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Vergleichende Wirksamkeit von Organizational Skills Training (OST) und Mindfulness-Based Intervention (MBI)

8. Dezember 2025 aktualisiert von: Margaret Sibley, Seattle Children's Hospital

Vergleich psychosozialer Unterstützungsmaßnahmen für Jugendliche mit ADHS: Was wirkt für wen am besten und warum?

Diese randomisierte kontrollierte Studie vergleicht Organisatorische Fertigkeitentraining (OST) und achtsamkeitsbasierte Intervention (MBI) bei Jugendlichen mit einer vorbestehenden ADHS-Diagnose, die sich im Duke ADHS-Programm vorstellen.

Beide Behandlungen umfassen acht 90-minütige Sitzungen.

Die Forschungsstudie umfasst eine Vorbehandlungsbewertung und eine Nachbehandlungsbewertung. Beide Bewertungen beinhalten, dass Jugendliche und ein Betreuer Fragebögen über REDCap ausfüllen. Die Bewertungsskalen umfassen ADHS-Symptomstärke (Conners 3: Selbst- und Elternbericht), funktionelle Beeinträchtigung (IRS: Selbst- und Elternbericht), exekutive Funktionen (BRIEF-2: Elternbericht), emotionale Dysregulation (DERS: Selbst- und Elternbericht), Eigenschaftsachtsamkeit (FFMQ: Selbstbericht), organisatorische Fähigkeiten (BRIEF-2: Elternbericht), Behandlungszufriedenheit (Selbstbericht und Elternbericht) und Glaubwürdigkeit (Selbstbericht und Elternbericht). Nachbehandlungsbewertungen für die Machbarkeit umfassen Teilnahme (gemessen über den Behandlungsverlauf) und Hausaufgabenerfüllungsraten auf einer Skala von 1 bis 5, wobei 5 eine höhere Hausaufgabenerfüllung anzeigt. Wir werden auch die Akzeptanz über einzelne Items auf einer Likert-Skala (Selbstbericht) bewerten: Gesamtzufriedenheit, wie viel über ADHS gelernt wurde, Nützlichkeit der gelernten Informationen, Relevanz des Inhalts für die individuelle Erfahrung, Verständnis der Strategien, Vertrauen in die Anwendung der Strategien, Wahrscheinlichkeit der Strategienutzung, Hilfreichkeit des Austauschs in der Gruppe, Vorteile durch das Hören von anderen Gruppenmitgliedern, Bereitschaft, dieselbe Behandlung anderen zu empfehlen, und ob die Behandlung vorteilhaft war oder nicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies wird eine randomisierte kontrollierte Studie sein, bei der neu eintreffende Patienten (N=36) im Alter von 13 bis 17 Jahren, die für eine ADHS-psychosoziale Behandlung an der Seattle Children's Behavior, Attention, Management-Klinik überwiesen wurden, die Möglichkeit erhalten, an dieser Studie teilzunehmen.

Wenn sie teilnehmen möchten, werden sie nach dem Zufallsprinzip entweder der MAPA MBI-Gruppe oder der Organisation Skills Training (TOPS)-Gruppe in der Klinik zugeteilt. Beide Gruppen sind 8-wöchige, 90-minütige Gruppen, die gleichzeitig per Telemedizin von den routinemäßigen Klinikern in der BAM-Klinik durchgeführt werden. Beide Gruppen haben eine "Vorsitzung", an der Eltern teilnehmen, um den Zweck der Gruppe zu erklären und was Eltern und Jugendliche tun können, um zusammenzuarbeiten und die häusliche Übung der in der Gruppe erlernten Fähigkeiten zu unterstützen. Wir werden Basis- und Nachbehandlungsbewertungen der Ergebnisparameter erfassen. Es wird zwei Kohorten geben (Herbst und Winter, und jede Kohorte wird 18 Jugendliche für eine Zufallszuteilung im Verhältnis 1:1 aufnehmen). Neu eintreffende Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen möchten, sind weiterhin berechtigt, sich für standardmäßige psychosoziale Behandlungsgruppen in der BAM-Klinik anzumelden, für die sie ansonsten in Frage kämen (d. h. die Ablehnung einer Teilnahme verzögert nicht die Behandlung, die sie ansonsten in der Klinik erhalten würden).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret Sibley, Ph.D.
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98121
        • Rekrutierung
        • Seattle Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jugendlicher im Alter von 13-17 Jahren
  • Bestehende ADHS-Diagnose in der Patientenakte
  • Behandlungssuche in der BAM-Klinik des Seattle Children's Hospital

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische Komorbidität, die nach Einschätzung des Studienteams die Behandlung von ADHS als Hauptproblem beeinträchtigt.
  • Andere Probleme neben ADHS, die nach Einschätzung des Studienteams die Studienteilnahme beeinträchtigen würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Organisatorische Fähigkeiten Training (OST)

Jugendliche mit einer ADHS-Diagnose (bestätigt über die elektronische Patientenakte des SCH oder eine externe Diagnosedokumentation), die eine Behandlung in der BAM-Klinik des Seattle Children's suchen, werden rekrutiert. Sie werden im Verhältnis 1:1 auf OST oder MBI randomisiert, beides Behandlungen, die als Standardklinische Versorgung, abrechenbare Behandlungen in der SCH BAM-Klinik angeboten werden. Jugendliche und ihre Betreuer werden Bewertungsskalen vor und nach der Behandlung remote über Research Electronic Data Capture ausfüllen.

Beide Behandlungen umfassen acht 90-minütige Sitzungen und werden als abrechenbare Dienstleistungen von der SCH BAM-Klinik als Standardversorgung angeboten.
Verhalten: Organisatorische Kompetenzentwicklung
OST ist eine Behandlung, die als Standardversorgung angeboten wird, abrechenbare Behandlungen in der SCH BAM Klinik. Es gibt acht 90-minütige Sitzungen.
Andere Namen:
  • SPITZEN
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Intervention (ABI)

Jugendliche mit einer ADHS-Diagnose (bestätigt über die elektronische Patientenakte von SCH oder eine externe Diagnosedokumentation), die eine Behandlung in der BAM-Klinik des Seattle Children's suchen, werden rekrutiert. Sie werden im Verhältnis 1:1 auf OST oder MBI randomisiert, beides Behandlungen, die als Standardklinikversorgung, abrechenbare Behandlungen in der SCH BAM-Klinik angeboten werden. Jugendliche und ihre Betreuer werden Bewertungsskalen vor und nach der Behandlung remote über Research Electronic Data Capture ausfüllen.

Beide Behandlungen umfassen acht 90-minütige Sitzungen und werden als abrechenbare Dienstleistungen von der SCH BAM-Klinik als Standardversorgung angeboten.
Verhalten: Achtsamkeitsbasierte Intervention
MBI ist eine Behandlung, die als Standardklinische Versorgung, abrechenbare Behandlungen in der SCH BAM Klinik angeboten wird. Es gibt acht 90-minütige Sitzungen
Andere Namen:
  • MBI
  • MAPA

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionale Beeinträchtigung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
Gemessen mit der Bewertungsskala [IRS]: Selbst- und übergeordnete Berichte aus den Fragebögen vor und nach der Behandlung. Jeder Artikel mit 0-6 bewertet; Die Gesamt- oder Durchschnittswerte variieren je nach Bewertungsmethode, wobei höhere Werte auf eine höhere funktionelle Beeinträchtigung hinweisen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
Executive -Funktionen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
Gemessen mit Verhaltensbewertungsbeständen der Executive-Funktionen [Brief-2]: Übergeordnete Bericht aus Fragebögen vor und nach der Behandlung. Die Teilnehmer bewerten mehrere Verhaltensweisen auf einer Skala von 1 bis 3, je nachdem, wie oft dieses Verhalten auftritt. Höhere Werte weisen auf höhere Schwierigkeiten bei der Funktionsweise von Executive hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
Emotionsdysregulation
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
Gemessen anhand von Schwierigkeiten in der Emotionsregulierungsskala [Ders]: Selbst- und Elternberichte aus Fragebögen vor und nach der Behandlung. Jeder Element auf den DERS wird unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Punktzahlen höhere Schwierigkeiten bei der emotionalen Regulierung anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
Merkmal Achtsamkeit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
Gemessen mit dem Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen [FFMQ]: Selbstbericht während der Fragebögen vor und nach der Behandlung. Jeder Element auf dem FFMQ wird unter Verwendung einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei eine höhere Gesamtpunktzahl eine größere Achtsamkeit anzeigt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
Organisationsfähigkeiten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
Gemessen anhand des Verhaltensbewertungsbestands der Executive-Funktionen (Brief 2): Übergeordnete Bericht während der Fragebögen vor und nach der Behandlung. Die Teilnehmer bewerten mehrere Verhaltensweisen auf einer Skala von 1 bis 3, je nachdem, wie oft dieses Verhalten auftritt. Höhere Werte weisen auf höhere Schwierigkeiten bei der Funktionsweise von Executive hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen.
ADHS -Symptome
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
Gemessen mit den Berichten von Self- und übergeordneten Berichten von Conners 3 aus den Fragebögen vor und nach der Behandlung. Die Teilnehmer bewerten mehrere Aussagen mit einer Skala von 0 bis 3 (von nicht wahr bis zu sehr wahr). Höhere Werte weisen auf mehr Verhaltens-, emotionale oder adhD-bezogene Bedenken hin.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00005325

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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