组织技能训练（OST）与正念干预（MBI）的疗效比较
比较针对青少年ADHD患者的心理社会支持：何种方法最适合何种人群及其原因？
这项随机对照试验比较了在杜克大学ADHD项目中就诊的、已有ADHD诊断的青少年中，组织技能训练（OST）与正念干预（MBI）的效果。
两种治疗均为八次，每次90分钟。
研究部分将包括治疗前评估和治疗后评估。 两次评估均涉及青少年和一名照顾者通过REDCap完成问卷。 评定量表将包括ADHD症状严重程度（Conners 3：自我报告和父母报告）、功能损害（IRS：自我报告和父母报告）、执行功能（BRIEF-2：父母报告）、情绪失调（DERS：自我报告和父母报告）、特质正念（FFMQ：自我报告）、组织技能（BRIEF-2：父母报告）、治疗满意度（自我报告和父母报告）和可信度（自我报告和父母报告）。 可行性评估将包括出勤率（在治疗过程中测量）和家庭作业完成率（采用1到5分制，5分表示家庭作业完成率更高）。 我们还将通过李克特量表（自我报告）的个别项目评估可接受性：总体满意度、对ADHD的了解程度、所学信息的实用性、内容与个人经历的相关性、策略理解程度、使用策略的信心、使用策略的可能性、与小组分享的有益性、从其他小组成员分享中获得的益处、向他人推荐相同治疗的意愿，以及治疗是否有益。
研究概览
详细说明
这将是一项随机对照试验，招募对象为13-17岁之间、在Seattle Children's Behavior, Attention, Management诊所被转介接受ADHD心理社会治疗的新患者（N=36），他们将有机会参与本研究。
若同意参与，患者将被随机分配接受MAPA MBI治疗或在诊所接受组织技能训练（TOPS）。两组均为为期8周、每周90分钟的团体治疗，将通过远程医疗方式由BAM诊所的常规临床医生同时进行。两组均设有一个“预备会议”，家长需参加，会议将说明团体治疗的目的，以及家长和青少年如何协作、支持在家中练习团体中学到的技能。我们将收集基线及治疗后结果指标的评估数据。研究将分为两个队列（秋季和冬季），每个队列招募18名青少年，按1:1比例随机分配。不愿参与本研究的患者仍有资格参加BAM诊所标准的心理社会治疗团体（即拒绝参与不会延误其在诊所本应接受的治疗）。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Margaret H Sibley, Ph.D.
- 电话号码：(206) 884-1424
- 邮箱：margaret.sibley@seattlechidrens.org
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98105
- 尚未招聘
- Seattle Children's Hospital
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接触：
- Margaret Sibley, Ph.d.
- 电话号码：(206) 884-1424
- 邮箱：margaret.sibley@seattlechildrens.org
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首席研究员：
- Margaret Sibley, Ph.D.
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Seattle、Washington、美国、98121
- 招聘中
- Seattle Children's Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在13-17岁之间的青少年
- 病历中已有ADHD诊断
- 正在西雅图儿童医院BAM诊所寻求治疗
排除标准：
- 根据研究团队评估，存在干扰ADHD作为主要关注点治疗的精神科共病
- 根据研究团队评估，除ADHD外存在其他干扰研究参与的问题
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：组织技能培训 (OST)
将在西雅图儿童医院BAM诊所寻求治疗的、确诊为ADHD（通过SCH电子健康记录或外部诊断文件确认）的青少年中招募受试者。 他们将按1:1的比例随机分配至OST或MBI治疗组，这两种均为SCH BAM诊所提供的标准临床护理和可计费治疗方案。 青少年及其照顾者将通过研究电子数据采集系统远程完成治疗前和治疗后的评定量表。 两种治疗均为8次90分钟的疗程，由SCH BAM诊所作为标准护理提供可计费服务。 |
OST是SCH BAM诊所作为标准临床护理提供的可计费治疗。
共有八次疗程，每次90分钟。
其他名称：
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实验性的：正念干预 (MBI)
将在西雅图儿童医院BAM诊所寻求治疗、确诊为注意力缺陷多动障碍（通过SCH电子健康记录或外部诊断文件确认）的青少年中招募参与者。 参与者将以1:1的比例随机分配至OST或MBI治疗方案，这两种均为SCH BAM诊所作为标准临床护理提供的可计费治疗。 青少年及其监护人将通过研究电子数据采集系统远程完成治疗前与治疗后的评估量表。 两种治疗方案均为八次90分钟的疗程，由SCH BAM诊所作为标准护理项目提供可计费服务。 |
MBI是SCH BAM诊所提供的标准临床护理和可收费治疗方案。
共有八次疗程，每次90分钟。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能障碍
大体时间：从入学到8周的治疗结束。
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使用损伤评级量表[IRS]测量：从治疗前和治疗后调查表中的自我和父母报告。
每个额定0-6的项目;总分或平均分数因评分方法而变化，得分较高，表明功能障碍更大。
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从入学到8周的治疗结束。
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执行功能
大体时间：从入学到8周的治疗结束。
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使用执行功能的行为评级清单[简介2]：从治疗前和治疗后问卷调查的父母报告。
参与者将根据行为发生的频率为1-3的几个行为。
更高的分数表明执行功能较高。
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从入学到8周的治疗结束。
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情绪失调
大体时间：从入学到8周的治疗结束。
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使用情绪调节量表中的困难[DERS]：从治疗前和治疗后问卷中的自我和父母报告。
使用5点李克特量表对DERS上的每个项目进行评分，分数较高，表明情绪调节的困难更大。
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从入学到8周的治疗结束。
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特质正念
大体时间：从入学到8周的治疗结束。
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使用五个方面的正念问卷[FFMQ]测量：在治疗前和治疗后问卷期间给出的自我报告。
FFMQ上的每个项目均使用5点李克特量表进行评分，总分更高，表明正念更高。
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从入学到8周的治疗结束。
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组织技能
大体时间：从入学到8周的治疗结束。
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使用执行功能的行为评级清单（简短2）：在治疗疗法和治疗后问卷期间给出的父母报告。
参与者将根据行为发生的频率为1-3的几个行为。
更高的分数表明执行功能较高。
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从入学到8周的治疗结束。
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多动症症状
大体时间：从入学到8周的治疗结束
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使用Conners 3自我和父母的报告测量，来自治疗前和治疗后问卷。
参与者将使用0到3的量表对几个语句进行评分（从完全不正确到非常真实）。
较高的分数表明更多的行为，情感或与多动症相关的问题。
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从入学到8周的治疗结束
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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