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FRAME - 외래 방문에서 환자 중심의 암 생존자 관리를 위한 PRO 측정 도구의 구현 (FRAME)

2025년 12월 1일 업데이트: Vejle Hospital

FRAME (후기 효과에 대한 집중적 인식, 평가 및 관리): RE-AIM을 사용하여 Vejle 병원 종양학과에서 평가를 안내하는 단일 기관 시행 연구

FRAME은 일상적인 종양학 방문에 내재된 환자 중심의 생존자 관리 모델입니다. 이 모델은 다음으로 구성됩니다: (1) 방문 전 환자 보고 설문지(FRAME-PRO), (2) 응답에 따라 안내되는 임상의-환자 대화, (3) 단계적 치료 의뢰(일반의와 지자체; 종양학과 지원 서비스; 전문 후기 효과 클리닉)를 포함한 맞춤형 관리 계획. 구현은 Proctor 구현 결과로 보완된 RE-AIM 프레임워크로 평가됩니다. 데이터 원천에는 "Mit Sygehus" 앱, 부서 등록부, 목적별 설문지, 충실도 체크리스트, 임상의, 환자 및 비공식 돌봄 제공자와의 질적 인터뷰가 포함됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트는 베일 병원 종양학과에서 FRAME을 구현합니다. FRAME-PRO를 통해 환자와 비공식 돌봄 제공자는 방문 전 지연 효과와 필요성을 반영할 수 있습니다. 방문 중, 임상의는 FRAME-PRO를 전자적으로 접속하여 가장 중요한 사항을 우선순위화하고, 심각도를 평가하며, 부문 간 정보 전달을 지원하기 위해 특별히 개발된 표준 문구를 사용하여 전자 건강 기록에 문서화된 관리 계획을 공동으로 작성합니다. 구현 전략은 ERIC(변화 구현을 위한 전문가 권장사항)과 현장 기록(교육, 감사 및 피드백, 알림, 현장 챔피언, 기술 지원)을 참고합니다. 평가는 RE-AIM을 따릅니다: 도달(FRAME-PRO 완료), 효과성(지원 치료로의 의뢰, 삶의 질, 시간 활용), 채택(임상의 사용), 구현(개방, 논의, 필요 관리에 대한 충실도), 유지(지속적 사용). 정량적 데이터는 기술적으로 요약되며, 정성적 데이터는 내용 분석으로 분석됩니다. 윤리 승인은 환자, 돌봄 제공자 및 임상의와의 인터뷰를 포함합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, 덴마크, 7100
        • 모병
        • Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Johanne D LYHNE, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 연구 기간 동안 Vejle 병원 종양학과에서 외래 진료를 진행하는 모든 종양학 전문의.

제외 기준:

- 없음.

인터뷰 참가자:

  • 시작 6개월 이상 경과 후 접촉한 환자, 비공식 돌봄 제공자 및 임상의의 목적적 표본
  • 서면 및 구두 동의서.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 단일 군 - FRAME의 부서 전체 구현
FRAME 모델 (질문지 + 대화 + 관리 계획)
행동: FRAME 모델 (설문지 + 대화 + 관리 계획)
방문 전 환자가 개발한 FRAME-PRO를 투여; 응답에 따라 안내되는 임상의-환자 대화; 단계적 치료 관리/전문의 의뢰; 표준 EHR 문구를 통한 문서화. 시행 전략에는 교육 회의/자료, 지속적인 훈련, 주간 회의에서의 감사 및 피드백, 알림/프롬프트, 지역 챔피언, 지역 기술 지원이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FRAME을 적격 외래 방문의 ≥50%에서 적극적으로 사용하는 종양학 전문의의 비율.
기간: 3개월
입양
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mit Sygehus를 통해 FRAME-PRO가 완료된 적격 외래환자 방문 비율.
기간: 시행 기간 동안 지속적으로(최대 6개월)
도달
시행 기간 동안 지속적으로(최대 6개월)
구현 전 기준과 비교하여 지원 치료 부서로의 의뢰가 있는 방문/환자 비율의 변화.
기간: 최대 6개월
효과성. 목표: +15% (탐색적).
최대 6개월
환자가 보고한 전반적 삶의 질 변화를 리커트 척도로 1점(나쁨)에서 5점(우수)까지 측정한 결과.
기간: 최대 6개월
효과성. 목표: +10% 상대적 증가 (탐색적).
최대 6개월
의료진과 환자가 (a) 내원 중 FRAME-PRO를 열었는지 여부(예/아니오), (b) 보고된 요구사항을 논의했는지 여부(예/아니오), (c) 선호도에 맞춰 요구사항을 관리했는지 여부(예/아니오)의 정도
기간: 최대 6개월
구현 / 충실도
최대 6개월
임상의들 사이에서 FRAME의 적극적 사용에 대한 인지된 실행 가능성을 1(실행 불가능)부터 5(매우 실행 가능)까지의 리커트 척도로 평가
기간: 6개월
FRAME(Proctor 결과)의 타당성
6개월
1(허용 불가)에서 5(매우 허용 가능)까지의 척도에서 FRAME 지원 방문의 임상의 인지된 허용 가능성
기간: 6개월
수용성 (Proctor 결과)
6개월
1(부적절)부터 5(매우 적절)까지의 척도로 측정한 종양학 외래 진료 환경 및 환자 집단에 대한 FRAME의 적합성 인식
기간: 6개월
적절성 (Proctor 결과)
6개월
FRAME-PRO를 방문에 포함하는 데 필요한 시간을 1(FRAME을 사용하면 확실히 시간이 단축됨)에서 5(FRAME을 사용하면 확실히 시간이 더 소요됨)까지의 척도로 평가하십시오.
기간: 6개월
비용
6개월
외래 환자 클리닉 내 FRAME 통합 (예: 일상적으로 FRAME을 사용하는 임상 의사의 비율)
기간: 6개월
침투
6개월
연구 기간의 마지막 3개월 동안 임상 의사들 사이에서 FRAME의 지속적인 활발한 사용.
기간: 최대 12개월
유지보수
최대 12개월
지원 치료 단위로 의뢰된 환자 비율(실제 수치)
기간: 6개월
효과
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Vejle Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Torben F Hansen, Dr. Med., Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FRAME-PRO
  • R392-A23403 (기타 보조금/기금 번호: Danish Cancer Society)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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