Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FRAME - Wdrożenie miary PRO w celu informowania o skoncentrowanej na pacjencie opiece nad osobami po leczeniu onkologicznym podczas wizyt ambulatoryjnych (FRAME)

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Vejle Hospital

FRAME (Focused Recognition, Assessment and Management of Late Effects): Jednoośrodkowe badanie implementacyjne wykorzystujące RE-AIM do kierowania oceną w Oddziale Onkologii, Szpital w Vejle

FRAME to model opieki nad osobami po przebytej chorobie nowotworowej, skoncentrowany na pacjencie, włączony w rutynowe wizyty onkologiczne. Składa się z: (1) kwestionariusza wypełnianego przez pacjenta przed wizytą (FRAME-PRO), (2) dialogu między klinicystą a pacjentem prowadzonego na podstawie odpowiedzi oraz (3) spersonalizowanego planu postępowania obejmującego skierowania do opieki stopniowanej (lekarz rodzinny i gmina; usługi wsparcia oddziału onkologicznego; specjalistyczne kliniki późnych powikłań). Wdrożenie jest oceniane za pomocą ram RE-AIM uzupełnionych o wyniki implementacji Proctora. Źródła danych obejmują aplikację "Mit Sygehus", rejestry oddziałowe, specjalnie opracowane kwestionariusze, listy kontrolne wierności oraz wywiady jakościowe z klinicystami, pacjentami i nieformalnymi opiekunami.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt wdraża FRAME w Dziale Onkologii Szpitala Vejle. FRAME-PRO umożliwia pacjentom i nieformalnym opiekunom refleksję nad późnymi skutkami i potrzebami przed wizytą. Podczas wizyty klinicyści uzyskują dostęp do FRAME-PRO elektronicznie, aby ustalić priorytety tego, co jest najważniejsze, ocenić nasilenie (triage) i wspólnie stworzyć plan zarządzania udokumentowany w elektronicznej dokumentacji medycznej przy użyciu specjalnie opracowanego standardowego sformułowania w celu wsparcia transferu informacji międzysektorowego. Strategie wdrażania są oparte na Eksperckich Rekomendacjach dla Wdrażania Zmian (ERIC) i lokalnych dziennikach (edukacja, audyt i informacja zwrotna, przypomnienia, lokalni liderzy, pomoc techniczna). Ocena przebiega zgodnie z RE-AIM: Zasięg (wypełnienie FRAME-PRO), Skuteczność (skierowania do opieki wspierającej, jakość życia, wykorzystanie czasu), Przyjęcie (wykorzystanie przez klinicystów), Wdrożenie (wierność otwieraniu, omawianiu i zarządzaniu potrzebami) oraz Utrzymanie (trwałe wykorzystanie). Dane ilościowe są podsumowywane opisowo; dane jakościowe są analizowane za pomocą analizy treści. Zatwierdzenie etyczne obejmuje wywiady z pacjentami, opiekunami i klinicystami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Region Syddanmark
      • Vejle, Region Syddanmark, Dania, 7100
        • Rekrutacyjny
        • Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Johanne D LYHNE, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

- Wszyscy onkolodzy prowadzący wizyty ambulatoryjne w Oddziale Onkologii Szpitala Vejle w okresie badania.

Kryteria wyłączenia:

- Brak.

Uczestnicy wywiadów:

  • Celowa próba pacjentów, nieformalnych opiekunów i klinicystów kontaktowanych ≥6 miesięcy po rozpoczęciu
  • pisemna i ustna świadoma zgoda.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pojedyncze ramię - Wdrożenie FRAME w całym dziale
Model FRAME (kwestionariusz + dialog + plan zarządzania)
Behawioralne: Model FRAME (kwestionariusz + dialog + plan postępowania)
Podanie opracowanego przez pacjenta kwestionariusza FRAME-PRO przed wizytą; dialog klinicysta-pacjent oparty na odpowiedziach; stopniowe zarządzanie opieką/skierowania; dokumentacja za pomocą standardowej frazy EHR.
Strategie wdrożeniowe obejmują spotkania/materiały edukacyjne, ciągłe szkolenia, audyt i informację zwrotną podczas cotygodniowych narad, przypomnienia/podpowiedzi, lokalnych liderów oraz lokalne wsparcie techniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek onkologów, którzy aktywnie wykorzystują FRAME w ≥50% kwalifikujących się wizyt ambulatoryjnych.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Adopcja
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja kwalifikujących się wizyt ambulatoryjnych z ukończonym FRAME-PRO (za pośrednictwem "Mit Sygehus").
Ramy czasowe: Ciągle w trakcie wdrażania (do 6 miesięcy)
Osiągnij
Ciągle w trakcie wdrażania (do 6 miesięcy)
Zmiana w proporcji wizyt/pacjentów z kierowaniem do jednostek opieki wspomagającej w porównaniu z okresem przed wdrożeniem (linia bazowa).
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Skuteczność. Cel: +15% (eksploracyjny).
Do 6 miesięcy
Zmiana w jakości życia zgłaszanej przez pacjenta, mierzonej na skali podobnej do skali Likerta od 1 (zła) do 5 (doskonała).
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Skuteczność. Cel: +10% względny wzrost (badanie eksploracyjne).
Do 6 miesięcy
Stopień, w jakim klinicyści i pacjenci (a) otwierają FRAME-PRO podczas wizyty (tak/nie), (b) omawiają zgłoszone potrzeby (tak/nie) oraz (c) zarządzają potrzebami zgodnie z preferencjami (tak/nie)
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Wdrożenie / wierność
Do 6 miesięcy
Postrzegana wykonalność aktywnego wykorzystania FRAME wśród klinicystów w skali typu likertowskiej od 1 (niewykonalne) do 5 (bardzo wykonalne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonalność FRAME (wynik Proctora)
6 miesięcy
Akceptowalność wizyt wspieranych przez FRAME postrzegana przez klinicystów w skali od 1 (nieakceptowalne) do 5 (bardzo akceptowalne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Akceptowalność (wynik według Proctora)
6 miesięcy
Postrzegane dopasowanie FRAME do ambulatoryjnego środowiska onkologicznego i populacji pacjentów w skali od 1 (nieodpowiednie) do 5 (bardzo odpowiednie).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Właściwość (wynik Proctora)
6 miesięcy
Czas potrzebny na włączenie FRAME-PRO do wizyty w skali od 1 (zdecydowanie krótszy czas z FRAME) do 5 (zdecydowanie dłuższy czas z FRAME).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Koszt
6 miesięcy
Integracja FRAME w ramach poradni ambulatoryjnej (np. odsetek klinicystów rutynowo stosujących FRAME)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Penetracja
6 miesięcy
Utrzymujące się aktywne korzystanie z FRAME przez klinicystów w ciągu ostatnich 3 miesięcy okna badania.
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy
Konserwacja
Do 12 miesięcy
Proporcja pacjentów skierowanych do oddziałów opieki wspomagającej (rzeczywiste liczby)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skuteczność
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vejle Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Torben F Hansen, Dr. Med., Department of Oncology, Vejle Hospital, University Hospital of Southern Denmark, Denmark

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FRAME-PRO
  • R392-A23403 (Inny numer grantu/finansowania: Danish Cancer Society)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj