Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effekt af Organisatorisk Færdighedstræning (OST) og Mindfulness-baseret Intervention (MBI)

8. december 2025 opdateret af: Margaret Sibley, Seattle Children's Hospital

Sammenligning af psykosocial støtte til unge med ADHD: Hvad virker bedst for hvem, og hvorfor?

Dette randomiserede kontrolforsøg sammenligner Organisatorisk Færdighedstræning (OST) og Mindfulness-baseret Intervention (MBI) blandt unge med en tidligere ADHD-diagnose, der henvender sig til Duke ADHD Programmet.

Begge behandlinger består af otte 90-minutters sessioner.

Forskningskomponenten vil omfatte en forbehandlingsvurdering og en efterbehandlingsvurdering. Begge vurderinger vil involvere unge og en omsorgsperson, der udfylder spørgeskemaer via REDCap. Vurderingsskalaer vil omfatte ADHD-symptomernes sværhedsgrad (Conners 3: selvrapportering og forældrerapportering), funktionel nedsættelse (IRS: selvrapportering og forældrerapportering), udførende funktioner (BRIEF-2: forældrerapportering), følelsesmæssig dysregulering (DERS: selvrapportering og forældrerapportering), trækmindfulness (FFMQ: selvrapportering), organisatoriske færdigheder (BRIEF-2: forældrerapportering), behandlingstilfredshed (selvrapportering og forældrerapportering) og troværdighed (selvrapportering og forældrerapportering). Efterbehandlingsvurderinger for gennemførlighed vil omfatte deltagelse (målt i løbet af behandlingen) og lektieafleveringsrater på en skala fra 1 til 5, hvor 5 indikerer højere lektieaflevering. Vi vil også vurdere acceptabilitet via individuelle punkter på en Likert-skala (selvrapportering): samlet tilfredshed, hvor meget der blev lært om ADHD, anvendeligheden af den lærte information, indholdets relevans for den enkeltes oplevelse, forståelse af strategierne, tillid til at bruge strategierne, sandsynlighed for at bruge strategierne, nyttigheden af at dele med gruppen, fordele ved at høre fra andre gruppemedlemmer, villighed til at anbefale den samme behandling til andre, og om behandlingen var gavnlig eller ej.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette vil være et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor indkommende patienter (N=36), der er blevet henvist til ADHD-psykosocial behandling på Seattle Children's Behavior, Attention, Management-klinikken i alderen 13-17 år, vil blive tilbudt muligheden for at deltage i denne undersøgelse.

Hvis de ønsker at deltage, vil de blive tilfældigt tildelt til at modtage MAPA MBI eller til at modtage Organisationstekniktræning (TOPS) på klinikken. Begge grupper vil være 8-ugers, 90-minutters grupper, der vil køre samtidigt via fjernrådgivning leveret af rutinemæssige klinikere på BAM-klinikken. Begge grupper vil have én "for-session", som forældre deltager i, der forklarer formålet med gruppen og hvad forældre og teenagere kan gøre for at arbejde sammen og støtte hjemmepraksis af færdigheder lært under gruppen. Vi vil indsamle baseline- og efterbehandlingsvurderinger af udfaldsmål. Der vil være to kohorter (efterår og vinter, og hver kohorte vil tilmelde 18 unge til tilfældig tildeling i et 1:1-forhold). Indkommende patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen, vil stadig være berettigede til at tilmelde sig standard psykosociale behandlingsgrupper på BAM-klinikken, som de ellers ville være berettigede til (dvs. at afslå at deltage vil ikke forsinke den behandling, de ellers ville modtage på klinikken).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Margaret Sibley, Ph.D.
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98121
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ung mellem 13-17 år
  • Forudgående diagnose for ADHD i journalen
  • Søger behandling på Seattle Children's Hospital BAM Clinic

Eksklusionskriterier:

  • Psykisk komorbiditet, der forstyrrer behandlingen af ADHD som det primære problem ifølge studieteamet.
  • Andre bekymringer udover ADHD, der ville forstyrre studiedeltagelsen ifølge studieteamet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Organisationsfærdighedstræning (OST)

Unge med en ADHD-diagnose (bekræftet via SCH's elektroniske patientjournal eller ekstern dokumentation af en diagnose), der søger behandling på Seattle Children's BAM-klinik, vil blive rekrutteret. De vil blive randomiseret 1:1 til OST eller MBI, som begge er behandlinger, der tilbydes som standard klinisk behandling og fakturerbare behandlinger på SCH BAM-klinikken. Unge og deres omsorgspersoner vil udfylde vurderingsskalaer før behandling og efter behandling via Research Electronic Data Capture.

Begge behandlinger består af otte 90-minutters sessioner og tilbydes som fakturerbare tjenester af SCH BAM-klinikken som en standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: Organisatoriske Færdigheder Træning
OST er en behandling, der tilbydes som standard klinisk behandling, fakturerbare behandlinger på SCH BAM Clinic.
Der er otte 90 minutter lange sessioner.
Andre navne:
  • TOPS
Eksperimentel: Mindfulness-baseret intervention (MBI)

Unge med en ADHD-diagnose (bekræftet via SCH's elektroniske patientjournal eller ekstern dokumentation af en diagnose), der søger behandling på Seattle Children's BAM-klinik, vil blive rekrutteret. De vil blive randomiseret 1:1 til OST eller MBI, som begge er behandlinger, der tilbydes som standard klinisk behandling, fakturerbar behandling på SCH BAM-klinikken. Unge og deres omsorgspersoner vil udfylde vurderingsskalaer før behandling og efter behandling remote via Research Electronic Data Capture.

Begge behandlinger består af otte 90-minutters sessioner og tilbydes som fakturerbare tjenester af SCH BAM-klinikken som en standardbehandling.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret Intervention
MBI er en behandling, der tilbydes som standard klinisk pleje, fakturerbare behandlinger på SCH BAM-klinikken. Der er otte 90-minutters sessioner
Andre navne:
  • MBI
  • MAPA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger.
Målt ved hjælp af værdiforringelse af vurderingskalaen [IRS]: Selv- og forældremyndighedsrapporter fra spørgeskemaerne før og efter behandlingen. Hvert element vurderet 0-6; De samlede eller gennemsnitlige scoringer varierer efter scoringsmetode, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger.
Udøvende funktion
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger.
Målt ved hjælp af adfærdsvurderingsbeholdning af udøvende funktion [KORT-2]: Forælderrapport fra spørgeskemaer før og efter behandling. Deltagerne bedømmer adskillige adfærd i en skala fra 1-3 afhængigt af hvor ofte denne opførsel opstår. Højere score indikerer højere udøvende funktionsproblemer.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger.
Følelsesdysregulering
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger.
Målt ved hjælp af vanskeligheder i følelsesreguleringsskala [DERS]: Selv- og overordnede rapporter fra spørgeskemaer før og efter behandling. Hvert emne på DERS er bedømt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med højere score, der indikerer større vanskeligheder med følelsesmæssig regulering.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger.
Træk mindfulness
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger.
Målt ved hjælp af de fem Facet Mindfulness-spørgeskema [FFMQ]: Selvrapport givet under spørgeskemaerne før og efter behandlingen. Hvert element på FFMQ er bedømt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med en højere total score, der indikerer større mindfulness.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger.
Organisatoriske færdigheder
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger.
Målt ved hjælp af adfærdsvurderingsbeholdningen af udøvende funktion (KORT-2): Forælderrapport, der er givet under spørgeskemaerne før og efter behandling. Deltagerne bedømmer adskillige adfærd i en skala fra 1-3 afhængigt af hvor ofte denne opførsel opstår. Højere score indikerer højere udøvende funktionsproblemer.
Fra tilmelding til slutningen af behandlingen efter 8 uger.
ADHD -symptomer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger
Målt ved hjælp af Conners 3 selv- og forældremyndighedsrapporter fra spørgeskemaerne før og efter behandling. Deltagerne bedømmer flere udsagn ved hjælp af en skala, der spænder fra 0 til 3 (fra ikke sandt overhovedet til meget sandt). Højere score indikerer mere adfærdsmæssige, følelsesmæssige eller ADHD-relaterede bekymringer.
Fra tilmelding til slutningen af ​​behandlingen efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2025

Først opslået (Faktiske)

15. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00005325

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Organisatoriske Færdigheder Træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner