Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet av Organisationsfärdighetsträning (OST) och Mindfulness-baserad intervention (MBI)

8 december 2025 uppdaterad av: Margaret Sibley, Seattle Children's Hospital

Jämförelse av psykosocialt stöd för ungdomar med ADHD: Vad fungerar bäst för vem och varför?

Denna randomiserade kontrollstudie jämför Organisationsfärdighetsträning (OST) och Mindfulness-baserad intervention (MBI) bland ungdomar med en tidigare ADHD-diagnos som kommer till Duke ADHD-programmet.

Båda behandlingarna består av åtta 90-minuterssessioner.

Forskningskomponenten kommer att innefatta en förbehandlingsbedömning och en efterbehandlingsbedömning. Båda bedömningarna kommer att innebära att ungdomar och en vårdnadshavare fyller i frågeformulär via REDCap. Bedömningsskalor kommer att inkludera ADHD-symtomens svårighetsgrad (Conners 3: självrapportering och föräldrarrapportering), funktionsnedsättning (IRS: självrapportering och föräldrarrapportering), exekutiva funktioner (BRIEF-2: föräldrarrapportering), känslodysreglering (DERS: självrapportering och föräldrarrapportering), drag av mindfulness (FFMQ: självrapportering), organisationsfärdigheter (BRIEF-2: föräldrarrapportering), behandlingstillfredsställelse (självrapportering och föräldrarrapportering) och trovärdighet (självrapportering och föräldrarrapportering). Efterbehandlingsbedömningar för genomförbarhet kommer att inkludera närvaro (mätt under behandlingens gång) och hemuppgiftsgenomförandegrad på en skala från 1 till 5 där 5 indikerar högre hemuppgiftsgenomförande. Vi kommer också att bedöma acceptabilitet via individuella punkter på en Likert-skala (självrapportering): övergripande tillfredsställelse, hur mycket som lärdes om ADHD, användbarheten av den inhämtade informationen, innehållets relevans för den individuella upplevelsen, förståelse av strategierna, tilltro till att använda strategierna, sannolikhet att använda strategierna, hjälpfullhet att dela med gruppen, fördelar av att höra från andra gruppmedlemmar, villighet att rekommendera samma behandling till andra och om behandlingen var fördelaktig eller inte.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta kommer att vara en randomiserad kontrollerad studie där inkommande patienter (N=36) som har remitterats för ADHD-psykosocial behandling vid Seattle Children's Behavior, Attention, Management klinik i åldern 13–17 år kommer att erbjudas möjligheten att delta i denna studie.

Om de önskar delta kommer de att slumpmässigt tilldelas att få MAPA MBI eller att få Organisationsfärdighetsträning (TOPS) på kliniken. Båda grupperna kommer att vara 8-veckors, 90-minuters grupper som kommer att genomföras samtidigt via telehälsa och ledas av rutinkliniker på BAM-kliniken. Båda grupperna kommer att ha ett "försession" som föräldrar deltar i, som förklarar gruppens syfte och vad föräldrar och tonåringar kan göra för att samarbeta och stödja hemträning av de färdigheter som lärs ut under gruppen. Vi kommer att samla in baslinje- och efterbehandlingsbedömningar av utfallsmått. Det kommer att finnas två kohorter (höst och vinter och varje kohort kommer att rekrytera 18 ungdomar för slumpmässig tilldelning i förhållandet 1:1). Inkommande patienter som inte önskar delta i studien kommer fortfarande att vara berättigade att anmäla sig till standardpsykosociala behandlingsgrupper på BAM-kliniken som de annars skulle vara berättigade till (dvs. att avstå från att delta kommer inte att fördröja den behandling de annars skulle få på kliniken).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Har inte rekryterat ännu
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Margaret Sibley, Ph.D.
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98121
        • Rekrytering
        • Seattle Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tonåring mellan 13-17 år
  • Föregående diagnos av ADHD i journalen
  • Söker behandling vid Seattle Children's Hospital BAM-kliniken

Exklusionskriterier:

  • Psykiatrisk komorbiditet som hindrar behandling av ADHD som det aktuella problemet enligt studieteamet.
  • Andra problem än ADHD som skulle störa deltagande i studien enligt studieteamet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Organisationsfärdighetsträning (OST)

Ungdomar med en ADHD-diagnos (bekräftad via SCH:s elektroniska journal eller extern dokumentation av en diagnos) som söker behandling på Seattle Children's BAM-klinik kommer att rekryteras. De kommer att randomiseras 1:1 till OST eller MBI, vilka båda är behandlingar som erbjuds som standard klinisk vård, fakturerbara behandlingar på SCH BAM-kliniken. Ungdomar och deras vårdnadshavare kommer att fylla i bedömningsskalor före och efter behandling på distans via Research Electronic Data Capture.

Båda behandlingarna består av åtta 90-minuterssessioner och erbjuds som fakturerbara tjänster av SCH BAM-kliniken som en standard för vård.
Beteende: Organisationsfärdighetsträning
OST är en behandling som erbjuds som standard klinisk vård, fakturerbara behandlingar på SCH BAM-kliniken. Det finns åtta 90 minuter långa sessioner.
Andra namn:
  • BLAST
Experimentell: Mindfulness-baserat intervention (MBI)

Ungdomar med en ADHD-diagnos (bekräftad via SCH:s elektroniska journal eller extern dokumentation av diagnos) som söker behandling på Seattle Children's BAM-klinik kommer att rekryteras. De kommer att randomiseras 1:1 till OST eller MBI, vilka båda är behandlingar som erbjuds som standard klinisk vård, fakturerbara behandlingar på SCH BAM-kliniken. Ungdomar och deras vårdnadshavare kommer att fylla i skattningsskalor före och efter behandling på distans via Research Electronic Data Capture.

Båda behandlingarna består av åtta 90-minuterssessioner och erbjuds som fakturerbara tjänster av SCH BAM-kliniken som en vårdstandard.
Beteende: Mindfulnessbaserad intervention
MBI är en behandling som erbjuds som standard klinisk vård, fakturerbara behandlingar på SCH BAM-kliniken. Det finns åtta 90 minuter långa sessioner
Andra namn:
  • MBI
  • MAPA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionsnedsättning
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor.
Uppmätt med hjälp av nedskrivningsskala [IRS]: Själv- och förälderrapporter från frågeformulärerna före och efter behandlingen. Varje objekt betygsatt 0-6; Totalt eller medelvärde varierar beroende på poängmetod, med högre poäng som indikerar större funktionsnedsättning.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor.
Verkställande
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor.
Mätt med hjälp av beteendebetyg inventering av verkställande funktion [kort 2]: förälderrapport från frågeformulär före och efter behandling. Deltagarna kommer att betygsätta flera beteenden på en skala från 1-3 beroende på hur ofta detta beteende inträffar. Högre poäng indikerar högre verkställande funktionssvårigheter.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor.
Känslorreglering
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor.
Mätt med hjälp av svårigheter i känsloregleringsskala [DERS]: Själv- och förälderrapporter från frågeformulär före och efter behandling. Varje artikel på DERS är betygsatt med en 5-punkts Likert-skala, med högre poäng som indikerar större svårigheter med emotionell reglering.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor.
Drag i mindess
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor.
Mätt med hjälp av Five Facet Mindfulness Questionnaire [FFMQ]: Självrapport som ges under frågeformulären före och efter behandlingen. Varje objekt på FFMQ är rankad med en 5-punkts Likert-skala, med en högre total poäng som indikerar större mindfulness.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor.
Organisatoriska färdigheter
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor.
Mätt med hjälp av beteendebetyginventarier för verkställande funktion (kort-2): förälderrapport som ges under frågeformulärerna före och efter behandling. Deltagarna kommer att betygsätta flera beteenden på en skala från 1-3 beroende på hur ofta detta beteende inträffar. Högre poäng indikerar högre verkställande funktionssvårigheter.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor.
ADHD -symtom
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Mätt med hjälp av Conners 3 Själv- och förälderrapporter från frågeformulärerna före och efter behandling. Deltagarna kommer att betygsätta flera uttalanden med en skala från 0 till 3 (från inte sant alls till mycket sant). Högre poäng indikerar mer beteendemässiga, emotionella eller ADHD-relaterade problem.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Första postat (Faktisk)

15 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00005325

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera