Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność Treningu Umiejętności Organizacyjnych (OST) oraz Interwencji Opartej na Uważności (MBI)

8 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Margaret Sibley, Seattle Children's Hospital

Porównanie wsparcia psychospołecznego dla młodzieży z ADHD: Co działa najlepiej dla kogo i dlaczego?

To randomizowane badanie kontrolne porównujące Trening Umiejętności Organizacyjnych (OST) i Interwencję Opartą na Uważności (MBI) wśród młodzieży z wcześniej postawioną diagnozą ADHD, zgłaszającej się do Programu ADHD Duke.

Oba zabiegi obejmują osiem 90-minutowych sesji.

Komponent badawczy będzie obejmował ocenę przed leczeniem i ocenę po leczeniu. Obie oceny będą obejmować młodzież i jednego opiekuna wypełniającego kwestionariusze przez REDCap. Skale ocen będą obejmować nasilenie objawów ADHD (Conners 3: samoocena i raport rodzica), upośledzenie funkcjonalne (IRS: samoocena i raport rodzica), funkcjonowanie wykonawcze (BRIEF-2: raport rodzica), dysregulację emocji (DERS: samoocena i raport rodzica), cechę uważności (FFMQ: samoocena), umiejętności organizacyjne (BRIEF-2: raport rodzica), satysfakcję z leczenia (samoocena i raport rodzica) oraz wiarygodność (samoocena i raport rodzica). Oceny po leczeniu pod kątem wykonalności będą obejmować frekwencję (mierzoną w trakcie leczenia) i wskaźniki ukończenia prac domowych w skali od 1 do 5, gdzie 5 oznacza większe ukończenie prac domowych. Ocenimy również akceptowalność za pomocą poszczególnych pozycji w skali Likerta (samoocena): ogólna satysfakcja, ile dowiedziano się o ADHD, przydatność zdobytych informacji, trafność treści do indywidualnych doświadczeń, zrozumienie strategii, pewność siebie w stosowaniu strategii, prawdopodobieństwo stosowania strategii, pomocność w dzieleniu się z grupą, korzyści z wysłuchania innych członków grupy, gotowość do polecenia tego samego leczenia innym oraz czy leczenie było korzystne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Będzie to randomizowane badanie kontrolowane, w którym nowo przyjęci pacjenci (N=36), skierowani na psychospołeczne leczenie ADHD w klinice Seattle Children's Behavior, Attention, Management w wieku 13-17 lat, otrzymają możliwość wzięcia udziału w tym badaniu.

Jeśli wyrażą chęć uczestnictwa, zostaną losowo przydzieleni do otrzymania MAPA MBI lub do otrzymania Treningu Umiejętności Organizacyjnych (TOPS) w klinice. Obie grupy będą trwały 8 tygodni, składając się z 90-minutowych sesji, które będą prowadzone jednocześnie za pośrednictwem telezdrowia przez rutynowych klinicystów w klinice BAM. Obie grupy będą miały jedną "sesję wstępną", w której uczestniczą rodzice, wyjaśniającą cel grupy oraz to, co rodzice i nastolatkowie mogą zrobić, aby współpracować i wspierać praktykę w domu umiejętności nabytych podczas grupy. Zbierzemy oceny miar wyników na początku i po leczeniu. Będą dwie kohorty (jesienna i zimowa, a każda kohorta zrekrutuje 18 młodych osób do losowego przydziału w stosunku 1:1). Nowo przyjęci pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć w badaniu, nadal będą mogli zapisać się do standardowych grup psychospołecznego leczenia w klinice BAM, na które byliby uprawnieni (tj. odmowa uczestnictwa nie opóźni leczenia, które w przeciwnym razie otrzymaliby w klinice).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Seattle Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Margaret Sibley, Ph.D.
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98121
        • Rekrutacyjny
        • Seattle Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Nastolatek w wieku 13-17 lat
  • Wcześniejsze rozpoznanie ADHD w dokumentacji medycznej
  • Poszukiwanie leczenia w Klinice BAM Szpitala Dziecięcego w Seattle

Kryteria wyłączenia:

  • Współwystępowanie zaburzeń psychicznych, które według zespołu badawczego utrudniają leczenie ADHD jako głównego problemu.
  • Inne problemy oprócz ADHD, które według zespołu badawczego utrudniałyby udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening Umiejętności Organizacyjnych (OST)

Młodzież z rozpoznaniem ADHD (potwierdzonym za pośrednictwem elektronicznej dokumentacji medycznej SCH lub zewnętrznej dokumentacji diagnozy) poszukująca leczenia w klinice BAM Seattle Children's będzie rekrutowana. Zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do OST lub MBI, które są obydwa zabiegami oferowanymi jako standardowa opieka kliniczna, płatne zabiegi w klinice SCH BAM. Młodzież i ich opiekunowie wypełnią skale oceny przed leczeniem i po leczeniu zdalnie za pośrednictwem Research Electronic Data Capture.

Obydwa zabiegi obejmują osiem 90-minutowych sesji i są oferowane jako płatne usługi przez klinikę SCH BAM jako standard opieki.
Behawioralne: Szkolenie z umiejętności organizacyjnych
OST to leczenie oferowane jako standardowa opieka kliniczna, fakturowane zabiegi w klinice SCH BAM. Są to osiem 90-minutowych sesji.
Inne nazwy:
  • NAJFATALNIEJSZY
Eksperymentalny: Interwencja oparta na uważności (MBI)

Młodzież z rozpoznaniem ADHD (potwierdzonym w elektronicznej dokumentacji medycznej SCH lub zewnętrznej dokumentacji diagnozy) poszukująca leczenia w klinice BAM Seattle Children's będzie rekrutowana. Zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do OST lub MBI, które są obie terapiami oferowanymi jako standardowa opieka kliniczna, usługi płatne w klinice SCH BAM. Młodzież i ich opiekunowie będą wypełniać skale ocen przed leczeniem i po leczeniu zdalnie za pomocą Research Electronic Data Capture.

Obie terapie obejmują osiem 90-minutowych sesji i są oferowane jako usługi płatne przez klinikę SCH BAM jako standard opieki.
Behawioralne: Interwencja Oparta na Uważności
MBI to leczenie oferowane jako standardowa opieka kliniczna, usługi płatne w klinice SCH BAM. Istnieje osiem 90-minutowych sesji
Inne nazwy:
  • MBI
  • MAPA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upośledzenie funkcjonalne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach.
Zmierzone za pomocą skali oceny upośledzenia [IRS]: raporty siebie i rodzica z kwestionariuszy przed i po leczeniu. Każdy element oceniany 0-6; Całkowite lub średnie wyniki różnią się w zależności od metody punktacji, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach.
Funkcjonowanie wykonawcze
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach.
Zmierzone za pomocą zapasów oceny zachowania funkcjonowania wykonawczego [krótka 2]: raport nadrzędny z kwestionariuszy przed i po leczeniu. Uczestnicy ocenią kilka zachowań w skali 1-3 w zależności od tego, jak często to zachowanie. Wyższe wyniki wskazują na wyższe trudności w funkcjonowaniu wykonawczym.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach.
Rozregulowanie emocji
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach.
Mierzone za pomocą trudności w skali regulacji emocji [DERS]: raporty siebie i rodzica z kwestionariuszy przed i po leczeniu. Każda pozycja na DERS jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, a wyższe wyniki wskazują na większe trudności z regulacją emocjonalną.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach.
Uważność cechy
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach.
Zmierzone za pomocą kwestionariusza uważności Five Facet [FFMQ]: raport własny podany podczas kwestionariuszy przed i po leczeniu. Każda pozycja na FFMQ jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, przy czym wyższy całkowity wynik wskazuje na większą uważność.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach.
Umiejętności organizacyjne
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach.
Zmierzone za pomocą zapasów oceny zachowania funkcjonowania wykonawczego (krótkie 2): raport nadrzędny podany podczas kwestionariuszy przed i po leczeniu. Uczestnicy ocenią kilka zachowań w skali 1-3 w zależności od tego, jak często to zachowanie. Wyższe wyniki wskazują na wyższe trudności w funkcjonowaniu wykonawczym.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach.
Objawy ADHD
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Mierzone za pomocą raportów Conners 3 Self i rodziców z kwestionariuszy przed i po leczeniu. Uczestnicy ocenią kilka stwierdzeń przy użyciu skali od 0 do 3 (od nieprawidłowej do bardzo prawdziwego). Wyższe wyniki wskazują na większe problemy behawioralne, emocjonalne lub związane z ADHD.
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00005325

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Badania kliniczne na Szkolenie z umiejętności organizacyjnych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj