Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FRAME - Egy PRO mérőeszköz implementálása a betegközpontú túlélő gondozás tájékoztatására az onkológiai ambuláns látogatások során (FRAME)

2025. december 1. frissítette: Vejle Hospital

FRAME (Fókuszos Felismerés, Értékelés és Kezelés a Késői Hatásokra): Egyetlen központú implementációs tanulmány, amely a RE-AIM keretrendszert használja az értékelés vezérlésére a Vejle Kórház Onkológiai Osztályán

A FRAME egy betegközpontú túlélő-gondozási modell, amely a rutin onkológiai látogatásokba van ágyazva. A következőkből áll: (1) egy látogatás előtti, beteg által kitöltött kérdőív (FRAME-PRO), (2) egy klinikus-beteg párbeszéd, amelyet a válaszok vezérelnek, és (3) egy személyre szabott kezelési terv, beleértve a lépcsőzetes gondozási irányításokat (háziorvos és önkormányzat; onkológiai osztály támogató szolgáltatásai; specializált késői mellékhatások klinikák). A megvalósítást a RE-AIM keretrendszerrel értékelik, amelyet a Proctor implementációs eredmények egészítenek ki. Az adatforrások közé tartozik a "Mit Sygehus" alkalmazás, osztályi nyilvántartások, célra épített kérdőívek, hűségellenőrző listák, valamint kvalitatív interjúk klinikusokkal, betegekkel és informális gondozókkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A projekt a FRAME megvalósítását végzi az Onkológiai Osztályon, a Vejle Kórházban. A FRAME-PRO lehetővé teszi a betegek és informális gondozók számára, hogy a látogatás előtt elgondolkodjanak a késői hatásokon és igényeiken. A látogatás során a klinikusok elektronikusan hozzáférnek a FRAME-PRO-hoz, hogy rangsorolják, mi a legfontosabb, értékeljék a súlyosságot (triage), és közösen hozzanak létre egy kezelési tervet, amelyet az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban dokumentálnak, egy célra fejlesztett standard kifejezéssel a szektoron átívelő információátadás támogatására. A megvalósítási stratégiák az Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) és a helyi naplók (oktatás, audit és visszajelzés, emlékeztetők, helyi bajnokok, technikai segítség) alapján készülnek. Az értékelés a RE-AIM-et követi: Elérés (a FRAME-PRO kitöltése), Hatékonyság (támogató ellátásra történő beutalások, életminőség, időfelhasználás), Elfogadás (klinikusok használata), Megvalósítás (hűség a szükségletek megnyitásához, megvitatásához és kezeléséhez) és Fenntarthatóság (fenntartott használat). A kvantitatív adatokat leíróan foglalják össze; a kvalitatív adatokat tartalomelemzéssel elemzik. Az etikai engedély magában foglalja a betegekkel, gondozókkal és klinikusokkal készült interjúkat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Dánia
    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Dánia, 7100
        • Toborzás
        • Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Johanne D LYHNE, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

- A vizsgálati időszak alatt a Vejle Kórház Onkológiai Osztályán ambuláns látogatásokat végző összes onkológus.

Kizárási kritériumok:

- Nincs.

Interjúkra kiválasztott résztvevők:

  • Célzott mintavételű betegek, informális gondozók és klinikusok, akiket a bevezetést követő ≥6 hónappal kerestek meg
  • írásos és szóbeli tájékoztatott beleegyezés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egykarú - A FRAME részlegszintű bevezetése
FRAME-modell (kérdőív + párbeszéd + kezelési terv)
Viselkedési: FRAME modell (kérdőív + párbeszéd + kezelési terv)
A beteg által kitöltött FRAME-PRO felmérés elvégzése a látogatás előtt; klinikus-beteg párbeszéd a válaszok alapján; lépcsőzetes gondozás/irányítás; dokumentálás standard EHR kifejezésekkel. Implementációs stratégiák közé tartoznak oktatási találkozók/anyagok, folyamatos képzés, audit & visszajelzés heti megbeszéléseken, emlékeztetők/figyelmeztetések, helyi szakértők, és helyi technikai támogatás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az onkológusok aránya, akik aktívan használják a FRAME-t az alkalmassági szempontból jöhető ambuláns látogatások ≥50%-ában.
Időkeret: 3 hónap
Örökbefogadás
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arány azon jogosult kórházon kívüli látogatásoknak, amelyeken befejezték a FRAME-PRO-t (a "Mit Sygehus" segítségével).
Időkeret: Folyamatosan a megvalósítás során (legfeljebb 6 hónapig)
Elér
Folyamatosan a megvalósítás során (legfeljebb 6 hónapig)
A támogató ellátó egységekhez történő beutalásokkal rendelkező látogatások/betegek arányának változása a bevezetés előtti alapértékhez képest.
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
Hatékonyság. Cél: +15% (feltáró jellegű).
Legfeljebb 6 hónap
A betegek által megadott globális életminőség változása, amelyet 1 (rossz) és 5 (kiváló) közötti Likert-szerű skálán mérnek.
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
Hatékonyság. Cél: +10% relatív növekedés (feltáró jellegű).
Legfeljebb 6 hónap
Az a mérték, ameddig a klinikusok és a betegek (a) megnyitják a FRAME-PRO-t a látogatás során (igen/nem), (b) megvitatják a jelentett igényeket (igen/nem), és (c) az igényeket a preferenciáknak megfelelően kezelik (igen/nem)
Időkeret: Legfeljebb 6 hónap
Megvalósítás / hűség
Legfeljebb 6 hónap
A klinikusok körében az aktív FRAME használat észlelt megvalósíthatósága egy 1 (nem megvalósítható) és 5 (nagyon megvalósítható) közötti Likert-szerű skálán
Időkeret: 6 hónap
A FRAME (Proctor eredmény) megvalósíthatósága
6 hónap
Az orvosok által észlelt elfogadhatóság az 1 (nem elfogadható) és 5 (nagyon elfogadható) közötti skálán a FRAME által támogatott látogatások esetében
Időkeret: 6 hónap
Elfogadhatóság (Proctor eredmény)
6 hónap
A FRAME alkalmazás megítélése az onkológiai rendelőintézeti környezetben és a betegpopuláció számára 1 (nem megfelelő) és 5 (nagyon megfelelő) közötti skálán.
Időkeret: 6 hónap
Megfelelőség (Proctor eredmény)
6 hónap
A FRAME-PRO rendszeresítéséhez szükséges idő a látogatás során 1-től (FRAME-mel határozottan rövidebb idő) 5-ig (FRAME-mel határozottan hosszabb idő) terjedő skálán.
Időkeret: 6 hónap
Költség
6 hónap
A FRAME integrálása a rendelőn belül (pl. a FRAME-t rutinszerűen használó klinikusok százalékos aránya)
Időkeret: 6 hónap
Behatolás
6 hónap
A FRAME folyamatos aktív használata a klinikusok körében a vizsgálati időszak utolsó 3 hónapjában.
Időkeret: Akár 12 hónapig
Karbantartás
Akár 12 hónapig
A támogató ellátási egységekre utalt betegek aránya (tényleges számok)
Időkeret: 6 hónap
Hatékonyság
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vejle Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Torben F Hansen, Dr. Med., Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 1.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FRAME-PRO
  • R392-A23403 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Danish Cancer Society)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel