Organisaatiotaidokoulutuksen (OST) ja mindfulness-perustaisen interventio (MBI) vertaileva tehokkuus
Vertailemassa ADHD:ta sairastavien nuorten psykososiaalisia tukimuotoja: Mikä toimii parhaiten kenelle ja miksi?
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa verrataan Organisatoristen Taitojen Koulutusta (OST) ja Mindfulness-pohjaista Interventiota (MBI) nuorilla, joilla on aiempi ADHD-diagnoosi ja jotka hakeutuvat Duke ADHD -ohjelmaan.
Molemmat hoidot koostuvat kahdeksasta 90 minuutin istunnosta.
Tutkimuskomponentti sisältää ennen hoitoa tehtävän arvioinnin ja hoidon jälkeisen arvioinnin. Molemmat arvioinnit sisältävät nuorten ja yhden huoltajan täytettäviä kyselylomakkeita REDCap-järjestelmän kautta. Arviointiasteikot sisältävät ADHD-oireiden vakavuuden (Conners 3: itse- ja vanhempainraportti), toiminnallisen haitan (IRS: itse- ja vanhempainraportti), toimeenpanotoimintojen (BRIEF-2: vanhempainraportti), tunnesäätelyn häiriöiden (DERS: itse- ja vanhempainraportti), piirremindfulnessin (FFMQ: itseraportti), organisatoristen taitojen (BRIEF-2: vanhempainraportti), hoidon tyytyväisyyden (itseraportti ja vanhempainraportti) ja uskottavuuden (itseraportti ja vanhempainraportti). Hoidon jälkeiset toteutettavuuden arvioinnit sisältävät osallistumisen (mitattuna hoidon aikana) ja kotitehtävien suoritusprosentin asteikolla 1-5, jossa 5 osoittaa korkeampaa kotitehtävien suoritusastetta. Arvioimme myös hyväksyttävyyttä yksittäisillä Likert-asteikon kohteilla (itseraportti): kokonaistytyväisyys, kuinka paljon opittiin ADHD:sta, opitun tiedon hyödyllisyys, sisällön relevanssi yksilölliseen kokemukseen, strategioiden ymmärtäminen, strategioiden käytön varmuus, strategioiden käytön todennäköisyys, hyödyllisyys jakaa ryhmän kanssa, hyödyt muiden ryhmän jäsenten kuulemisesta, halukkuus suositella samaa hoitoa muille ja oli hoito hyödyllinen vai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa vastaanotettaville potilaille (N=36), jotka on ohjattu ADHD-psykososiaaliseen hoitoon Seattlen Children's Behavior, Attention, Management -klinikalla 13–17-vuotiaana, tarjotaan mahdollisuus osallistua tähän tutkimukseen.
Jos he haluavat osallistua, heidät satunnaistetaan saamaan MAPA MBI -hoitoa tai saamaan Organization Skills Training (TOPS) -koulutusta klinikalla. Molemmat ryhmät ovat 8 viikon, 90 minuutin ryhmiä, jotka järjestetään samanaikaisesti etäyhteyden välityksellä BAM-klinikan rutiininomaisesti toimivien kliinikoiden toimesta. Molemmilla ryhmillä on yksi ”esitapaaminen”, johon vanhemmat osallistuvat ja jossa selitetään ryhmän tarkoitus sekä mitä vanhemmat ja teinit voivat tehdä yhteistyössä ja tukea kotona harjoitettavia ryhmässä opittuja taitoja. Keräämme perustietoja ja hoidon jälkeisiä arvioita tuloksellisista mittareista. Kokeessa on kaksi kohorttia (syksy ja talvi, ja kumpikin kohortti rekisteröi 18 nuorta satunnaiseen jakoon 1:1-suhteella). Vastaanotettavat potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen, ovat edelleen oikeutettuja osallistumaan BAM-klinikan vakio-psykososiaalisen hoidon ryhmiin, joihin he muuten olisivat oikeutettuja (eli tutkimukseen osallistumisen kieltäytyminen ei viivästytä hoitoa, jonka he muuten saisivat klinikalla).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Margaret H Sibley, Ph.D.
- Puhelinnumero: (206) 884-1424
- Sähköposti: margaret.sibley@seattlechidrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
- Ei vielä rekrytointia
- Seattle Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Margaret Sibley, Ph.d.
- Puhelinnumero: (206) 884-1424
- Sähköposti: margaret.sibley@seattlechildrens.org
-
Päätutkija:
- Margaret Sibley, Ph.D.
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98121
- Rekrytointi
- Seattle Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-17-vuotias nuori
- AIK:n diagnoosi potilastiedoissa
- Hakeutunut hoitoon Seattle Children's Hospitalin BAM-klinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen komorbiditeetti, joka haittaa AIK:n hoitoa päähuolenaiheena tutkimusryhmän mukaan.
- Muut AIK:sta erilliset tekijät, jotka haittaavat tutkimukseen osallistumista tutkimusryhmän mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Organisaatiotaitojen koulutus (OST)
ADHD-diagnoosia saaneet nuoret (diagnoosi vahvistettu SCH:n sähköisestä terveydenhuoltorekisteristä tai ulkoisesta diagnoosidokumentista), jotka hakevat hoitoa Seattle Children's BAM -klinikalla, rekrytoidaan tutkimukseen. He jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 OST- tai MBI-hoitoon, jotka molemmat ovat SCH BAM -klinikan tarjoamia laskutettavia standardihoitomuotoja. Nuoret ja heidän huoltajansa täyttävät arviointiasteikot ennen hoitoa ja hoidon jälkeen etänä Research Electronic Data Capture -järjestelmän kautta. Molemmat hoidot koostuvat kahdeksasta 90 minuutin istunnosta ja tarjotaan SCH BAM -klinikan laskuttavina palveluina standardinhoitona. |
OST on hoitomuoto, jota tarjotaan osana vakiohoitoa, laskutettavia hoitoja SCH BAM-klinikalla.
Hoitojaksoja on kahdeksan, kukin 90 minuutin pituinen.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen interventio (MBI)
ADHD-diagnoosin saaneet nuoret (diagnoosi vahvistettu SCH:n sähköisestä terveysrekisteristä tai ulkoisesta diagnoosidokumentista), jotka hakevat hoitoa Seattlen lasten BAM-klinikalla, rekrytoidaan tutkimukseen. Heidät arvotaan 1:1-suhteessa OST- tai MBI-hoitoon, jotka molemmat ovat standardikliinisen hoidon piiriin kuuluvia, laskutettavia hoitomuotoja SCH BAM-klinikalla. Nuoret ja heidän huoltajansa täyttävät arviointiasteikot etänä ennen hoitoa ja hoidon jälkeen Research Electronic Data Capture -järjestelmän kautta. Molemmat hoidot koostuvat kahdeksasta 90 minuutin istunnosta, ja niitä tarjotaan SCH BAM-klinikan laskutettavina palveluina standardihoidon osana. |
MBI on hoitomuoto, jota tarjotaan osana standardikliinistä hoitoa, laskutettavia hoitoja SCH BAM -klinikalla.
Sessioita on kahdeksan, kukin 90 minuutin pituisia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen heikkeneminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa.
|
Mitattuna käyttämällä arvonalentumisasteikkoa [IRS]: Itse- ja vanhempien raportit esikäsittelykyselyistä.
Jokainen esine, jonka luokitus on 0-6; Kokonaispistemäärät vaihtelevat pisteytysmenetelmällä, korkeammat pisteet osoittavat suuremman toiminnallisen vajaatoiminnan.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa.
|
|
Toimeenpaneva toiminta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa.
|
Mitattu käyttäytymisluokitusluetteloon toimeenpanotoiminnasta [lyhyt-2]: Vanhempien raportti esikäsittelyä edeltävästä kyselylomakkeista.
Osallistujat arvioivat useita käyttäytymisiä asteikolla 1-3 riippuen siitä, kuinka usein käyttäytyminen tapahtuu.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat toimeenpanovaikeudet.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa.
|
|
Tunteiden häiriö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa.
|
Mitattu vaikeuksien avulla tunteiden säätelyasteikolla [DERS]: Itse- ja vanhempien raportit esikäsittelyn jälkeisistä kyselylomakkeista.
Jokainen DERS: n esine luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia vaikeuksia emotionaalisen säätelyn kanssa.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa.
|
|
Piirre
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa.
|
Mitattu viiden puolen tietoisuuden kyselylomakkeen [FFMQ] käyttämällä: Itsiraportti, joka on annettu esikäsittelyn jälkeisten kyselylomakkeiden aikana.
Jokainen FFMQ: n kohde on luokiteltu 5-pisteisellä Likert-asteikolla, ja suurempi kokonaispistemäärä osoittaa suurempaa tietoisuutta.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa.
|
|
Organisaatiotaidot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa.
|
Mitattu käyttäytymisluokitusluetteloon toimeenpanotoimenpiteestä (lyhyt-2): Vanhempien raportti, joka annettiin ennen hoidon jälkeisiä kyselylomakkeita.
Osallistujat arvioivat useita käyttäytymisiä asteikolla 1-3 riippuen siitä, kuinka usein käyttäytyminen tapahtuu.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeammat toimeenpanovaikeudet.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa.
|
|
ADHD -oireet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Mitattu Conners 3 -sarjan ja vanhempien raportteja edeltäneistä ja jälkikyselyistä.
Osallistujat arvioivat useita väitteitä, joiden asteikko vaihtelee välillä 0 - 3 (ei totta ollenkaan totta).
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän käyttäytymis-, tunne- tai ADHD: hen liittyviä huolenaiheita.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005325
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .