Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende effekt av organisasjonsferdighetstrening (OST) og oppmerksomhetsbasert intervensjon (MBI)

8. desember 2025 oppdatert av: Margaret Sibley, Seattle Children's Hospital

Sammenligning av psykososiale støttetiltak for ungdom med ADHD: Hva fungerer best for hvem og hvorfor?

Denne randomiserte kontrollerte studien sammenligner Organisasjonsferdighetstrening (OST) og Mindfulness-basert intervensjon (MBI) blant ungdommer med en tidligere ADHD-diagnose som presenterer seg ved Duke ADHD-programmet.

Begge behandlingene består av åtte 90-minutters økter.

Forskningsdelen vil innebære en før-behandlingsvurdering og en etter-behandlingsvurdering. Begge vurderingene vil involvere ungdommer og en omsorgsperson som fyller ut spørreskjemaer via REDCap. Vurderingsskalaer vil inkludere ADHD-symptomalvor (Conners 3: selvrapportering og foreldrerapportering), funksjonshemning (IRS: selvrapportering og foreldrerapportering), eksekutive funksjoner (BRIEF-2: foreldrerapportering), følelsesmessig dysregulering (DERS: selvrapportering og foreldrerapportering), trekk-mindfulness (FFMQ: selvrapportering), organisasjonsferdigheter (BRIEF-2: foreldrerapportering), behandlingstilfredshet (selvrapportering og foreldrerapportering) og troverdighet (selvrapportering og foreldrerapportering). Etter-behandlingsvurderinger for gjennomførbarhet vil inkludere oppmøte (målt gjennom behandlingsforløpet) og lekserfullføringsrater på en skala fra 1 til 5 der 5 indikerer høyere lekserfullføring. Vi vil også vurdere akseptabilitet via enkeltpunkter på en Likert-skala (selvrapportering): generell tilfredshet, hvor mye som ble lært om ADHD, nytten av informasjonen som ble lært, innholdets relevans for individuell erfaring, forståelse av strategier, tillit til å bruke strategier, sannsynlighet for å bruke strategier, nyttighet av å dele med gruppen, fordeler av å høre fra andre gruppemedlemmer, villighet til å anbefale samme behandling til andre, og om behandlingen var fordelaktig eller ikke.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette vil være en randomisert kontrollert studie hvor innkommende pasienter (N=36) som er henvist til ADHD-psykososial behandling på Seattle Children's Behavior, Attention, Management-klinikken i alderen 13-17 år, vil bli tilbudt muligheten til å delta i denne studien.

Hvis de ønsker å delta, vil de bli tilfeldig tildelt enten MAPA MBI eller Organiseringsferdighetstrening (TOPS) på klinikken. Begge gruppene vil være 8-ukers, 90-minutters grupper som vil kjøre samtidig via telehelse, levert av rutinemessige klinikere på BAM-klinikken. Begge gruppene vil ha en "for-sesjon" som foreldre deltar i, som forklarer formålet med gruppen og hva foreldre og tenåringer kan gjøre for å samarbeide og støtte hjemmetrening av ferdigheter lært under gruppen. Vi vil samle inn grunnlinje- og etterbehandlingsvurderinger av resultatmålene. Det vil være to kull (høst og vinter, og hvert kull vil inkludere 18 ungdommer for tilfeldig tildeling i et 1:1-forhold). Innkommende pasienter som ikke ønsker å delta i studien vil fortsatt være kvalifisert til å delta i standard psykososiale behandlingsgrupper på BAM-klinikken som de ellers ville vært kvalifisert for (dvs. å avslå å delta vil ikke forsinke behandlingen de ellers ville fått på klinikken).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Seattle Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Margaret Sibley, Ph.D.
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98121
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ungdom i alderen 13-17 år
  • Allerede eksisterende ADHD-diagnose i journalen
  • Får behandling ved Seattle Children's Hospital BAM-klinikken

Eksklusjonskriterier:

  • Psykiatrisk komorbiditet som forstyrrer behandlingen av ADHD som hovedbekymring i henhold til studieteamet.
  • Andre bekymringer enn ADHD som vil forstyrre studie-deltakelsen i henhold til studieteamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Organisatoriske ferdighetstrening (OST)

Ungdommer med en ADHD-diagnose (bekreftet via SCHs elektroniske helseregister eller ekstern dokumentasjon av en diagnose) som søker behandling ved Seattle Children's BAM-klinikk vil bli rekruttert. De vil bli randomisert 1:1 til OST eller MBI, som begge er behandlinger som tilbys som standard klinisk behandling, fakturerbare behandlinger ved SCH BAM-klinikken. Ungdommer og deres omsorgspersoner vil fylle ut vurderingsskalaer før behandling og etter behandling eksternt via Research Electronic Data Capture.

Begge behandlingene består av åtte 90-minutters økter og tilbys som fakturerbare tjenester av SCH BAM-klinikken som en standard behandling.
Atferdsmessig: Organisatoriske Ferdighetstrening
OST er en behandling som tilbys som standard klinisk behandling, fakturerbare behandlinger ved SCH BAM-klinikken. Det er åtte 90 minutters lange økter.
Andre navn:
  • TOPP
Eksperimentell: Oppmerksomhetsbasert intervensjon (MBI)

Ungdommer med en ADHD-diagnose (bekreftet via SCHs elektroniske helseregister eller ekstern dokumentasjon av en diagnose) som søker behandling ved Seattle Children's BAM-klinikk vil bli rekruttert. De vil bli randomisert 1:1 til OST eller MBI, som begge er behandlinger som tilbys som standard klinisk omsorg, fakturerbare behandlinger ved SCH BAM-klinikken. Ungdommer og deres omsorgspersoner vil fullføre vurderingsskalaer før behandling og etter behandling på avstand via Research Electronic Data Capture.

Begge behandlingene består av åtte 90-minutters økter og tilbys som fakturerbare tjenester av SCH BAM-klinikken som en standard for omsorg.
Atferdsmessig: Mindfulness-basert intervensjon
MBI er en behandling som tilbys som standard klinisk behandling, fakturerbare behandlinger på SCH BAM-klinikken. Det er åtte 90 minutters lange sesjoner
Andre navn:
  • MBI
  • MAPA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell svekkelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker.
Målt ved bruk av svekkelsesvurderingsskalaen [IRS]: selv- og overordnede rapporter fra spørreskjemaene før og etter behandlingen. Hver vare vurdert 0-6; Total eller gjennomsnittlig score varierer ved å score metode, med høyere score som indikerer større funksjonsnedsettelse.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker.
Utøvende funksjon
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker.
Målt ved bruk av atferdsvurderingsbeholdning av utøvende funksjon [Brief-2]: Foreldres rapport fra spørreskjema før og etter behandling. Deltakerne vil vurdere flere atferd i en skala på 1-3, avhengig av hvor ofte den oppførselen skjer. Høyere score indikerer høyere vansker for utøvende funksjoner.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker.
Følelsesdysregulering
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker.
Målt ved bruk av vanskeligheter i følelsesreguleringsskala [DERS]: selv- og overordnede rapporter fra spørreskjema før og etter behandling. Hvert element på DERS er vurdert til å bruke en 5-punkts Likert-skala, med høyere score som indikerer større vanskeligheter med emosjonell regulering.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker.
Egenskaper mindfulness
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker.
Målt ved bruk av Five Facet Mindfulness-spørreskjemaet [FFMQ]: Selvrapport gitt under spørreskjemaene før og etter behandlingen. Hvert element på FFMQ er vurdert ved å bruke en 5-punkts Likert-skala, med en høyere total score som indikerer større mindfulness.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker.
Organisatoriske ferdigheter
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker.
Målt ved hjelp av atferdsvurderingsbeholdningen av utøvende funksjon (Brief-2): Foreldrapport gitt under spørreskjemaene før og etter behandling. Deltakerne vil vurdere flere atferd i en skala på 1-3, avhengig av hvor ofte den oppførselen skjer. Høyere score indikerer høyere vansker for utøvende funksjoner.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker.
ADHD -symptomer
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Målt ved bruk av Conners 3 Self and Parent Reports fra spørreskjemaene før og etter behandling. Deltakerne vil vurdere flere uttalelser ved å bruke en skala fra 0 til 3 (fra ikke sant i det hele tatt til veldig mye sant). Høyere score indikerer mer atferdsmessige, emosjonelle eller ADHD-relaterte bekymringer.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seattle Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00005325

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere