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조직화 기술 훈련(OST)과 마음챙김 기반 중재(MBI)의 비교 효능

2025년 12월 8일 업데이트: Margaret Sibley, Seattle Children's Hospital

ADHD 청소년을 위한 심리사회적 지원 비교: 누구에게 어떤 접근법이 가장 효과적이며 그 이유는 무엇인가?

이 연구는 듀크 ADHD 프로그램을 방문한 기존 ADHD 진단을 받은 청소년들을 대상으로 조직 기술 훈련(OST)과 마음챙김 기반 중재(MBI)를 비교하는 무작위 대조 시험입니다.

두 치료 모두 90분씩 8회의 세션으로 구성됩니다.

연구 구성 요소는 치료 전 평가와 치료 후 평가를 포함합니다. 두 평가 모두 청소년과 한 명의 보호자가 REDCap를 통해 설문지를 작성하는 것을 포함합니다. 평가 척도에는 ADHD 증상 심각도(Conners 3: 자가 보고 및 부모 보고), 기능적 손상(IRS: 자가 보고 및 부모 보고), 실행 기능(BRIEF-2: 부모 보고), 정서 조절 장애(DERS: 자가 보고 및 부모 보고), 특성 마음챙김(FFMQ: 자가 보고), 조직 기술(BRIEF-2: 부모 보고), 치료 만족도(자가 보고 및 부모 보고) 및 신뢰도(자가 보고 및 부모 보고)가 포함됩니다. 실현 가능성에 대한 치료 후 평가에는 출석률(치료 과정 동안 측정)과 1에서 5까지의 척도로 평가되는 숙제 완성률(5는 높은 숙제 완성률을 나타냄)이 포함됩니다. 또한 리커트 척도(자가 보고)의 개별 항목을 통해 수용성을 평가할 것입니다: 전반적인 만족도, ADHD에 대해 얼마나 배웠는지, 배운 정보의 유용성, 개인 경험과의 내용 관련성, 전략 이해도, 전략 사용에 대한 자신감, 전략 사용 가능성, 그룹과 공유하는 데 도움, 다른 그룹 구성원의 이야기를 듣는 이점, 동일한 치료를 다른 사람에게 추천할 의향, 그리고 치료가 유익했는지 여부.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 시애틀 아동 병원의 행동, 주의력, 관리 클리닉(BAM)에서 13-17세 사이의 ADHD 심리사회적 치료를 위해 의뢰된 입원 환자(N=36)에게 이 연구에 참여할 기회를 제공하는 무작위 대조 시험입니다.

참여를 원하는 경우, 그들은 무작위로 MAPA MBI를 받거나 클리닉에서 조직 기술 훈련(TOPS)을 받도록 할당됩니다. 두 그룹 모두 BAM 클리닉의 일상적인 임상의들이 원격의료를 통해 동시에 진행하는 8주, 90분 그룹입니다. 두 그룹 모두 부모가 참여하는 하나의 '사전 세션'을 갖게 되며, 이 세션에서는 그룹의 목적과 부모와 청소년이 함께 협력하고 그룹에서 배운 기술의 가정 연습을 지원하기 위해 할 수 있는 일을 설명합니다. 우리는 결과 측정의 기초 및 치료 후 평가를 수집할 것입니다. 두 개의 코호트(가을과 겨울)가 있으며, 각 코호트는 1:1 비율로 무작위 할당을 위해 18명의 청소년을 등록할 것입니다. 연구에 참여하지 않기를 원하는 입원 환자는 여전히 BAM 클리닉에서 그들이 그렇지 않으면 적격이 될 표준 심리사회적 치료 그룹에 등록할 자격이 있습니다(즉, 참여를 거부해도 그렇지 않으면 클리닉에서 받을 치료가 지연되지 않습니다).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • 아직 모집하지 않음
        • Seattle Children's Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Margaret Sibley, Ph.D.
      • Seattle, Washington, 미국, 98121
        • 모병
        • Seattle Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 13-17세 사이의 청소년
  • 의무기록에 ADHD 진단이 기재된 경우
  • 시애틀 아동병원 BAM 클리닉에서 치료를 받고 있는 경우

제외 기준:

  • 연구팀이 ADHD를 주요 치료 대상으로 삼는 데 방해가 되는 정신과적 동반질환
  • 연구팀에 따르면 연구 참여에 방해가 되는 ADHD 외의 기타 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 조직 기술 훈련 (OST)

ADHD 진단(시애틀 어린이 병원의 전자 건강 기록 또는 외부 진단 문서로 확인됨)을 받은 청소년으로 시애틀 어린이 병원 BAM 클리닉에서 치료를 받고자 하는 이들이 모집될 것입니다. 이들은 1:1로 OST 또는 MBI에 무작위 배정될 것이며, 이 두 치료는 모두 시애틀 어린이 병원 BAM 클리닉에서 표준 임상 치료 및 청구 가능한 치료로 제공됩니다. 청소년과 그 보호자는 치료 전과 치료 후에 Research Electronic Data Capture를 통해 원격으로 평가 척도를 작성할 것입니다.

두 치료 모두 90분씩 8회 세션으로 구성되며 시애틀 어린이 병원 BAM 클리닉에서 표준 치료로서 청구 가능한 서비스로 제공됩니다.
행동: 조직 기술 훈련
OST는 SCH BAM 클리닉에서 표준 임상 치료로 제공되며, 청구 가능한 치료입니다. 총 8회의 90분 세션으로 구성되어 있습니다.
다른 이름들:
  • 상의
실험적: 마음챙김 기반 중재 (MBI)

서울 아동병원 BAM 클리닉에서 치료를 받고자 하는 ADHD 진단(서울 아동병원의 전자 건강 기록 또는 외부 진단 문서로 확인됨)을 받은 청소년들을 모집합니다. 그들은 1:1로 OST 또는 MBI에 무작위 배정될 것이며, 이 두 치료는 모두 서울 아동병원 BAM 클리닉에서 표준 임상 치료 및 청구 가능한 치료로 제공됩니다. 청소년과 그들의 보호자는 치료 전과 치료 후에 Research Electronic Data Capture를 통해 원격으로 평가 척도를 작성할 것입니다.

두 치료 모두 90분씩 8회 세션으로 구성되며, 서울 아동병원 BAM 클리닉에서 표준 치료로 청구 가능한 서비스로 제공됩니다.
행동: 마음챙김 기반 중재
MBI는 SCH BAM 클리닉에서 표준 임상 치료로 제공되며 청구 가능한 치료입니다. 총 8회의 90분 세션이 있습니다.
다른 이름들:
  • MBI
  • MAPA

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 장애
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지.
손상 등급 척도 [IRS]를 사용하여 측정 됨 : 치료 전 및 후 치료 설문지의 자체 및 부모 보고서. 각 항목은 0-6으로 평가됩니다. 총 또는 평균 점수는 점수에 따라 다르며 점수가 높을수록 기능 장애가 더 높습니다.
8 주에 등록에서 치료 종료까지.
임원 기능
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지.
경영진 기능의 행동 등급 인벤토리를 사용하여 측정 됨 [Brief-2] : 치료 전 및 후 치료 설문지의 부모 보고서. 참가자는 그 행동이 얼마나 자주 발생하는지에 따라 1-3의 규모로 여러 행동을 평가합니다. 점수가 높을수록 경영진 기능의 어려움이 높아집니다.
8 주에 등록에서 치료 종료까지.
감정 조절 조절
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지.
감정 조절 척도에서 어려움을 사용하여 측정 됨 [DERS] : 치료 전 및 후 치료 설문지의 자기 및 부모 보고서. DERS의 각 항목은 5 점 리 커트 척도를 사용하여 평가되며 점수가 높을수록 감정적 규제에 더 큰 어려움이 있습니다.
8 주에 등록에서 치료 종료까지.
특성 마음 챙김
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지.
5 개의 Facet Mindfulness 설문지 [FFMQ]를 사용하여 측정 됨 : 교수 후 및 후후 설문지에서 제공된 자체 보고서. FFMQ의 각 항목은 5 포인트 리 커트 척도를 사용하여 평가되며, 총 점수가 높을수록 마음 챙김이 높아집니다.
8 주에 등록에서 치료 종료까지.
조직 기술
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지.
Executive Functioning의 행동 등급 인벤토리 (BRIFF-2)를 사용하여 측정 됨 : 치료 전 및 사후 치료 설문지에서 제공되는 부모 보고서. 참가자는 그 행동이 얼마나 자주 발생하는지에 따라 1-3의 규모로 여러 행동을 평가합니다. 점수가 높을수록 경영진 기능의 어려움이 높아집니다.
8 주에 등록에서 치료 종료까지.
ADHD 증상
기간: 8 주에 등록에서 치료 종료까지
치료 전 및 후 치료 설문지에서 Conners 3 Self 및 Parent Reports를 사용하여 측정했습니다. 참가자는 0에서 3까지의 척도를 사용하여 여러 진술을 평가합니다 (전혀 사실이 아닙니다). 점수가 높을수록 행동 적, 정서적 또는 ADHD 관련 우려가 더 많이 나타납니다.
8 주에 등록에서 치료 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seattle Children's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00005325

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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