Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FRAME - Implementering av et PRO-mål for å informere pasientsentrert overlevelsesomsorg i polikliniske onkologibesøk (FRAME)

1. desember 2025 oppdatert av: Vejle Hospital

FRAME (Fokusert gjenkjenning, vurdering og håndtering av langtidseffekter): En implementeringsstudie på ett senter som bruker RE-AIM for å veilede evaluering i Onkologiavdelingen, Vejle Sygehus

FRAME er en pasientsentert overlevelsesomsorgsmodell integrert i rutinemessige onkologibesøk. Den består av: (1) et før-besøk pasientrapportert spørreskjema (FRAME-PRO), (2) en kliniker-pasient-dialog veiledet av svarene, og (3) en skreddersydd behandlingsplan som inkluderer trinnvise henvisninger (fastlege og kommune; onkologiavdelingens støttetjenester; spesialiserte senvirkningsklinikker). Implementeringen evalueres med RE-AIM-rammeverket supplert med Proctors implementeringsresultater. Datakilder inkluderer "Mit Sygehus"-appen, avdelingsregistre, spesialbygde spørreskjemaer, troskapssjekklister og kvalitative intervjuer med klinikere, pasienter og uformelle omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prosjektet implementerer FRAME ved Onkologiavdelingen på Vejle Sykehus. FRAME-PRO gjør det mulig for pasienter og pårørende å reflektere over seneffekter og behov før konsultasjonen. Under konsultasjonen får klinikere elektronisk tilgang til FRAME-PRO for å prioritere det som betyr mest, vurdere alvorlighetsgrad (triage) og medskape en behandlingsplan som dokumenteres i elektronisk pasientjournal ved hjelp av et spesialutviklet standarduttrykk for å støtte tverrsektoriell informasjonsoverføring. Implementeringsstrategier er informert av Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) og lokale logger (opplæring, revisjon & tilbakemelding, påminnelser, lokale forkjempere, teknisk assistanse). Evaluering følger RE-AIM: Rekkevidde (fullføring av FRAME-PRO), Effektivitet (henvisninger til støttende omsorg, livskvalitet, tidsbruk), Adopsjon (klinikerbruk), Implementering (troskap til åpning, diskusjon og håndtering av behov) og Vedlikehold (vedvarende bruk). Kvantitative data oppsummeres deskriptivt; kvalitative data analyseres med innholdsanalyse. Etisk godkjenning dekker intervjuer med pasienter, pårørende og klinikere.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Danmark, 7100
        • Rekruttering
        • Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Johanne D LYHNE, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle onkologer som utfører polikliniske konsultasjoner ved Onkologiavdelingen, Vejle sykehus i studieperioden.

Eksklusjonskriterier:

- Ingen.

Deltakere til intervjuer:

  • Et utvalg med hensikt av pasienter, pårørende og klinikere kontaktet ≥6 måneder etter lansering
  • skriftlig og muntlig informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enarmet - Avdelingsopplæring av FRAME
FRAME-modellen (spørreskjema + dialog + håndteringsplan)
Atferdsmessig: FRAME-modell (spørreskjema + dialog + behandlingsplan)
Administrasjon av pasientutviklet FRAME-PRO før besøket; kliniker-pasient dialog veiledet av responser; trinnvis behandlingshåndtering/henvisninger; dokumentasjon via standard EHR-frase. Implementeringsstrategier inkluderer undervisningsmøter/materialer, pågående opplæring, revisjon og tilbakemelding på ukentlige møter, påminnelser/oppfordringer, lokale forkjempere og lokal teknisk assistanse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel onkologer som aktivt bruker FRAME i ≥50 % av kvalifiserte polikliniske besøk.
Tidsramme: 3 måneder
Adopsjon
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av kvalifiserte polikliniske besøk med fullført FRAME-PRO (via "Mit Sygehus").
Tidsramme: Kontinuerlig under implementering (opptil 6 måneder)
Rekkevidde
Kontinuerlig under implementering (opptil 6 måneder)
Endring i andel besøk/pasienter med henvisninger til støtteenheter sammenlignet med forhåndsbaselinjen.
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Effektivitet. Mål: +15% (utforskende).
Opptil 6 måneder
Endring i pasientrapportert global livskvalitet målt på en Likert-lignende skala fra 1 (dårlig) til 5 (utmerket).
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Effektivitet. Mål: +10% relativ økning (utforskende).
Opptil 6 måneder
Graden til hvilken klinikere og pasienter (a) åpner FRAME-PRO under besøket (ja/nei), (b) diskuterer rapporterte behov (ja/nei), og (c) håndterer behov i samsvar med preferanser (ja/nei)
Tidsramme: Opptil 6 måneder
Implementering / trofasthet
Opptil 6 måneder
Opplevd gjennomførbarhet av aktiv FRAME-bruk blant klinikere på en Likert-lignende skala fra 1 (ikke gjennomførbart) til 5 (svært gjennomførbart)
Tidsramme: 6 måneder
Gjennomførbarhet av FRAME (Proctor-utfall)
6 måneder
Klinikerens opplevde akseptabilitet av FRAME-støttede besøk på en skala fra 1 (ikke akseptabelt) til 5 (svært akseptabelt)
Tidsramme: 6 måneder
Akseptabilitet (Proctor-utfall)
6 måneder
Opplevd egnethet av FRAME for onkologisk poliklinisk setting og pasientpopulasjon på en skala fra 1 (ikke egnet) til 5 (svært egnet).
Tidsramme: 6 måneder
Relevans (Proctor-utfall)
6 måneder
Tid som trengs for å inkludere FRAME-PRO i besøket på en skala fra 1 (definitivt kortere tid med FRAME) til 5 (definitivt lengre tid med FRAME).
Tidsramme: 6 måneder
Kostnad
6 måneder
Integrering av FRAME i poliklinikken (f.eks. prosentandel av klinikere som bruker FRAME rutinemessig)
Tidsramme: 6 måneder
Penetrasjon
6 måneder
Vedvarende aktiv bruk av FRAME blant klinikere i de siste 3 månedene av studieperioden.
Tidsramme: Opptil 12 måneder
Vedlikehold
Opptil 12 måneder
Andel pasienter henvist til støtteenheter (faktiske tall)
Tidsramme: 6 måneder
Effektivitet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vejle Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Torben F Hansen, Dr. Med., Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FRAME-PRO
  • R392-A23403 (Annet stipend/finansieringsnummer: Danish Cancer Society)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere