (5. hét) és 30. nap (10. hét, végső értékelés).

Minden értékelési napon a vénás vért három szabványosított időpontban veszik:

Azonnal a testmozgás előtt (mozgás előtti) Azonnal a testmozgás után (0 perc a mozgás után) 30 perc a mozgás után Ez összesen kilenc vérvételt jelent résztvevőnként. A biomarkerek közé tartozik a kortizol, az ACTH és a kapcsolódó stressz markerek. A változásokat ezeken az értékelési napokon keresztül hasonlítják össze.Koncentráció (pg/mL vagy ng/mL)

1. nap (1. hét, alapvonal), 15. nap (5. hét) és 30. nap (10. hét, végső értékelés), a mintákat gyakorlat előtt, közvetlenül a gyakorlat után és 30 perccel a gyakorlat után gyűjtötték
A Mozgásban Megvalósuló Célirányosság Mérésének (GOEM) Összpontszáma
Időkeret: Alapvonal (1. nap, az első edzés előtt)
A célorientációt a Célorientáció Edzésben Mérőskálával (GOEM) értékeljük, amely egy validált 10 tételből álló kérdőív, 5 fokozatú Likert-skálán (1-5) pontozva. A tételpontszámokat összeadjuk, hogy a 0 és 50 közötti teljes GOEM-pontszámot kapjuk. A kérdőívet egyszer, a kiindulási állapot felmérésekor, az első edzés előtt töltik ki, hogy jellemezzék az egyéni célorientációs hajlamokat, amelyek befolyásolhatják az észlelési és fiziológiai válaszokat az intervenció során. A jelentett érték a teljes GOEM-pontszám lesz. Pontszámtartomány: 0-50
Alapvonal (1. nap, az első edzés előtt)
Connor-Davidson Reziliencia Skála (CDRS) Összpontszám
Időkeret: Alapvonal (1. nap, az első edzés előtt)
A pszichológiai rezilienciát a Connor-Davidson Reziliencia Skála (CDRS) segítségével értékeljük, amely egy validált reziliencia-kérdőív, és 0 és 100 közötti összpontszámot ad. A skálát egyszer alkalmazzák a kiindulási ponton, az első edzés előtt, annak érdekében, hogy értékeljék a reziliencia jellemzők egyéni különbségeit, amelyek befolyásolhatják az észlelési és fiziológiai válaszokat az intervenció során. A jelentett érték a CDRS összpontszáma lesz. Ponttartomány: 0–100
Alapvonal (1. nap, az első edzés előtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 9.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USM/JEPeM/22080549
  • FRGS/1/2022/SKK06/USM/03/5 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Universiti Sains Malaysia)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel