- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07276308
Respostas Psicofisiológicas e Cognitivas ao Exercício Intervalado de Alta Intensidade de Baixo Volume em Adultos com Excesso de Peso ou Obesidade (PSYCOG-HIIE)
Os Papéis do Stress Psicofisiológico e dos Marcadores Cognitivos nas Respostas Perceptivas Durante Exercício Intervalado de Alta Intensidade de Baixo Volume em Adultos com Excesso de Peso a Obesos
Este estudo visa explorar como as hormonas relacionadas com o stress e as características psicológicas influenciam os sentimentos e as perceções das pessoas durante uma forma curta e intensa de exercício denominada exercício intervalado de alta intensidade de baixo volume (Lv-HIIE). Adultos com excesso de peso ou obesidade participaram num programa de ciclismo supervisionado de 10 semanas, que consistia em esforços de alta intensidade de um minuto repetidos, separados por curtos períodos de recuperação.
A investigação examina como os marcadores psicofisiológicos de stress (como o cortisol e a ACTH), as características cognitivas (como a orientação para objetivos e a resiliência) e as respostas percetuais (como o esforço, o humor e o prazer) mudam ao longo do tempo. As descobertas deste estudo podem ajudar a desenvolver programas de exercício mais agradáveis, sustentáveis e personalizados para indivíduos com categorias de massa corporal mais elevadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kelantan
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Kota Bharu, Kelantan, Malásia, 16150
- Universiti Sains Malaysia, Health Campus, Complex sports center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Homens e mulheres entre os 20 e os 35 anos de idade
- IMC entre 23 kg.m² e 30 kg.m²
- Aptidão médica para exercício.
- Indivíduos fisicamente inativos (não realizam 150 minutos de exercício/atividade física de intensidade moderada por semana).
Critérios de Exclusão:
- Fumadores.
- Isentos de quaisquer doenças metabólicas como hipertensão, dislipidemia e hiperglicemia.
- Não utilizam qualquer medicação ou substância conhecida por influenciar as respostas cardiorrespiratórias ou metabólicas ao exercício
- Participaram previamente num programa de treino específico nos últimos 6 meses antes das intervenções de exercício.
- Contraindicações para exercício com base no Questionário de Prontidão para Atividade Física (PAR-Q), como lesões musculoesqueléticas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício Intervalado de Alta Intensidade de Baixo Volume (Lv-HIIE)
Os participantes realizarão um programa de exercício intervalado de alta intensidade de baixo volume (Lv-HIIE) que consiste em 6 a 10 intervalos de ciclismo a 90% da velocidade aeróbica máxima, intercalados com períodos de recuperação ativa de 75 segundos.
A intervenção será realizada três vezes por semana durante 10 semanas em condições laboratoriais supervisionadas.
Cada sessão incluirá fases padronizadas de aquecimento e desaquecimento.
O estudo visa avaliar o stress psicofisiológico, marcadores cognitivos e respostas perceptuais ao longo de sessões de exercício repetidas em adultos com excesso de peso a obesos.
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A intervenção consiste num programa de exercício intervalado de alta intensidade e baixo volume (Lv-HIIE) supervisionado, realizado num cicloergómetro.
Cada sessão inclui 6-10 intervalos de 1 minuto a 90% da velocidade aeróbica máxima, intercalados com períodos de recuperação ativa de 75 segundos.
Os participantes treinarão três vezes por semana durante 10 semanas sob supervisão laboratorial.
Cada sessão começa com um aquecimento padronizado de 5 minutos e termina com um arrefecimento de 5 minutos.
O programa foi concebido para investigar alterações no stress psicofisiológico (ACTH, cortisol), marcadores cognitivos (orientação para objetivos, resiliência) e respostas percetivas (valência afetiva, esforço percebido, prazer) ao longo de exposições repetidas ao exercício em adultos com excesso de peso a obesidade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Resultado: Altura
Prazo: Apenas linha de base (Sessão 1)
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A altura em pé será medida com um estadiómetro, com os participantes descalços e na posição anatómica.
O valor utilizado para análise será a altura registada na linha de base (Sessão 1). Unidade de medida: centímetros (cm)
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Apenas linha de base (Sessão 1)
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Medida de Resultado: Peso Corporal
Prazo: Sessão 1 (Semana 0), Sessão 15 (Semana 5), Sessão 30 (Semana 10)
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O peso corporal será medido utilizando uma balança digital calibrada, com os participantes a usarem roupa leve e sem sapatos.
O valor utilizado para análise será o peso corporal registado na linha de base (Sessão 1). Unidade de medida: quilogramas (kg)
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Sessão 1 (Semana 0), Sessão 15 (Semana 5), Sessão 30 (Semana 10)
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Medida de Resultado: Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Sessão 1 (Semana 0), Sessão 15 (Semana 5), Sessão 30 (Semana 10)
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O IMC será calculado utilizando a altura e o peso medidos na linha de base, usando a fórmula IMC = peso (kg) / altura (m²).
O valor final reportado será o IMC calculado na Sessão 1.Unidade de Medida: kg/m²
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Sessão 1 (Semana 0), Sessão 15 (Semana 5), Sessão 30 (Semana 10)
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Alteração na Valência Afetiva Durante Exercício Intervalado de Alta Intensidade de Baixo Volume
Prazo: Medido em cada sessão de treino (Sessões 1-30) ao longo de 10 semanas; a análise primária compara as Sessões 1, 15 e 30
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A valência afetiva é avaliada usando a Escala de Sentimentos (intervalo de -5 a +5) durante cada sessão de exercício intervalado de alta intensidade com baixo volume (Lv-HIIE), que consiste em 6-10 ciclos de corrida de vaivém de 60 s e recuperação ativa de 75 s.
A valência afetiva é medida 5 minutos antes do exercício, 20 segundos antes do final do aquecimento, imediatamente após cada intervalo de trabalho de 60 segundos e após o arrefecimento durante as Sessões 1, 15 e 30.
O valor reportado será a mudança média na pontuação da Escala de Sentimentos da Sessão 1 para a Sessão 30, com a Sessão 15 a servir como um ponto de referência temporal a meio da intervenção. Pontuação da Escala de Sentimentos (-5 a +5)
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Medido em cada sessão de treino (Sessões 1-30) ao longo de 10 semanas; a análise primária compara as Sessões 1, 15 e 30
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Alteração da Excitação Sentida Durante Exercício Intervalado de Alta Intensidade e Baixo Volume
Prazo: Medido em cada sessão de treino (Sessões 1-30) ao longo de 10 semanas; a análise primária compara as Sessões 1, 15 e 30
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A excitação sentida é avaliada através da Escala de Excitação Sentida (intervalo de 1 a 6) durante as sessões de Lv-HIIE (6-10 ciclos de 60 s de trabalho + 75 s de recuperação ativa).
A excitação sentida é medida 5 minutos antes do exercício, 20 segundos antes do fim do aquecimento, imediatamente após cada intervalo de trabalho de 60 segundos, e após o arrefecimento durante as Sessões 1, 15 e 30.
O valor reportado será a alteração média na pontuação da Escala de Excitação Sentida da Sessão 1 para a Sessão 30, com a Sessão 15 como referência de meio da intervenção.Pontuação da Escala de Excitação Sentida (1-6)
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Medido em cada sessão de treino (Sessões 1-30) ao longo de 10 semanas; a análise primária compara as Sessões 1, 15 e 30
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Alteração na Avaliação do Esforço Percebido Durante Exercício Intervalado de Alta Intensidade de Baixo Volume
Prazo: Medido em cada sessão de treino (Sessões 1-30) ao longo de 10 semanas; a análise primária compara as Sessões 1, 15 e 30
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A classificação de esforço percebido (RPE) é medida utilizando a escala Borg 6-20 durante as sessões de Lv-HIIE (6-10 ciclos de 60 s de trabalho + 75 s de recuperação ativa).
O RPE é registado 5 minutos antes do exercício, 20 segundos antes do fim do aquecimento, imediatamente após cada intervalo de trabalho de 60 segundos e após o arrefecimento durante as Sessões 1, 15 e 30.
O valor reportado será a alteração média no RPE da Sessão 1 para a Sessão 30, com a Sessão 15 como ponto de referência a meio da intervenção.
Pontuação RPE de Borg (6-20)
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Medido em cada sessão de treino (Sessões 1-30) ao longo de 10 semanas; a análise primária compara as Sessões 1, 15 e 30
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Alteração na Recuperação Percebida Durante Exercício Intervalado de Alta Intensidade e Baixo Volume
Prazo: Medido em cada sessão de treino (Sessões 1-30) ao longo de 10 semanas; a análise primária compara as Sessões 1, 15 e 30
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A recuperação percebida é avaliada através da Escala de Recuperação Percebida (intervalo de 0 a 10) durante as sessões de Lv-HIIE.
É medida imediatamente após cada intervalo de recuperação ativa de 75 segundos em cada ciclo durante as Sessões 1, 15 e 30. O valor reportado será a mudança média na pontuação da Escala de Recuperação Percebida da Sessão 1 para a Sessão 30, com a Sessão 15 como referência de meio da intervenção.Pontuação da Escala de Recuperação Percebida (0-10) |
Medido em cada sessão de treino (Sessões 1-30) ao longo de 10 semanas; a análise primária compara as Sessões 1, 15 e 30
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Alteração no Prazer do Exercício Durante Exercício Intervalado de Alta Intensidade de Baixo Volume
Prazo: Medido no final das Sessões 1, 15 e 30 ao longo de 10 semanas
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O prazer do exercício é avaliado através de uma escala de prazer validada (escala de 1 a 7) no final da sessão de Lv-HIIE.
O prazer é medido uma vez no final das Sessões 1, 15 e 30.
O valor reportado será a alteração no score de prazer da Sessão 1 para a Sessão 30, com a Sessão 15 como referência a meio da intervenção.
Score da escala de prazer (total 126 scores)
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Medido no final das Sessões 1, 15 e 30 ao longo de 10 semanas
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Alteração da Frequência Cardíaca Durante Exercício Intervalado de Alta Intensidade de Baixo Volume
Prazo: Medido em cada sessão de treino (Sessões 1-30) ao longo de 10 semanas; a análise primária compara as Sessões 1, 15 e 30
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A frequência cardíaca é medida continuamente e resumida em momentos específicos (5 minutos antes do exercício, 20 segundos antes do fim do aquecimento, imediatamente após cada intervalo de trabalho de 60 segundos e após o arrefecimento) durante as sessões de Lv-HIIE (6-10 ciclos de 60 s de trabalho + 75 s de recuperação ativa).
A frequência cardíaca é registada nas sessões 1, 15 e 30.
O valor reportado será a mudança média na frequência cardíaca (batimentos por minuto) da sessão 1 para a sessão 30, com a sessão 15 como referência a meio da intervenção.
Batimentos por minuto (bpm)
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Medido em cada sessão de treino (Sessões 1-30) ao longo de 10 semanas; a análise primária compara as Sessões 1, 15 e 30
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Alteração na Recuperação da Frequência Cardíaca Durante Exercício Intervalado de Alta Intensidade de Baixo Volume
Prazo: Medido em cada sessão de treino (Sessões 1-30) ao longo de 10 semanas; a análise primária compara as Sessões 1, 15 e 30
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A recuperação da frequência cardíaca é avaliada como a frequência cardíaca medida imediatamente após cada intervalo de recuperação ativa de 75 segundos durante as sessões de Lv-HIIE.
A recuperação da frequência cardíaca é registada para todos os ciclos nas Sessões 1, 15 e 30.
O valor reportado será a alteração média na recuperação da frequência cardíaca (batimentos por minuto durante os períodos de recuperação) da Sessão 1 para a Sessão 30, com a Sessão 15 como referência a meio da intervenção. Batimentos por minuto (bpm)
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Medido em cada sessão de treino (Sessões 1-30) ao longo de 10 semanas; a análise primária compara as Sessões 1, 15 e 30
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Stress Psicofisiológico (Biomarcadores Sanguíneos)
Prazo: Dia 1 (Semana 1, linha de base), Dia 15 (Semana 5) e Dia 30 (Semana 10, avaliação final), com amostras recolhidas antes do exercício, imediatamente após o exercício e 30 minutos após o exercício
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O stress psicofisiológico será avaliado através de biomarcadores no sangue venoso. As amostras de sangue serão recolhidas em três dias de avaliação predefinidos durante a intervenção de 10 semanas: Dia 1 (Semana 1, linha de base), Dia 15 (Semana 5) e Dia 30 (Semana 10, avaliação final). Em cada dia de avaliação, o sangue venoso será colhido em três momentos padronizados: Imediatamente antes do exercício (pré-exercício) Imediatamente após o exercício (0 minutos pós-exercício) 30 minutos após o exercício Isto resulta num total de nove colheitas de sangue por participante. Os biomarcadores incluem cortisol, ACTH e marcadores de stress relacionados. As alterações serão comparadas entre estes dias de avaliação. Concentração (pg/mL ou ng/mL) |
Dia 1 (Semana 1, linha de base), Dia 15 (Semana 5) e Dia 30 (Semana 10, avaliação final), com amostras recolhidas antes do exercício, imediatamente após o exercício e 30 minutos após o exercício
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Pontuação Total da Medida de Orientação de Objetivos no Exercício (GOEM)
Prazo: Baseline (Dia 1, antes da primeira sessão de treino)
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A orientação para objetivos será avaliada utilizando a Medida de Orientação para Objetivos no Exercício (GOEM), um questionário validado de 10 itens pontuado numa escala de Likert de 5 pontos (1-5).
As pontuações dos itens são somadas para produzir uma pontuação total do GOEM que varia entre 0 e 50.
O questionário é preenchido uma vez na linha de base, antes da primeira sessão de treino, para caracterizar diferenças individuais nas tendências de orientação para objetivos que podem influenciar as respostas perceptuais e fisiológicas durante a intervenção.
O valor reportado será a pontuação total do GOEM. Intervalo de pontuação 0-50
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Baseline (Dia 1, antes da primeira sessão de treino)
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Pontuação Total da Escala de Resiliência Connor-Davidson (CDRS)
Prazo: Baseline (Dia 1, antes da primeira sessão de treino)
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A resiliência psicológica será avaliada através da Escala de Resiliência Connor-Davidson (CDRS), um questionário de resiliência validado que produz uma pontuação total que varia entre 0 e 100.
A escala é administrada uma vez na linha de base, antes da primeira sessão de treino, para avaliar as diferenças individuais nas características de resiliência que podem influenciar as respostas perceptivas e fisiológicas durante a intervenção.
O valor reportado será a pontuação total da CDRS. Intervalo de pontuação 0-100
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Baseline (Dia 1, antes da primeira sessão de treino)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/22080549
- FRGS/1/2022/SKK06/USM/03/5 (Número de outro subsídio/financiamento: Universiti Sains Malaysia)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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