Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinnost tréninku organizačních dovedností (OST) a mindfulness intervence (MBI)

8. prosince 2025 aktualizováno: Margaret Sibley, Seattle Children's Hospital

Porovnání psychosociální podpory pro dospívající s ADHD: Co funguje nejlépe pro koho a proč?

Tato randomizovaná kontrolovaná studie srovnává Organizační dovednostní trénink (OST) a Intervenci založenou na všímavosti (MBI) u dospívajících s předchozí diagnózou ADHD, kteří se obrátili na Duke ADHD Program.

Obě léčby zahrnují osm 90minutových sezení.

Výzkumná část bude zahrnovat předléčebné a poválečné hodnocení. Obě hodnocení budou zahrnovat dospívající a jednoho pečovatele, kteří vyplní dotazníky prostřednictvím REDCap. Hodnoticí škály budou zahrnovat závažnost symptomů ADHD (Conners 3: vlastní a rodičovská zpráva), funkční postižení (IRS: vlastní a rodičovská zpráva), exekutivní funkce (BRIEF-2: rodičovská zpráva), emocionální dysregulace (DERS: vlastní a rodičovská zpráva), rysová všímavost (FFMQ: vlastní zpráva), organizační dovednosti (BRIEF-2: rodičovská zpráva), spokojenost s léčbou (vlastní a rodičovská zpráva) a důvěryhodnost (vlastní a rodičovská zpráva). Poválečná hodnocení proveditelnosti budou zahrnovat docházku (měřenou v průběhu léčby) a míru dokončení domácích úkolů na stupnici od 1 do 5, kde 5 znamená vyšší dokončení domácích úkolů. Budeme také posuzovat přijatelnost prostřednictvím jednotlivých položek na Likertově škále (vlastní zpráva): celková spokojenost, kolik se naučili o ADHD, užitečnost získaných informací, relevance obsahu k individuální zkušenosti, porozumění strategiím, důvěra v používání strategií, pravděpodobnost použití strategií, užitečnost sdílení se skupinou, přínosy z naslouchání ostatním členům skupiny, ochota doporučit stejnou léčbu ostatním a zda byla léčba přínosná či nikoliv.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou kontrolovanou studii, do které budou nabídnuti pacienti (N=36) ve věku 13–17 let, kteří byli odesláni k psychosociální léčbě ADHD na klinice Behavior, Attention, Management v Seattlu.

Pokud se budou chtít účastnit, budou náhodně rozděleni do skupiny, která bude dostávat MAPA MBI, nebo do skupiny, která bude na klinice dostávat Trénink organizačních dovedností (TOPS). Obě skupiny budou probíhat 8 týdnů, 90 skupin, které budou současně probíhat prostřednictvím telemedicíny pod vedením běžných kliniků na klinice BAM. Obě skupiny budou mít jednu „předběžnou schůzku“, na které se budou podílet rodiče a která vysvětlí účel skupiny a to, co mohou rodiče a dospívající dělat, aby spolupracovali a podporovali domácí procvičování dovedností naučených během skupiny. Budeme shromažďovat základní a po léčbě hodnocení výsledných měření. Budou dvě kohorty (podzimní a zimní) a každá kohorta bude zahrnovat 18 mladých lidí pro náhodné přiřazení v poměru 1:1. Pacienti, kteří se nebudou chtít účastnit studie, budou stále mít nárok na zařazení do standardních psychosociálních léčebných skupin na klinice BAM, na které by jinak měli nárok (tj. odmítnutí účasti nezpozdí léčbu, kterou by jinak na klinice dostali).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Zatím nenabíráme
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Margaret Sibley, Ph.D.
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98121
        • Nábor
        • Seattle Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající ve věku 13–17 let
  • Předchozí diagnóza ADHD v lékařské dokumentaci
  • Léčba vyhledávána v BAM klinice Dětské nemocnice v Seattlu

Kritéria pro vyloučení:

  • Psychiatrická komorbidita, která podle názoru studijního týmu narušuje léčbu ADHD jako hlavního problému.
  • Další problémy kromě ADHD, které by podle názoru studijního týmu narušovaly účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink organizačních dovedností (OST)

Dospívající s diagnózou ADHD (potvrzenou prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace SCH nebo externí dokumentace o diagnóze), kteří hledají léčbu v klinice BAM v Seattle Children's, budou zařazeni do studie. Budou randomizováni v poměru 1:1 na OST nebo MBI, což jsou oba léčebné postupy nabízené jako standardní klinická péče a fakturovatelné léčby na klinice SCH BAM. Dospívající a jejich pečovatelé vyplní hodnotící škály před léčbou a po léčbě vzdáleně prostřednictvím Research Electronic Data Capture.

Obě léčby zahrnují osm 90minutových sezení a jsou nabízeny jako fakturovatelné služby klinikou SCH BAM jako standard péče.
Behaviorální: Školení organizačních dovedností
OST je léčba nabízená jako standardní klinická péče, fakturovatelná léčba na klinice SCH BAM. Existuje osm 90 minutových sezení.
Ostatní jména:
  • TOPS
Experimentální: Intervence založená na všímavosti (MBI)

Dospívající s diagnózou ADHD (potvrzenou prostřednictvím elektronické zdravotní dokumentace SCH nebo externí dokumentace o diagnóze), kteří vyhledávají léčbu na klinice BAM v Seattle Children's, budou do studie zařazeni. Budou randomizováni v poměru 1:1 na OST nebo MBI, což jsou oba léčebné postupy nabízené jako standardní klinická péče, fakturovatelné léčby na klinice SCH BAM. Dospívající a jejich pečovatelé vyplní hodnotící škály před léčbou a po léčbě na dálku prostřednictvím Research Electronic Data Capture.

Obě léčby zahrnují osm 90minutových sezení a jsou nabízeny jako fakturovatelné služby klinikou SCH BAM jako standard péče.
Behaviorální: Intervence založená na mindfulness
MBI je léčba nabízená jako standardní klinická péče, fakturovatelná léčba na klinice SCH BAM. Existuje osm 90minutových sezení
Ostatní jména:
  • MBI
  • MAPA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční poškození
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech.
Měřeno pomocí stupnice hodnocení hodnocení [IRS]: Self a rodičovské zprávy z dotazníků před a po ošetření. Každá položka hodnocena 0-6; Celkové nebo průměrné skóre se liší podle metody bodování, přičemž vyšší skóre naznačuje větší funkční poškození.
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech.
Výkonné fungování
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech.
Měřeno pomocí inventarizace výkonného fungování chování [Brief-2]: Zpráva o rodiči z dotazníků před a po ošetření. Účastníci budou hodnotit několik chování na stupnici 1-3 v závislosti na tom, jak často k tomuto chování dochází. Vyšší skóre naznačují vyšší potíže s výkonným fungováním.
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech.
Dysregulace emocí
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech.
Měřeno pomocí obtíží v měřítku regulace emocí [DER]: Self a rodičovské zprávy z dotazníků před a po ošetření. Každá položka na DERS je hodnocena pomocí 5-bodové Likertovy stupnice, přičemž vyšší skóre ukazuje větší potíže s emoční regulací.
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech.
Všímavost vlastností
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech.
Měřeno pomocí dotazníku pěti fazetových všímavosti [FFMQ]: Self Report uvedená během dotazníků před a po ošetření. Každá položka na FFMQ je hodnocena pomocí 5-bodové Likertovy stupnice, přičemž vyšší celkové skóre naznačuje větší všímavost.
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech.
Organizační dovednosti
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech.
Měřeno pomocí hodnocení chování výkonného fungování (Brief-2): Zpráva o rodičce uvedená během dotazníků před a po ošetření. Účastníci budou hodnotit několik chování na stupnici 1-3 v závislosti na tom, jak často k tomuto chování dochází. Vyšší skóre naznačují vyšší potíže s výkonným fungováním.
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech.
Příznaky ADHD
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů
Měřeno pomocí zpráv Conners 3 Self a Parent z dotazníků před a po ošetření. Účastníci budou hodnotit několik prohlášení pomocí stupnice od 0 do 3 (od vůbec pravdivé do velmi pravdivé). Vyšší skóre naznačují více chování, emocionální nebo ADHD.
Od zápisu do konce léčby za 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seattle Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00005325

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Školení organizačních dovedností

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit