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FRAME - Implementierung eines PRO-Messinstruments zur patientenzentrierten Nachsorge in onkologischen Ambulanzbesuchen (FRAME)

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Vejle Hospital

FRAME (Fokussierte Erkennung, Bewertung und Behandlung von Spätfolgen): Eine Ein-Zentrum-Implementierungsstudie unter Verwendung von RE-AIM zur Evaluierung in der Onkologie-Abteilung des Vejle Krankenhauses

FRAME ist ein patientenzentriertes Nachsorgemodell, das in routinemäßige onkologische Besuche eingebettet ist. Es besteht aus: (1) einem vor dem Besuch vom Patienten ausgefüllten Fragebogen (FRAME-PRO), (2) einem durch die Antworten geleiteten Arzt-Patienten-Dialog und (3) einem maßgeschneiderten Managementplan einschließlich gestufter Überweisungen (Hausarzt und Gemeinde; unterstützende Dienste der onkologischen Abteilung; spezialisierte Spätfolgenkliniken). Die Umsetzung wird mit dem RE-AIM-Rahmen bewertet, ergänzt durch Proctor-Umsetzungsergebnisse. Datenquellen umfassen die "Mit Sygehus"-App, Abteilungsregister, speziell entwickelte Fragebögen, Fidelity-Checklisten und qualitative Interviews mit Klinikern, Patienten und informellen Pflegepersonen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Projekt implementiert FRAME in der Onkologieabteilung des Vejle Krankenhauses. FRAME-PRO ermöglicht es Patienten und informellen Pflegepersonen, vor dem Besuch über Spätfolgen und Bedürfnisse nachzudenken. Während des Besuchs greifen Kliniker elektronisch auf FRAME-PRO zu, um das Wichtigste zu priorisieren, den Schweregrad zu beurteilen (Triage) und gemeinsam einen Behandlungsplan zu erstellen, der in der elektronischen Patientenakte dokumentiert wird, wobei eine speziell entwickelte Standardformulierung zur Unterstützung des sektorübergreifenden Informationsaustauschs verwendet wird. Die Implementierungsstrategien orientieren sich an den Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) und lokalen Protokollen (Schulung, Audit & Feedback, Erinnerungen, lokale Champions, technische Unterstützung). Die Bewertung folgt RE-AIM: Reichweite (Abschluss von FRAME-PRO), Wirksamkeit (Überweisungen zur unterstützenden Betreuung, Lebensqualität, Zeitaufwand), Übernahme (Nutzung durch Kliniker), Implementierung (Treue zu Öffnung, Diskussion und Management von Bedürfnissen) und Aufrechterhaltung (nachhaltige Nutzung). Quantitative Daten werden deskriptiv zusammengefasst; qualitative Daten werden mit Inhaltsanalyse analysiert. Die ethische Genehmigung umfasst Interviews mit Patienten, Pflegepersonen und Klinikern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Dänemark, 7100
        • Rekrutierung
        • Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Johanne D LYHNE, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Alle Onkologen, die während des Studienzeitraums ambulante Besuche in der Onkologieabteilung des Vejle Krankenhauses durchführen.

Ausschlusskriterien:

- Keine.

Teilnehmer für Interviews:

  • Eine gezielte Auswahl von Patienten, informellen Pflegepersonen und Klinikern, die ≥6 Monate nach dem Start angesprochen wurden
  • schriftliche und mündliche Einwilligung nach Aufklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Single-Arm - Abteilungsweite Implementierung von FRAME
FRAME-Modell (Fragebogen + Dialog + Managementplan)
Verhalten: FRAME-Modell (Fragebogen + Dialog + Managementplan)
Verabreichung des patientenentwickelten FRAME-PRO vor dem Besuch; klinisches Dialog zwischen Arzt und Patient, der durch die Antworten geleitet wird; gestufte Versorgungsmanagement/Überweisungen; Dokumentation über standardisierte EHR-Phrase. Implementierungsstrategien umfassen Schulungssitzungen/Materialien, fortlaufende Schulungen, Audit & Feedback bei wöchentlichen Teambesprechungen, Erinnerungen/Aufforderungen, lokale Botschafter und lokale technische Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Onkologen, die FRAME bei ≥50 % der infrage kommenden ambulanten Besuche aktiv nutzen.
Zeitfenster: 3 Monate
Übernahme
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der berechtigten ambulanten Besuche mit abgeschlossenem FRAME-PRO (über "Mit Sygehus").
Zeitfenster: Während der gesamten Umsetzungsphase (bis zu 6 Monate)
Erreichen
Während der gesamten Umsetzungsphase (bis zu 6 Monate)
Veränderung des Anteils der Besuche/Patienten mit Überweisungen an unterstützende Pflegeeinheiten im Vergleich zur Basislinie vor der Implementierung.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Wirksamkeit. Ziel: +15% (exploratorisch).
Bis zu 6 Monaten
Veränderung der von Patienten berichteten allgemeinen Lebensqualität, gemessen auf einer Likert-ähnlichen Skala von 1 (schlecht) bis 5 (ausgezeichnet).
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Effektivität. Ziel: +10% relativer Anstieg (exploratorisch).
Bis zu 6 Monaten
Ausmaß, in dem Kliniker und Patienten (a) FRAME-PRO während des Besuchs öffnen (ja/nein), (b) gemeldete Bedürfnisse besprechen (ja/nein) und (c) Bedürfnisse gemäß Präferenzen managen (ja/nein)
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Implementierung / Treue
Bis zu 6 Monaten
Einschätzung der praktischen Umsetzbarkeit der aktiven FRAME-Nutzung durch Kliniker auf einer Likert-ähnlichen Skala von 1 (nicht umsetzbar) bis 5 (sehr gut umsetzbar)
Zeitfenster: 6 Monate
Machbarkeit von FRAME (Proctor-Ergebnis)
6 Monate
Von Klinikern wahrgenommene Akzeptanz von FRAME-unterstützten Besuchen auf einer Skala von 1 (nicht akzeptabel) bis 5 (sehr akzeptabel)
Zeitfenster: 6 Monate
Akzeptabilität (Proctor-Ergebnis)
6 Monate
Wahrgenommene Eignung von FRAME für das ambulante onkologische Umfeld und die Patientengruppe auf einer Skala von 1 (nicht geeignet) bis 5 (sehr geeignet).
Zeitfenster: 6 Monate
Angemessenheit (Proctor-Ergebnis)
6 Monate
Zeitaufwand für die Einbeziehung von FRAME-PRO im Besuch auf einer Skala von 1 (deutlich kürzere Zeit mit FRAME) bis 5 (deutlich längere Zeit mit FRAME).
Zeitfenster: 6 Monate
Kosten
6 Monate
Integration von FRAME in der ambulanten Klinik (z. B. Prozentsatz der Kliniker, die FRAME routinemäßig verwenden)
Zeitfenster: 6 Monate
Penetration
6 Monate
Anhaltende aktive Nutzung von FRAME unter Klinikern in den letzten 3 Monaten des Studienzeitraums.
Zeitfenster: Bis zu 12 Monaten
Wartung
Bis zu 12 Monaten
Anteil der Patienten, die an supportive-care-Einheiten überwiesen wurden (tatsächliche Zahlen)
Zeitfenster: 6 Monate
Wirksamkeit
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Vejle Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Torben F Hansen, Dr. Med., Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FRAME-PRO
  • R392-A23403 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Danish Cancer Society)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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